戴瑩,翟華強(qiáng),2*,王龍,王寧寧,王燕平,王永炎
(1.北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院,北京 102488; 2.新疆醫(yī)科大學(xué),新疆 烏魯木齊 830054; 3.約翰霍普金斯大學(xué)應(yīng)用數(shù)學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)系,馬里蘭州 21218 美國(guó); 4.中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所,北京 100700)
服務(wù)貿(mào)易日益成為國(guó)際經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,服務(wù)貿(mào)易的全球化、自由化是世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展的趨勢(shì)[1]。中醫(yī)藥國(guó)際服務(wù)貿(mào)易是以中醫(yī)藥為主題的服務(wù)和服務(wù)產(chǎn)品的貿(mào)易活動(dòng),其融合了中國(guó)傳統(tǒng)文化與醫(yī)療服務(wù),內(nèi)容主要包括中醫(yī)藥方面的醫(yī)療服務(wù)、教育培訓(xùn)服務(wù)、文化傳播服務(wù)、保健服務(wù)和護(hù)理服務(wù)等及與其相關(guān)的旅游、咨詢等其他服務(wù)[2-3]。王永炎院士認(rèn)為標(biāo)準(zhǔn)是衡量事物的準(zhǔn)則,是學(xué)科成熟程度的標(biāo)志,是中醫(yī)藥學(xué)科發(fā)展的必然需求,是最高層次的科研成果[4]。中藥國(guó)際服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)作為中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的落腳點(diǎn),有利于規(guī)范中醫(yī)藥國(guó)際服務(wù)貿(mào)易流程,保障診療對(duì)象安全合理使用中藥,提高療效,增強(qiáng)服務(wù)機(jī)構(gòu)競(jìng)爭(zhēng)力。開展中醫(yī)藥國(guó)際服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化工作可以在國(guó)際范圍內(nèi)保障中醫(yī)藥的治療效果,迅速提升中醫(yī)藥服務(wù)能力和中醫(yī)藥服務(wù)產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,提升國(guó)內(nèi)外對(duì)中醫(yī)藥服務(wù)的認(rèn)知能力,促進(jìn)中醫(yī)藥文化和中華民族傳統(tǒng)文化的國(guó)際傳播,有效提高中國(guó)的軟實(shí)力和國(guó)際影響力。
自改革開放后,國(guó)際服務(wù)貿(mào)易活動(dòng)增加。作為中國(guó)特色服務(wù)貿(mào)易活動(dòng)之一,中醫(yī)藥國(guó)際服務(wù)貿(mào)易存在于現(xiàn)實(shí)生活中,并滲透到世界各地。然而其真正作為一個(gè)全新的概念引起中國(guó)政府部門以及全球的重視是近幾年的事情。我國(guó)中醫(yī)藥國(guó)際服務(wù)貿(mào)易尚處于初級(jí)階段,雖然已經(jīng)出現(xiàn)了機(jī)遇,但是還面臨著許許多多的挑戰(zhàn),中藥領(lǐng)域更是如此。
1.1.1 政府政策扶持
近年來,政府大力扶持中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易事業(yè),對(duì)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易也尤為重視。商務(wù)部早在2012 年4月就聯(lián)合國(guó)家中醫(yī)藥管理局等十四部委頒布了中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易工作的指導(dǎo)綱領(lǐng)性文件——《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易發(fā)展的若干意見》。 《意見》出臺(tái)后,北京、內(nèi)蒙古、甘肅、廣東和上海等城市發(fā)揮了各自獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),出臺(tái)了地方性中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易政策。