全自動生化分析儀的檢測前后質量控制分析

丘元福 童輝純 謝學賢

（1.中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院 廣東廣州 510000；2.中山市博愛醫(yī)院；3.東莞康華醫(yī)院）

1 前言

全自動生化分析儀具備速率快、操作簡便、精度高以及靈敏度高等性質，因此，需要注意操作人員的人為因素對檢驗結果的影響[1]。 全自動生化分析儀質量控制程序是在現實理論基礎上建立的，對實際檢驗過程中產生的問題都可以進行有效控制，且檢驗中不同的環(huán)節(jié)之間也存在同一性與協(xié)調性，保障了檢驗結果的準確。

2 在檢驗分析階段做好質量控制工作

2.1 提升全自動生化分析儀操作人員的綜合技術水平

只有提升操作人員綜合水平，才能保障實驗結果的真實性。相關機構應該定期舉辦培訓，切實提高每位操作人員的標本接收能力，在材料準備、檢測等階段進行有效的指導。 管理人員要掌握每個工作流程，了解有關軟件的操作流程，才能及時解決相關問題，提升其實際操作水平與能力。

2.2 對質量管理進行嚴格控制

使用合理完善的管理制度可以確保質量控制具有可行性，相關操作人員應具備質量控制方面的知識。實驗室人員應每天按時測定標本，要注意血清的質控過程，還要檢查其生產日期是否符合標準，只有這樣，才能將誤差控制在最小范圍內[2]。 分階段對質控曲線與實驗動態(tài)曲線進行分析，根據分析得出的結果對失控實驗實施有效的管理，可提升日間標本檢查的準確性。

2.3 階段性對設備進行維護，做好記錄工作

全自動生化分析儀的安裝位置應該具有通風、干燥、恒溫、電壓穩(wěn)定以及接地效果良好等性質，在儀器開機前要檢查電源的完好程度，并且還要對試劑分配設備與樣本檢驗設備進行檢查，保障洗劑原液具有良好的性狀。 應定期清洗試劑管與探針等裝置，每個月對空氣濾片和輪盤進行檢查與維護。儀器的檢修與保養(yǎng)需要綜合素質較高的人員負責， 在開展過程中要依據有關規(guī)定嚴格進行。 在使用全自動生化分析儀時，如果樣本檢驗程序發(fā)生改變，濾光片就會產生磨損，最終檢測結果就會產生誤差，一定要每半年進行一次校準。

2.4 規(guī)范試劑的選擇與使用

試劑的質量會對最終檢驗結果造成影響。 當前試劑種類非常繁多，在選用試劑的過程中，首先要考慮國家標準，可以使用配套的試劑，一般進口試劑質量要優(yōu)于國產試劑[3]。 在試劑使用前，首先要對試劑樣本進行檢測，同一批的試劑數量不宜過多，這樣可以有效預防新舊試劑混淆的情況發(fā)生。 在檢驗過程中，酶類量在5～7 d 時為最佳狀態(tài)，一般情況下，試劑中酶類量達到4 d 即可。

2.5 使用正確的方式對樣本進行采集

合格的樣本是保障數據具有真實性的主要因素。 因此，相關人員應該嚴格按照要求進行樣本采集，在得到準確的樣本后，要對樣本進行合理的校對，不符合指標的樣本要進行重新采集；另外，還要控制好采集的時間，若是樣本擱置時間過長，會出現指標下降等情況，若是出現特殊情況不能對樣本進行及時測定，應立即分離樣本，將其放在0～4℃的冰箱中。

2.6 項目控制

全自動生化分析儀的檢測過程要在相同的體系中實施，如果儀器運行年限過長，試劑與樣本的污染就會不斷增加，這樣就非常容易產生誤差。若想降低相關因素對結果的影響， 有關人員就必須控制好試劑，防止其產生干擾現象。

2.7 對參數進行有效的調整

全自動生化分析儀中很多裝置都有最佳的優(yōu)化參數，在使用試劑時一定要與標準進行比對，不要對分析參數實施多次修改。在使用新的實驗方法時，需要依據實際檢測狀況對參數的設定進行調整[4]。 在項目測定只出現提示卻不提供結果時， 可以對項目時間進行適當調整。

3 檢驗分析過程中需落實的質量控制

3.1 有效控制試劑

有關數據表明，造成實驗不受控制的主要因素就是試劑問題。因此，一定要在使用設備時做好試劑調配工作，使用的試劑必須具有國家批準文號、質量監(jiān)察標識等，嚴禁使用違規(guī)、過期以及劣質的試劑產品。要嚴格依據“現用現配”的原則，若發(fā)現藥劑中出現絮狀物質，應該立刻更換藥劑，預防二次錯誤的發(fā)生；在檢測時應該選擇在上午添加試劑，若存在一定的剩余試劑，就要立即更換，這樣不僅可以獲得準確的檢驗結果，還能預防過度浪費的情況發(fā)生。

3.2 提升室內質控力度

凍干質控血清的復溶過程需要嚴格依據規(guī)定進行，在加入水后，一定要在常溫狀態(tài)下避光擱置1 h，之后輕輕搖晃，促使其混合均勻；使用適當的質控方法對目標進行檢測，根據檢測項目的實際情況，制定有效的操作規(guī)則并調整相關的質控數量與質控頻率等；一般情況下，在完成對應值或質控血清檢測后，有關的檢測設備、儀器、試劑、校準品等都可能會出現偏差等情況，如果想對檢測中的偏差進行控制，就要在檢驗分析中對靶值進行分步確定。

3.3 室間質評

檢驗部門主要負責和參與實驗的總結與意見反饋；并且，還要找出不同實驗存在的差距，認真對反饋結果進行研究，若發(fā)現錯誤，應及時進行補救。

4 儀器分析后的質量控制

在樣本分析完成后，一定要派專業(yè)人員實施審核與校對，若發(fā)現問題應及時做出反饋，對樣本進行復查，避免出現結果數據不符合實際情況等問題；若是患者發(fā)現異常應該與檢驗部門或者醫(yī)生取得聯系，這樣才能將風險值降到最低，這也是臨床檢查的實際意義。 檢查人員應該時刻銘記什么是危險值，將實際狀況如實告知患者，避免二次危險的發(fā)生。 在檢測過程中一定要注意有關的數據記錄，只有做好資料整理工作， 才能為日后的臨床診治創(chuàng)造良好環(huán)境。

5 結語

全自動生化分析儀在檢驗過程中具有很高的準確性，但是依然受多種因素影響，相關操作人員一定要控制好每個檢驗環(huán)節(jié)，對前、中、后3 個流程進行合理把控，才能保證檢驗結果具有準確性與可靠性。