獸用抗菌藥經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)存在問(wèn)題及對(duì)策

文│夏坤（安徽省阜陽(yáng)市動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所）

一、基本情況

獸用抗菌藥屬于防治動(dòng)物疾病及人畜共患病最為有效的武器，能夠有效保障動(dòng)物健康，促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展。獸用抗菌藥除了防治動(dòng)物疾病之外，還從“源頭”上阻止了人畜共患菌的傳播，大大降低了人畜共患病發(fā)生概率，保障了食品安全、公共衛(wèi)生安全。

從2017年農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公布的獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況通報(bào)來(lái)看，獸藥質(zhì)量存在問(wèn)題主要集中在含量不合格上，部分存在非法添加的現(xiàn)象。這些問(wèn)題獸藥尤其是抗菌藥的銷售使用，不僅直接影響動(dòng)物疾病的防治效果，而且通過(guò)食物鏈間接或者直接的影響人類健康和生命安全。

為了解獸用抗菌藥經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)現(xiàn)狀，查找存在問(wèn)題和解決措施，2018年5～7月，安徽省阜陽(yáng)市動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所組織人員開(kāi)展了獸用抗菌藥經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)調(diào)研。調(diào)研覆蓋八個(gè)縣市區(qū)，每地抽取代表性的調(diào)研對(duì)象4～6個(gè)，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、填寫調(diào)研表格、走訪座談以及材料匯總，基本摸清了全市獸用抗菌藥經(jīng)營(yíng)情況。

二、存在的問(wèn)題

1.監(jiān)管力量薄弱。一是監(jiān)管人員少，獸用抗菌藥的監(jiān)管職責(zé)在獸醫(yī)主管局，多數(shù)主管局將監(jiān)管職責(zé)委托給動(dòng)監(jiān)機(jī)構(gòu)，無(wú)論是主管局還是動(dòng)監(jiān)機(jī)構(gòu)，都受制于人員編制的約束，存在人員不足的問(wèn)題，例如有些縣監(jiān)管人員只有3人，而獸用抗菌藥經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所分布較廣，更突顯人員不足的問(wèn)題。

二是專業(yè)素養(yǎng)不足，參與培訓(xùn)次數(shù)有限，年均不超過(guò)2次，對(duì)抗菌藥的專業(yè)知識(shí)儲(chǔ)備、更新不足，相關(guān)法律法規(guī)學(xué)習(xí)不夠，因而在監(jiān)管過(guò)程中監(jiān)管效力有所下降。

三是監(jiān)管手段不高，監(jiān)管依然采用現(xiàn)場(chǎng)巡查的方式，然而近年來(lái)網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)獸用抗菌藥的方式逐漸興起，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公布的2017年獸藥違法行為十大典型案例中，有五起案例存在利用網(wǎng)絡(luò)銷售違法藥物的現(xiàn)象，實(shí)際監(jiān)管中缺乏創(chuàng)新手段，對(duì)于新型經(jīng)營(yíng)模式監(jiān)管力不從心。

四是辦案數(shù)量少，縣市區(qū)年均處理2個(gè)案子，執(zhí)法辦案的威懾力不夠，不能形成有效的震懾，同時(shí)存在整改跟進(jìn)不到位，有檢查記錄、整改意見(jiàn)，但是對(duì)于整改效果的落實(shí)情況跟進(jìn)不足情況。

五是缺乏有效制約手段，主管部門負(fù)責(zé)驗(yàn)收發(fā)證，動(dòng)監(jiān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行委托監(jiān)管，吊銷證照權(quán)利在主管部門，有些經(jīng)營(yíng)戶對(duì)于監(jiān)管機(jī)構(gòu)提出的整改意見(jiàn)置之不理。

2.部門重視不夠。一是存在重生產(chǎn)輕監(jiān)管的錯(cuò)誤思想，認(rèn)為監(jiān)管工作不出成績(jī)，重視程度不及生產(chǎn)，影響到監(jiān)管機(jī)構(gòu)開(kāi)展工作的積極性，監(jiān)管成效自然不高。

