理化實驗室能力驗證應(yīng)對策略

狄向陽，趙學智

（1.青州市疾病預(yù)防控制中心，山東 青州 262500；2.臨朐縣疾病預(yù)防控制中心，山東 臨朐 262600）

0 引言

實驗室能力驗證，指利用實驗室間比對來確定實驗室和檢查機構(gòu)從事特定測試活動的技術(shù)能力的活動[1]。它作為證明實驗室檢測能力的一種科學有效的技術(shù)手段，是對實驗室技術(shù)能力和管理狀況的客觀的考核方法，是對實驗室資質(zhì)認定工作有效性的后續(xù)監(jiān)督的重要抓手[2]。

作為能力驗證的參加者，實驗室采取哪些策略，才能實現(xiàn)能力驗證結(jié)果盡可能的合格而不可疑甚至離群？筆者從事具體理化檢驗工作二十余年，同時從事實驗室管理近二十年時間，參加過各類能力驗證近百次，合格率100%。在此，筆者將工作和管理經(jīng)驗交流如下。

1 實驗室要做好平時的能力提升

實驗室能力驗證考核的是實驗室的整體能力，包括人員素質(zhì)、儀器設(shè)備、標準物質(zhì)、試劑耗材、實驗用水、實驗室環(huán)境、實驗室管理等等。能力驗證僅僅是一個手段，而不是目的，能力驗證的目的是為了檢驗、提升實驗室整體能力。為此，實驗室平時需要抓好以下基礎(chǔ)工作：

1.1 人員素質(zhì)

實驗室人員素質(zhì)在所有實驗室能力要素中是最重要的，這包括德、能、勤等方面。所謂德，就是檢驗人員必須要有敬業(yè)、認真、甘于寂寞等品質(zhì)，這個是人員素質(zhì)中最重要的，一個工作不敬業(yè)不認真心態(tài)浮躁的檢驗人員，其他素質(zhì)再好也無用；所謂能，是指檢驗人員的技術(shù)水平[3]。在選擇新入職檢驗人員時，盡量要求專業(yè)對口，如果非對口專業(yè)從事檢驗，在檢驗工作崗位上需要適應(yīng)很長時間；對于現(xiàn)有的檢驗人員，要求人人做到掌握基本檢驗理論，對個人承擔檢驗項目所使用的每一個檢驗方法，掌握其原理、操作、注意事項，出現(xiàn)問題能夠分析原因、加以解決；所謂勤，則是要求檢驗人員不僅要勤思考，也要勤動手。學習理論，琢磨原理、方法，動手實踐，天長日久，自然能融會貫通[4]。

1.2 儀器設(shè)備及實驗室環(huán)境

這是實驗室硬件。檢驗方法隨著科技發(fā)展不斷更新，如果儀器設(shè)備跟不上，好多檢驗項目將無法開展。作為實驗室管理者，應(yīng)抓住一切機會，為實驗室爭取高精尖的儀器設(shè)備，這是提升實驗室能力的快速途徑。作為實驗人員，應(yīng)熟練掌握儀器設(shè)備的操作，掌握使用注意事項，能解決儀器小故障。實驗室環(huán)境，如溫度、濕度、排風、間隔等，都對試驗結(jié)果及人身健康甚至安全有影響，所以實驗室環(huán)境建設(shè)同樣不容忽視。

1.3 試劑耗材

實驗室所用試劑耗材，必須要嚴把質(zhì)量關(guān)；平時要注意儲存條件和有效期限，要注意試劑空白；嚴格控制試驗用水質(zhì)量。

1.4 實驗室管理

作為實驗室具體管理者，必須要抓好“人、法、環(huán)、機、料、測”這6 個字。具體就是，人員資格保持是否符合要求；檢測方法的選擇正確與否，檢測方法是否現(xiàn)行有效，是否按照檢測方法或作業(yè)指導書的要求熟練操作，操作正確與否，如果有抽樣計劃，是否正確執(zhí)行；環(huán)境條件設(shè)置得正確與否，監(jiān)控與否，記錄了嗎；儀器設(shè)備會不會使用，熟練與否，操作正確與否；試劑和消耗性材料的配置正確與否，標識正確嗎，樣品制備是否符合要求；原始記錄及數(shù)據(jù)記錄是否完整、正確，是否進行核查，數(shù)據(jù)處理及判定是否正確，不確定度評審是否正確，結(jié)果報告的出具情況[5]。

