高校分析測(cè)試中心采用實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可模式管理大型儀器的探討

紹興文理學(xué)院化學(xué)化工學(xué)院 浙江紹興 312000

現(xiàn)階段的高校分析測(cè)試中心都擁有大量高端精密的大型儀器設(shè)備，不僅是開展各類實(shí)驗(yàn)教學(xué)、教師科研的重要基地，還承擔(dān)著為企業(yè)測(cè)樣、提供測(cè)試技術(shù)培訓(xùn)指導(dǎo)等社會(huì)服務(wù)的重任。目前從國(guó)家層面到省級(jí)和地方層面，都在盡力拓展高校大型儀器的共享使用，從而提高儀器的使用效率和擴(kuò)大應(yīng)用范圍[1-3]。

實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可制度是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)依據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則并嚴(yán)格遵循評(píng)審程序，通過注冊(cè)評(píng)審員對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)所給予的一種正式承認(rèn)。因此整個(gè)評(píng)審過程非常嚴(yán)格，可以讓實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)得到認(rèn)可的過程中，不斷改進(jìn)和完善整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的所有管理層面，最終完全符合認(rèn)可準(zhǔn)則的所有要求。目前已有不少的高校測(cè)試中心經(jīng)過努力通過了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，清華大學(xué)分析中心對(duì)保溫材料和冰箱冷凍劑的資質(zhì)檢測(cè)，為冰箱產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)綠色工程做了有益貢獻(xiàn)。浙江大學(xué)的分析測(cè)試中心在實(shí)行集中統(tǒng)一管理后，按質(zhì)量體系文件規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)，該中心的某些檢測(cè)工作，得到社會(huì)的好評(píng)[4]。但是不難發(fā)現(xiàn)，能夠進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)的高校測(cè)試中心，一般都為綜合實(shí)力排名居先的一些大學(xué)，對(duì)于大部分的高校分析測(cè)試中心由于儀器都是屬于全校優(yōu)質(zhì)大型設(shè)備的整合，不具有特定某個(gè)項(xiàng)目的檢測(cè)方向，因此不宜在高校全面推廣，但是管理的理念和規(guī)范的操作卻是可以借鑒的良方，并應(yīng)得到推廣[5]。因?yàn)楦咝Ｓ脤?shí)驗(yàn)室認(rèn)可的理念進(jìn)行大型儀器設(shè)備的管理，可以加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系，提高大型儀器的檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性，使檢測(cè)工作走上法制化、規(guī)范化、科學(xué)化的管理軌道，并最終增加高校測(cè)試中心平臺(tái)的知名度和效益[6]。

1 采用實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可模式管理高校分析測(cè)試中心的措施

1.1 儀器設(shè)備的論證和采購(gòu)

高校大型儀器一般超過10萬元以上都需要先進(jìn)行可行性論證后才允許采購(gòu)，需要對(duì)申請(qǐng)購(gòu)買的儀器在本科教學(xué)、教師科研以及對(duì)本地區(qū)經(jīng)濟(jì)建設(shè)服務(wù)的必要性及工作量預(yù)測(cè)等方面進(jìn)行詳細(xì)論證。同時(shí)對(duì)欲購(gòu)儀器設(shè)備的配套經(jīng)費(fèi)及年運(yùn)行維修費(fèi)的到位程度、管理人員的配備情況和安裝場(chǎng)地、使用環(huán)境及各項(xiàng)輔助設(shè)備的安全、完備程度均需要進(jìn)行論證。對(duì)于通過論證的設(shè)備再進(jìn)行上報(bào)，經(jīng)學(xué)校和專家的評(píng)審后，再經(jīng)招投標(biāo)采購(gòu)。而在實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則中，必須正確配備與資質(zhì)認(rèn)定檢測(cè)能力相適應(yīng)的監(jiān)測(cè)設(shè)備，而學(xué)校用可行性論證方法采購(gòu)儀器，正與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的要求相一致。