二是驗(yàn)收把關(guān)不嚴(yán)，未能嚴(yán)格按照GSP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，例如經(jīng)營(yíng)面積不達(dá)標(biāo)、供貨合同不全、倉(cāng)儲(chǔ)條件不完善，驗(yàn)收不細(xì)致，把關(guān)不嚴(yán)格，遺留諸多問(wèn)題，嚴(yán)重影響后期監(jiān)管工作的開(kāi)展。

三是事后監(jiān)管松懈，主管部門有時(shí)存在發(fā)證了事的心態(tài)，對(duì)發(fā)證之后監(jiān)管工作重視不夠，對(duì)于上級(jí)部署的整治行動(dòng)，未能全力開(kāi)展，往往有方案、有會(huì)議，但行動(dòng)少、成效低。

3.經(jīng)營(yíng)管理較亂。一是現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境雜亂，衛(wèi)生有待改善，生活區(qū)與經(jīng)營(yíng)區(qū)不獨(dú)立，飼料與獸藥混雜在一起，貨架衛(wèi)生較差，庫(kù)房管理混亂，未進(jìn)行分區(qū)管理。

二是臺(tái)賬記錄不完善，尤其是進(jìn)銷貨臺(tái)賬不完善，致使獸藥質(zhì)量追溯鏈條斷裂，無(wú)法追溯有問(wèn)題的獸用抗菌藥來(lái)源和去向。

三是部分經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所條件簡(jiǎn)陋，不能滿足不同獸用抗菌藥存放條件，產(chǎn)品的穩(wěn)定性受到一定影響，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量下降。

四是抗菌藥擺放不科學(xué)，未能按照種類、購(gòu)入日期分類管理存放、順序銷售，隨意堆放現(xiàn)象非常普遍，容易人為造成過(guò)期產(chǎn)品數(shù)量增加，不易盤庫(kù)、清理、退貨。

五是抗菌藥處方管理不到位，無(wú)處方出售處方藥，部分經(jīng)營(yíng)部的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)形同虛設(shè)，長(zhǎng)期不在位，多數(shù)是掛靠，只收取掛靠費(fèi)，未能依法依規(guī)進(jìn)行執(zhí)業(yè)。

六是少數(shù)門店發(fā)現(xiàn)過(guò)期抗菌藥和假獸藥，經(jīng)營(yíng)戶責(zé)任心不高，經(jīng)營(yíng)管理意識(shí)差，進(jìn)貨把關(guān)不嚴(yán)，或者存在主觀故意謀取非法利益。

4.專業(yè)知識(shí)欠缺。一是抗菌藥知識(shí)缺乏，從業(yè)人員多數(shù)非科班出身，文化水平不高，后天學(xué)習(xí)不足，對(duì)抗菌藥基本知識(shí)不了解，在進(jìn)貨渠道選擇、抗菌藥質(zhì)量高低、使用注意事項(xiàng)、后期技術(shù)服務(wù)等方面存在嚴(yán)重不足，不能有效指導(dǎo)養(yǎng)殖戶安全、合理、科學(xué)使用抗菌藥，難以對(duì)癥銷售抗菌藥，容易造成抗菌藥的浪費(fèi)和養(yǎng)殖戶經(jīng)濟(jì)損失。

二是法律意識(shí)淡薄，不熟悉抗菌藥相關(guān)法律法規(guī)，國(guó)家明令禁用的抗菌藥如洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星、喹乙醇、氨苯胂酸、洛克沙胂等不了解，對(duì)于違法銷售假劣獸藥的危害性以及承擔(dān)的法律后果認(rèn)識(shí)不到位，容易造成非主觀上的違法，同時(shí)對(duì)于獸藥二維碼有關(guān)政策不了解。自2016年7月1日，所有生產(chǎn)的獸藥包裝上均需有產(chǎn)品二維碼，但調(diào)研中發(fā)現(xiàn)少數(shù)經(jīng)營(yíng)戶貨架上存在無(wú)二維碼的獸藥。

