丙戊酸鈉和左乙拉西坦治療癲患兒的臨床效果

陳婷婷，李婉卿，鐘桂梅

泉州市第一醫(yī)院 （福建泉州 362000）

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014年4月至2016年9月我院兒科收治的64例癲患兒作為研究對(duì)象。其中男38例，女26例；強(qiáng)直-痙攣發(fā)作21例，強(qiáng)直發(fā)作10例，痙攣發(fā)作15例，失神發(fā)作3例，失張力發(fā)作2例，局灶發(fā)作13例。隨機(jī)分為兩組，每組32例。VPA組男20例，女12例；平均年齡（6.3±2.8）歲。LEV組男18例，女14例；平均年齡（6.1±2.3）歲。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)患兒家屬同意并簽署知情同意書。所有患兒入院時(shí)均經(jīng)腦電圖和臨床診斷，符合癲診斷標(biāo)準(zhǔn)，血常規(guī)和肝腎功能各項(xiàng)指標(biāo)正常，排除其他重大疾病。

1.2 方法

VPA組給予口服丙戊酸鈉口服液[賽諾菲(杭州)制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20041435，12 g：300 ml/瓶]，初始劑量按20 mg/（kg·d），分2次服用。經(jīng)1周治療，如未能控制發(fā)作，按5～10 mg/（kg·d）增加劑量，最大劑量控制為30 mg/（kg·d）。LEV組給予口服左乙拉西坦片（UCB Pharma S.A.，注冊(cè)證號(hào)H20140642，規(guī)格：0.25 g），初始劑量按10 mg/（kg·d）治療，分2次服用，后逐周增加劑量，最大至30～40 mg/（kg·d）后維持治療。

1.3 臨床評(píng)價(jià)

觀察1年，比較兩組治療效果及不良反應(yīng)發(fā)生率。在達(dá)到劑量標(biāo)準(zhǔn)后，癥狀完全控制為完全有效；癥狀頻率減少75%以上為顯著有效；癥狀頻率減少50%～75%為有效；癥狀頻率減少低于50%為無效；癥狀頻率較治療前增加25%以上為惡化。治療總有效率=（完全有效例數(shù)+顯著有效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。兩組治療后3～6個(gè)月內(nèi)連續(xù)復(fù)查相關(guān)生理生化指標(biāo)，比較兩組不良反應(yīng)發(fā)生率[2]。不良反應(yīng)包括肝功能異常、胃腸道反應(yīng)、頭痛頭暈、嗜睡等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 兩組治療效果比較

VPA組治療總有效率為84.4%，LEV組為87.5%，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表1。

表1 兩組治療效果比較

2.2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

VPA組有6例出現(xiàn)肝功能異常、胃腸道反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為18.8%。LEV組有5例出現(xiàn)頭痛頭暈、嗜睡等不良反應(yīng)，發(fā)生率為15.6%。兩組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

LEV是第二代AEDs。其作用機(jī)制是與突觸囊泡蛋白2A（SV2A）結(jié)合，這與其他目前可用的AEDs不同。SV2A在突觸前末梢的存在表明其抗癲功能可能是基于影響調(diào)節(jié)突觸小泡的釋放。雖然其確切的作用機(jī)制尚不清楚，但研究表明其可調(diào)節(jié)SV2蛋白的相互作用。因此，維持突觸中SV2和突觸結(jié)合蛋白（SV2結(jié)合蛋白）的正常水平，可減少癲發(fā)作。LEV口服后幾乎完全吸收，不受食物影響。如果每天服用2次左乙拉西坦，則在1 h內(nèi)出現(xiàn)血漿濃度峰值，并在2 d內(nèi)達(dá)到穩(wěn)態(tài)濃度[6]。趙均峰等[7]對(duì)116例癲患兒采用LEV治療，發(fā)現(xiàn)癲癥狀得到顯著 控制（

總有效率85.34%），不良反應(yīng)率20%，說明該藥安全有效。金超[8]在對(duì)108例癲患兒的治療研究中發(fā)現(xiàn)，LEV的治療總有效率高達(dá)88.9%，同時(shí)還具有改善患兒認(rèn)知功能的作用，不良反應(yīng)率較低（13.0%），適合用于癲治療。也有研究者比較了VPA和LEV的治療效果，如蘇曉琳[9]選取80例癲患兒進(jìn)行研究，發(fā)現(xiàn)2種藥物治療效果相當(dāng)，安全性和有效性無差異。而肖斌[10]對(duì)2種藥物療效研究得到相似的結(jié)果。