淺談檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室管理體系的建立與認(rèn)可

■張斯博（中國電子科技集團(tuán)公司第二十研究所）

一、檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室管理體系的建立與認(rèn)可的重要性

完善的實(shí)驗(yàn)室管理體系能夠有效的保障實(shí)驗(yàn)室檢測和校準(zhǔn)管理體系的建立和認(rèn)可，對(duì)于實(shí)驗(yàn)室管理體系的要求要能夠滿足客戶的基本需求，能夠達(dá)到實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的預(yù)期目標(biāo)，能及時(shí)發(fā)現(xiàn)工作過程中可能出現(xiàn)的各項(xiàng)問題，及時(shí)的進(jìn)行糾正，防止問題再次發(fā)生。實(shí)驗(yàn)室對(duì)管理體系進(jìn)行檢測和校準(zhǔn)的最終目的是檢查質(zhì)量管理的相關(guān)內(nèi)容是否符合國家規(guī)定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，能否有效的實(shí)施相關(guān)的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。通常情況下，對(duì)管理體系的而檢測包括在實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下建立起內(nèi)部審核系統(tǒng)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的硬件系統(tǒng)做出檢查，保障技術(shù)體系的有效建立，為校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的整體運(yùn)行效果打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

二、檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室管理體系的要素

（一）組織要素

在實(shí)驗(yàn)室管理體系的檢測和校準(zhǔn)過程中，主要是行了能夠更有效的區(qū)分實(shí)驗(yàn)室與其他場所的關(guān)系，明確的規(guī)范界限，嚴(yán)格界定崗位，明確劃分員工的各職責(zé)。在實(shí)驗(yàn)室管理體系的建立過程中，首先應(yīng)當(dāng)核查負(fù)責(zé)人是否有具體的時(shí)間、資源和足夠的責(zé)任心，是否具有話語權(quán)，能否確保質(zhì)量管理體系的建立和有效執(zhí)行。在一個(gè)組織中，領(lǐng)導(dǎo)人員不能同時(shí)擔(dān)任沖突的工作，不能在從事產(chǎn)品制造的同時(shí)又承擔(dān)質(zhì)量檢驗(yàn)的工作。同時(shí)審查小組要有明確的分工，在檢測和校準(zhǔn)的過程中要重點(diǎn)查閱各負(fù)責(zé)人的任命、工作的分工情況和日常的工作進(jìn)度，從而有效的判斷出生產(chǎn)工作是否與質(zhì)量檢驗(yàn)工作分工明確，領(lǐng)導(dǎo)的權(quán)限是否進(jìn)行明確的劃分。盡量避免在同一組織中存在同一人擔(dān)任多項(xiàng)工作的情況，要仔細(xì)核查實(shí)驗(yàn)室的管理體系的負(fù)責(zé)人在負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室管理體系的同時(shí)其他工作是否占用其較多時(shí)間，而且要檢查工作人員的技術(shù)水平是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。

（二）合同評(píng)審要素

在實(shí)驗(yàn)室管理體系的檢測和校準(zhǔn)中，對(duì)合同評(píng)審要素進(jìn)行評(píng)審也是非常重要的一項(xiàng)內(nèi)容。對(duì)合同評(píng)審要素的審核主要包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室中指定的人員進(jìn)行合同評(píng)審，對(duì)他們是否能夠滿足客戶要求的能力進(jìn)行評(píng)審，通過對(duì)以往合同檢驗(yàn)，來評(píng)估客戶的滿意程度，以此來判斷工作人員的工作能力。在檢測的過程中，工作人員一定要做好嚴(yán)格且詳細(xì)的記錄，對(duì)于各個(gè)問題已經(jīng)解決措施也要做好充分的記錄，適時(shí)的檢查可能存在的問題，及時(shí)進(jìn)行預(yù)防。檢查人員在進(jìn)行檢測時(shí)如若查到非常明顯的錯(cuò)誤，可是通過模擬客戶的方式向有關(guān)部門進(jìn)行投訴，然后對(duì)整個(gè)處理過程進(jìn)行詳細(xì)的記錄，檢測其處理方式是否恰當(dāng)，是否公平公正。

