衛(wèi)生技術(shù)評估在我國的應(yīng)用現(xiàn)狀調(diào)查

張珍珍 陳超 劉霞 李雪瑤

摘要：目的? 增加決策制定者及相關(guān)領(lǐng)域的研究者對衛(wèi)生技術(shù)評估（HTA）這一學(xué)科在中國的實際應(yīng)用情況的了解，進一步推動HTA在中國的發(fā)展。方法? 在CNKI、萬方和維普數(shù)據(jù)庫中以“衛(wèi)生技術(shù)評估”“HTA”“醫(yī)學(xué)技術(shù)評估”“衛(wèi)生技術(shù)評價”“醫(yī)學(xué)技術(shù)評價”為檢索詞，運用邏輯匹配運算式分別對題名、關(guān)鍵字、主題進行精確檢索，檢索時間設(shè)置建庫至2018年12月31日，查閱有關(guān)HTA的文獻，分析年發(fā)文量、發(fā)表期刊、HTA研究數(shù)據(jù)來源、基金情況、第一作者單位、第一作者專業(yè)以及HTA評估內(nèi)容。結(jié)果? 共納入231篇文獻，其中111篇文章的數(shù)據(jù)來源于一手資料，占48.05%，120篇文章的數(shù)據(jù)來源于二手資料，占51.95%。所有文獻中期刊文獻156篇，其中80篇包含基金項目，包括國際項目12項（15.00%）、國家級項目53項（66.25%）、省或直轄市項目15項（18.75%）。按第一作者單位統(tǒng)計，復(fù)旦大學(xué)和四川大學(xué)發(fā)表文獻占大部分，分別為57篇（24.67%）和40篇（17.31%），其次為衛(wèi)生部，8篇（3.46%）。對安全性和臨床效果進行評估的文章共87篇（37.66%），對安全性、臨床效果及經(jīng)濟學(xué)評價三方面進行評估的文章49篇（21.21%），除評價安全性、臨床效果和經(jīng)濟學(xué)效益外，還對其他方面評價的文章27篇（11.68%）。結(jié)論? 我國HTA類文章發(fā)表數(shù)量呈上升趨勢，國際、國家、少數(shù)省以及直轄市已經(jīng)開始資助HTA項目，但HTA領(lǐng)域的研究者相對集中在復(fù)旦大學(xué)、四川大學(xué)和衛(wèi)生部，而且只有少量研究評估了該技術(shù)的2個或2個以上的方面。各級政府需要進一步推動HTA在中國的發(fā)展，以發(fā)揮HTA在決策制定中的重要作用。

關(guān)鍵詞：衛(wèi)生技術(shù)評估;文獻計量學(xué);年發(fā)文量

中圖分類號：R197.1? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文獻標識碼：A? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2019.23.006

文章編號：1006-1959（2019）23-0022-04

Survey of Application Status of Health Technology Assessment in China

ZHANG Zhen-zhen，CHEN Chao，LIU Xia，LI Xue-yao

（Emergency Office of Urumqi Center for Disease Control and Prevention，Urumqi 830026，Xinjiang，China）

