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    中國藥品流通體系的現(xiàn)狀、問題及發(fā)展方向

    2019-02-26 03:51:12
    物流技術(shù) 2019年2期
    關(guān)鍵詞:流通藥品企業(yè)

    (南開大學(xué) 經(jīng)濟(jì)學(xué)院,天津 300071)

    1 我國藥品流通的現(xiàn)狀及問題

    藥品流通是藥品由生產(chǎn)到消費(fèi)的中間環(huán)節(jié),其對城鄉(xiāng)居民的藥品供應(yīng)和用藥安全有重要影響。

    1.1 藥品流通的現(xiàn)狀

    藥品流通現(xiàn)狀不僅與流通主體相關(guān),還與流通體制、制度、機(jī)制等密切相關(guān)。我國藥品流通現(xiàn)狀與特點(diǎn)較為復(fù)雜,既包括與國際接軌的先進(jìn)形式,也保留著許多傳統(tǒng)體制下的特點(diǎn)。

    1.1.1 我國藥品流通渠道。我國兩種主要的藥品流通模式為:制藥企業(yè)-批發(fā)企業(yè)-醫(yī)療機(jī)構(gòu)-消費(fèi)者和制藥企業(yè)-批發(fā)企業(yè)-藥店-消費(fèi)者。可以看出,我國藥品主要通過藥店和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)兩個渠道到達(dá)最終消費(fèi)者。其中醫(yī)院醫(yī)藥銷售占中國醫(yī)藥市場銷售總額的70%左右,而藥店等零售主體的銷售額則只占了30%左右?!笆濉逼陂g,藥品銷售整體規(guī)模有所增加,但零售藥店及連鎖藥房的藥品銷售比例并沒有出現(xiàn)較大升幅。

    1.1.2 藥品流通行業(yè)兼并重組使得集中度提升較快?!度珖幤妨魍ㄐ袠I(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要(2011-2015)》提出通過兼并重組推動藥品流通企業(yè)做大做強(qiáng)、提高行業(yè)集中度。為了推進(jìn)藥品流通企業(yè)重組,我國各省市藥品流通行業(yè)主管部門加大了政策協(xié)調(diào)力度,一些醫(yī)藥流通企業(yè)也將兼并重組作為做大、做強(qiáng)的重要戰(zhàn)略手段。我國藥品零售連鎖企業(yè)通過并購、業(yè)務(wù)拓展,規(guī)模不斷擴(kuò)大,截至2017年底,已有1家醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)年銷售額超過3 000億元,銷售額過千億元的全國性企業(yè)有2家,區(qū)域性藥品流通企業(yè)有18家銷售額超過百億,藥品批發(fā)百強(qiáng)企業(yè)的市場總額比例已從2010年的77.2%上升至82.6%。

    1.1.3 業(yè)態(tài)創(chuàng)新驅(qū)動行業(yè)發(fā)展,藥品電子商務(wù)平臺發(fā)展迅速。從2014年以來,流通行業(yè)增速放緩,流通企業(yè)面臨新的政策、市場環(huán)境,如新版GSP的實(shí)施、公立醫(yī)院改革、醫(yī)保藥店管理日趨規(guī)范等,這些因素都使得流通企業(yè)的生存、發(fā)展壓力加大。在此背景下,流通企業(yè)不斷創(chuàng)新服務(wù)模式,在產(chǎn)業(yè)鏈中不斷探索提供增值服務(wù)的空間,積極轉(zhuǎn)變盈利模式。如一些具有條件的公司通過電子商務(wù)平臺向供應(yīng)鏈客戶提供業(yè)務(wù)服務(wù),以縮短交易時間,降低成本,實(shí)現(xiàn)線上與線下業(yè)務(wù)經(jīng)營的共同發(fā)展。目前,我國已有400多家企業(yè)具有進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的資格,持有互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書的企業(yè)有53家,這些企業(yè)的電子商務(wù)營業(yè)收入平均增幅在50%以上。

    1.2 藥品流通領(lǐng)域存在的主要問題

    近年來,在政策的推動下,我國的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速,取得了巨大的成就。但是,由于我國正處于經(jīng)濟(jì)與社會發(fā)展的轉(zhuǎn)型期,藥品流通領(lǐng)域也還存在很多問題。

