淺談資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量監(jiān)督工作

那驥宇，毛天宇，郭錦佳，赫連建峰，李愛貴

中國石油集團(tuán)工程技術(shù)研究有限公司 （天津 300451）

資質(zhì)認(rèn)定是檢驗檢測機(jī)構(gòu)在我國境內(nèi)從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、 結(jié)果的檢驗檢測活動時必須取得的資質(zhì)。通過了資質(zhì)認(rèn)定，說明檢驗檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力得到了管理部門的行政許可，其出具的檢驗報告將具有法律效力[1]。 管理體系的科學(xué)建立和規(guī)范運行是資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測機(jī)構(gòu)開展工作的前提[2]；常態(tài)化開展質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部審核、管理評審、實驗室間比對、能力驗證等內(nèi)外部質(zhì)量活動則是保證機(jī)構(gòu)持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定要求的規(guī)定動作。 質(zhì)量監(jiān)督是對檢驗檢測活動最直接的控制手段，形式多元且處于質(zhì)控環(huán)節(jié)末端，可以當(dāng)場對各種存在或潛在的“不符合”進(jìn)行糾正或預(yù)防，從而形成以預(yù)防為主的質(zhì)量管理環(huán)；同時，質(zhì)量監(jiān)督還是管理層對檢驗檢測工作實施持續(xù)監(jiān)管的重要渠道， 能有效完善機(jī)構(gòu)管理體系。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對質(zhì)量監(jiān)督工作予以充分重視。

1 質(zhì)量監(jiān)督的重要性

檢驗檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量監(jiān)督是指“為了確保滿足規(guī)定的要求，對實體的狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗證，并對記錄進(jìn)行分析”的活動[3]。 對于完善建立管理體系的資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測機(jī)構(gòu)而言， 此處的規(guī)定主要指資質(zhì)認(rèn)定要求和機(jī)構(gòu)管理體系； 實體的狀況主要指檢驗檢測人員以及其從事的檢驗檢測相關(guān)活動。

我國現(xiàn)階段采用的檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審依據(jù)RB/T 214—2017《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》（以下簡稱 《通用要求》）對機(jī)構(gòu)的質(zhì)量監(jiān)督工作提出了要求，第4.2.5 條規(guī)定“檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗進(jìn)行能力確認(rèn)。 應(yīng)由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員,對檢驗檢測人員包括實習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督”[4]。該條款明確了質(zhì)量監(jiān)督工作的對象（即檢驗檢測人員），指出了質(zhì)量監(jiān)督工作的重點（如實習(xí)人員），劃定了監(jiān)督工作的范圍（涵蓋檢測全過程相關(guān)活動），并對監(jiān)督員的能力進(jìn)行了要求， 是機(jī)構(gòu)開展質(zhì)量監(jiān)督工作的依據(jù)及指南。

質(zhì)量監(jiān)督是實施過程方法的重要環(huán)節(jié)， 過程方法作為質(zhì)量管理原則的重要組成可將檢測活動和相關(guān)資源作為過程實現(xiàn)管理， 從而得到期望結(jié)果；同時，在提高質(zhì)量、改善工作、保障體系的PDCA 循環(huán)管理中，質(zhì)量監(jiān)督執(zhí)行的正是C（check）檢查[5]，此步驟是根據(jù)質(zhì)量方針、目標(biāo)及檢測要求，對檢測相關(guān)活動進(jìn)行監(jiān)督、驗證和分析，保障各項工作有效開展。

規(guī)范開展質(zhì)量監(jiān)督工作，既是資質(zhì)認(rèn)定的要求，也是機(jī)構(gòu)自身加強(qiáng)質(zhì)量技術(shù)管理、 保證數(shù)據(jù)結(jié)果可靠的有效手段；同時，通過質(zhì)量監(jiān)督工作將諸如過程方法、PDCA 循環(huán)等先進(jìn)管理工具及理念運用到資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量工作中， 將有助于機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理水平的全面提升。

