骨肽注射液改善四肢骨折患者疼痛的療效及對(duì)患者骨代謝及炎性因子水平的影響

肖帆 瞿興崇 方祖怡 嚴(yán)佳

四肢骨折是骨折疾病中常見(jiàn)的一種，主要是由于暴力因素或者是病理因素所導(dǎo)致的疾病。這種疾病一旦發(fā)生，在起初時(shí)候就會(huì)有畸形、異常活動(dòng)、骨擦音、發(fā)熱及休克等癥狀發(fā)生，患者只有在這些癥狀發(fā)生之后及時(shí)地進(jìn)行治療，才可以避免更為嚴(yán)重的并發(fā)癥發(fā)生[1]。四肢骨折疼痛發(fā)生率高，受傷部位疼痛明顯，局部及鄰近部位活動(dòng)時(shí)疼痛加重，對(duì)人體影響非常嚴(yán)重。所以，緩解四肢骨折患者疼痛，提升臨床療效至關(guān)重要。骨肽注射液有效成分完全提取于哺乳動(dòng)物骨中，含多種活性肽及微量元素。該藥具有明顯的抗炎、鎮(zhèn)痛的作用，與人體有極高的組織相容性，無(wú)刺激和過(guò)敏反應(yīng)[2]。其所特有的骨生長(zhǎng)因子如骨形態(tài)發(fā)生蛋白（BMP），可誘導(dǎo)間充質(zhì)細(xì)胞分化成骨細(xì)胞和成軟骨細(xì)胞，可促進(jìn)骨代謝與新骨形成。黃建立[3]研究發(fā)現(xiàn)骨肽注射液對(duì)緩解骨折患者疼痛有一定效果，但目前臨床普遍缺乏該藥療效相關(guān)性研究。因此，本次將主要研究該藥對(duì)四肢骨折患者疼痛的療效及對(duì)患者骨代謝及炎性因子水平的影響，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇筆者所在醫(yī)院骨科2018年2月-2019年1月治療的78例四肢骨折患者為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合中國(guó)醫(yī)藥科技出版的《四肢骨折的現(xiàn)代診斷與治療》診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；（2）四肢畸形有固定而局限的壓痛，有骨擦感；（3）X線拍片診斷為四肢骨折；（4）年齡20～45歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）臨床資料不完整患者；（2）孕婦；（3）具有心臟病、肝腎功能不全者； （4）惡性傳染疾病及癌癥患者；（5）拒絕參加研究者。將78例患者隨機(jī)分為研究組（n=39）和對(duì)照組（n=39）。研究組男20例，女19例；年齡20～42歲，平均（31.35±1.50）歲。對(duì)照組男22例，女17例；年齡22～45歲，平均（32.12±2.67）歲。本研究經(jīng)過(guò)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理會(huì)批準(zhǔn)，所有患者及其家屬完全知曉研究目的和治療內(nèi)容，并簽署研究知情同意書。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），有可比性。

1.2 方法

對(duì)照組患者給予正常骨折部位解剖，復(fù)原骨位。采用鋼板、螺釘內(nèi)固定骨折部位，小夾板、石膏、繃帶等外固定骨位，維持骨折部位穩(wěn)定；并同時(shí)采用功能鍛煉法避免固定部位關(guān)節(jié)粘連，肌肉攣縮，使肢體功能正?；謴?fù)。患者統(tǒng)一進(jìn)行抗感染措施，使用常規(guī)抗生素消炎。研究組在對(duì)照組基礎(chǔ)上增添骨肽注射液（吉林亞泰生物藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H22025704，規(guī)格2 ml∶10 mg）輔助治療，將10～20 ml骨肽注射液溶于200 ml 0.9%氯化鈉注射液靜脈滴注，1次/d。兩組患者均治療30 d。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