5.進(jìn)貨渠道不規(guī)范。一是養(yǎng)殖場(chǎng)多元化采購(gòu)，從養(yǎng)殖場(chǎng)了解到其抗菌藥來(lái)源大致有獸藥經(jīng)營(yíng)部、廠家直銷、網(wǎng)絡(luò)采購(gòu)三類，在養(yǎng)殖市場(chǎng)低迷期，養(yǎng)殖場(chǎng)對(duì)于畜禽治療不重視，為降低成本，部分小散戶多采用價(jià)低抗菌藥，這些抗菌藥往往來(lái)自網(wǎng)絡(luò)或者名義上廠家直銷，多數(shù)抗菌藥的質(zhì)量難以保障。

二是網(wǎng)絡(luò)采購(gòu)抗菌藥逐步提高，銷售方資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量難以保障，質(zhì)量追溯鏈條斷裂，監(jiān)管難度加大，執(zhí)法面臨重大考驗(yàn)。

三是有地方存在違法藥販流動(dòng)售賣抗菌藥的現(xiàn)象，這些違法人員多以正規(guī)企業(yè)的名義進(jìn)行推銷，銷售的多數(shù)是抗菌藥原料藥或者禁用藥，銷售行為比較隱蔽，不容易發(fā)現(xiàn)，增加了抗菌藥市場(chǎng)的監(jiān)管難度，也帶來(lái)了畜產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患。

三、對(duì)策及建議

1.依法辦事，嚴(yán)準(zhǔn)入。主管部門應(yīng)重視抗菌藥監(jiān)管，從源頭上嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。依照獸藥GSP驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入，注重現(xiàn)場(chǎng)審核，尤其是對(duì)核心關(guān)鍵項(xiàng)把關(guān)尺度要嚴(yán)，不能有“差不多”的思想，要深知：驗(yàn)收松一分，監(jiān)管難十分；建立行政許可責(zé)任追究機(jī)制，讓驗(yàn)收人員扛起責(zé)任，明確職責(zé)，才能盡好責(zé)；注重GSP復(fù)審工作，逐步淘汰不合規(guī)的經(jīng)營(yíng)戶，禁止出現(xiàn)雙重標(biāo)準(zhǔn)、人情和關(guān)系復(fù)審，嚴(yán)肅復(fù)審工作紀(jì)律；建立隨機(jī)抽檢制度，市級(jí)主管部門可以隨機(jī)抽取縣級(jí)GSP驗(yàn)收的門店，對(duì)縣級(jí)GSP驗(yàn)收工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)。

2.創(chuàng)新監(jiān)管，強(qiáng)執(zhí)法。抗菌藥的銷售渠道多樣化，督促監(jiān)管機(jī)構(gòu)創(chuàng)新監(jiān)管方式。針對(duì)互聯(lián)網(wǎng)銷售，監(jiān)管部門可以借鑒河南省的做法，主動(dòng)與網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)、公安網(wǎng)監(jiān)、市場(chǎng)監(jiān)管部門溝通協(xié)作，建立合作備忘錄，嚴(yán)厲打擊違法網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)抗菌藥行為；針對(duì)流動(dòng)藥販建立舉報(bào)制度，結(jié)合日常監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)違法線索，嚴(yán)厲打擊此類違法犯罪；強(qiáng)化行政許可事后監(jiān)管，增加抗菌藥監(jiān)管的針對(duì)性，加大巡查力度，巡查中發(fā)現(xiàn)不符合GSP制度要求的，限期整改，并跟蹤整改成效，對(duì)于整改不到位或拒不整改的，要嚴(yán)格依法查處，特別注意農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告2071號(hào)所列舉從重處罰的情形；創(chuàng)新開(kāi)展縣級(jí)交叉執(zhí)法檢查，減少執(zhí)法盲點(diǎn)，避免人情案。

3.強(qiáng)化自律，重誠(chéng)信。引導(dǎo)抗菌藥經(jīng)營(yíng)戶建立行業(yè)組織，增強(qiáng)自律意識(shí)，積極推動(dòng)經(jīng)營(yíng)戶誠(chéng)信體系建設(shè)。結(jié)合日常監(jiān)管、監(jiān)督抽樣和消費(fèi)者舉報(bào)投訴等情況，對(duì)轄區(qū)經(jīng)營(yíng)戶開(kāi)展信用評(píng)級(jí)工作，制定相關(guān)評(píng)級(jí)制度，建立誠(chéng)信檔案，逐步在主管部門網(wǎng)站公示；對(duì)于屢次抽檢不合格、故意經(jīng)營(yíng)假劣獸藥、人用藥和違禁藥等嚴(yán)重失信經(jīng)營(yíng)戶，建立黑名單制度，對(duì)經(jīng)營(yíng)戶的主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和銷售負(fù)責(zé)人依法加大處罰力度，終身不得從事獸藥經(jīng)營(yíng)行為。

