含天麻中成藥的應(yīng)用與分析

劉慧娟 白明 苗明三

河南中醫(yī)藥大學(xué)，鄭州，450000，中國

天麻為蘭科天麻屬植物天麻（Gastrodia elata Blume）的干燥塊莖，屬多年生寄生草本。研究表明，天麻素具有抗焦慮、鎮(zhèn)靜催眠、抗癲癇等藥理作用［1］，結(jié)合態(tài)天麻素巴利森苷［2］類對精神分離行為異常證有緩解作用，且具有增強抗體細胞氧化酶的作用。除此之外，天麻還具有抗炎、增強免疫功能、改善學(xué)習(xí)記憶［3-5］等作用。本文對2015 版《中國藥典》和知網(wǎng)中所含天麻的中成藥進行歸納分析，以期探討含天麻中成藥的特點及未來應(yīng)用。

1 《中國藥典》收錄含天麻中成藥現(xiàn)狀及分析［6］

1.1 含天麻中成藥組成情況

2015 版《中國藥典》共載含天麻中成藥54 種，其中同一個藥方有兩種劑型的中成藥共5 種：天丹通絡(luò)片、天丹通絡(luò)膠囊；天舒片、天舒膠囊；健腦丸、健腦膠囊；通痹片、通痹膠囊；豨薟通栓丸、豨薟通栓膠囊。

含天麻的中成藥最低由1 味中藥材組成（全天麻膠囊），最高由74 味中藥材組成（慶余辟瘟丸）。本文對含天麻中成藥中中藥味數(shù)進行統(tǒng)計，發(fā)現(xiàn)中成藥中藥味數(shù)多集中在6～15 味。將中成藥的組成中藥進行頻次分析，得到頻次≥10 的中藥共21 味，詳情見Tab.1。

1.2 天麻的入藥形式和劑型分析

天麻飲片規(guī)格有天麻、炒天麻、煨天麻。在2015版《中國藥典》所記載的54 種中成藥，均以天麻飲片入藥。炮制工藝為：用水浸泡，將天麻蒸或煮透至中間無白心，切片，曬干。54 種含天麻的中成藥分屬6 種劑型，各劑型分布詳情見Fig.1。

以上中成藥中，有37 種以天麻細粉入藥，占比68.52%，13 種以水煎液方式入藥，4 種以醇提取液入藥。天麻細粉可盡量避免有效成分的損耗，并可較大限度地利用天麻，提高天麻的經(jīng)濟效益與社會效益。近些年來研究表明［7］，名貴藥材超細粉能夠更好地被人體吸收，且能達到用量少、見效快等效果。含天麻中成藥劑型類別中，前三種劑型分別是膠囊劑、丸劑和片劑，占據(jù)全部中成藥的81.48%，膠囊殼和片劑包衣可遮蓋藥物不良氣味，易于大眾接受。顆粒劑中多以天麻水煎液入藥，顆粒劑可較快達到用藥濃度，從而達到見效快的效果。

1.3 含天麻中成藥藥效歸類與分析

依據(jù)2015 版《中國藥典》中所記載含天麻中成藥功能主治，對54 種所含天麻中成藥進行分類。其中標(biāo)明小兒用藥共六種，可分為兩類：息風(fēng)化痰，鎮(zhèn)驚清熱類，用于小兒高熱痰多，抽搐等整，如小兒金丹片；疏風(fēng)鎮(zhèn)驚，化痰導(dǎo)滯類，用于小兒風(fēng)寒感冒，停食停乳，如小兒至寶丸。玉真散功效為熄風(fēng)，鎮(zhèn)痙，解痛，用于金創(chuàng)受風(fēng)所致的破傷風(fēng)，亦可外用，與其他含天麻中成藥的功能主治差異較大，單獨歸為一類。其余47 種中成藥分為5 大類：平肝息風(fēng)，化痰醒腦類16 種，代表藥有天菊腦安膠囊、天麻頭痛片等，占比39.63%；活血化瘀，祛風(fēng)止痛類15 種，代表藥有天舒片、通天口服液，占比27.78%；滋補肝腎，養(yǎng)血息風(fēng)類9 種，代表藥有天麻丸、天麻祛風(fēng)補片，占比16.67%；補脾益氣，化痰和胃類5種，代表藥有十一味參芪片、抱龍丸，占比9.26%；辟穢開竅，祛暑止吐類2 種，代表藥有慶余辟瘟丸、痧藥，占比3.70%。

