康柏西普玻璃體腔內注射治療濕性老年性黃斑變性療效觀察

李 華 秦立國

年齡相關性黃斑變性(AMD)又稱老年性黃斑變性，是眼科常見的疾病之一[1]，發(fā)病年齡大多在50歲以上。據相關研究顯示，52～64歲老年人的發(fā)病率為1.6%，75歲以上發(fā)病率為28%左右[2]，是老年人致盲的重要眼病[3]。其病因目前尚不明確，臨床上分為滲出型(濕性)和萎縮型(干性)兩種類型。濕性老年性黃斑變性主要的病理變化是脈絡膜新生血管(CNV)的形成導致眼底滲出、出血及瘢痕形成[4]。目前治療該病的方法有手術、光動力療法及玻璃體腔內注射抗血管內皮生長因子(VEGF)藥物治療等。康柏西普是有我們自主研發(fā)并獲國際認可的生物新藥，可以有效阻斷VEGF-A、VEGF-B等VEGF通道，達到抑制新生血管的生成。本研究對來我院就診并采用康柏西普玻璃體腔內注射治療的40例(40眼)患者進行回顧性分析，并隨訪評估視力及黃斑中心凹視網膜厚度變化，現(xiàn)報告如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年1月至2017年1月來我院就診的濕性老年性黃斑變性患者180例為研究對象，做回顧性分析，選取采用曲安奈德玻璃體腔內注射治療的36例(36眼)患者為對照組，男性20例，女性16例，年齡60～78歲，平均(65.2±7.8)歲，病程6～26月，平均病程(24.5±3.8)月；選擇同期采用康柏西普玻璃體腔內注射治療的40例(40眼)為觀察組，男性25例，女性15例，年齡62～77歲，平均(64.2±8.0)歲，病程8～27月，平均病程(26.2±1.9)月，兩組患者在性別、年齡及病程方面的比較，P>0.05，無統(tǒng)計學意義，具有可比性。

1.2 納入標準 ①2016年1月至2017年1月來我院就診；②年齡≥60歲；③診斷為濕性老年性黃斑變性；④裸眼視力≤0.3；⑤視力在近1年內無明顯變化。

1.3 方法 術前3天給左氧氟沙星滴眼液，4次/日。手術室內嚴格無菌技術標準行玻璃體腔內注射，表面麻醉后距角膜后4mm處以30號注射針頭在睫狀體扁平部進針。對照組給予曲安奈德(國藥準字H31021291，上海通用藥業(yè)股份有限公司，1ml：40mg)0.05ml，觀察組給予康柏西普(國藥準字S20130012，成都康弘生物科技有限公司，1ml：10mg)0.05ml，拔針后無菌棉簽壓迫入針處10秒，防止反流，術后無菌紗布包裹注射眼。每月1次，連續(xù)治療3個月。

1.4 觀察指標 術后1個月、3個月、6個月隨訪觀察裸眼視力變化及黃斑中心凹視網膜厚度變化。

2.結果

2.1 兩組治療前及治療后裸眼視力變化比較 兩組治療前視力比較，t=0.33，P>0.05，無統(tǒng)計學意義；兩組治療后1個月、3個月、6個月視力變化比較，差異均具有統(tǒng)計學意義，觀察組視力變化明顯優(yōu)于對照組，見表1。

表1 兩組治療前及治療后裸眼視力變化比較

2.2 兩組治療前及治療后黃斑中心凹視網膜厚度變化比較 兩組治療前視力比較，t=0.21，P>0.05，無統(tǒng)計學意義；兩組治療后1個月、3個月、6個月黃斑中心凹視網膜厚度變化比較，差異均具有統(tǒng)計學意義，觀察組黃斑中心凹視網膜厚度變化明顯低于對照組，見表2。

表2 兩組治療前及治療后黃斑中心凹視網膜厚度變化比較(μm)

3.討論

老年性黃斑變性屬于中老年人群較為常見的一種眼科疾病[5]，且隨著年齡的增長該病發(fā)病率呈上升趨勢[6]。早期患者可有視力模糊、視物變形、中心暗點、物像擴大或縮小等臨床癥狀，隨著黃斑變性逐步加重，視力隨之越來越差，而濕性老年性黃斑變性由于CNV的形成，導致滲出、出血和瘢痕形成，對視力的影響更加嚴重，從而嚴重影像老年人的生活質量。

康柏西普是我國自主研發(fā)的新型抗VEGF的融合蛋白[7]，與血管內皮生長因子的親和力更強[8]，可穿透視網膜，通過競爭性抑制與受體結合，從而阻斷VEGF受體的激活，以達到抑制內皮細胞增值和新血管生長的目的。

本研究顯示，觀察組患者的裸眼視力較治療前有明顯的改善，患者在治療后1個月、3個月和6個月的變化也有明顯的差異，呈現(xiàn)逐步改善的趨勢，而且與對照組治療后1個月、3個月和6個月的裸眼視力的變化比較，同樣具有顯著優(yōu)勢，P<0.05，具有統(tǒng)計學意義；觀察組患者的黃斑中心凹視網膜厚度低于治療前，患者在治療后1個月、3個月和6個月后的變化也有明顯的變化，同樣呈現(xiàn)逐步改善的趨勢，而且與對照組治療后1個月、3個月和6個月后的黃斑中心凹視網膜厚度比較，明顯低于對照組，P<0.05，具有統(tǒng)計學意義。

綜上所述，康柏西普玻璃體腔內注射治療濕性老年性黃斑變性療效明確，可提高濕性老年性黃斑變性的視力，降低黃斑中心凹視網膜厚度。但是，限于本研究的局限性，并未對康柏西普玻璃體腔內注射治療濕性老年性黃斑變性在治療后1個月、3個月和6個月的并發(fā)癥進行深入研究，有待同行進一步深入研究。