淺談農(nóng)產(chǎn)品檢測實驗室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核

許愛霞

（1.甘肅省干旱生境作物學(xué)重點實驗室，甘肅農(nóng)業(yè)大學(xué) 農(nóng)學(xué)院，甘肅 蘭州 730070；2.定西市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理站，甘肅 定西 743000）

1 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)內(nèi)部審核的要求

實驗室內(nèi)部審核應(yīng)當(dāng)覆蓋管理體系的所有要素，以及與管理體系有關(guān)的所有部門、所有場所和所有活動。內(nèi)部審核通常每年至少進行一次，由質(zhì)量負責(zé)人策劃內(nèi)部審核并制定審核方案。內(nèi)部審核員必須由經(jīng)過培訓(xùn)且具備一定專業(yè)知識、熟悉質(zhì)量體系運行過程和認可要求，且經(jīng)實驗室任命的人擔(dān)任，若資源允許，內(nèi)部審核員應(yīng)獨立于被審核的活動。當(dāng)實驗室發(fā)生重大事件（如：發(fā)生質(zhì)量事故，重大外部評審（如擴項）前，組織、人員、設(shè)備設(shè)施以及場所等發(fā)生較大變動，客戶投訴，質(zhì)量監(jiān)督時發(fā)現(xiàn)較嚴重問題等）時，要臨時增加內(nèi)部審核的頻次。

2 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)內(nèi)部審核程序

2.1 制定年度內(nèi)部審核方案

為確保內(nèi)部審核的順利進行，實驗室質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)依據(jù)《通用要求》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、國家有關(guān)的法律法規(guī)、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量監(jiān)控計劃及記錄等，制定內(nèi)部審核方案，明確審核活動的目的、依據(jù)、范圍、部門以及內(nèi)部審核日程安排。

2.2 內(nèi)部審核的組織實施

2.2.1 內(nèi)部審核的準備

內(nèi)部審核的準備工作包括組建內(nèi)部審核組、制訂內(nèi)部審核計劃和編制內(nèi)部審核檢查表等。質(zhì)量負責(zé)人根據(jù)內(nèi)部審核方案，指定內(nèi)部審核組長，建立內(nèi)部審核小組。內(nèi)部審核組長負責(zé)文件評審、編制檢查表、制定計劃、選定內(nèi)部審核員、分配內(nèi)部審核任務(wù)。內(nèi)部審核員應(yīng)當(dāng)對被審核部門有一定的技術(shù)了解。農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢實驗室各部門之間工作多存在交叉，分配審核任務(wù)時可考慮安排工作有銜接的部門內(nèi)部審核員進行互審，能夠更加敏銳的發(fā)現(xiàn)問題?？紤]到農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢實驗室的特點，制定審核計劃對所有要素不能同等對待，應(yīng)對把重點放在影響農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測數(shù)據(jù)形成的環(huán)節(jié)和最終結(jié)果的要素上。

2.2.2 內(nèi)部審核的實施

審核組通過看、聽、查、考、問等形式，對實驗室內(nèi)部管理體系與《通用要求》的符合性進行逐條對照檢查，收集審核相關(guān)證據(jù)，形成現(xiàn)場審核記錄。對發(fā)現(xiàn)的不符合項應(yīng)做具體的描述，并確定其具體違反《通用要求》或質(zhì)量手冊、程序文件中的哪個條款，提出整改要求，填寫不符合報告。被審核部門的負責(zé)人需對不符合事實簽字確認，認真調(diào)查分析、查明原因，并在規(guī)定期限內(nèi)完成整改；采取糾正、預(yù)防措施，以杜絕此類情況的再次發(fā)生，使質(zhì)量體系得到持續(xù)改進。

2.2.3 編制結(jié)果報告

內(nèi)部審核報告是對實驗室內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)問題所做的統(tǒng)計、分析、歸納和評價。內(nèi)部審核報告具體內(nèi)容應(yīng)包括：審核目的、范圍和依據(jù)，審核情況的概述，審核組成員、被審核部門名稱及負責(zé)人，質(zhì)量管理體系運行情況的綜合評價，不符合項的統(tǒng)計，對所采取的糾正和預(yù)防措施的要求以及根據(jù)審核情況提出的建議，審核結(jié)論，審核報告發(fā)放范圍等。

2.2.4 跟蹤驗證

跟蹤驗證是內(nèi)部審核工作的延伸，同時也是對被審核方采取的糾正措施進行審核驗證，目的是促使被審核方對不符合項采取相應(yīng)的糾正/糾正措施，并且驗證其有效性，消除不符合項，避免不符合項再次發(fā)生。內(nèi)部審核組成員按具體分工對被審核方后續(xù)糾正預(yù)防措施的落實情況進行跟蹤驗證，確保其落實到位。

農(nóng)產(chǎn)品檢測實驗室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核最終形成的文件（包括：內(nèi)部審核計劃、檢查表、現(xiàn)場審核記錄、不符合項報告、審核報告、首末次會議記錄及驗證報告等）由內(nèi)部審核組長在規(guī)定期限，以正式文件的方式提交質(zhì)量主管。

3 小結(jié)

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量審核可以發(fā)現(xiàn)體系的組織機構(gòu)、人員職責(zé)和權(quán)限，以及實施質(zhì)量體系方面的諸多問題，進而加以分析、糾正或改進，使質(zhì)量圍繞達到質(zhì)量方針、目標而有效的進行，并實現(xiàn)自我改進。通過內(nèi)部審核，提高檢測數(shù)據(jù)質(zhì)量，為農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作及科學(xué)決策提供強有力的技術(shù)支持。

內(nèi)部審核工作的開展就是對質(zhì)量體系文件和標準進行宣貫的過程，隨著內(nèi)部審核的實施及跟蹤措施的落實和驗證，將會使被審核的部門及人員更明確自己的責(zé)任，同時避免重復(fù)出現(xiàn)相同的質(zhì)量問題，將促使實驗室質(zhì)量管理體系更加完善和更好的運行，管理工作更加方便、嚴謹、有效。