檢測(cè)并記錄患者治療3、15、30 d的疼痛等級(jí)、骨鈣素（BGP）、腫瘤壞死因子（TNF-α）。采用NRS數(shù)字評(píng)分法記錄患者疼痛等級(jí)，1～4分為輕度疼痛，5～6分為中度疼痛，7～10分為重度疼痛?？崭共杉瘍山M患者治療3、15、30 d靜脈血，加抑肽酶，4 ℃分離血漿進(jìn)行檢測(cè)。采用BGP檢測(cè)試劑盒（鄂食藥監(jiān)械準(zhǔn)字2014第2401995號(hào)），測(cè)定骨鈣素（BGP）水平。采用上海恒遠(yuǎn)生物公司生產(chǎn)的人TNF-α試劑盒，測(cè)定腫瘤壞死因子（TNF-α）水平。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本研究數(shù)據(jù)采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析和處理，疼痛等級(jí)、BGP、TNF-α等計(jì)量資料以（x-±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者疼痛評(píng)分對(duì)比

治療3、15、30 d時(shí)，研究組疼痛評(píng)分均明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），見(jiàn)表1。

表1 兩組患者疼痛評(píng)分對(duì)比 [分，（x-±s）]

2.2 兩組患者BGP及TNF-α水平對(duì)比

治療3、15、30 d時(shí)，研究組BGP明顯高于對(duì)照組，TNF-α明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），見(jiàn)表2。

表2 兩組患者BGP及TNF-α水平對(duì)比 （x-±s）

3 討論

四肢屬人體活動(dòng)關(guān)節(jié)，四肢骨折在人體活動(dòng)中很容易發(fā)生，且大多時(shí)候都是由意外情況引起[5]。四肢骨質(zhì)或關(guān)節(jié)受外部劇烈碰撞致使骨質(zhì)破裂損傷，導(dǎo)致四肢骨折。四肢骨折是由于骨裂或骨頭彎曲變形直接產(chǎn)生，隨著外部作用力進(jìn)一步加大，四肢骨質(zhì)發(fā)生斷裂或嚴(yán)重移位[6]。四肢骨折能導(dǎo)致非常劇烈的痛感，嚴(yán)重者可致休克。在治療四肢骨折患者過(guò)程中，患者疼痛發(fā)生率非常高，會(huì)迅速出現(xiàn)并進(jìn)行性加重，使患者出現(xiàn)脫水，皮膚蒼白，體溫明顯下降，給治療和患者身體帶來(lái)嚴(yán)重負(fù)擔(dān)。因此，骨折患者的疼痛是醫(yī)護(hù)人員必須解決的一道難題[7]。

骨肽注射液提取于哺乳動(dòng)物骨中，含多種活性肽及微量元素[8]。有明顯的抗炎、鎮(zhèn)痛的作用，它所特有的骨生長(zhǎng)因子，如骨形態(tài)發(fā)生蛋白（BMP）可誘導(dǎo)間充質(zhì)細(xì)胞分化為成骨細(xì)胞和成軟骨細(xì)胞，促進(jìn)骨代謝與新骨形成。俞泳等[9-10]研究發(fā)現(xiàn)，骨肽注射液對(duì)四肢骨折患者的疼痛及新骨形成有一定療效，相比常規(guī)藥物能更有效緩解患者疼痛。夏偉軍等[11-12]研究表明，骨肽注射液會(huì)對(duì)骨代謝及炎性因子產(chǎn)生影響，但并未表明影響效果及其是否具有積極性。

本次研究結(jié)果顯示，治療3、15、30 d時(shí)，研究組患者疼痛評(píng)分和TNF-α水平均低于對(duì)照組，BGP水平明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。骨肽注射液對(duì)于四肢骨折患者疼痛療效明顯，能顯著改善骨代謝，促進(jìn)骨質(zhì)復(fù)合，并且能明顯抑制炎性因子，更有效保證了患者的康復(fù)療效。

綜上所述，骨肽注射液對(duì)四肢骨折患者疼痛具有顯著療效，能提高骨代謝水平，降低炎性因子水平，值得推廣使用。