    1.2.1 藥品價格虛高,藥品流通產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)仍不盡合理。雖然在近十幾年政府采用集中招標(biāo)采購、政府定價和強(qiáng)制降價等措施來促使藥品價格降低,但卻收效甚微。藥品零售價與藥品的出廠價之間仍存在很大的差價,主要是因?yàn)橐愿哳~折扣、回扣為主要推銷手段的藥品購銷機(jī)制和藥品價格逆調(diào)節(jié)機(jī)制仍然存在。同時,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品價格遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于零售藥店價格。另外,與發(fā)達(dá)國家相比,我國藥品流通行業(yè)的集中程度仍有很大差距,現(xiàn)代化的市場流通主體尚未出現(xiàn)。我國前三位的藥品流通企業(yè),即中國醫(yī)藥集團(tuán)總公司、上海醫(yī)藥集團(tuán)股份公司和華潤醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)有限公司,銷售額僅占全行業(yè)的30%。

    1.2.2 藥品生產(chǎn)流通基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)落后。我國藥品供應(yīng)保障體系不健全,全國性和區(qū)域性公共型藥品物流園區(qū)和配送中心不足,具有輻射帶動作用的藥品流通樞紐尚未合理布局。另外,藥品企業(yè)信息管理系統(tǒng)建設(shè)滯后,公共型信息服務(wù)平臺缺失,使得藥品生產(chǎn)、流通、使用過程中無法實(shí)現(xiàn)全程信息追溯。藥品檢驗(yàn)檢測部門技術(shù)裝備落后,一些地區(qū)的藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)場所簡陋,設(shè)施老化,技術(shù)設(shè)備水平低、種類少、數(shù)量不足,難以保證日常監(jiān)督檢驗(yàn)工作的完成。

    1.2.3 信用體系建設(shè)不夠健全。在藥品流通信用管理方面我國的法律幾乎是一片空白,并沒有規(guī)范藥品流通過程中對信息的采集、傳播和使用,也沒有界定失信行為并作出相關(guān)處罰的規(guī)定。另外,我國尚未建立藥品流通鏈中各環(huán)節(jié)的信用檔案,同時藥品流通信用信息過于分散,各部門間缺乏相互公開和交流,使得使用服務(wù)企業(yè)無法得到完善的信用記錄,阻礙了信用信息數(shù)據(jù)庫的建立。各地相關(guān)部門在進(jìn)行信用數(shù)據(jù)庫建設(shè)時,信用級別評定的主體不明確,沒有統(tǒng)一確定的信用評價指標(biāo)和信用等級標(biāo)準(zhǔn),對信用信息的共享和整合帶來了巨大的困難。

    1.2.4 未形成統(tǒng)一、高效的藥品市場監(jiān)管體系。目前,我國的藥品流通仍然是多部門共同管理:衛(wèi)生部主管醫(yī)院藥品使用,商務(wù)部分管藥品流通,發(fā)改委調(diào)控藥價,藥監(jiān)局監(jiān)管藥品質(zhì)量和安全。這種多頭管理、政出多門的管理模式割裂了藥品流通價值鏈,導(dǎo)致一些問題的產(chǎn)生。另外,現(xiàn)有的藥品注冊管理系統(tǒng)、GMP認(rèn)證管理系統(tǒng)、藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證管理系統(tǒng)等信息應(yīng)用系統(tǒng)相互獨(dú)立,信息的采集和輸入渠道雜亂,導(dǎo)致了數(shù)據(jù)的不一致,給用戶的使用帶來了不便,降低了監(jiān)管效率。

    2 藥品流通問題的深層次原因

    藥品生產(chǎn)流通問題不僅事關(guān)社會民生,也是影響新醫(yī)改成敗的關(guān)鍵性問題。本文將針對藥品流通在環(huán)節(jié)、結(jié)構(gòu)、體制、機(jī)制等諸多方面的問題,探求其形成的深層次原因。