2 質(zhì)量監(jiān)督員的設(shè)置及要求

人員作為檢驗檢測機(jī)構(gòu)最核心的組成， 是機(jī)構(gòu)最重要的質(zhì)量技術(shù)支撐力量， 在影響機(jī)構(gòu)質(zhì)量監(jiān)督工作的眾多因素中，人員是最關(guān)鍵的因素，其素質(zhì)水平直接決定了監(jiān)督工作的成效， 機(jī)構(gòu)均須設(shè)置能夠勝任監(jiān)督工作的質(zhì)量監(jiān)督員。 質(zhì)量監(jiān)督并不是監(jiān)督員的個人行為，而是在機(jī)構(gòu)管理層的授權(quán)下開展，代表管理層實施的質(zhì)量活動， 以對檢驗檢測人員的工作進(jìn)行規(guī)范。 因此，監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)由管理層予以任命，并在體系文件中詳細(xì)規(guī)定監(jiān)督員的崗位職責(zé)、 履崗條件、工作程序、監(jiān)督記錄、“不符合”處理、結(jié)果上報等內(nèi)容， 使監(jiān)督員有崗有職有責(zé)， 能夠有效發(fā)揮作用；同時，監(jiān)督員的設(shè)置也應(yīng)有利于推動檢測工作中管理、 操作及核查人員以職責(zé)為標(biāo)準(zhǔn)各司其職的崗位質(zhì)量責(zé)任制，從而提升機(jī)構(gòu)管理體系運行效率。

質(zhì)量監(jiān)督員能力要求方面，《通用要求》提出“應(yīng)由熟悉檢驗檢測目的、 程序、 方法和結(jié)果評價的人員”擔(dān)任。 可見，質(zhì)量監(jiān)督是一項對專業(yè)技術(shù)能力和質(zhì)量管理水平有雙重要求的工作，屬于專家監(jiān)督。資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)督員一般由工作中專業(yè)扎實、業(yè)務(wù)精通、經(jīng)驗豐富并且具備一定管理水平的人員擔(dān)任。 監(jiān)督員應(yīng)熟悉工作范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、設(shè)計文件等技術(shù)依據(jù)，熟悉指導(dǎo)書、使用說明、操作規(guī)程等作業(yè)指南，以及數(shù)據(jù)處理、不確定度分析等評價手段；同時，還應(yīng)熟悉業(yè)務(wù)相關(guān)的法律法規(guī)、機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊、相關(guān)程序文件等，能夠全面掌握檢測全過程的質(zhì)量要求。因此，監(jiān)督員只有對技術(shù)環(huán)節(jié)透徹理解和對管理環(huán)節(jié)精準(zhǔn)把控， 才能對檢測活動各關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行識別并實施監(jiān)督。

在質(zhì)量監(jiān)督員的具體數(shù)量和領(lǐng)域設(shè)置方面，《通用要求》沒有進(jìn)行硬性規(guī)定，檢驗檢測機(jī)構(gòu)一般從自身組織架構(gòu)、工作專業(yè)領(lǐng)域、人員技術(shù)水平等方面綜合考量來設(shè)置合適數(shù)量和專業(yè)領(lǐng)域的監(jiān)督員， 使監(jiān)督工作能夠覆蓋機(jī)構(gòu)的檢驗檢測人員、 全部檢測項目以及檢測全過程， 并且在監(jiān)督員擅長的專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)開展。例如：專業(yè)理論扎實的監(jiān)督員重點負(fù)責(zé)對在培人員、 新項目人員及檢測項目業(yè)務(wù)量相對較少的檢測員等進(jìn)行監(jiān)督； 實踐經(jīng)驗豐富的監(jiān)督員重點負(fù)責(zé)對檢測員的設(shè)備使用、環(huán)境控制、規(guī)范操作等進(jìn)行監(jiān)督。 一般情況下， 監(jiān)督員占機(jī)構(gòu)檢測員數(shù)量的10%左右為宜[6]。

