中藥配方顆粒劑與飲片煎劑治療風(fēng)咳的臨床療效比較

(新昌縣中醫(yī)院,浙江 新昌 312500)

中醫(yī)藥在中國已有近五千年歷史，傳統(tǒng)中藥煎劑是最常見的用藥方式。但隨著社會高速發(fā)展，傳統(tǒng)飲片煎劑越來越難以適應(yīng)現(xiàn)代社會的生活方式和臨床需求[1]，且也不利于走出國門，獲得國際社會的認(rèn)可[2]。中藥配方顆粒是對傳統(tǒng)中藥的一次創(chuàng)新，是在遵循中醫(yī)藥理論的基礎(chǔ)上，以符合炮制要求的中藥飲片為原料，經(jīng)工業(yè)化的提取濃縮、干燥、制粒和分裝過程等工藝過程精制而成[9]。中藥配方顆?；究朔鹘y(tǒng)飲片煎煮時間長，服用量大，調(diào)劑不準(zhǔn)確的問題，其一在臨床應(yīng)用，就得到了患者的青睞和好評。但由于我國開展中藥配方顆粒研究比較遲，直至2001年才正式將中藥配方顆粒納入中藥飲片管理范疇[2]。劑型是決定療效的重要因素，劑型改革必須保證臨床療效[3]。中藥配方顆粒面世20余年，尚缺乏對中藥配方顆粒和傳統(tǒng)飲片臨床療效一致性系統(tǒng)對比研究。

本研究選用自擬方定風(fēng)止咳湯加減方，采用傳統(tǒng)飲片煎煮服用和中藥配方顆粒沖服的方式，利用癥狀分級量化方法，評估定風(fēng)止咳湯加減方治療風(fēng)咳的臨床療效，對比中藥配方顆粒與飲片煎劑的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

一、資料與方法

1.一般資料。 選取2016年10月至2018年3月于我院就診且符合納入標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)咳患者80例。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組A(中藥配方顆粒組)和治療組B(飲片煎劑組)，每組40例。其中A組男14例，女26例；平均年齡42.3歲；B組男17例，女23例；平均年齡43.4歲。所有患者均簽署知情同意書，兩組患者的一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：臨床診斷符合《晁恩祥》中關(guān)于風(fēng)咳的論述；排除標(biāo)準(zhǔn)：存在器質(zhì)性病變、明顯兼夾癥或心、肝、腎等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；妊娠或哺乳期婦女；對本研究處方中藥物有過敏史者；病情危重，難以對臨床治療有效性和安全性作出確切評價者。

2.方法。 治療組B采用定風(fēng)止咳湯加減方的傳統(tǒng)中藥飲片煎劑進(jìn)行治療，組方：炙麻黃10g，苦杏仁10g，炙甘草6g，炙紫菀10g，百部10g，白前10g，桔梗10g，化橘紅10g，荊芥10g，防風(fēng)10g，紫蘇葉10g，枇杷葉10g，炙冬花10g，蟬衣10g，干地龍10g，白僵蠶10g，全蝎6g，清水煎至400mL，1劑/d，早晚溫服。治療組A采用定風(fēng)止咳湯加減方中藥配方顆粒進(jìn)行治療，劑量和飲片煎劑相當(dāng)，200mL沸水沖開，2次/d，早晚溫服，如治療過程中出現(xiàn)變化，則隨癥加減。14d為一個療程，兩組患者均觀察1療程。

3.觀察指標(biāo)。 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》評價患者療效。痊愈：臨床癥狀及體征基本消失，癥候積分減少≥95%；顯效：臨床癥狀及體征明顯改善，癥候積分減少≥70%；有效：臨床癥狀及體征均有好轉(zhuǎn)，癥候積分減少≥30%；無效：臨床癥狀及體征無明顯改善，癥候積分減少不足30%。根據(jù)治療后不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行評估治療安全性。

二、結(jié) 果

1.中醫(yī)癥狀評分。 治療前后兩組患者中醫(yī)癥候評分無顯著差異(P>0.05)。但治療后兩組患者中醫(yī)癥候評分均明顯降低(P<0.05)(見表1)。

表1 兩組中醫(yī)癥候評分比較(分，

2.臨床療效。兩組患者臨床治療總有效率無顯著差異(P>0.05)(見表2)。

表2 兩組治療效果比較[n(%)]

3.不良反應(yīng)率。 治療組A的患者不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于治療組B(P<0.05)(見表3)。

表3 兩組不良反應(yīng)比較[n(%)]

三、體 會

中藥煎劑作為中藥最為常用的劑型之一，具有隨癥加減，吸收快，療效好等優(yōu)點。但隨著社會發(fā)展，傳統(tǒng)煎劑存在的調(diào)劑時間長、煎煮費時費力、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)難統(tǒng)一等缺陷日益凸顯。人們對中藥用藥方式方法提出了更高的需求。中藥配方顆粒是對傳統(tǒng)中藥飲片的改革，是一種新型的“飲片”，質(zhì)量穩(wěn)定可控，用藥方便快捷，既保留了傳統(tǒng)飲片的優(yōu)點，又克服了傳統(tǒng)煎劑的不足。

本次研究顯示，治療后兩組患者中醫(yī)癥候評分均明顯降低，兩組風(fēng)咳治療總有效率均為97.5%；治療組A的不良反應(yīng)發(fā)生率(2.5%)明顯低于治療組B(10.0%)。表明定風(fēng)止咳湯加減方治療風(fēng)咳臨床療效確切；治療組A和治療組B的總有效率相當(dāng)，其中治療組A的痊愈率為5%、顯效率為82.5%，均高于治療組B，且治療A組不良反應(yīng)發(fā)生率較低，說明中藥配方顆粒作為中藥飲片的一種新類型，可對傳統(tǒng)飲片煎劑起到創(chuàng)新和補(bǔ)充作用。而其具有的標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、直接沖服、服用量少、攜帶方便和易于調(diào)劑等飲片不具備的優(yōu)點，又可提高患者的治療依從性，促進(jìn)臨床療效的提高。