    2.1 過去“以藥補(bǔ)醫(yī)”的體制造成藥品價格扭曲

    在新醫(yī)改實(shí)施以前,我國公立醫(yī)院主要通過財(cái)政撥款、醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和藥品收入來獲得經(jīng)費(fèi)。由于國家對醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)的價格實(shí)施比較嚴(yán)格的管控,為了彌補(bǔ)醫(yī)院的成本,制定了藥品順加作價,醫(yī)院可以在藥品進(jìn)價基礎(chǔ)上加價15%的政策,“以藥補(bǔ)醫(yī)”的補(bǔ)償機(jī)制逐漸固化下來。雖然新醫(yī)改措施中逐漸取消了藥品加成,但是對這一機(jī)制對流通體系產(chǎn)生的影響進(jìn)行分析仍然具有經(jīng)濟(jì)學(xué)意義,且也能更好地分析并防范新政策實(shí)施后有可能出現(xiàn)的“變異”現(xiàn)象。

    2.1.1 順加作價政策使醫(yī)院有購銷高價藥的動力。公立醫(yī)院的藥品采購存在價格越高的藥品,采購量越高這一違反經(jīng)濟(jì)學(xué)基本規(guī)律的現(xiàn)象,一些低價但有效的藥品就是無法供給醫(yī)院而被迫停產(chǎn)。其中的原因就是“以藥補(bǔ)醫(yī)”體制下,順加作價的政策使得醫(yī)院購進(jìn)批發(fā)價越高的藥品,醫(yī)院的批零加價收益越大。

    2.1.2 醫(yī)院在藥品流通中具有買賣雙方壟斷的地位,可輕易賺取藥品差價。在藥品購銷環(huán)節(jié),醫(yī)院作為藥品需求者控制了藥品銷售60%-70%左右的市場份額,處于買方壟斷地位,又向患者提供藥品,處于賣方壟斷的地位。這種雙壟斷地位,為醫(yī)院順利并大額賺取藥品差價提供可能。在以藥補(bǔ)醫(yī)體制下,藥品銷售是醫(yī)院的重要收入來源。研究表明,一些醫(yī)院50%~60%的收入來自于藥品,部分甚至達(dá)到70%~80%。

    圖1 藥品流通相關(guān)利益主體和藥品加價過程

    2.1.3 醫(yī)生的收益與高藥價一體化,促成了“多開藥、開貴藥”。為了經(jīng)濟(jì)利益,有的醫(yī)院通過把醫(yī)師創(chuàng)收跟個人收入、獎金掛鉤,鼓勵醫(yī)生開大處方、用貴藥、多用藥,對醫(yī)生而言,“多開藥、開貴藥”在提高醫(yī)院和科室可分配收入的同時也會提高自身收入。為了使藥品順利進(jìn)入醫(yī)院,藥品銷售者會組織醫(yī)藥代表向醫(yī)院的藥事委員會、藥房工作人員及臨床醫(yī)師推銷藥品,并進(jìn)行返利和回扣。醫(yī)生為了獲得高收入也會在開藥時盡量多開高回扣的藥品。

    2.1.4 公立醫(yī)院藥品采購利益鏈推高了藥價。醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般會對常規(guī)用藥進(jìn)行定期采購,流動鏈如下:藥品生產(chǎn)企業(yè)—藥品批發(fā)企業(yè)—醫(yī)院通過省級招標(biāo)平臺選購—醫(yī)院藥庫—醫(yī)院各個藥房(門急診藥房、住院藥房、靜配中心等)—(病區(qū)護(hù)士站)—患者。流通企業(yè)為了使藥品順利進(jìn)入醫(yī)院,并寫入醫(yī)生的處方,需要對相關(guān)人員返利或提供回扣,藥房、采購、庫管、財(cái)務(wù)等部門的相關(guān)人員也需要給予回扣,這就使得在藥品流通中出現(xiàn)了承包、掛靠、過票經(jīng)營,買賣稅票,過戶和掛戶銷售等隱形交易手段,極大地提高了藥品價格,加劇了市場不公平競爭。一些藥品的市場價與成本價相差超過10倍,這10倍的毛利生產(chǎn)者占15%-30%,藥品批發(fā)商占10%-15%,醫(yī)院和零售商占20%-30%,隱性交易者占據(jù)了剩下的2%以上,如圖1所示。

    2.2 藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多,產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重

    我國的藥品生產(chǎn)企業(yè)眾多,但其規(guī)模都比較小,其產(chǎn)品具有很大的替代性和相似性,為了生存和發(fā)展,采用各種合規(guī)或不合規(guī)手段在低水平的層面上與其他藥品生產(chǎn)企業(yè)競爭,擾亂了市場秩序,推高了藥品價格。除此之外,出于本地稅收、就業(yè)等問題的考慮,當(dāng)?shù)卣畷Wo(hù)這些規(guī)模較小的藥品生產(chǎn)企業(yè),阻礙藥品生產(chǎn)企業(yè)市場淘汰機(jī)制的發(fā)揮,不利于行業(yè)集中度的提升。