3 質(zhì)量監(jiān)督員的工作范圍及實施

《通用要求》 中已明確監(jiān)督對象是檢驗檢測人員，監(jiān)督重點是實習(xí)人員，監(jiān)督范圍涵蓋了目的、程序、 方法和結(jié)果評價的檢測全過程的相關(guān)活動。 因此， 資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量監(jiān)督員的工作主要是對檢驗檢測人員及檢測活動進(jìn)行監(jiān)督， 體系文件中不要擴(kuò)大范圍， 更不要把其職責(zé)擴(kuò)大到監(jiān)督整個管理體系，從而與內(nèi)審員的職責(zé)相混淆。表1 總結(jié)了監(jiān)督員與內(nèi)審員工作的區(qū)別， 清晰的權(quán)責(zé)描述和邊界劃分有利于具體工作開展，提升機(jī)構(gòu)運轉(zhuǎn)效率。

表1 檢驗檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督員和內(nèi)審員工作的區(qū)別

在質(zhì)量監(jiān)督工作的實施中應(yīng)遵循“工作必須有程序，有程序必須執(zhí)行，執(zhí)行必須有記錄”的體系運行要點[7]。 首先，開展監(jiān)督前必須制定相關(guān)程序文件、監(jiān)督計劃，使監(jiān)督員明確及掌握工作要求，監(jiān)督活動的特點是隨時隨地、動靜結(jié)合，但并不代表監(jiān)督是隨意無計劃的， 它需要一系列的文件化依據(jù)作為支持；其次，在監(jiān)督活動的實施環(huán)節(jié)中，為保證監(jiān)督到位，監(jiān)督員一般采取現(xiàn)場監(jiān)督的方式，嚴(yán)格按照程序及計劃對檢測進(jìn)行最直接的監(jiān)視， 在發(fā)現(xiàn)“不符合”時當(dāng)場制止并糾正，保證結(jié)果準(zhǔn)確性；最后，監(jiān)督工作應(yīng)實時予以記錄，監(jiān)督記錄屬于質(zhì)量記錄，是體系文件的組成部分，格式應(yīng)受控，應(yīng)能體現(xiàn)監(jiān)督工作的具體情況及內(nèi)容， 反映監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題及處理意見。

質(zhì)量監(jiān)督的內(nèi)容主要是檢驗檢測人員在開展檢測時涉及到的相關(guān)要素，例如檢測相關(guān)資源、檢測全過程、檢測結(jié)果等。 資源監(jiān)督是基礎(chǔ)，主要包括對檢測工作的人力資源、方法資源、設(shè)備資源、環(huán)境條件等進(jìn)行監(jiān)督；全過程監(jiān)督是重點，檢測全過程是影響結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)， 對該環(huán)節(jié)的監(jiān)督應(yīng)抓重點、重方法，尤其要遵循“過程服務(wù)于結(jié)果，時間服務(wù)于質(zhì)量”的原則，不能以時間長短來判斷工作質(zhì)量，所有評價應(yīng)以檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠為前提，經(jīng)常承擔(dān)工作量大、周期緊張、業(yè)主需求急迫等檢測任務(wù)的檢驗檢測機(jī)構(gòu)更應(yīng)對此格外重視； 結(jié)果監(jiān)督是對機(jī)構(gòu)最終輸出產(chǎn)品的質(zhì)量把控，要求信息完整、數(shù)據(jù)可靠、結(jié)論準(zhǔn)確、裝訂精良等。

對于監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量技術(shù)偏離、 不符合以及潛在不符合等問題， 監(jiān)督員應(yīng)對問題類型和嚴(yán)重程度進(jìn)行初步判斷，作出現(xiàn)場提醒、暫停工作、情況上報等決定； 管理層應(yīng)對發(fā)現(xiàn)的問題展開進(jìn)一步調(diào)查分析和追溯確認(rèn)，明確責(zé)任主體和處理措施，視情況按照體系要求組織啟動質(zhì)量控制、糾正措施、預(yù)防措施等管理程序； 責(zé)任主體應(yīng)按程序要求規(guī)范實施相關(guān)活動并詳細(xì)記錄， 管理層應(yīng)對問題處理過程保持密切跟蹤并對結(jié)果進(jìn)行嚴(yán)格驗證， 從而確保監(jiān)督有效和問題閉環(huán)。

