便攜式血糖儀與全自動(dòng)生化分析儀臨床標(biāo)本血糖比對(duì)檢驗(yàn)效果評(píng)價(jià)

張紅梅 天津市南開(kāi)區(qū)中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)科 （天津 300110）

內(nèi)容提要： 目的：分析在臨床標(biāo)本血糖比對(duì)檢驗(yàn)工作中運(yùn)用便攜式血糖儀與全自動(dòng)生化分析儀的檢驗(yàn)效果差異。方法：隨機(jī)抽選2018年3月～2019年3月在本院治療的糖尿病患者新鮮血清資料共計(jì)40例，均運(yùn)用便攜式血糖儀與東芝120型號(hào)全自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行檢驗(yàn)，對(duì)比兩種檢驗(yàn)方式的效果差異。結(jié)果：便攜式血糖儀與東芝120型號(hào)全自動(dòng)生化分析儀的檢測(cè)葡萄糖濃度均不存在顯著差異（P＞0.05）。結(jié)論：臨床上，便攜式血糖儀與全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)標(biāo)本血糖，結(jié)果不存在明顯的差異，但是全自動(dòng)生化分析儀具備更良好的檢測(cè)結(jié)果可比性，若發(fā)現(xiàn)便攜式血糖儀的檢測(cè)結(jié)果存在異常，應(yīng)該考慮使用全自動(dòng)生化分析儀檢驗(yàn)確認(rèn)。

糖尿病是一種發(fā)病率較高的常見(jiàn)疾病，且有著逐年上升的趨勢(shì)[1]。血糖檢測(cè)對(duì)于糖尿病的診斷及日常監(jiān)測(cè)十分重要。便攜式血糖儀是一種血糖檢測(cè)儀器，其具有工作效率高，檢測(cè)時(shí)間短、便于攜帶等多方面的優(yōu)點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用于各個(gè)場(chǎng)所。在糖尿病的治療工作中，血糖的檢測(cè)與控制是非常重要的環(huán)節(jié)，而血糖的控制又要依靠檢測(cè)的結(jié)果來(lái)決定，因此，保證血糖檢測(cè)的高精準(zhǔn)度是非常重要的。本院對(duì)收治的部分糖尿病患者進(jìn)行血糖檢測(cè)研究，旨在探討全自動(dòng)的生化分析儀與便攜式血糖儀在血糖檢測(cè)中的優(yōu)缺點(diǎn)?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

隨機(jī)抽選2018年3月～2019年3月在本院治療的糖尿病患者新鮮血清資料共計(jì)40例，其中男26例，女14例，年齡在45～69歲，平均（60.21±3.26）歲。

儀器設(shè)備：共計(jì)使用便攜式血糖儀20臺(tái)，16臺(tái)為強(qiáng)生公司生產(chǎn)，4臺(tái)為雅培公司生產(chǎn)，檢測(cè)試劑為便攜式血糖儀4號(hào)紙片；全自動(dòng)生化分析儀型號(hào)為東芝120型號(hào)全自動(dòng)生化分析儀，檢測(cè)試劑應(yīng)用葡萄糖氧化酶測(cè)定試劑盒（四川邁克公司生產(chǎn)），將羅氏公司生產(chǎn)的CFAS校準(zhǔn)品作為校準(zhǔn)物（批號(hào)：180121）。

1.2 方法

按照制定的實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）來(lái)對(duì)所有儀器進(jìn)行嚴(yán)格的檢修、保養(yǎng)措施，每天、每周、每月都要檢查各儀器是否正常，力保研究結(jié)果準(zhǔn)確、規(guī)范，盡量減小實(shí)驗(yàn)誤差，將其控制在可控的范圍之內(nèi)。如果儀器出現(xiàn)了失控、損壞的情況，要立刻通知相關(guān)人員進(jìn)行檢修或者是更換儀器[2]。

將40例患者按其血清的高、中、低值來(lái)進(jìn)行取樣，各取兩份，并且要保證取樣血清的新鮮度，同時(shí)，血清的濃度要將檢測(cè)的內(nèi)容全部覆蓋在內(nèi)，有一半血清樣本的濃度應(yīng)該要高于實(shí)驗(yàn)給出的參考值。

本次實(shí)驗(yàn)取樣使用儀器為東芝120型號(hào)全自動(dòng)生化分析儀以及便攜式的血糖儀，取樣在同一時(shí)間進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)總共進(jìn)行3次檢測(cè)，將其平均值作為實(shí)驗(yàn)結(jié)果[3]。

1.3 觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn)

本次實(shí)驗(yàn)將生物學(xué)上變異允許的偏倚作為觀察指標(biāo)，以此來(lái)對(duì)東芝120型號(hào)全自動(dòng)生化分析儀以及便攜式血糖分析儀檢查所得的血糖檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行相關(guān)性判斷。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS18.0軟件對(duì)研究?jī)?nèi)的數(shù)據(jù)開(kāi)展分析，采用±s表示計(jì)量資料，實(shí)施t檢驗(yàn)，采用率表示計(jì)數(shù)資料，開(kāi)展χ2檢驗(yàn)，P＜0.05具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