4.重視宣傳，多培訓(xùn)。利用多種渠道加強(qiáng)宣傳力度，注重網(wǎng)絡(luò)宣傳，建立經(jīng)營(yíng)戶QQ、微信群，推送相關(guān)抗菌藥法律法規(guī)，介紹國(guó)家當(dāng)前最新規(guī)定，同時(shí)推送一些典型案例，以案說(shuō)法更能觸及經(jīng)營(yíng)戶的靈魂，增強(qiáng)宣傳的效果；加大抗菌藥知識(shí)的宣傳，讓經(jīng)營(yíng)戶熟悉抗菌藥物真?zhèn)舞b別、使用方法、功效性能、儲(chǔ)存要求；經(jīng)營(yíng)戶應(yīng)加強(qiáng)員工GSP質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)，提高員工對(duì)自身崗位的認(rèn)知度，注重落實(shí)GSP管理的能力；主管部門要配備充足的監(jiān)管人員、加大經(jīng)費(fèi)投入，加強(qiáng)監(jiān)管人員培訓(xùn)，提高抗菌藥偽劣的識(shí)別能力、執(zhí)法辦案能力，注重執(zhí)法人員思想道德和廉潔自律教育，樹(shù)立良好文明執(zhí)法形象。

5.科學(xué)經(jīng)營(yíng)，促規(guī)范。嚴(yán)格抗菌藥供貨商資質(zhì)審查，盡量選擇信譽(yù)好、質(zhì)量高、口碑優(yōu)的廠家，從源頭上杜絕問(wèn)題抗菌藥，同時(shí)建立抗菌藥質(zhì)量評(píng)估記錄，為優(yōu)質(zhì)抗菌藥的選擇提供依據(jù)；做好抗菌藥采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)記錄，保存好購(gòu)銷憑證，確保可追溯鏈條的完整性；做好抗菌藥的清查工作，依照先進(jìn)先出的原則經(jīng)營(yíng)管理；引導(dǎo)行業(yè)組織管理約束會(huì)員經(jīng)營(yíng)行為，開(kāi)展先進(jìn)典型經(jīng)驗(yàn)學(xué)習(xí)、借鑒，提升科學(xué)、規(guī)范經(jīng)營(yíng)水平；監(jiān)管部門強(qiáng)化指導(dǎo)服務(wù)職能，改變以往“對(duì)立態(tài)度”，在監(jiān)管過(guò)程中融入服務(wù)理念，指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)戶做好經(jīng)營(yíng)管理工作；開(kāi)展放心獸藥誠(chéng)信店評(píng)選活動(dòng)，在業(yè)界樹(shù)立標(biāo)桿和典范，增強(qiáng)示范效應(yīng)，帶動(dòng)其他經(jīng)營(yíng)戶科學(xué)、規(guī)范經(jīng)營(yíng)。

6.加大抽檢，強(qiáng)威懾?？咕幍暮渴欠穹蠘?biāo)準(zhǔn)，肉眼是不能辨別的，必須通過(guò)專業(yè)的檢測(cè)設(shè)備才能給予科學(xué)的判斷，因而加大抽檢力度和頻次，增加抽檢的覆蓋面，亦是規(guī)范抗菌藥經(jīng)營(yíng)的一項(xiàng)重要手段。因此，應(yīng)建立科學(xué)、規(guī)格的抽檢制度，制定年度抽檢計(jì)劃，針對(duì)以往監(jiān)管、上級(jí)例行抽檢中存在的問(wèn)題，重點(diǎn)進(jìn)行抽樣檢測(cè)，增強(qiáng)監(jiān)管的針對(duì)性。同時(shí)，應(yīng)加大使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查抽檢，追溯問(wèn)題抗菌藥的來(lái)源，倒逼抗菌藥經(jīng)營(yíng)戶規(guī)范經(jīng)營(yíng)。