醫(yī)療設(shè)備維修及其質(zhì)量監(jiān)控

葛巧玲

（浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院，浙江 杭州 310000）

0 引言

本文提出了PDCA管理循環(huán)醫(yī)療設(shè)備維修質(zhì)量控制方法，同時(shí)探討了醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的重要性，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的建立和正常運(yùn)行。

1 我國(guó)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維修分析

1.1 完善醫(yī)療設(shè)備的詳細(xì)資料

在采購(gòu)設(shè)備簽訂購(gòu)貨合同時(shí)，采購(gòu)人員要仔細(xì)檢查醫(yī)療設(shè)備詳細(xì)資料是否完善，技術(shù)說(shuō)明書、維修說(shuō)明書、質(zhì)量保障書、線路圖等是否齊全。完善的資料有利于在設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)有依據(jù)的快速找出問(wèn)題所在，從而有效排除故障，解決問(wèn)題[1]。此外，醫(yī)院維修人員要建立維修手冊(cè)，詳細(xì)記錄每次維修、檢測(cè)的情況，包括設(shè)備原始參數(shù)和安裝調(diào)試情況，隨時(shí)掌握設(shè)備的工作狀態(tài)。同時(shí)，針對(duì)發(fā)生故障的零件，要及時(shí)更換；針對(duì)發(fā)生故障的設(shè)備，要及時(shí)維修或換新，確保醫(yī)療設(shè)備工作時(shí)的安全。

1.2 建立醫(yī)療設(shè)備配件供應(yīng)渠道

在醫(yī)療設(shè)備的使用中，任意一種小零件的損壞都會(huì)影響設(shè)備的正常工作，需要定期對(duì)各種元件進(jìn)行檢查并更新。在對(duì)元件更換過(guò)程中，需要建立備用元件庫(kù)，由專人保管并及時(shí)增添，確保常用備件的充足。對(duì)MRI冷頭、加速管、X線機(jī)球管等大型醫(yī)療設(shè)備元件，要由專業(yè)維修人員及時(shí)保管并購(gòu)買，確保其可用性[2]。另外，此類元件使用時(shí)間有限，如果擱置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，其使用壽命會(huì)減少，如果設(shè)備出故障之后購(gòu)買，則使設(shè)備不能正常工作。針對(duì)這種情況，醫(yī)院要建立一個(gè)快速的醫(yī)療設(shè)備配件供應(yīng)渠道，與供應(yīng)商保持良好關(guān)系，以便各種設(shè)備元件的及時(shí)供應(yīng)，同時(shí)減少一定的零買成本。

1.3 醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)工作

在使用或保存醫(yī)療設(shè)備時(shí)，要對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期檢查與保養(yǎng)，避免設(shè)備故障而影響設(shè)備正常工作。及時(shí)檢查設(shè)備的使用性能和零件的損耗程度，對(duì)設(shè)備進(jìn)行有效維修或更換，從何增加設(shè)備的使用壽命。醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)工作要求具有制度化和系統(tǒng)化的特點(diǎn)，尤其是超聲、檢驗(yàn)、放射等大型設(shè)備，價(jià)格高昂，需要科學(xué)、合理的保養(yǎng)方案和定期的維修保養(yǎng)，達(dá)到延長(zhǎng)使用壽命的效果[3]。此外，需對(duì)設(shè)備使用者進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，使醫(yī)療人員熟練掌握使用技巧和操作流程，并了解設(shè)備基本注意事項(xiàng)，確保掌握設(shè)備的使用方法，正確使用醫(yī)療設(shè)備。只有深入了解醫(yī)療設(shè)備之后，才能熟練使用設(shè)備，及時(shí)找到故障所在，從而確保其使用壽命。同時(shí)對(duì)設(shè)備進(jìn)行簡(jiǎn)單的保養(yǎng)和維修，確保設(shè)備的正常使用。

1.4 提高維修人員技術(shù)水平

隨著醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展和社會(huì)所需人才的增加，越來(lái)越多學(xué)校開(kāi)設(shè)了醫(yī)學(xué)工程專業(yè)，正規(guī)的醫(yī)療設(shè)備維修教育增加了人們的專業(yè)知識(shí)，但大部分學(xué)校教育都缺乏理論實(shí)踐技能的培養(yǎng)，使得維修技術(shù)水平較低。針對(duì)這種情況，維修人員要在實(shí)際工作中積累經(jīng)驗(yàn)，靈活運(yùn)用理論知識(shí)解決實(shí)際問(wèn)題，不斷提高自身維修能力。在實(shí)際工作中，維修人員要積極參加醫(yī)院所組織的培訓(xùn)和專題講座，多與他人或?qū)＜医涣鹘?jīng)驗(yàn)，討論問(wèn)題，提高自身水平；多專研新型設(shè)備，掌握其工作原理，熟練運(yùn)用操作，了解常見(jiàn)故障和解決方案。此外，我國(guó)需將醫(yī)療設(shè)備維修和管理作為重要學(xué)科，使相關(guān)人員深入掌握設(shè)備維修和管理的技能，提高維修人員相關(guān)水平，從而促進(jìn)醫(yī)院的現(xiàn)代化建設(shè)。