Abstract：Objective? To increase the understanding of the practical application of Health Technology Assessment （HTA） in China by decision makers and researchers in related fields， and further promote the development of HTA in China. Methods? In the CNKI， Wanfang and Weipu databases， the "Hygiene Technology Assessment""HTA""Medical Technology Assessment""Health Technology Evaluation" and "Medical Technology Evaluation" are used as search terms， and logical matching calculations are used for title， keyword， and topic respectively. Conduct accurate search， search time setting and build the library until December 31， 2018， consult the literature on HTA， analyze the annual volume， publish the journal， HTA research data source， fund situation， first author unit， first author professional and HTA evaluation content. Results? A total of 231 articles were included， of which 111 articles were from first-hand data， accounting for 48.05%. The data of 120 articles were from second-hand data， accounting for 51.95%. There are 156 journal articles in all the literatures， 80 of which include fund projects， including 12 international projects （15.00%）， national projects 53 （66.25%）， and provincial or municipal projects 15 （18.75%）. According to the statistics of the first author， Fudan University and Sichuan University published the majority of the literature， 57 （24.67%） and 40 （17.31%）， followed by the Ministry of Health， 8 （3.46%）. A total of 87 articles （37.66%） were evaluated for safety and clinical effects， and 49 articles （21.21%） were evaluated for safety， clinical effects， and economic evaluation， in addition to evaluation of safety， clinical effects， and economics. In addition to the academic benefits， there are 27 articles （11.68%） that have been evaluated in other aspects.Conclusion? The number of HTA articles published in China is on the rise. International， national， minority and municipalities have begun to fund HTA projects， but researchers in the HTA field are relatively concentrated in Fudan University， Sichuan University and the Ministry of Health，and only a small number of studies have evaluated two or more aspects of the technology. Governments at all levels need to further promote the development of HTA in China in order to play an important role in the decision-making of HTA.

Key words：Health technology assessment;Bibliometrics;Annual volume

衛(wèi)生技術(shù)評估（health technology assessment，HTA）20世紀60年代中期起源于美國[1]。中國于20世紀80年代引入HTA，90年代衛(wèi)生技術(shù)評估開始發(fā)展起來。90年代中期，衛(wèi)生部選取了中國最好的四所大學(xué)構(gòu)建中國HTA網(wǎng)絡(luò)：1994年1月在上海醫(yī)科大學(xué)成立了中國第一家HTA中心，隨后又分別在浙江大學(xué)和北京醫(yī)科大學(xué)建立了HTA中心，1997年，在華西醫(yī)科大學(xué)建立了中國循證醫(yī)學(xué)中心。國家和地方層面的HTA在我國已有20多年的發(fā)展歷程[2，3]，在認知、決策轉(zhuǎn)化和成果實施等階段是否存在問題，相關(guān)決策者是否形成HTA決策轉(zhuǎn)化意義認知，HTA組織機構(gòu)建設(shè)是否完善、是否有人才建設(shè)的支撐，HTA產(chǎn)出結(jié)果的質(zhì)量、時效性、操作性是否保證都可影響并制約著我國HTA的發(fā)展。本文旨在通過分析匯總文獻數(shù)據(jù)，增進決策制定者、HTA及其相關(guān)領(lǐng)域的研究者對HTA這一學(xué)科在中國的實際應(yīng)用情況的了解，推動HTA在中國的發(fā)展。

1對象與方法

1.1研究對象? 于2019年2月在CNKI、萬方和維普三個數(shù)據(jù)庫選擇關(guān)于使用衛(wèi)生技術(shù)評估的方法的文獻作為研究對象。

1.2研究方法? 在CNKI、萬方和維普三個數(shù)據(jù)庫以“衛(wèi)生技術(shù)評估”“HTA”“醫(yī)學(xué)技術(shù)評估”“衛(wèi)生技術(shù)評價”“醫(yī)學(xué)技術(shù)評價”為檢索詞，檢索時間截止到2018年12月31日，在三個數(shù)據(jù)庫運用邏輯匹配運算式分別對題名、關(guān)鍵字、主題進行精確檢索。使用NoteExpress軟件在三個中文數(shù)據(jù)庫中初步檢出文獻為4476篇，按照文獻納入排除準則，導(dǎo)出題錄進行重復(fù)篩查，排除重復(fù)文獻2420篇，查看題目排除1262篇，通過查看摘要排除了386篇與本研究無關(guān)的文獻，然后下載剩余408篇文獻的全文，仔細查看文章的全文內(nèi)容后，最終篩選出符合文獻納入準則的231篇文獻。