Tab.1 Application of single Chinese Medicine（frequency≥10）

Fig.1 Distribution diagram of dosage form classification of Chinese Patent Medicine containing Gastrodia elata Blume

1.4 高頻藥物關(guān)聯(lián)規(guī)則分析

天麻味甘，平，入肝經(jīng)氣分，治肝膽生風(fēng)，為定風(fēng)神藥。使用SPSS Clementine 12.0 統(tǒng)計軟件對高頻藥物（使用頻數(shù)≥10）進行關(guān)聯(lián)規(guī)則分析，設(shè)置支持度為20%，置信度為100%，提升≥1 挖掘出中成藥中的潛在藥物組合，共計得到核心藥物組合15 種。詳情見Tab.2。天麻具有多成分、多靶點的特點，通過不同配伍關(guān)系含天麻中成藥具有有不同的治療傾向。含天麻中成藥，是將天麻物盡其用，藥盡其效的有效方法之一，更多的配伍方劑，更多類型的中成藥制劑，會更有效的達到治療復(fù)雜性疾病的目的。

1.5 含天麻中成藥注意事項

2015 版《中國藥典》所收錄的54 種含天麻中成藥有32 種明確標(biāo)明注意事項或使用禁忌，將藥物歸總分類。因部分含天麻中成藥注意事項較多，在分類時會出現(xiàn)交叉重復(fù)現(xiàn)象，其種類數(shù)目會多于32 種。詳情見Tab.3，F(xiàn)ig.2。

含天麻中成藥治療因肝風(fēng)內(nèi)動而產(chǎn)生的熱證，多與清熱解毒的涼性藥相配伍，故孕婦、胃腸不適者慎用；天麻中成藥治療風(fēng)痰痹阻，多與活血化瘀藥如紅花、羌活等相配伍，則出血病患、孕婦與發(fā)熱患者禁用；天麻治療肝陽上亢、風(fēng)痰上擾常與化痰開竅藥配伍，如半夏，相配伍的藥或有小毒，肝損傷應(yīng)忌之。含天麻中成藥多用于治療中風(fēng)，因此飲食方面需注意忌食生冷油膩食物，因藥物不良反應(yīng)所造成的胃腸不適癥狀可及時停藥或遵醫(yī)囑，部分含天麻中成藥不可久服，如追風(fēng)透骨丸。

Tab.2 Analysis of association rules between drugs

Tab.3 Details of precautions for Chinese patent medicine containing Gastrodia elata Blume

Fig.2 Details of precautions for Chinese patent medicine containing Gastrodia elata Blume

2 含天麻中成藥的臨床應(yīng)用

天麻息風(fēng)止痙，為治療肝風(fēng)內(nèi)動病癥之要藥。其鎮(zhèn)靜、抗驚厥作用能減少實驗動物的自主活動，增強戊巴比妥鈉、硫噴妥鈉等藥的中樞抑制作用；天麻還可降血壓、抗血栓、保護神經(jīng)細胞，在臨床上多用于治療腦血栓、腦損傷。含天麻中成藥將天麻與其他藥結(jié)合，協(xié)同治療復(fù)雜性病癥。

2.1 頭痛暈眩、神經(jīng)衰弱

神經(jīng)衰弱是患者在長時間的壓力和緊張下產(chǎn)生的，主要表現(xiàn)為頭痛、緊張、失眠、肢體麻木等癥狀。有研究報道［8］新天麻素衍生物包括反式肉桂酰基單元和9 種已知化合物對6-羥基多巴胺誘導(dǎo)的神經(jīng)細胞死亡具有保護作用。通天口服液在臨床上治療由神經(jīng)衰弱所致的頭痛與其他神經(jīng)性疼痛，在知網(wǎng)檢索“通天口服液”，共有相關(guān)文獻87 篇，5 年內(nèi)的報道共20 篇，大多介紹通天口服液治療對于急性頭痛、神經(jīng)痛、偏頭痛［9-10］有較好療效。文獻中用超高效液相色譜（ultra performance liquid chromatography，UPLC）法［11］測定通天口服液中天麻素、沒食子酸和芍藥苷的含量，從而確定其有效成分和含量。