4 質(zhì)量監(jiān)督工作的評價

質(zhì)量監(jiān)督作為一項質(zhì)量控制提升活動， 其本身也是一個自我完善、不斷改進(jìn)的過程，因此，及時開展對監(jiān)督工作的評價十分必要。 質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)積極總結(jié)監(jiān)督工作經(jīng)驗， 要特別重視外部反饋的監(jiān)督失察信息以及內(nèi)部收集的監(jiān)督工作意見建議（例如監(jiān)督計劃、方案、實施中的問題等），認(rèn)真分析并改進(jìn)，提升自身的監(jiān)督能力及工作質(zhì)量。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人及管理層應(yīng)積極就監(jiān)督工作的有效性， 監(jiān)督員的履職能力，監(jiān)督過程的薄弱環(huán)節(jié)等問題進(jìn)行分析評價，對監(jiān)督員的工作進(jìn)行再監(jiān)督。 對質(zhì)量監(jiān)督工作的評價應(yīng)注重結(jié)果導(dǎo)向并加強(qiáng)過程管理， 通過監(jiān)督效果反向追溯監(jiān)督過程以發(fā)現(xiàn)問題，從監(jiān)督計劃全面性、監(jiān)督實施規(guī)范性、監(jiān)督記錄完整性、處理措施有效性等方面對監(jiān)督工作進(jìn)行系統(tǒng)評價， 根據(jù)評價情況針對性地對出現(xiàn)的問題從資源配置、過程管理、結(jié)果控制等方面進(jìn)行改進(jìn)提升，確保質(zhì)控、糾正、預(yù)防等管理程序的啟動、實施、關(guān)閉，從而杜絕已發(fā)現(xiàn)問題重復(fù)出現(xiàn)并保證相關(guān)問題得到切實解決。此外，在不違背機(jī)構(gòu)管理及保密相關(guān)規(guī)定的前提下， 可加強(qiáng)不同機(jī)構(gòu)監(jiān)督員之間的溝通， 創(chuàng)造條件使其能夠交流監(jiān)督方法及技巧、監(jiān)督中出現(xiàn)的問題及解決辦法、監(jiān)督中易遺漏的死角等心得經(jīng)驗， 在不同背景的監(jiān)督員中形成共識，加深對監(jiān)督工作的理解，從而全面提升監(jiān)督工作質(zhì)量。

5 結(jié)束語

質(zhì)量監(jiān)督是一項可隨時隨地靈活開展并針對檢驗檢測人員最直接的質(zhì)量活動， 既可對檢測全過程的相關(guān)活動實現(xiàn)涵蓋， 又可對關(guān)鍵質(zhì)量技術(shù)環(huán)節(jié)進(jìn)行強(qiáng)化管控， 對于檢驗檢測機(jī)構(gòu)規(guī)范管理、 提升效率、控制風(fēng)險等極為重要。機(jī)構(gòu)管理層應(yīng)格外重視日常檢測活動中的質(zhì)量監(jiān)督， 設(shè)置能力勝任、 權(quán)責(zé)明晰、數(shù)量合理、專業(yè)覆蓋、監(jiān)管到位的監(jiān)督員，并在體系文件中詳細(xì)對監(jiān)督工作的策劃、開展、跟蹤等進(jìn)行科學(xué)合理且具有較強(qiáng)操作性的規(guī)定， 為相關(guān)工作的開展提供支持與保障； 質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)履行好發(fā)現(xiàn)問題、總結(jié)分析、傳遞信息、解決問題等保障體系運行的樞紐職責(zé)。通過質(zhì)量監(jiān)督工作的規(guī)范實施及評價，暢通監(jiān)管渠道，克服質(zhì)量管理難點，全面提升機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理水平。