在同年六月,國(guó)家中醫(yī)藥管理局順勢(shì)推出了“十二五”規(guī)劃,設(shè)立了中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易專項(xiàng),涉及中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易標(biāo)準(zhǔn)制定與推廣、中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易人才培養(yǎng)、中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易示范機(jī)構(gòu)建設(shè)三個(gè)方面。同時(shí),中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易在商務(wù)部等 34個(gè)部門頒布的《服務(wù)貿(mào)易發(fā)展“十二五”規(guī)劃綱要》中也被劃為重點(diǎn)領(lǐng)域。
1.1.2 國(guó)際環(huán)境友好
目前中國(guó)周邊環(huán)境基本友好,經(jīng)濟(jì)交流頻繁。中醫(yī)藥不僅在亞洲文化圈內(nèi)深受好評(píng),還在世界上160多個(gè)國(guó)家和地區(qū)流通使用。例如,歐洲與北美部分地區(qū)因其保健效果良好而將中藥作為膳食補(bǔ)充劑大量應(yīng)用[5]。目前,我國(guó)已與70多個(gè)國(guó)家(地區(qū))簽訂了90余項(xiàng)含有中醫(yī)藥合作內(nèi)容的政府協(xié)議,42個(gè)中醫(yī)藥合作協(xié)議專項(xiàng);274項(xiàng)同世界衛(wèi)生組織及42個(gè)國(guó)家和地區(qū)開展的中醫(yī)藥合作項(xiàng)目[6]??梢哉f,中醫(yī)藥技術(shù)的國(guó)際交流有益于促進(jìn)中藥國(guó)際服務(wù)貿(mào)易發(fā)展。
1.1.3 已有經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)
中華民族幾千年的璀璨文化已經(jīng)為中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易的傳播鋪墊了良好的基礎(chǔ)。其一,現(xiàn)在中藥在國(guó)外認(rèn)可度逐年增加,中醫(yī)藥出口增速加快。近年來中藥出口經(jīng)歷了“緩增、迅增、穩(wěn)增、快增”的波浪式上升趨勢(shì)。調(diào)查顯示,1989年,中藥總出口額為3.6億美元,2008年達(dá)到10.90億美元,是20年前的3.6倍,發(fā)展迅猛。近年來,中藥產(chǎn)品出口穩(wěn)步增長(zhǎng),中藥產(chǎn)品出口形勢(shì)良好。中藥產(chǎn)品出口由2005年的八億三千萬(wàn)元增加至2013的三十一億四千萬(wàn)元,增長(zhǎng)百分之二十五點(diǎn)五四,創(chuàng)歷史新高[7]。盡管近年來金融危機(jī)對(duì)中藥的出口產(chǎn)生了負(fù)面影響,但在國(guó)家的支持和全球?qū)χ嗅t(yī)藥的逐漸認(rèn)可下,中藥的出口仍然以每年3%~12%的速度穩(wěn)步增長(zhǎng)[8]。這同樣為中藥國(guó)際服務(wù)貿(mào)易的向外輸出打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
其二,海外中醫(yī)機(jī)構(gòu)逐年增多。近年來,隨著中醫(yī)藥逐漸走上世界主流舞臺(tái),愈來愈多的人投入到中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易事業(yè)中來。其主要表現(xiàn)為海外中醫(yī)從業(yè)人員數(shù)量的直線上升。據(jù)統(tǒng)計(jì),世界范圍內(nèi)目前已有針灸注冊(cè)者10萬(wàn)余人,中醫(yī)師注冊(cè)者約2萬(wàn)名,全球有5萬(wàn)多家能提供中醫(yī)診療服務(wù)的機(jī)構(gòu)分布在全世界160個(gè)國(guó)家和地區(qū)[9-10]。這些中醫(yī)藥的人才也是中藥國(guó)際服務(wù)貿(mào)易出口的群眾基礎(chǔ)所在,可大大促進(jìn)中藥服務(wù)貿(mào)易的發(fā)展。