1.3文獻納入及排除標準? 納入標準：用衛(wèi)生技術(shù)評估的方法對衛(wèi)生技術(shù)的技術(shù)特性、臨床安全性、有效性（效能、效果和生存質(zhì)量）、經(jīng)濟學(xué)特性（成本-效果、成本-效益、成本-效用）和社會適應(yīng)性（社會、法律、論理）進行全面系統(tǒng)的評價的文章。排除標準：排除三個數(shù)據(jù)中題名和作者名相同的文獻、通過題目和摘要排除與本研究無關(guān)的文章、排除使用衛(wèi)生技術(shù)評估方法的文章。

1.4評價方法? 對納入文獻的年發(fā)文量、發(fā)表期刊、數(shù)據(jù)來源、基金情況、第一作者單位、第一作者專業(yè)以及HTA評估的內(nèi)容進行文獻計量學(xué)分析。

1.5數(shù)據(jù)處理方法? 采用Excel 2013進行數(shù)據(jù)分析，用統(tǒng)計學(xué)圖表匯總和展示結(jié)果。

2結(jié)果

2.1年發(fā)文量? 自1995年第1篇HTA文章發(fā)表以來，截止到2018年12月31日我國共發(fā)表231篇HTA文章。2018年HTA文章發(fā)表量最多，共34篇，HTA發(fā)文量的總體趨勢呈上升趨勢，2003～2005年出現(xiàn)小高峰，2014年稍有下降，自2015年呈直線上升趨勢，見圖1。

2.2發(fā)表期刊? 近70篇（30.30%）HTA文獻發(fā)表在循證醫(yī)學(xué)、醫(yī)院管理、衛(wèi)生質(zhì)量管理領(lǐng)域。80篇文獻（34.71%）發(fā)表在6種權(quán)威性的中國核心期刊雜志或者中國科技核心期刊雜志上，分別為《中國循證醫(yī)學(xué)》29篇（12.40%）、《中華醫(yī)院管理雜志》25篇（10.74%）、《中國衛(wèi)生質(zhì)量管理》10篇（4.13%）、《中國衛(wèi)生經(jīng)濟》6篇（2.48%）、《中國衛(wèi)生資源》6篇（2.48%）、《中國醫(yī)院管理》6篇（2.48%）。40篇（17.31%）學(xué)位論文來源于四川大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、山東大學(xué)和浙江大學(xué)，其余近50種雜志也發(fā)表了HTA的文章，見表1。

2.3 HTA研究的數(shù)據(jù)來源? 納入文獻的數(shù)據(jù)來源有兩種：一手資料和二手資料。納入的231篇文獻中，111篇文章的數(shù)據(jù)來源于一手資料，占48.05%，而120篇文章的數(shù)據(jù)來源于二手資料，占51.95%。

2.4基金情況? 納入231篇文獻中，75篇學(xué)位、會議論文未提及是否基金資助，余156篇期刊論文中有80篇是基金項目，76篇非基金項目。80篇基金項目論文中國際項目12項（15.00%）、國家級項目53項（66.25%）、省或直轄市項目15項（18.75%），見表2。

2.5第一作者單位? 納入文獻中，按第一作者單位統(tǒng)計，復(fù)旦大學(xué)57篇，占24.79%，四川大學(xué)40篇（包括華西醫(yī)學(xué)院21篇和四川大學(xué)19篇），占17.31%，這兩個單位發(fā)表HTA文章明顯比其它單位多。衛(wèi)生部發(fā)表HTA文章相對較多，共8篇，占3.46%，見表3。

2.6第一作者專業(yè)? 納入文獻第一作者的專業(yè)主要集中在公共衛(wèi)生領(lǐng)域，共占48.08%，包括衛(wèi)生/醫(yī)學(xué)技術(shù)評估16.45%，公共衛(wèi)生13.22%，社會醫(yī)學(xué)與衛(wèi)生事業(yè)管理學(xué)13.22%，藥物經(jīng)濟學(xué)3.46%，醫(yī)院管理學(xué)1.73%。其余51.92%的文獻的第一作者專業(yè)有循證醫(yī)學(xué)、外科學(xué)、超聲學(xué)、中醫(yī)學(xué)、社會人文科學(xué)、神經(jīng)外科、心內(nèi)、醫(yī)學(xué)影像等專業(yè)，見表 4。