對(duì)比便攜式血糖儀以及生化全自動(dòng)分析儀的檢測(cè)結(jié)果差異，結(jié)果顯示兩種儀器的檢測(cè)葡萄糖濃度均不存在顯著差異（P＞0.05）。見(jiàn)表1。

3.討論

糖尿病是一種臨床比較常見(jiàn)的疾病，其可以對(duì)患者的身體健康造成非常大的危害。曾有研究報(bào)道做過(guò)相關(guān)的統(tǒng)計(jì)，在2015年時(shí)，糖尿病患者的數(shù)量達(dá)到了全世界人群數(shù)量的9.1%。在近幾年，這個(gè)比率正在逐步上升。糖尿病的發(fā)作是人體內(nèi)相關(guān)代謝物質(zhì)發(fā)生混亂造成的[4]?；颊咴诨疾≈螅淇梢赃M(jìn)一步影響到人體糖類物質(zhì)的代謝，從而引發(fā)各類并發(fā)癥。以目前的醫(yī)療水平來(lái)說(shuō)，糖尿病是無(wú)法得到治愈的，因此，臨床治療只能通過(guò)遏制的手段進(jìn)行，通過(guò)將患者體內(nèi)血糖含量控制在一定的范圍以內(nèi)來(lái)保證其安全、健康，這就使得血糖檢測(cè)、控制變得格外重要[5]。

POCT血糖儀憑借著體積小、便于攜帶、操作簡(jiǎn)單、獲得結(jié)果快、用血量少等多方面的優(yōu)點(diǎn)，受到了廣大糖尿病患者的喜愛(ài)，其可及時(shí)檢查患者體內(nèi)的血糖變化，方便患者、醫(yī)師快速的制定、調(diào)整治療方案，對(duì)于提高患者生活的質(zhì)量有著很大的幫助，如今已經(jīng)廣泛應(yīng)用于臨床的治療工作以及患者的自我檢測(cè)中。但是，隨著POCT的廣泛應(yīng)用，又一大全新的問(wèn)題隨之而來(lái)，那便是儀器的檢修、更換問(wèn)題，這對(duì)于保證血糖檢查結(jié)果的準(zhǔn)確性是非常重要的[6]。血糖，顧名思義就是血清中的糖分含量，對(duì)于人體來(lái)說(shuō)，也就是葡萄糖含量。人體內(nèi)各組織、器官的細(xì)胞活動(dòng)所用的能量大部分都來(lái)源于葡萄糖的分解，將糖尿病患者的血糖含量進(jìn)行控制，讓其長(zhǎng)期接近正常水平的話，對(duì)于減少并發(fā)癥對(duì)發(fā)生是有很大幫助的。便攜式血糖儀之所以能夠被各大醫(yī)院廣泛應(yīng)用是有其原因的，這與其工作效率高、操作簡(jiǎn)單、攜帶方便是有很大關(guān)系的。但是，便攜式血糖儀也有其缺點(diǎn)，那就是血糖檢測(cè)結(jié)果有一定的偏差。造成這種現(xiàn)象的原因有很多，如環(huán)境因素、儀器功能、操作人員技術(shù)原因、選取標(biāo)本的數(shù)量等，這些因素是無(wú)法操控、無(wú)法避免的。因此，想要更好地檢測(cè)、控制糖尿病患者的血糖情況，就必須從提高便攜式血糖儀的準(zhǔn)確性入手。

本次研究使用了東芝120型號(hào)全自動(dòng)生化分析儀與便攜式血糖儀，且將其所得結(jié)果進(jìn)行了對(duì)比、分析，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，兩者的血糖檢測(cè)結(jié)果存在約0.09mmol/L的偏差，但是從整體上來(lái)看的話，其依然具有較好的相關(guān)性。同時(shí)，本次研究中也有部分便攜式血糖儀的低值檢測(cè)出現(xiàn)了處于生物學(xué)上變異允許的偏倚之外的情況，這與之前其他學(xué)者的研究結(jié)果一致。

綜上所述，在進(jìn)行血糖檢測(cè)時(shí)，便攜式血糖儀憑借其各方面優(yōu)點(diǎn)，可以作為一個(gè)非常優(yōu)質(zhì)的選擇，但是其測(cè)量結(jié)果具有一定的偏差，所以無(wú)法被用作定量測(cè)量。且如果便攜式血糖儀在血糖檢測(cè)中出現(xiàn)了偏差較大的情況時(shí)，要立即轉(zhuǎn)用全自動(dòng)的生化分析儀進(jìn)行復(fù)檢。

表1. 對(duì)比便攜式血糖儀以及生化全自動(dòng)分析儀的檢測(cè)結(jié)果差異(n=40,±s,mmoL/L)

表1. 對(duì)比便攜式血糖儀以及生化全自動(dòng)分析儀的檢測(cè)結(jié)果差異(n=40,±s,mmoL/L)

儀器 血糖便攜式血糖儀 6.91±3.29生化全自動(dòng)分析儀 6.82±3.33 t 0.122 P＞0.05