2 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維修質(zhì)量控制方法

在醫(yī)療設(shè)備的使用和維修過(guò)程中，質(zhì)量監(jiān)控起著重要的作用，為醫(yī)療設(shè)備的使用提供了有效的保障依據(jù)。維修質(zhì)量監(jiān)控作為維修工作的一部分，掌握著設(shè)備的質(zhì)量狀況和維修管理相關(guān)信息，對(duì)延長(zhǎng)設(shè)備的壽命有重要的影響。一般來(lái)說(shuō)，醫(yī)療儀器質(zhì)量控制所采用的方法是PDCA管理循環(huán)法，由于是美國(guó)戴明博士最早提出的PDCA循環(huán)，所以又叫戴明循環(huán)法，PDCA循環(huán)是Plan（計(jì)劃）、Do（實(shí)施）、Check（檢查）、Action（處理）的縮寫[4]。

2.1 Plan（計(jì)劃），稱為計(jì)劃階段

指結(jié)合今年新引進(jìn)的設(shè)備、上一年現(xiàn)存設(shè)備使用情況和設(shè)備質(zhì)量管理狀況，通過(guò)分析探討，根據(jù)醫(yī)療設(shè)備管理工作的目標(biāo)，制定本年度維修質(zhì)量控制重心和范圍，同時(shí)制定醫(yī)療管理工作落實(shí)方式，有效實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量監(jiān)控。

2.2 Do（實(shí)施），稱為執(zhí)行階段

在計(jì)劃階段順利實(shí)施的情況下，根據(jù)此階段的計(jì)劃方案，綜合考慮年度周期性的實(shí)施情況，對(duì)設(shè)備進(jìn)行維修和保養(yǎng)，同時(shí)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，培養(yǎng)專業(yè)型、實(shí)用型人才。

2.3 Check（檢查），稱為檢查階段

在計(jì)劃階段和執(zhí)行階段落實(shí)之后或落實(shí)過(guò)程中，通過(guò)一定的手段，及時(shí)檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作的具體情況和成效，發(fā)揮質(zhì)量控制工作的作用。

2.4 Action（處理），稱為處理階段

根據(jù)結(jié)合檢查階段情況和結(jié)果，制定針對(duì)性的措施，為下一輪醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量監(jiān)控做準(zhǔn)備。

3 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系

3.1 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的重要性

先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備的使用，使得我國(guó)醫(yī)療水平有了巨大的提升。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量與患者生命或者患者醫(yī)治情況有緊密的聯(lián)系。為降低治療風(fēng)險(xiǎn)，保障醫(yī)療設(shè)備安全、有效的運(yùn)行，提升醫(yī)院的品牌影響力和信譽(yù)，需要順利開(kāi)展醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量監(jiān)控工作。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果可以顯示醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量存在的嚴(yán)重隱患，而醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行需要及時(shí)解決質(zhì)量隱患。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制是良好的臨床服務(wù)的前提，是人才培養(yǎng)和能力建設(shè)的保障基礎(chǔ)。此外，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制要求醫(yī)療服務(wù)具有有效性、安全性，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制內(nèi)容包括具有醫(yī)療設(shè)備評(píng)估能力、基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)備維修能力、安裝能力、計(jì)量檢定能力等。

3.2 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的建立

為提高醫(yī)院綜合效益，確保臨床應(yīng)用質(zhì)量，保障醫(yī)療設(shè)備的穩(wěn)定使用，需要實(shí)行醫(yī)療設(shè)備維修質(zhì)量監(jiān)控，建立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系[5]。組織管理體系、落實(shí)質(zhì)量監(jiān)控流程是第一步；第二步是建立質(zhì)量流程控制體系，改進(jìn)設(shè)備的質(zhì)量，增加設(shè)備使用時(shí)間；第三步是綜合保障質(zhì)量控制體系的正常運(yùn)行。由于醫(yī)療設(shè)備全流程控制體系涉及范圍廣，系統(tǒng)性較強(qiáng)，因此，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作要想順利進(jìn)行，需要多方人員的重視和支持，如醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、維修部門人員、設(shè)備使用相關(guān)人員等。醫(yī)療設(shè)備全流程控制體系內(nèi)容包括醫(yī)療設(shè)備的工程質(zhì)量控制、臨床質(zhì)量控制及采購(gòu)質(zhì)量控制，一般是由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)領(lǐng)，并設(shè)立執(zhí)行機(jī)構(gòu)，根據(jù)系統(tǒng)流程進(jìn)行分層管理、統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。

3.3 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的運(yùn)行

完善的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系，使得醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的合格率得到了較大提升，也使得醫(yī)療設(shè)備穩(wěn)定性和可靠性得到了提升，從而提升了醫(yī)院知名度和管理水平。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的增強(qiáng)，為設(shè)備質(zhì)量管理提供了充足的資料，全面反映了醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量情況[6]。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的順利運(yùn)行，可以快速、準(zhǔn)確的查清設(shè)備出現(xiàn)的故障，從而進(jìn)行針對(duì)性的解決，也可以對(duì)設(shè)備之間的差異性進(jìn)行清晰的歸類整理，從而提升醫(yī)療設(shè)備的安全保障能力，為患者提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)[7]。此外，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的有效落實(shí)，促進(jìn)了醫(yī)院的穩(wěn)定發(fā)展，確保了患者的人身安全[8]。

4 結(jié)論

醫(yī)療設(shè)備維修是保證質(zhì)量的重要手段。質(zhì)量監(jiān)控為醫(yī)療設(shè)備的使用提供了有效的保障依據(jù)，掌握著設(shè)備的質(zhì)量狀況和維修管理相關(guān)信息，可以保障醫(yī)療設(shè)備安全、有效的運(yùn)行。建立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系，可以隨時(shí)建立設(shè)備的使用情況，有效反映醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量情況，快速、準(zhǔn)確的顯示設(shè)備出現(xiàn)的故障，從而確保患者的人身安全，促進(jìn)醫(yī)院的穩(wěn)定發(fā)展。