2.7 HTA評估內(nèi)容? ①評估技術(shù)的安全性的文章105篇（45.50%），評估技術(shù)的臨床有效性的文章99篇（42.86%），評估技術(shù)的經(jīng)濟學(xué)效益的文章95篇（41.12%），評估技術(shù)的社會、法律和倫理影響的文章88篇（38.09%），評估技術(shù)的技術(shù)特性的文章63篇（27.27%）。②同時評估臨床安全性和臨床效果的文章共87篇（37.66%），對臨床安全性、臨床效果及經(jīng)濟學(xué)評價三方面進行評估的文章49篇（21.21%），除評價臨床安全性、臨床效果和經(jīng)濟學(xué)效益外，還對其他方面評價的文章27篇（11.68%）。③根據(jù)評估技術(shù)種類的不同，將納入文獻的評估技術(shù)分為對藥品、公共衛(wèi)生干預(yù)措施、臨床干預(yù)措施、醫(yī)療設(shè)備以及管理方法5類。其中對臨床干預(yù)措施評價的有67篇（29.00%），對公共衛(wèi)生干預(yù)措施評價的有58篇（25.11%），對藥品評價的有38篇（16.45%），對醫(yī)療設(shè)備評價的有34篇（14.72%），對管理方法評價的有33篇（14.28%）。

3討論

本次調(diào)查顯示，初步檢索出國內(nèi)發(fā)表的HTA文章為794篇，最終只有231篇符合要求。由此可見，有學(xué)者希望應(yīng)用HTA這門新興的技術(shù)，但還沒有掌握這門技術(shù)。1995～1999年處于我國HTA研究的早期，這一階段發(fā)表文獻僅有4篇。自1999年起，HTA處于快速發(fā)展的階段，2000～2013年發(fā)文量總體呈增長的趨勢，表明HTA受到越來越多學(xué)者的關(guān)注。同時，也反映人們對一門新學(xué)科的認知過程是緩慢、迂回的。與本研究不同的是，潘衛(wèi)提到2005年發(fā)文量出現(xiàn)低谷[4]，高峰時期達到每年26篇發(fā)文量，可能與檢索詞以及納入標準不同有關(guān)。刊載HTA文章較多的6種期刊的共同點是都開辟了衛(wèi)生技術(shù)評估專欄，可能是這些期刊發(fā)表文獻較多的原因之一。

HTA研究的數(shù)據(jù)主要來源于二手資料，是衛(wèi)生技術(shù)評估的方法特點之一。本研究納入文獻中，數(shù)據(jù)來源為一手資料的占48.05%，二手資料的占51.95%。經(jīng)費缺乏，比如無力購買外文全文文獻，或者是研究者文獻檢索技能缺乏，可能是目前中國HTA研究數(shù)據(jù)通過查閱文獻數(shù)據(jù)獲得的障礙。納入的期刊論文中有一半是基金資助項目，國家級資助項目較多，由衛(wèi)生部資助的項目最多，可見衛(wèi)生部已經(jīng)在支持HTA的發(fā)展。只有廣東、河南、海南省以及上海有省或直轄市級的HTA項目，說明相當一部分省或直轄市并沒有推廣及支持HTA。本研究結(jié)果與郭祖德等[5]對于國家自然科學(xué)基金資助衛(wèi)生技術(shù)評估項目的現(xiàn)狀研究結(jié)果有所差異，在他們的研究中，國家2009～2013年對衛(wèi)生技術(shù)評估資助的項目高達125項，而本研究結(jié)果僅為80項，除了檢索方法的差異外，可能與我國在運用衛(wèi)生技術(shù)評估這項技術(shù)的產(chǎn)出很低，進而致使決策轉(zhuǎn)化程度較低有關(guān)。若能更好的改善衛(wèi)生技術(shù)評估的決策轉(zhuǎn)化程度，對我國的衛(wèi)生政策制定將會有很大的促進作用。