    2.3 藥品定價機(jī)制不合理,監(jiān)管不力

    盡管我國對藥品價格政策進(jìn)行了多次改革和完善,但體現(xiàn)客觀性、公平性的合理價格機(jī)制尚未形成。2009年實(shí)施新醫(yī)改后,政府對大部分藥品采用成本加成方式,按社會平均成本定價進(jìn)行最高定價。藥品定價制度在一定程度上發(fā)揮了積極作用,但是其缺陷也越來越明顯。

    2.3.1 藥品定價的目標(biāo)與實(shí)際效果之間存在比較大的反差。首先,“成本加成”未體現(xiàn)“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”。成本加成定價的基礎(chǔ)是社會平均成本,其中假定同種藥品的臨床價值相同,但由于企業(yè)生產(chǎn)藥品的原材料和工藝不同,產(chǎn)品的臨床價值會有很大的差別,對同種藥品采用相同的定價不利于引導(dǎo)企業(yè)對藥品質(zhì)量的控制。其次,企業(yè)在成本加成定價下不會主動降低成本。社會平均成本不能被準(zhǔn)確認(rèn)知,只能根據(jù)企業(yè)的申報(bào)成本來認(rèn)定,但由于未建立企業(yè)生產(chǎn)成本監(jiān)測體系,藥品價格管制部門難以對生產(chǎn)企業(yè)虛列成本及多計(jì)費(fèi)用實(shí)行有效甄別,難以保證企業(yè)申報(bào)成本的真實(shí)性,這就導(dǎo)致“高成本高定價,低成本低定價”的現(xiàn)象,減少了企業(yè)主動降低成本的積極性。

    2.3.2 價格管制、新藥審批、單獨(dú)定價等制度協(xié)同性差。首先,藥品審批與藥品定價缺少銜接。我國的新藥審批政策過于寬松,藥品制造企業(yè)很容易通過開發(fā)新藥品或改名申請創(chuàng)新藥來規(guī)避政府的降價措施。其次,企業(yè)通過單獨(dú)定價制度來規(guī)避藥品降價。單獨(dú)藥品定價制度的目的是通過實(shí)行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價鼓勵制藥企業(yè)提高藥品的質(zhì)量,但在實(shí)施過程中成為了生產(chǎn)企業(yè)規(guī)避藥品降價的一種手段。第三,多頭管理的機(jī)制使得管理效能弱化。各級政府物價主管部門負(fù)責(zé)制定和頒布藥價相關(guān)政策、制度,監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥價監(jiān)管工作。藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)新藥資質(zhì)審批,衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)醫(yī)療單位準(zhǔn)入審批,工商部門負(fù)責(zé)藥品銷售企業(yè)準(zhǔn)入審批,這些部門的工作會直接影響藥品價格調(diào)控,但又無法主動參與藥價監(jiān)督、調(diào)控和管理的過程,多頭管理格局造成效率低下。

    2.4 醫(yī)保機(jī)構(gòu)在藥品流通中未發(fā)揮有效控制及監(jiān)督作用

    近幾年來,醫(yī)?;鹪诒U瞎娽t(yī)療服務(wù)的可支付性、控制醫(yī)療費(fèi)用等方面做了大量工作,取得了一些成績,但是在醫(yī)保基金的運(yùn)行過程中,也出現(xiàn)了很多問題。如醫(yī)保機(jī)構(gòu)在用藥目錄的確定上、中標(biāo)藥品的價格確定上話語權(quán)不夠,管理工具粗放,工作方式官僚,造成醫(yī)療機(jī)構(gòu)、臨床人員與醫(yī)保的關(guān)系趨于過度緊張。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、臨床人員對醫(yī)?;鹂刂瀑M(fèi)用的粗放手段認(rèn)可度不高,對醫(yī)?;疬\(yùn)營的不透明,醫(yī)保支付價格的不合理很反感;另一方面,醫(yī)保基金對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、臨床人員在工作中的不配合也很無奈。