2.2 腦損傷及中風(fēng)后遺癥

腦損傷發(fā)生機制非常復(fù)雜，可引起半身不遂、口舌歪斜、言語謇澀及高血壓等癥狀。天麻素保護神經(jīng)細胞的作用機制也較復(fù)雜［12］，有抗氧化損傷、抗炎癥損傷；抗細胞凋亡；促進能量代謝、保護血腦屏障、保護星形膠質(zhì)細胞等作用。天麻腦栓通膠囊由蒲黃、赤芍、郁金等組成，主要成分有天麻素、沒食子酸、芍藥苷、去甲氧基姜黃素等，多用于腦血管病。天麻鉤藤顆粒單用［13］可治療頭痛眩暈，與卡托普利、硝苯地平等合用［14-15］，可治療老年高血壓；與左旋多巴［16-17］合用可治療帕金森綜合征，且療效較好。人參再造丸［18］與較多的補藥合用，共有人參、酒蘄蛇、醋鱉甲、全蝎、當(dāng)歸等56 味組成，其活性成分多，在治療中風(fēng)的基礎(chǔ)上更兼有大補的功效，臨床上多用于腦中風(fēng)恢復(fù)后遺癥、腦卒中吞咽障礙等。

2.3 小兒高熱、癲癇抽搐

天麻治療癲癇，也可作為輔助藥治療癲癇。2015版《中國藥典》中明確記載治療小兒抽搐、癲癇的含天麻中成藥有4 種，臨床上常用的中成藥有小兒抗癇膠囊、牛黃千金散。小兒抗癇膠囊［19］主要由膽南星、太子參、制半夏等組成，諸藥齊用治療風(fēng)癇療效較好。牛黃千金散［20］所含的人工牛黃和冰片有解熱抗炎作用，在臨床作用于小兒高熱所誘發(fā)的抽搐不安，驚厥。

3 展望

含天麻中成藥中，以通天口服液臨床報道為多，知網(wǎng)上其治療頭痛近1 500 例，療效較好；腦栓通膠囊、人參再造丸、天丹通絡(luò)膠囊等含天麻中成藥已有好的臨床效果。除此之外，有些含天麻中成藥與西藥相結(jié)合，治療高血壓、帕金森綜合征等，也取得較好臨床療效。

通過關(guān)聯(lián)規(guī)則分析發(fā)現(xiàn)，天麻與當(dāng)歸、丹參、膽南星、地黃、地龍、茯苓等中藥進行配伍具有正相關(guān)性。含天麻中成藥天麻用量在27～533 g，占中成藥總用量比例在2.54%～25.00%之間，由于中成藥總方的藥量增大使天麻入藥量差異大，相比較下天麻含量較高，提示天麻在這些中成藥中的重要性。

但含天麻中成藥仍存在一些問題，如54 種含天麻中成藥僅有32 種標(biāo)明注意事項（占59.26%），有近一半中成藥使用禁忌方面沒有詳細說明；所有含天麻中成藥中僅5 種藥標(biāo)明服藥后可能出現(xiàn)惡心、嘔吐等胃腸道不良反應(yīng)。含天麻中成藥對于小兒、成年人等不同人群，其使用劑量、規(guī)格應(yīng)有所區(qū)別，注意事項、使用禁忌、不良反應(yīng)應(yīng)在說明書中詳細體現(xiàn)，從而保證用藥的安全性。

中成藥雖“簡”，但其活性成分、藥效并不明確能反映藥效特點的中成藥的活性成分及相應(yīng)含量，是未來中成藥制劑的發(fā)展重點。含天麻中成藥的整理、歸納分類為天麻中成藥在臨床使用過程中治療神經(jīng)性疾病提供指導(dǎo)，為安全用藥提供依據(jù)。