再三,中醫(yī)藥旅游業(yè)促進(jìn)了文化交流。為了滿足不斷變化的旅游需求和消費(fèi)潮流,中醫(yī)藥旅游應(yīng)運(yùn)而生。其將傳統(tǒng)旅游業(yè)與中醫(yī)、中藥、中國(guó)傳統(tǒng)健身方法等中醫(yī)藥特色相結(jié)合,在世界上廣有影響,越來越受到青睞。在地理環(huán)境上,中國(guó)旅游資源豐富,有開展醫(yī)療旅游的先天條件。每年都有大批外國(guó)朋友,華僑和港澳臺(tái)同胞來大陸考察,參觀學(xué)習(xí),開展實(shí)地考察,洽談中藥材貿(mào)易。其中針灸推拿、針灸麻醉、氣功醫(yī)療、學(xué)習(xí)武術(shù)是最受歡迎的項(xiàng)目。中成藥和保健品也同樣深受歡迎。在1997年國(guó)家旅游局開展的上海、廣州等10個(gè)口岸城市入境旅游者購(gòu)物抽樣調(diào)查中顯示旅游者購(gòu)買人數(shù)最多的10種商品中,中成藥和保健品位列第4。在2000年入境旅游者購(gòu)物抽樣調(diào)查中,中成藥和保健品也是旅游者最感興趣的商品之一[11]。
此外,中醫(yī)藥在海外的地位也有所提高。傳統(tǒng)中藥診療服務(wù)先后在澳大利亞、奧地利、加拿大、新加坡、越南、泰國(guó)、阿聯(lián)酋和南非等國(guó)家確定了法律地位,還有一些國(guó)家和地區(qū)通過建立行業(yè)組織對(duì)中醫(yī)藥服務(wù)進(jìn)行自律管理,并將中醫(yī)藥治療納入醫(yī)療保險(xiǎn)體系鼓勵(lì)使用[12]。以上這些成功正是中藥服務(wù)貿(mào)易大獲成功的前提基礎(chǔ)所在。
我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展很快,但是中藥藥事流程的發(fā)展滯后、術(shù)語(yǔ)應(yīng)用混亂,專業(yè)人才缺失等問題極大地阻礙了中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,影響了中醫(yī)藥服務(wù)產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
1.2.1 專業(yè)服務(wù)人才相對(duì)匱乏
王永炎院士曾強(qiáng)調(diào)過培養(yǎng)和整合復(fù)合型人才在中醫(yī)藥科技創(chuàng)新中的重要性[13]。根據(jù)調(diào)查,藥師的干預(yù)措施可顯著提高中醫(yī)藥的治療效果[14]。而新時(shí)期醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診藥事工作愈來愈注重藥物使用合理性、安全性、有效性,加強(qiáng)藥事服務(wù),保障診療對(duì)象切身利益。這就要求藥師的知識(shí)和觀念必須更新,準(zhǔn)備實(shí)時(shí)與國(guó)外接軌,以便藥師、臨床藥師可以直接參與診療并指導(dǎo)國(guó)內(nèi)外患者用藥。建議參考國(guó)外藥事管理制度,建立與臨床藥師相匹配的激勵(lì)制度,鼓勵(lì)藥學(xué)人員成為素質(zhì)高,有能力為患者提供優(yōu)良的藥事服務(wù)的藥師;通過完善醫(yī)院的補(bǔ)償制度,提高醫(yī)院藥學(xué)人員的素質(zhì),促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展[15]。其次,目前中國(guó)尚未進(jìn)行系統(tǒng)、專業(yè)的中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易人才培養(yǎng)工作。現(xiàn)有中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易人員數(shù)量,質(zhì)量和結(jié)構(gòu)不能滿足國(guó)際服務(wù)貿(mào)易發(fā)展的需要,這極有可能造成中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易平臺(tái)無(wú)法正常的開展運(yùn)營(yíng),導(dǎo)致中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易發(fā)展緩慢。
1.2.2 藥事流程相對(duì)混亂
中醫(yī)藥發(fā)展迅猛,但藥事服務(wù)卻發(fā)展緩慢,有以下四個(gè)層面原因:首先,宏觀層面上,我國(guó)目前醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的政策環(huán)境和法律保障尚未形成,還未對(duì)醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療服務(wù)方面的責(zé)任和權(quán)益管理制度進(jìn)行明確要求。