    2.5 缺乏專業(yè)化中介組織

    專業(yè)化的中介組織在藥品流通中具有越來越重要的作用。中介組織是社會分工細(xì)化以及市場競爭日益加劇的產(chǎn)物。目前,中國藥品流通的社會中介組織功能存在缺失,我國地區(qū)行業(yè)協(xié)會帶有明顯的行政管制特征,難以在行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定、行業(yè)自律、維護(hù)市場競爭秩序和制定行業(yè)發(fā)展規(guī)劃等方面發(fā)揮作用。另外,缺少專業(yè)化社會組織,例如尚未有在醫(yī)生處方審核、社會福利、藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督等方面能夠代表廣大患者利益的組織。

    3 中國藥品流通體系的發(fā)展方向

    中國藥品流通未來發(fā)展要以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),按照國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展“十三五”規(guī)劃的總體要求,實(shí)現(xiàn)中國藥品流通體系健康、有序、高效的可持續(xù)發(fā)展,從而為人民群眾提供安全、可及、具有成本有效性的藥品,同時也為培養(yǎng)負(fù)責(zé)任的中國藥品生產(chǎn)企業(yè)提供有力支持。

    3.1 建立科學(xué)、高效、統(tǒng)一的藥品流通政府監(jiān)管體系

    首先,政府要做好藥品流通體系發(fā)展的頂層設(shè)計(jì),明確藥品流通行業(yè)在整個大衛(wèi)生體系中的定位和發(fā)展目標(biāo),統(tǒng)籌區(qū)域發(fā)展,實(shí)現(xiàn)藥品流通行業(yè)與藥品生產(chǎn)行業(yè)和藥品流通終端的系統(tǒng)銜接。加強(qiáng)區(qū)域、省域藥品流通產(chǎn)業(yè)發(fā)展的規(guī)劃和協(xié)調(diào),避免重復(fù)建設(shè)與惡性競爭。同時,要加快建立藥品流通行業(yè)各類技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),尤其是信息技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定。

    其次,統(tǒng)一并完善藥品流通法律體系,明確監(jiān)管主體及其相應(yīng)監(jiān)管責(zé)任,明確監(jiān)管對象及其法定義務(wù),避免出現(xiàn)責(zé)任真空或責(zé)任交叉現(xiàn)象;加大監(jiān)管主體以及監(jiān)管對象違法違規(guī)成本,嚴(yán)厲打擊藥品流通過程中的掛靠經(jīng)營等違法行為,將行政處罰與刑事責(zé)任有效銜接;建立藥品流通全流程監(jiān)管機(jī)制,集“事前-事中-事后”監(jiān)管為一體,對藥品上市進(jìn)行嚴(yán)格審批,做到信息公開透明;建立藥品流通企業(yè)準(zhǔn)入、退出標(biāo)準(zhǔn)及檢查機(jī)制;進(jìn)一步完善《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其配套政策文件,督促藥品經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)相應(yīng)規(guī)定,要求其經(jīng)營活動必須在法律法規(guī)框架內(nèi)開展,規(guī)范藥品流通企業(yè)經(jīng)營行為。

    第三,建立部門間定期商議機(jī)制,加強(qiáng)溝通,了解各自領(lǐng)域有關(guān)藥品流通工作的最新動態(tài),從而能夠更好地了解各自部門的優(yōu)先關(guān)切,提前識別出問題,更好地提升對藥品監(jiān)管的人員安排、資金分配和物資設(shè)備投入的有效性。食藥監(jiān)部門應(yīng)負(fù)責(zé)牽頭,組織各相關(guān)部門共同建立藥品流通風(fēng)險(xiǎn)管理體系,識別藥品流通領(lǐng)域中的重大風(fēng)險(xiǎn),落實(shí)各風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任主體,制定應(yīng)急預(yù)案并定期進(jìn)行回顧。

    第四,加快藥品監(jiān)管人員的培養(yǎng)和能力提升。我國藥品檢查資格持有人員嚴(yán)重不足,且基層人員更為缺乏,藥品監(jiān)管存在重大盲區(qū)。另一方面,隨著國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,技術(shù)水平的提高,藥品流通的體制、政策、監(jiān)管方式的改變,對藥品監(jiān)管人員能力要求也發(fā)生了改變。為應(yīng)對新環(huán)境的要求,必須加快提升現(xiàn)有監(jiān)管人員的綜合素質(zhì),加強(qiáng)法制培訓(xùn)和業(yè)務(wù)培訓(xùn),實(shí)現(xiàn)監(jiān)管能力持續(xù)提升。同時,通過高校相關(guān)專業(yè)招生人數(shù)、課程設(shè)置調(diào)整,為建設(shè)一支適應(yīng)新形勢、著眼未來,且善于思考、有學(xué)習(xí)力、執(zhí)行力、創(chuàng)新力的藥品監(jiān)管隊(duì)伍提供生力軍。