（三）預(yù)防和糾正措施要素

在實(shí)驗(yàn)室管理體系的檢測和校準(zhǔn)中，對(duì)于各項(xiàng)不符合的工作、各項(xiàng)預(yù)防和糾正措施要素進(jìn)行審核的主要目的是為了更好的控制實(shí)驗(yàn)室管理體制的質(zhì)量，對(duì)工作過程中出現(xiàn)的不規(guī)范、不符合的工作能夠及時(shí)的分析原因，并找出其中不恰當(dāng)?shù)牡胤竭M(jìn)行改正。在預(yù)防和糾正的過程中，一定要按照相關(guān)的程序進(jìn)行。比如說，在對(duì)無線電進(jìn)行檢測和糾正時(shí)，就需要嚴(yán)格嚴(yán)格按照規(guī)定的程序進(jìn)行操作，避免在操作過程中發(fā)生意外情況。對(duì)無線電的預(yù)防和糾正是保障無線電有序運(yùn)行和對(duì)無線電進(jìn)行檢查的重要保障，無線電監(jiān)測工作是實(shí)施無線電秩序監(jiān)督檢查和執(zhí)法的重要依據(jù)。對(duì)無線電進(jìn)行預(yù)防和糾正可以保障無線電頻率的正常使用，而且加強(qiáng)對(duì)無線電的預(yù)防和糾正，可以及時(shí)的發(fā)現(xiàn)對(duì)此造成干擾的有害信號(hào)，及時(shí)解決問題。

三、實(shí)驗(yàn)室管理體系的評(píng)定

（一）測量不確定度的評(píng)定

對(duì)于實(shí)驗(yàn)室測量不確定度的測評(píng)，一定要嚴(yán)格要求實(shí)驗(yàn)室按照準(zhǔn)則要求進(jìn)行實(shí)施，及時(shí)制定相關(guān)的工作程序并將他應(yīng)用到工作中。在實(shí)驗(yàn)室管理體系的檢測和校準(zhǔn)中，對(duì)于不同的實(shí)驗(yàn)室其檢測類型和標(biāo)準(zhǔn)也是存在差異的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)相應(yīng)的計(jì)算并對(duì)測量不確定度進(jìn)行評(píng)定。實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行檢測時(shí)，要嚴(yán)格按照校準(zhǔn)項(xiàng)目對(duì)每個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行檢測，不同的校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)一定要及時(shí)的參考指導(dǎo)書，嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定。

（二）實(shí)驗(yàn)室管理體系的培訓(xùn)工作

實(shí)驗(yàn)室管理體系的培訓(xùn)工作包括標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)則的相關(guān)體系文件，對(duì)于實(shí)驗(yàn)室管理體系的培訓(xùn)工作是貫穿于整個(gè)體系建立的過程中，而且在體系建立前后都要進(jìn)行培訓(xùn)。通常情況下，實(shí)驗(yàn)室管理體系的培訓(xùn)工作大致分為三個(gè)過程，首先是對(duì)于領(lǐng)導(dǎo)層的培訓(xùn)，要讓領(lǐng)導(dǎo)從思想上引起重視，了解相關(guān)制度的標(biāo)準(zhǔn)的由來和實(shí)驗(yàn)室管理體系的必要性以及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的作用，熟悉和掌握實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的各項(xiàng)準(zhǔn)則、組織和管理的各項(xiàng)制度和細(xì)節(jié)，明確內(nèi)部審核的各項(xiàng)內(nèi)容；其次是對(duì)于管理的培訓(xùn)，對(duì)于管理層的培訓(xùn)是對(duì)各項(xiàng)管理專業(yè)技術(shù)的部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行培訓(xùn)，他們應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理體系的各項(xiàng)準(zhǔn)則有詳細(xì)的了解和把握，能夠自主的構(gòu)建起管理體系的相關(guān)框架，明確各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，能夠從自身做起，以身作則，樹立優(yōu)秀的榜樣，從而實(shí)現(xiàn)管理的各項(xiàng)選擇；最后是對(duì)執(zhí)行層的培訓(xùn)，對(duì)于直接執(zhí)行的各個(gè)工作人員，也就是對(duì)檢測校準(zhǔn)過程中的所有工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，這部分工作人員首先應(yīng)當(dāng)了解自己的工作，明確與工作相關(guān)的各項(xiàng)文件，同時(shí)能夠明白相應(yīng)的文件構(gòu)成等等。

