舒眠膠囊聯(lián)合右佐匹克隆治療失眠癥的效果及對(duì)患者甲狀腺激素的影響

黃文 何秋月

失眠是指患者對(duì)睡眠時(shí)間和/或質(zhì)量不滿足并影響日間社會(huì)功能的一種主觀體驗(yàn)[1]。隨著科技和經(jīng)濟(jì)的高速增長(zhǎng)，人們的壓力也隨之增長(zhǎng)，據(jù)研究顯示，7%～11%的成年人患有符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的失眠癥[2]?；加羞@種疾病的人經(jīng)常會(huì)感到疲勞、認(rèn)知功能低下、情緒紊亂、痛苦或個(gè)人功能受到干擾，已經(jīng)嚴(yán)重威脅到患者生活質(zhì)量和生命健康。右佐匹克隆是改善睡眠的常用藥物，不僅具有較好的臨床效果，而且成癮性較低、安全性較高，但藥物可透過血腦屏障，對(duì)大腦的記憶和認(rèn)知功能有一定的影響[3]。舒眠膠囊是中醫(yī)臨床治療失眠癥的主要藥物，具有安神、解郁、改善睡眠的功效[4]。據(jù)文獻(xiàn)研究，失眠癥與多種激素有關(guān)，其中甲狀腺是神經(jīng)中樞中睡眠調(diào)節(jié)指標(biāo)的主要激素，有三碘甲狀腺氨酸（T3）、甲狀腺素（T4）、甲狀腺激素（TSH）等激素[5-6]。因此，本文選取近2年來筆者所在醫(yī)院就診的失眠癥患者，探討舒眠膠囊聯(lián)合右佐匹克隆治療失眠癥的效果對(duì)患者甲狀腺激素水平影響，具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年4月-2019年3月于筆者所在醫(yī)院就診的失眠癥患者作為研究對(duì)象，共80例。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合中國(guó)睡眠研究學(xué)會(huì)發(fā)布的《中國(guó)失眠癥診斷和治療指南》的診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]；（2）滿足失眠癥狀、需藥物治療；（3）在近期未使用其他藥物。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）因藥物、酒精等外界干擾刺激睡眠障礙；（2）同時(shí)具有重要臟器（心、肝、腎、肺）損壞；（3）有精神障礙和語(yǔ)言障礙。按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組40例。對(duì)照組男20例，女20例，年齡25～65歲，平均（36.94±6.37）歲；病程1～18個(gè)月，平均（7.83±1.95）個(gè)月。觀察組男21例，女19例，年齡24～64歲，平均（34.87±2.03）歲；病程1～20個(gè)月，平均（8.73±2.03）個(gè)月。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。本研究獲醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，經(jīng)患者和患者家屬知情同意并簽署知情同意書。

1.2 方法

對(duì)照組單用右佐匹克隆片（成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20100074）治療，2～3 mg/次，1次/d，入睡前服用。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合舒眠膠囊（貴州大隆藥業(yè)有限責(zé)任公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20000105）治療，3粒/次，2次/d，兩組均治療1個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

（1）治療前后睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）。PSQI包括睡眠效率、睡眠障礙、睡眠時(shí)間、入睡時(shí)間、日間功能、主觀質(zhì)量、藥物應(yīng)用7個(gè)方面，睡眠質(zhì)量指數(shù)分為4個(gè)等級(jí)，分別以0、1、2、3分計(jì)數(shù)，累計(jì)各項(xiàng)目總分為PSQI評(píng)分（0～28分），評(píng)分越高，睡眠質(zhì)量越低。（2）治療前后甲狀腺功能指標(biāo)。兩組均在空腹時(shí)抽取肘部靜脈血，離心，存取血清樣本，然后采用酶標(biāo)儀檢測(cè)血清樣本中三碘甲狀腺氨酸（T3）、甲狀腺素（T4）、甲狀腺激素（TSH）三種甲狀腺激素的水平差異。（3）臨床療效。睡眠療效根據(jù)治愈情況分為四個(gè)等級(jí)，分別為：痊愈，治療后夜間總睡眠時(shí)間＞5 h，睡眠質(zhì)量恢復(fù)正常；顯效，治療后夜間總睡眠時(shí)間＞3 h，睡眠質(zhì)量顯著改善；有效，夜間睡眠時(shí)間稍有所增加，總睡眠時(shí)間＞2 h，睡眠質(zhì)量有所改善；無效，睡眠質(zhì)量未改善，甚至病情加重?？傆行?（痊愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