    第五,提高企業(yè)規(guī)范經(jīng)營、安全生產(chǎn)、誠信經(jīng)商意識,建立藥品流通企業(yè)誠信經(jīng)營信用體系,將任何違規(guī)及違反商業(yè)倫理行為記錄下來,并把信息應(yīng)用于決策制定。建立流通企業(yè)“負(fù)面清單扣分”制度,對違反國家法律法規(guī)、行政規(guī)章及有關(guān)政策的流通企業(yè),在競標(biāo)、貸款等業(yè)務(wù)及其藥品經(jīng)營資格方面依情節(jié)輕重予以暫停、取消、關(guān)停整頓甚至取締的處罰。

    3.2 加快藥品物流基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)

    3.2.1 做好藥品區(qū)域物流中心和配送中心規(guī)劃。在重要物流節(jié)點(diǎn)城市、藥品制造基地和中藥材生產(chǎn)基地,充分利用各地已有物流資源,依據(jù)合理的服務(wù)半徑,統(tǒng)籌規(guī)劃布局一批用地節(jié)約、功能集成、經(jīng)營集約的公共型藥品(藥材)物流中心和藥品配送中心。選擇部分具有科學(xué)的物流規(guī)劃、完善的物流政策措施、有力的組織保障的城市作為藥品物流示范城市;選擇具有現(xiàn)代化管理水平、先進(jìn)物流設(shè)施設(shè)備和較強(qiáng)輻射能力的公共型藥品物流中心作為物流示范中心,并在全國推廣經(jīng)驗(yàn)。

    3.2.2 推進(jìn)藥品流通領(lǐng)域物流設(shè)施設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化。鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)和物流企業(yè)對技術(shù)和設(shè)備進(jìn)行升級,提升我國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域的現(xiàn)代物流技術(shù)裝備水平。同時,加快各種新型藥品物流技術(shù)的引進(jìn)、吸收與自主研發(fā),重點(diǎn)加強(qiáng)自動化分揀、加工包裝設(shè)備、物流監(jiān)控追溯系統(tǒng)、溫控設(shè)施等藥品物流裝備的研發(fā)推廣,提高藥品物流產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新能力和技術(shù)水平。

    3.2.3 加快建立全流程、標(biāo)準(zhǔn)化的藥品冷鏈物流服務(wù)體系。修訂完善《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》,對貫穿藥品生產(chǎn)、流通、銷售終端(醫(yī)院等)的全流程,制定藥品冷鏈行業(yè)操作行為、技術(shù)規(guī)范和服務(wù)質(zhì)量的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵藥品流通相關(guān)企業(yè)利用現(xiàn)有技術(shù)和設(shè)施建設(shè)一批先進(jìn)、高效的藥品冷藏設(shè)施,滿足流通中的冷藏需求。鼓勵物流企業(yè)購置冷藏運(yùn)輸車輛,大幅度提升藥品冷鏈運(yùn)輸能力,提高我國藥品的冷鏈運(yùn)輸率。同時,圍繞大中城市建設(shè)藥品低溫配送中心,形成冷鏈長短途有效銜接、生產(chǎn)與流通環(huán)節(jié)緊密聯(lián)系的物流節(jié)點(diǎn)。重點(diǎn)培育一批發(fā)展?jié)摿Υ?、?jīng)營效益好、輻射能力強(qiáng)、具有藥品冷鏈物流服務(wù)功能的物流企業(yè),創(chuàng)新服務(wù)模式,拓展服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。

