■ 基本藥物目錄聚焦癌癥、兒童、慢性病

人民網(wǎng)9月5日報道，國家衛(wèi)健委會同有關部門形成《關于完善國家基本藥物制度的意見》(以下簡稱《意見》),同時啟動開展國家基本藥物目錄調(diào)整工作。本次目錄調(diào)整共調(diào)入藥品187種,調(diào)出22種。在覆蓋臨床主要病種的基礎上,重點聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種,新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世界衛(wèi)生組織推薦的全球首個也是國內(nèi)唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。在目錄遴選方面,更加注重臨床需要,突出藥品臨床價值；在保障供應方面,更加注重發(fā)揮好政府和市場兩方面作用；在降低負擔方面,更加注重與醫(yī)保支付報銷政策銜接。

■ 國家醫(yī)保局三定方案發(fā)布

9月12日，《國家醫(yī)療保障局職能配置、內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定》正式發(fā)布。根據(jù)《規(guī)定》，國家醫(yī)療保障局為國務院直屬機構，為副部級。其主要職責共十一項，內(nèi)設七大機構，分別為：辦公室、規(guī)劃財務和法規(guī)司、待遇保障司、醫(yī)藥服務管理司、醫(yī)藥價格和招標采購司、基金管理司、機關黨委（人事司）。

“醫(yī)學界”觀察稱，國家醫(yī)保局編制80人，其中局長1名，副局長4名，正副司長21名。正式公布的國家醫(yī)保局主要職責包括定規(guī)則、促改革、立標準、建平臺、行監(jiān)督等方面。

■ 帶量采購，以量換價宜穩(wěn)步推進

醫(yī)保局成立后針對藥品市場的“第一把火”是帶量采購，以量換價。9月11日《醫(yī)藥經(jīng)濟報》刊登文章，稱安徽曾在基藥招標中嘗試過以量換價，實際結果，很多品種以最低價中標后，采購周期內(nèi)最終所供數(shù)量不及原報量的1/2、1/3，甚至1/4。但此次醫(yī)保局準備試點推行的帶量采購方案更具有方向性的指導意義。

首先“國家組織”試行，11個城市組成跨區(qū)域聯(lián)盟，可能會推及全國，“鼓勵各省跟標”。其次通過一致性評價的企業(yè)，還可能會采取競價、議價、談判等多種方式，采取招標的辦法以價換量。文章建議帶量采購宜穩(wěn)步推進。集中報量，大單招標，盡管誘惑力很大，但執(zhí)行困難。市場的多變性決定個體醫(yī)療機構“量”的差異多變。此前安徽、廣東等一個省都難達到足“量”采購的效果，跨省聯(lián)合能否實現(xiàn)帶量采購就更難把握了，這需要進一步驗證。

■ 兒童藥“禁用”后需更多“適用”

國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布關于修訂含可待因感冒藥說明書的公告，將說明書中“禁忌證”及“兒童用藥”中相關內(nèi)容均修訂為“18歲以下青少年兒童禁用”。

9月11日《健康報》對此評論說，“禁用”是因為這類藥具有較大的毒副作用，“兒童禁用”是對青少年的一種保護。但“禁用”之后還需推出更多兒童“適用”藥品。“兒童禁用”只需藥監(jiān)部門印發(fā)一個公告即可，研發(fā)生產(chǎn)更多適用于兒童的藥品，卻需要眾多藥企共同參與，且必須經(jīng)過持續(xù)努力。對于兒童藥品， “禁用”的步伐越快，開發(fā)適用性產(chǎn)品的責任也越大，兩者均屬于確保兒童用藥安全的基本前提，都不應被忽視。

■ 醫(yī)療糾紛，從源頭預防

《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》（下稱《條例》）10月1日起施行?！睹裰髋c法制時報》9月11日報道，《條例》主要從加強醫(yī)療質(zhì)量安全的日常管理、強化醫(yī)療服務關鍵環(huán)節(jié)和領域的風險防控、加強醫(yī)療服務中的醫(yī)患溝通三方面預防醫(yī)療糾紛?！稐l例》規(guī)定，患者有權查閱、復制全部病歷資料；醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當對患者所提咨詢、意見進行解釋說明并按規(guī)定進行處理，對患者所提疑問進行核實、自查并予以溝通；醫(yī)療機構應當建立健全投訴接待制度，方便患者投訴或者咨詢。關于糾紛處理，一方面，《條例》明確了處理醫(yī)療糾紛的原則、途徑和程序。另一方面，《條例》規(guī)范了醫(yī)療糾紛發(fā)生后的即時處置。

■ 互聯(lián)網(wǎng)診療服務走進新時代

9月14日，國家衛(wèi)健委《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《遠程醫(yī)療服務管理規(guī)范（試行）》發(fā)布，全面規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)。中國健康網(wǎng)撰文“互聯(lián)網(wǎng)診療服務走進新時代”。

文章說，此次文件提出互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院標準，對“線上”醫(yī)師定出規(guī)矩。同時政策上有3個創(chuàng)新點。一是創(chuàng)新分類管理，即明確界定3類“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務”：第一類為遠程醫(yī)療，第二類為互聯(lián)網(wǎng)診療活動，第三類為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。其中第二類和第三類均屬于醫(yī)療機構通過互聯(lián)網(wǎng)直接為患者提供服務。二是創(chuàng)新激發(fā)活力，對醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊進行了有條件的適度放開。三是創(chuàng)新監(jiān)管手段，即建立省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務監(jiān)管平臺，對所有通過互聯(lián)網(wǎng)進行的在線醫(yī)療服務進行監(jiān)管，包括醫(yī)務人員資質(zhì)、診療行為、信息安全等。