中醫(yī)藥干預(yù)老年性癡呆前狀態(tài)療效探析

王 晶，劉 丹， 陳 民*

（1.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，沈陽(yáng) 110032；2.長(zhǎng)春市中醫(yī)院，長(zhǎng)春 130022）

MCI是介于正常老齡化與癡呆之間的過渡狀態(tài)，有輕微的認(rèn)知缺損，但沒有癡呆的疾病分類單元，認(rèn)知功能尚未達(dá)到癡呆診斷標(biāo)準(zhǔn)，日常生活功能基本保留[1]。目前尚無實(shí)質(zhì)性逆轉(zhuǎn)癡呆的特效藥物或治療方法[2]，早期識(shí)別MCI，有助于為老年癡呆提供最佳防治時(shí)間窗[3-6]。目前研究最為充分的是與阿爾茨海默病（AD）相關(guān)的MCI，稱為AD所致MCI[7]。本課題組著眼于利用中藥復(fù)方干預(yù)MCI，以期預(yù)防或延緩MCI向AD發(fā)展。

1 資料與方法

1.1 一般資料 來源于2015年4月-2017年4月就診于遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院的MCI患者，錄入符合腎虛痰瘀證100例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為中藥治療組和生活方式干預(yù)對(duì)照組，各50例。年齡57～76歲，受教育程度6～12年。治療組中，1名病例因未按時(shí)服藥而脫落，完成研究者49名；對(duì)照組中，2例因個(gè)人原因退出治療而脫落，完成研究者48名。

1.2 MCI診斷標(biāo)準(zhǔn) MCI的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[8]：1）主訴為記憶障礙，持續(xù)時(shí)間＞3個(gè)月，并有第三者確認(rèn)；2）有客觀證據(jù)證明記憶力減退，MoCA評(píng)分＜26分；3）其他認(rèn)知功能僅輕度損害或相對(duì)完好，未能達(dá)到癡呆的診斷標(biāo)準(zhǔn)，臨床癡呆評(píng)價(jià)量表評(píng)分為 0.5分；4）日常生活活動(dòng)能力尚未受到影響。

1.3 中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9]中提出的老年期癡呆診斷標(biāo)準(zhǔn)屬腎虛痰瘀者，1）主癥：智能減退，腰膝酸軟和/或倦怠思臥；頭重如裹和/或納呆脘脹、痰多吐涎；頭痛如刺和/或口唇爪甲青紫。2）次癥：表情呆板、善驚易恐和/或腦轉(zhuǎn)耳鳴；形體肥胖，肢體困重；面色晦暗、少歡寡言或躁動(dòng)不安。具備主癥3項(xiàng)（智能減退必備），次癥至少具備3 項(xiàng)以上者即可臨床辨證為腎虛痰瘀證。

1.4 治療方法 治療組口服中藥復(fù)方補(bǔ)元聰腦湯，藥物組成（黃芪、制何首烏、石菖蒲、枸杞子、丹參、益智仁、遠(yuǎn)至、半夏、郁金、茯苓、炙甘草）[10]，對(duì)照組口服模擬中藥湯劑（苦味素、 食用色素），每日1劑，水煎至300 mL，分3次溫服。用藥12周，每月隨訪1次。治療期間禁止使用影響認(rèn)知功能的藥物。

1.5 觀察指標(biāo) 采用ADL評(píng)價(jià)治療前后患者的行為能力的變化；治療前后，分別進(jìn)行血尿便常規(guī)，肝腎功能、心電圖檢測(cè)來評(píng)估治療的安全性；采用MoCA評(píng)分表對(duì)治療前后進(jìn)行總體認(rèn)知功能評(píng)估，分?jǐn)?shù)越高，認(rèn)知功能越好。

1.6 中醫(yī)證候療效評(píng)價(jià) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[11]療效指數(shù)（尼莫地平法）= [（治療前積分-治療后積分）/治療前積分]×100% 。證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)：臨床痊愈：癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；顯效：癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；好轉(zhuǎn)：癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%；無效：癥狀、體征無明顯改善甚或加重，證候積分減少＜30%。有效率（%）=（痊愈人數(shù)+顯效人數(shù)+有效人數(shù)）/總?cè)藬?shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理與分析。計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組治療前后 ADL評(píng)分比較 見表 1。

表1 2 組治療前后ADL評(píng)分比較（± s） 分

表1 2 組治療前后ADL評(píng)分比較（± s） 分

注：與治療前比較，# P＞0.05

組 別 例數(shù) 治療前 治療后對(duì)照組 48 80.79±1.10 80.52±0.17#治療組 49 81.63±1.18 81.98±0.92#

2.2 2組臨床中醫(yī)證候療效比較 見表2。

表2 2 組臨床中醫(yī)證侯療效比較 例

2.3 2組治療前后MoCA評(píng)分比較 見表3。

2.4 2組不良事件及安全性比較 在治療過程中，治療組有2例男患者出現(xiàn)稀便，繼續(xù)服藥1周左右癥狀消失。2組治療前后安全性指標(biāo)檢測(cè)均未見異常。

表3 2組治療前后MoCA評(píng)分比較（x ± s） 分

3 討論

本課題組結(jié)合MCI證型流行病學(xué)文獻(xiàn)調(diào)查所得，以腎虛居多，痰濁其次，血瘀再次的證型特點(diǎn)，總結(jié)出具補(bǔ)腎健脾、豁痰開竅、活血化瘀功效的補(bǔ)元聰腦湯對(duì)MCI患者進(jìn)行干預(yù)。本研究選取近年國(guó)內(nèi)外研究[12-14]評(píng)估MCI最為優(yōu)勢(shì)的MoCA量表，同時(shí)采取ADL的比較,映證了MCI患者日常生活能力尚未受到損害的理論。結(jié)果顯示，中藥復(fù)方對(duì)改善患者臨床癥狀，提高整體認(rèn)知功能有明顯效果，且安全性較好。