    3.3 改革并完善藥品價格形成機(jī)制

    首先,改革完善藥品價格監(jiān)管機(jī)制。建立專門的藥品價格監(jiān)管機(jī)構(gòu)并出臺專門的藥品價格監(jiān)管法律法規(guī),以保證監(jiān)管職能的獨(dú)立和規(guī)范性。藥品定價過程中要對藥品成本進(jìn)行核查,調(diào)查在醫(yī)療保險(xiǎn)目錄上的全部藥商的藥品價格,建立企業(yè)信息披露制度和價格發(fā)現(xiàn)機(jī)制,規(guī)范市場秩序,保障藥品生產(chǎn)企業(yè)的基本利潤,消除價格競爭。其次,建立并完善藥品價格聽證制度。對藥品企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格外部約束,組織中介機(jī)構(gòu)、政府部門、聽證會代表對其申報(bào)的成本利潤信息進(jìn)行嚴(yán)格審計(jì)、審核、審查。保證聽證會人員構(gòu)成的合理性和科學(xué)性,以使其起到真正的價格約束作用,向社會公開聽證過程和結(jié)果并接受其監(jiān)督。聽證過程和結(jié)果公開,接受社會公眾監(jiān)督。第三,加快完善省級藥品集中采購平臺建設(shè)。認(rèn)真落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)[2015]7號)精神,明確平臺管理的隸屬關(guān)系,建立完善的平臺運(yùn)行機(jī)制,在藥品價格的確定上,一方面要加強(qiáng)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究,另一方面可國內(nèi)外聯(lián)動、左右聯(lián)動、上下聯(lián)動來確保獲得合理、公平的藥品價格。

    3.4 提升醫(yī)保內(nèi)在能力建設(shè),發(fā)揮其在藥品采購中的議價、監(jiān)督能力

    首先,醫(yī)保機(jī)構(gòu)要轉(zhuǎn)變過去被動第三方支付機(jī)構(gòu)的身份,積極主動地參與到藥品議價、招標(biāo)工作中,可以通過服務(wù)補(bǔ)償機(jī)制的完善、人員素質(zhì)的提高、監(jiān)管系統(tǒng)的健全等掌握藥品價格談判的話語權(quán)。其次,醫(yī)保機(jī)構(gòu)應(yīng)積極探索精細(xì)化的補(bǔ)償機(jī)制,在全成本核算體系基礎(chǔ)上,以信息技術(shù)為手段,建立一套科學(xué)的醫(yī)療服務(wù)補(bǔ)償系統(tǒng),并將績效激勵因素嵌入其中,從而既能反應(yīng)醫(yī)療服務(wù)提供的真實(shí)成本,又能鼓勵醫(yī)療效率的提高,保證臨床服務(wù)質(zhì)量,使醫(yī)保資金的分配在各個不同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間實(shí)現(xiàn)公平。第三,提升醫(yī)保工作人員管理能力。一方面,可以對現(xiàn)有在職人員提供專題繼續(xù)教育;另一方面,在高校專業(yè)開設(shè)以及課程設(shè)置上,加速培養(yǎng)符合未來醫(yī)保改革方向的專業(yè)人才。

    3.5 有效利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)建設(shè)綜合藥品監(jiān)管信息體系

    首先,建立部門間數(shù)據(jù)、信息共享機(jī)制,既可減少各數(shù)據(jù)庫同一數(shù)據(jù)多次采集且不一致的情況,又可減少部門間信息不對稱的情況,同時建立一套完整的規(guī)章制度,并將其嵌入到信息系統(tǒng)設(shè)計(jì)中,確保信息安全及有效數(shù)據(jù)共享,實(shí)現(xiàn)藥品流通全過程的可追溯性和安全性。其次,通過互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)收集與藥品流通相關(guān)的數(shù)據(jù)和信息,掌握藥品流通鏈條上各環(huán)節(jié)相關(guān)的知識,并以此作為決策制定的有力支持。構(gòu)建以藥品生產(chǎn)商為起始點(diǎn),貫穿采購、運(yùn)輸、倉儲、銷售等所有藥品流通環(huán)節(jié),最終至廣大醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥房等藥品流通終端的完整的藥品物流信息追溯體系,加強(qiáng)和完善藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測制度。第三,建立健全信息系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制,系統(tǒng)識別信息系統(tǒng)潛在的風(fēng)險(xiǎn),對其進(jìn)行量化,并確??刂骑L(fēng)險(xiǎn)的責(zé)任落實(shí)到位,定期進(jìn)行回顧。對識別出的重大風(fēng)險(xiǎn)要制定應(yīng)急預(yù)案,確保藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、及時性以及系統(tǒng)的安全性、可靠性。

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