2 實戰(zhàn)策略

如果說平時的實驗室能力提升是備考，那么每次能力驗證就是真刀實槍的高考。平時練好基本功固然重要，但真正實戰(zhàn)也需要注意以下諸多方面。

2.1 提前做好前期準備

根據(jù)盲樣收到時間，提前數(shù)天，甚至數(shù)周，詳細列出準備事項，及早做相關(guān)的實驗準備。

（1）標準品及標樣：標準品的購置，從申請到收貨，往往要經(jīng)過好幾天，甚至因為全省或大范圍的能力驗證可能出現(xiàn)買斷貨的情況。所以，要根據(jù)當年上級能力驗證工作計劃的時間安排，提前數(shù)周甚至一二個月就早準備好。還要強調(diào)一點，不要光準備標準品，如果有合適的標樣，盡量同時準備，盲樣、標樣同時檢測，能讓人胸有成竹。

（2）儀器與器具：仔細檢查可能要用到的儀器和器具，確保狀態(tài)良好，最好能準備2 套及以上設(shè)備或器具。至于常規(guī)的玻璃器皿等，要根據(jù)檢驗項目，保證器皿潔凈、干燥、無待測物殘留等，要準備數(shù)套。

（3）試劑（包括純水）：盡量使用大牌試劑，減少試劑影響；實驗用水首先要保證純水質(zhì)量。再就是要注意無氨水、無酚水等的具體要求；如果用到指示劑，盡量新配同時經(jīng)過驗證。

2.2 來樣檢查及仔細閱讀能力驗證作業(yè)指導書

（1）來樣檢查：收到來樣，馬上仔細檢查，包括外包裝、外觀完整性、是否容器破損、是否有滲漏。發(fā)現(xiàn)異常，要馬上與主辦方聯(lián)系采取補救措施。然后根據(jù)情況短暫冷藏或者常溫保存。

（2）仔細閱讀能力驗證作業(yè)指導書：重點是以下幾點：①檢測方法：不同檢測方法之間存在系統(tǒng)誤差，同一個檢測項目，往往有好幾個檢測方法，所以要明確作業(yè)指導書中是否明確規(guī)定了檢測方法，如有明確規(guī)定，必須使用規(guī)定方法；如果沒有明確規(guī)定，則用自己最熟悉的檢測方法[6]。②盲樣基體：不同基體對檢測結(jié)果影響很大，要明確盲樣所用基體，然后標準系列及標準品盡量與之相符。③結(jié)果范圍：有時候作業(yè)指導書會明確提示一個大致的濃度范圍，這時候就可以據(jù)此選擇合適的檢測方法、標準系列范圍或盲樣稀釋倍數(shù)。比如金屬指標，可以據(jù)此選擇火焰法或者石墨爐法，同時根據(jù)不同方法再選擇恰當?shù)南♂尡稊?shù)。d、樣品前處理具體要求。④結(jié)果報出時間、結(jié)果報出要求。如報原樣還是稀釋后、有效位數(shù)、圖譜要求等等。

2.3 實際檢測

（1）打開樣品。有些盲樣以安剖瓶來樣，這時可以在打開盲樣進行初測時，把大部分盲樣轉(zhuǎn)移至一事先準備好的密封旋塞瓶內(nèi)以備復(fù)測。

（2）檢測環(huán)境。控制環(huán)境條件。如夏天高溫季節(jié)，對于易揮發(fā)盲樣，要注意控制，同時注意實驗室空氣中待測物的干擾。比如氨、苯的測定。

（3）初測。對于沒有提示盲樣濃度范圍的，可以先少取適量樣品進行初測，摸清大體濃度范圍后，調(diào)整標準系列濃度范圍，讓初測值落在中間位置，再進行準確測定。

（4）人員。盡量雙人進行，兩人同時操作，互相協(xié)商、相互提醒。

（5）多次測定。如果盲樣量允許，盡量錯開時間，多測定幾次，然后利用數(shù)理統(tǒng)計的方法選擇最終的上報結(jié)果。

3 結(jié)論

實驗室能力驗證是利用實驗室間比對來確定實驗室和檢查機構(gòu)從事特定測試活動的技術(shù)能力的活動，是對實驗室技術(shù)能力和管理狀況的客觀的考核方法，是對實驗室資質(zhì)認定工作有效性的后續(xù)監(jiān)督的重要抓手。實驗室只要做好平時檢驗?zāi)芰Ψe累和實戰(zhàn)技巧兩方面工作，就可以最大限度保證驗證結(jié)果合格。