1.2 儀器設(shè)備的驗(yàn)收調(diào)試與臺(tái)賬建立

儀器設(shè)備采購(gòu)到位，緊接著需要進(jìn)行驗(yàn)收調(diào)試。按照實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，需要對(duì)購(gòu)置的儀器設(shè)備的主機(jī)、零備件情況及合格證、使用說明書等信息做好檢查記錄。同時(shí)進(jìn)行安裝調(diào)試，按合同要求對(duì)主要技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行驗(yàn)收。高校采用這套方法后，可以更細(xì)致地對(duì)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收。開箱驗(yàn)收的必須是該儀器設(shè)備的管理員、測(cè)試中心主管領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科驗(yàn)收人員，還有學(xué)校請(qǐng)的校外專家和供貨商人員一起到場(chǎng)，開箱后首先對(duì)采購(gòu)合同設(shè)備清單上的儀器設(shè)備主體、零配件等的型號(hào)規(guī)格數(shù)量、產(chǎn)品合格證、使用說明書、售后服務(wù)卡等所有物品進(jìn)行清點(diǎn)核實(shí)，確認(rèn)無誤后，才能進(jìn)行安裝調(diào)試驗(yàn)收。調(diào)試一般由儀器生產(chǎn)商的技術(shù)人員進(jìn)行。安裝完成后，先要根據(jù)采購(gòu)合同上儀器的性能指標(biāo)進(jìn)行測(cè)試驗(yàn)收，最后根據(jù)安裝和測(cè)試驗(yàn)收情況填寫《儀器設(shè)備驗(yàn)收單》，經(jīng)由參與驗(yàn)收的領(lǐng)導(dǎo)和專家簽字后通過驗(yàn)收，并將驗(yàn)收單歸檔保存。

完成設(shè)備驗(yàn)收后，使用部門需要將說明書等資料備份保管，同時(shí)建立《儀器設(shè)備檔案卡》。設(shè)備管理員應(yīng)該學(xué)習(xí)參照實(shí)驗(yàn)室管理準(zhǔn)則的要求，建立儀器設(shè)備臺(tái)賬。根據(jù)《質(zhì)量管理手冊(cè)》和《程序文件》的要求，管理員應(yīng)結(jié)合說明書上的要求和工程師進(jìn)行的具體培訓(xùn)，進(jìn)行總結(jié)，制訂該儀器的《操作規(guī)程(SOP)》，并根據(jù)設(shè)備的測(cè)試流程和分析方法，擬定《儀器原始記錄》《儀器設(shè)備使用情況記錄》《儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃表》《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄》《設(shè)備檢定校準(zhǔn)計(jì)劃表》《儀器設(shè)備期間核查記錄表》。在完成這些臺(tái)賬記錄后，必須嚴(yán)格按照上述表格的要求對(duì)儀器進(jìn)行管理。

1.3 儀器設(shè)備的使用

高校的儀器設(shè)備服務(wù)對(duì)象特別廣泛：學(xué)生實(shí)驗(yàn)教學(xué)、教師科研和社會(huì)服務(wù)均涉及，因此分析測(cè)試中心要求管理員制訂“三板”掛在儀器所在實(shí)驗(yàn)室墻上的顯眼處，讓學(xué)生、教師可以清楚了解該儀器的結(jié)構(gòu)原理、操作規(guī)程和注意事項(xiàng)。管理員需要按照儀器設(shè)備的整個(gè)管理流程和所有已經(jīng)制訂的表格嚴(yán)格執(zhí)行、管理，每次使用測(cè)試均需做好記錄。并且定期對(duì)儀器進(jìn)行維護(hù)和校檢，如果發(fā)現(xiàn)儀器進(jìn)行校檢核查后，性能指標(biāo)不達(dá)標(biāo)，需要填寫《儀器設(shè)備停用報(bào)廢表》，然后申請(qǐng)讓儀器廠家工程師上門調(diào)試修復(fù)，再次經(jīng)過檢定后證明其功能恢復(fù)，才能允許使用。