納入文獻的第一作者主要分布在復(fù)旦大學(xué)、四川大學(xué)，與這兩所大學(xué)建立了HTA中心不無關(guān)系。復(fù)旦大學(xué)陳潔教授、四川大學(xué)華西醫(yī)學(xué)院李幼平教授是中國HTA的領(lǐng)軍人物，在她們的帶領(lǐng)下，復(fù)旦大學(xué)和四川大學(xué)的HTA學(xué)者很多。衛(wèi)生部科教司主要負責技術(shù)評估，因此衛(wèi)生部也以第一作者單位發(fā)表了8篇HTA論文。HTA領(lǐng)軍人物的推動以及衛(wèi)生部的重視，在一定程度上促進了HTA在全國的推廣。2002～2010年，新疆醫(yī)科大學(xué)、蘭州大學(xué)、井岡山大學(xué)、廣西醫(yī)科大學(xué)、南通大學(xué)、安徽省立醫(yī)院分別成立了循證醫(yī)學(xué)中心或HTA實驗室，以便開展HTA研究[6]。

HTA是公共衛(wèi)生領(lǐng)域的一門學(xué)科，但其交叉學(xué)科的特點注定HTA項目的開展需要多學(xué)科學(xué)者的合作。本研究納入文獻的第一作者近半數(shù)是公共衛(wèi)生領(lǐng)域的研究者，其余作者來自多個不同的學(xué)科，結(jié)果符合HTA的特點。

HTA可以對技術(shù)的一個或幾個方面進行評估：即安全性、臨床有效性、經(jīng)濟學(xué)評價、社會影響、法律影響、倫理影響和衛(wèi)生技術(shù)的技術(shù)特性。本調(diào)查顯示，我國目前對臨床安全性和臨床效果進行評估的HTA文章占37.66%，對安全性、臨床效果及經(jīng)濟學(xué)效益進行評估的HTA文章占21.21%，在評價安全性、臨床效果和經(jīng)濟學(xué)效益基礎(chǔ)上，還對其他方面評價的HTA文章僅占11.68%。說明對技術(shù)多個方面評價的HTA研究項目還較少，時間和經(jīng)費限制，以及技術(shù)力量的不足可能是主要原因。

衛(wèi)生技術(shù)評估的應(yīng)用從論文的數(shù)量、學(xué)者、刊物以及涉及的領(lǐng)域都在增加，呈現(xiàn)較好趨勢[7]，本調(diào)查顯示，目前我國HTA類文章發(fā)表數(shù)量呈上升趨勢，國際、國家、少數(shù)省以及直轄市已經(jīng)開始資助HTA項目，尤其是衛(wèi)生部已經(jīng)重視HTA，并將HTA的研究結(jié)果應(yīng)用到?jīng)Q策制定中，但HTA領(lǐng)域的研究者相對集中在復(fù)旦大學(xué)、四川大學(xué)和衛(wèi)生部，而且只有少量研究評估了衛(wèi)生技術(shù)的2個或以上的方面。各級政府需要進一步推動HTA的發(fā)展，以發(fā)揮HTA在決策制定中的重要作用。

目前衛(wèi)生技術(shù)評估在我國呈現(xiàn)出較好的發(fā)展趨勢，但國家對于衛(wèi)生技術(shù)評估的資助力度以及衛(wèi)生技術(shù)評估成果的利用程度有待提高。若在研究內(nèi)容上形成以政府需求為導(dǎo)向，相關(guān)領(lǐng)域研究者為供給的互利互惠的共贏局面，并建立衛(wèi)生技術(shù)評估政策，相信能夠更快更好的促進我國衛(wèi)生技術(shù)評估的發(fā)展，從而為國家的科學(xué)決策提供助力。

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收稿日期：2019-8-29;修回日期：2019-9-9

編輯/成森