數(shù)據(jù)采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以（x-±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組PSQI指數(shù)比較

治療前兩組PSQI指數(shù)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療1個(gè)月后，兩組PSQI指數(shù)均低于治療前，且觀察組低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組PSQI指數(shù)比較 [分，（x-±s）]

2.2 兩組治療前后甲狀腺激素水平比較

治療前兩組甲狀腺激素水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療1個(gè)月后，兩組甲狀腺激素水平均低于治療前，且觀察組低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

2.3 兩組臨床療效比較

觀察組治療總有效率為97.50%（39/40），高于對(duì)照組的77.50%（31/40），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表2 兩組治療前后甲狀腺激素水平比較 （x-±s）

表3 兩組臨床療效比較 例（%）

3 討論

睡眠不足是一個(gè)重要的健康問題，所以治療失眠可以改善睡眠，減輕由失眠引起的痛苦或功能障礙，并且對(duì)甲狀腺功能有一定的影響。對(duì)于失眠可以通過心理治療、藥物治療或兩者結(jié)合來控制[7-8]。心理治療方案包括認(rèn)知行為療法、失眠的多因素行為療法、短期行為療法及其他干預(yù)措施，如刺激控制、放松策略和睡眠限制等。在藥物治療已被成功運(yùn)用于臨床的失眠藥物，主要包括苯二氮卓類藥物（三唑侖、替馬西泮等）、非苯二氮類藥物（右佐匹克隆、唑吡坦等）[9-10]。近年研究發(fā)現(xiàn)，右佐匹克隆不僅能顯著改善患者的睡眠狀況，而且增加了睡眠時(shí)間、睡眠質(zhì)量[11-12]。舒眠膠囊的安神、解郁之功效，可有效治療失眠癥，能互補(bǔ)于右佐匹克隆的藥物治療[13]。甲狀腺在人體中具有重要的生理功能和作用[14-15]，甲狀腺激素中T3、T4、TSH可直接反映患者甲狀腺功能，故本文研究了血清中甲狀腺激素T3、T4、TSH的水平，主要觀測(cè)失眠患者在用藥前后的甲狀腺功能變化情況。當(dāng)患者失眠時(shí)，心理、生理及情緒都會(huì)受到影響，則引起體內(nèi)的血清T3、T4、TSH含量明顯降低，舒眠膠囊能顯著降低失眠癥患者甲狀腺激素的水平，這可能是其治療失眠癥、提高臨床治療效果的重要機(jī)制之一。

本文主要探討舒眠膠囊聯(lián)合右佐匹克隆治療失眠癥的效果及對(duì)患者甲狀腺激素水平的影響。研究結(jié)果顯示，治療前兩組PSQI指數(shù)、甲狀腺激素水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療1個(gè)月后，兩組PSQI指數(shù)、甲狀腺激素水平均低于治療前，且觀察組均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），表明其對(duì)患者的睡眠質(zhì)量有明顯改善，且對(duì)甲狀腺激素水平有一定的影響；觀察組總有效率為97.50%，高于對(duì)照組的77.50%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），表明兩藥聯(lián)合治療失眠癥的效果顯著。

綜上所述，舒眠膠囊聯(lián)合右佐匹克隆治療失眠癥的效果顯著，對(duì)患者甲狀腺激素水平有積極的影響，提高睡眠質(zhì)量，減少藥物的不良反應(yīng)，值得推廣應(yīng)用。