1.4 儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)與維修

儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作是保證儀器能正常運(yùn)行的重要基礎(chǔ)。日常保養(yǎng)主要包括儀器管理教師保障實(shí)驗(yàn)室環(huán)境整潔，控制溫濕度，同時(shí)測(cè)試前進(jìn)行開機(jī)準(zhǔn)備和調(diào)試，完成檢測(cè)后待機(jī)或關(guān)機(jī)，充分保證儀器設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃由設(shè)備管理員按照不同儀器的維護(hù)要求制訂和實(shí)施，并形成《維護(hù)保養(yǎng)記錄》歸檔保存。對(duì)于定量?jī)x器設(shè)備，還需按照制訂的校檢計(jì)劃，進(jìn)行期間核查，確保測(cè)試結(jié)果的可信度。管理教師按照《儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃表》定期對(duì)儀器進(jìn)行更換耗材器件、循環(huán)水、添加液氮液氦等耗材，清洗易受污染部件，對(duì)真空泵進(jìn)行泵油的更換，對(duì)色譜柱管路等進(jìn)行沖洗，更換干燥劑等操作，完成后填寫《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄》存檔。

設(shè)備在使用過程中，除儀器耗材零部件需要定期更換外，難免發(fā)生故障或者損壞，因此及時(shí)維修復(fù)位也是需要提前考慮的重要事項(xiàng)。高校參考實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，儀器故障后，先填報(bào)《儀器設(shè)備停用報(bào)廢表》，同時(shí)根據(jù)故障原因填報(bào)《大型儀器維修申請(qǐng)表》，測(cè)試中心領(lǐng)導(dǎo)簽字后，附上儀器公司對(duì)于該設(shè)備的維修報(bào)價(jià)和維修合同一起遞交給學(xué)校設(shè)備處進(jìn)行審批，通過后讓維修工程師到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行維修。修復(fù)后，根據(jù)《儀器設(shè)備驗(yàn)收單》程序進(jìn)行維修驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可對(duì)儀器進(jìn)行重啟使用。

1.5 儀器設(shè)備管理教師的管理

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則要求儀器管理員都要參加實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員的學(xué)習(xí)，并且考核合格后方可持證上崗。參考該條標(biāo)準(zhǔn)，高校測(cè)試中心對(duì)于設(shè)備的管理教師，需要建立《人員檔案卡》和《人員培訓(xùn)履歷表》，將管理教師的相關(guān)檔案進(jìn)行歸檔保存。學(xué)校會(huì)定期安排教師參加操作培訓(xùn)和儀器的高級(jí)應(yīng)用培訓(xùn)，讓管理教師不但會(huì)操作，而且會(huì)進(jìn)行儀器的應(yīng)用開發(fā)，以幫助師生更好地進(jìn)行各項(xiàng)科研探索。培訓(xùn)后的合格證書也要及時(shí)添加到管理教師的個(gè)人檔案中。浙江省高校實(shí)驗(yàn)室工作研究會(huì)組織開展實(shí)驗(yàn)室工作研究項(xiàng)目，浙江省科技廳也有只限儀器管理員申報(bào)的浙江省分析測(cè)試科技計(jì)劃項(xiàng)目，學(xué)校也據(jù)此開展了校級(jí)實(shí)驗(yàn)室研究管理項(xiàng)目，并給予一定的經(jīng)費(fèi)支持。同時(shí)學(xué)校還針對(duì)實(shí)驗(yàn)教師開展實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)教師進(jìn)修專項(xiàng)計(jì)劃，鼓勵(lì)教師外出進(jìn)修學(xué)習(xí)提升自己的業(yè)務(wù)能力水平。這些都極大地激發(fā)了儀器管理教師對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理和儀器設(shè)備功能開發(fā)的研究熱情。

2 采用實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則管理高校分析測(cè)試中心的作用和意義

高校分析測(cè)試中心，采用實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則進(jìn)行管理大型設(shè)備后，無論實(shí)驗(yàn)室的整體管理還是儀器的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)化管理建設(shè)都會(huì)有顯著提升。