（三）實(shí)驗(yàn)室管理體系認(rèn)可的相關(guān)要求

實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可是需要滿足基本要求的，實(shí)驗(yàn)室具備的基本條件需要有明確的法律地位，是一個(gè)能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的個(gè)體，能夠按照相關(guān)的要求不斷的完善自身，建立完善的管理體系，而且其運(yùn)行時(shí)間至少六個(gè)月，并且其要有完善的內(nèi)部審核制度和管理制度，對(duì)于各項(xiàng)活動(dòng)的開展都要有詳細(xì)的記錄，可以接受CNAS 現(xiàn)場評(píng)審，具有檢測和校準(zhǔn)的能力，同時(shí)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)定要保證其承辦過相關(guān)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可申請(qǐng)的時(shí)候，遞交申請(qǐng)的工作人員一定要嚴(yán)格按照評(píng)審辦公室要求提交的材料進(jìn)行遞交，并繳齊應(yīng)當(dāng)繳納的費(fèi)用，經(jīng)過CNAS 的審查后，申請(qǐng)人還應(yīng)當(dāng)正式的遞交申請(qǐng)材料，嚴(yán)格按照規(guī)定的要求進(jìn)行提交，符合相關(guān)要求后就可以予以正式受理，并且會(huì)在三個(gè)月內(nèi)安排現(xiàn)場評(píng)審。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定的評(píng)審組會(huì)根據(jù)評(píng)審的相關(guān)準(zhǔn)則、各項(xiàng)規(guī)則以及對(duì)實(shí)驗(yàn)室的要求和實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)等對(duì)申請(qǐng)的實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力和管理等各方面進(jìn)行現(xiàn)場的評(píng)審?，F(xiàn)場評(píng)審的結(jié)果可分為三項(xiàng)符合、基本符合和不符合。評(píng)定結(jié)果一般情況下會(huì)有四種可能性同意認(rèn)可、部分認(rèn)可、不予認(rèn)可和補(bǔ)充證據(jù)或者是信息再次進(jìn)行評(píng)定。當(dāng)所有的評(píng)定都符合標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室就可以獲得CNAS 的認(rèn)可，獲得由CNAS授權(quán)認(rèn)可證書，以及其他的相關(guān)資料，闡明相關(guān)的要求以及認(rèn)可的范圍，對(duì)授權(quán)進(jìn)行簽字，就代表實(shí)驗(yàn)室正式獲得資格，通常情況下，證書的有效期為五年。

四、實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行的要求

（一）對(duì)管理體系進(jìn)行試運(yùn)行

實(shí)驗(yàn)室管理體系在系統(tǒng)的建立前要對(duì)相關(guān)的工作進(jìn)行試運(yùn)行，要對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量、各項(xiàng)程序文件、計(jì)劃書、記錄表以及證書等進(jìn)行詳細(xì)的檢查，試估此項(xiàng)工作的可操作性。雖然大多數(shù)文件在運(yùn)行之前已經(jīng)經(jīng)過了反復(fù)的試驗(yàn)操作和修改，經(jīng)過了多方工作人員的審核，但是在運(yùn)行的過程中仍不可避免意外的發(fā)生。對(duì)于試運(yùn)行過程中可能發(fā)生的問題，要及時(shí)的按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改，致力于達(dá)到更完善的體系，獲得更好的體驗(yàn)，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室管理體系的有效運(yùn)行。

（二）實(shí)驗(yàn)室管理體系的正式運(yùn)行

實(shí)驗(yàn)室的管理體系在經(jīng)過試運(yùn)營階段后，通過對(duì)各種環(huán)節(jié)的整改，然后對(duì)質(zhì)量手冊(cè)以及各程序文件進(jìn)行正式的發(fā)布，實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照發(fā)布的文件進(jìn)行操作和運(yùn)轉(zhuǎn)，從而保證實(shí)驗(yàn)室管理體系進(jìn)入正式的運(yùn)營階段。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室管理體系進(jìn)行正式運(yùn)營階段后，對(duì)管理體系進(jìn)行檢測和校準(zhǔn)也就代表了規(guī)范化的管理體系的建成，實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)活動(dòng)的記錄，也將成為參加各類獎(jiǎng)項(xiàng)評(píng)審的最直接的證據(jù)。

五、結(jié)束語

依據(jù)《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》建立了實(shí)驗(yàn)室的管理體系，并對(duì)管理體系進(jìn)行檢測和校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室管理體系持續(xù)運(yùn)行的過程，也是檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)技術(shù)和能力不斷提升的過程，同樣也是不斷規(guī)范和整理實(shí)驗(yàn)室的操作水平，提高質(zhì)量的過程。