其次,從微觀上看,醫(yī)院和藥房缺乏藥師明確的藥學(xué)服務(wù)流程,制度,計(jì)劃,實(shí)施和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量評(píng)估體系和考核體系;再有,在學(xué)術(shù)研究上,中醫(yī)藥學(xué)服務(wù)研究的廣度和深度還不夠,需要建立一個(gè)藥學(xué)服務(wù)體系和評(píng)價(jià)體系的研究范式,研究所采用的程序和方法也需要進(jìn)行更多的前瞻性研究設(shè)計(jì),發(fā)展出具有創(chuàng)新性的適合中國(guó)的管理策略[16]。最后在經(jīng)濟(jì)上,勞動(dòng)價(jià)值過低也會(huì)導(dǎo)致藥事服務(wù)人員工作熱情降低,致使中醫(yī)藥服務(wù)下降[17]。唯有規(guī)范合理的服務(wù)流程、制定適當(dāng)?shù)挠懈?jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格藥事管理費(fèi)用才能搶得市場(chǎng)份額,推動(dòng)中醫(yī)藥國(guó)外服務(wù)貿(mào)易的發(fā)展。王院士認(rèn)為在中醫(yī)藥管理上必須學(xué)習(xí)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),進(jìn)一步完善和補(bǔ)充法律法規(guī),促進(jìn)基礎(chǔ)條件和就醫(yī)環(huán)境改善,加強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)與質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)修訂[18]。
1.2.3 中藥治療服務(wù)術(shù)語(yǔ)缺乏
中醫(yī)藥受到國(guó)際社會(huì)的肯定和歡迎。 越來越多的人使用中藥進(jìn)行醫(yī)療保健。但由于語(yǔ)言障礙,中藥治療效果往往不如預(yù)期,長(zhǎng)期如此必然導(dǎo)致我國(guó)中醫(yī)藥國(guó)際交流的前進(jìn)緩慢,嚴(yán)重制約了中醫(yī)藥學(xué)的國(guó)際化發(fā)展。介于中醫(yī)藥是我國(guó)獨(dú)特的思想與智慧的結(jié)晶,無(wú)論是思想源泉還是實(shí)踐操作都與現(xiàn)代西方醫(yī)學(xué)截然不同,中醫(yī)藥理論在英語(yǔ)中往往沒有完全對(duì)等的表達(dá)方式。王院士曾說術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)是中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化的基礎(chǔ),是打通國(guó)際、國(guó)內(nèi)語(yǔ)言差異的首發(fā)內(nèi)涵[19]。但時(shí)至今日,也沒有建立一套獲得國(guó)際共識(shí)的標(biāo)準(zhǔn)翻譯[20]。如何將中醫(yī)藥術(shù)語(yǔ)合理的傳達(dá)給全球人民是中西方醫(yī)學(xué)工作者所必須解決的問題。由此可見,規(guī)范中藥治療術(shù)語(yǔ)是規(guī)范中藥國(guó)際服務(wù)貿(mào)易流程的必要程序,具有非凡的意義。
1.2.4 面臨法律制度層面的挑戰(zhàn)
目前,中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)頂層建設(shè)還不健全,還有很多問題有待解決。 一方面,缺乏中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易標(biāo)準(zhǔn)與評(píng)估制度可能會(huì)為中醫(yī)藥服務(wù)的后期發(fā)展留下隱患;另一方面,中醫(yī)藥理論體系與中國(guó)傳統(tǒng)哲學(xué)和西醫(yī)的理論基礎(chǔ)有很大的差異,西方國(guó)家的政府和海外普通民眾很難接受。此外,缺乏法律制度,文化觀念沖突,價(jià)值認(rèn)同差異,貿(mào)易壁壘的存在,歧視待遇等問題都可能對(duì)中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易帶來負(fù)面影響[21]。
在大力開展中醫(yī)藥國(guó)際服務(wù)貿(mào)易的同時(shí),如何使其標(biāo)準(zhǔn)化這個(gè)問題顯得尤為迫切。以標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范中藥國(guó)際貿(mào)易服務(wù),打破國(guó)際貿(mào)易壁壘,使國(guó)際貿(mào)易爭(zhēng)端得到合理得當(dāng)?shù)慕鉀Q。中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易活動(dòng)是無(wú)形的產(chǎn)品,服務(wù)過程中的每一個(gè)環(huán)節(jié),最終都會(huì)體現(xiàn)在服務(wù)質(zhì)量綜合評(píng)價(jià)上。而國(guó)際共識(shí)是中醫(yī)藥國(guó)際服務(wù)貿(mào)易成功的前提條件,以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的形式固化這些共識(shí)將是最高層次的安全防護(hù)機(jī)制[22]。以標(biāo)準(zhǔn)化促進(jìn)中藥國(guó)際服務(wù)貿(mào)易,可以迅速提高中醫(yī)藥行業(yè)的國(guó)際影響力與競(jìng)爭(zhēng)力。