2.1 大型儀器管理做到建章立制

根據(jù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則制訂的實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度明確了測(cè)試中心內(nèi)部各部門的職能、各級(jí)人員的崗位職責(zé)及實(shí)施過程中的質(zhì)量控制，使每項(xiàng)測(cè)試活動(dòng)都有章可循。測(cè)試中心現(xiàn)行已編制的質(zhì)量體系文件有：《質(zhì)量管理手冊(cè)》《程序文件》《作業(yè)指導(dǎo)書》和《原始記錄》等。建立了完善的制度體系后，所有的分工和職責(zé)都以文件形式明確規(guī)定，測(cè)試中心從接收樣品開始一直到出具測(cè)試報(bào)告中所包含的每一個(gè)步驟都能進(jìn)行溯源，中心已經(jīng)在組織管理、人員管理、操作規(guī)程和校驗(yàn)校對(duì)方法等方面形成系統(tǒng)性、規(guī)范性的文件，并且必須嚴(yán)格按照文件執(zhí)行操作并形成記錄；按照準(zhǔn)則對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行建設(shè)后，在環(huán)境和規(guī)范方面得到徹底改善。

2.2 儀器管理教師素質(zhì)得到提高

根據(jù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，對(duì)儀器管理教師的管理要求也不斷提高，也衍生提供了更多的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)機(jī)會(huì)。通過多種形式的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，使實(shí)驗(yàn)室工作人員既增長(zhǎng)知識(shí)、開闊眼界，又提升了業(yè)務(wù)能力，將質(zhì)量控制的管理程序和技術(shù)手段貫穿在樣品測(cè)試的每一個(gè)環(huán)節(jié)，保證最后出具的檢測(cè)結(jié)果可靠可信，極大地促進(jìn)了實(shí)驗(yàn)室整體的測(cè)試工作水平的提高。

2.3 高校分析測(cè)試中心整體管理規(guī)范化

參照實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則管理之前，測(cè)試中心的樣品管理、檢測(cè)管理都很簡(jiǎn)單且隨意性也較強(qiáng)。制訂了明確的質(zhì)量管理體系后，對(duì)于來樣從接手到最終處置，《程序文件》上有詳細(xì)規(guī)定，并且每一步都有相關(guān)人員的簽字記錄，可以追蹤到樣品的實(shí)時(shí)狀態(tài)，對(duì)于整個(gè)中心的測(cè)試工作起到了很好的監(jiān)督和管理作用。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則對(duì)于測(cè)試中心的設(shè)施、環(huán)境條件以及儀器設(shè)備等硬件方面都有嚴(yán)格的、規(guī)范性的要求。中心按照《質(zhì)量管理手冊(cè)》和《程序文件》的體系要求，配備了相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保測(cè)試環(huán)境的安全可行，測(cè)試工程中產(chǎn)生的廢氣、廢液、固廢物等的儲(chǔ)存符合國(guó)家相關(guān)環(huán)保要求，并由與學(xué)校合作的廢棄物處理公司拉走進(jìn)行統(tǒng)一處置，這也為實(shí)驗(yàn)室在“五水共治”方面邁出領(lǐng)先的一步。

3 結(jié)語(yǔ)

高校分析測(cè)試中心具備設(shè)備優(yōu)勢(shì)、人才優(yōu)勢(shì)和技術(shù)優(yōu)勢(shì)等各項(xiàng)有利條件，再結(jié)合實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的要求進(jìn)行測(cè)試中心的標(biāo)準(zhǔn)化管理，建立可靠的質(zhì)量保障體系，保證中心所有儀器設(shè)備運(yùn)行正常。管理教師測(cè)試規(guī)范，才能提供可信可靠、真實(shí)有效的檢測(cè)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作才能正常有序進(jìn)行。因此有利地促進(jìn)校內(nèi)貴重大型儀器設(shè)備的資源共享，同時(shí)也使得測(cè)試中心更有效地為高校的實(shí)驗(yàn)教學(xué)、教師科研，以及地方經(jīng)濟(jì)建設(shè)發(fā)展提供分析測(cè)試數(shù)據(jù)，更好地服務(wù)于社會(huì)。