國(guó)內(nèi)方面,上海[23]已經(jīng)啟動(dòng)了全國(guó)首家中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)——上海中醫(yī)藥國(guó)際服務(wù)貿(mào)易平臺(tái) (NGO),該項(xiàng)目由商務(wù)部和上海市政府重點(diǎn)建設(shè)而成。目前“海上中醫(yī)”國(guó)際醫(yī)療健康服務(wù)平臺(tái)已經(jīng)成功搭設(shè),中醫(yī)藥健康服務(wù)產(chǎn)品開發(fā)工作、服務(wù)規(guī)范化的實(shí)踐和嘗試也已順利開展,初步形成了一套相對(duì)規(guī)范的技術(shù)體系和服務(wù)模式。
國(guó)外方面,世界貿(mào)易組織頒布了《服務(wù)貿(mào)易總協(xié)定》(GATS)。此協(xié)定是1995年始生效的多邊貿(mào)易協(xié)定,也是WTO服務(wù)貿(mào)易法的基本規(guī)范和核心規(guī)范,中醫(yī)藥貿(mào)易服務(wù)也在其管轄之下。協(xié)定允許各WTO成員對(duì)服務(wù)貿(mào)易進(jìn)行必要的管理,并鼓勵(lì)發(fā)展中國(guó)家通過提高各國(guó)服務(wù)貿(mào)易能力,效率和競(jìng)爭(zhēng)力,更多地參與世界服務(wù)貿(mào)易中去。但由于中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易發(fā)展較晚,導(dǎo)致中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易在現(xiàn)行的GATS中沒有相應(yīng)的CPC號(hào),這很有可能在未來的實(shí)際貿(mào)易中埋下一定的隱患。
雖然中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易的標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)展很快,但目前中藥領(lǐng)域并沒有形成一套完整的標(biāo)準(zhǔn)體系。業(yè)內(nèi)藥事服務(wù)體系混雜,中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易法律體系尚不健全。國(guó)際上,中醫(yī)藥診療術(shù)語(yǔ)并無(wú)規(guī)范,中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易人才缺失。這些不足大大阻礙了中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易的進(jìn)展,影響國(guó)際上中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量。
開展中醫(yī)藥服務(wù)人才教育過程中要秉承“走出去,引進(jìn)來”這個(gè)宗旨?!白叱鋈ァ笔侵冈黾又嗅t(yī)藥服務(wù)貿(mào)易人才外派,進(jìn)一步加強(qiáng)國(guó)內(nèi)外中醫(yī)藥文化的交流活動(dòng),為中醫(yī)藥服務(wù)海外擴(kuò)展打下基礎(chǔ);“引進(jìn)來”意思是要積極提高留學(xué)生的質(zhì)量。招引留學(xué)生時(shí)可降低準(zhǔn)入門檻,滿足不同國(guó)家背景,不同層次學(xué)歷的學(xué)生對(duì)于學(xué)習(xí)中醫(yī)藥的渴望之情,必要時(shí)還可開展遠(yuǎn)程教育對(duì)感興趣的海外學(xué)子進(jìn)行系統(tǒng)性的中醫(yī)藥培養(yǎng)。同時(shí)國(guó)家也應(yīng)加強(qiáng)對(duì)來華學(xué)習(xí)中醫(yī)藥留學(xué)生的投資,可實(shí)行獎(jiǎng)學(xué)金制度,以促進(jìn)更多的海外人士參與到中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易中來。除以上兩點(diǎn)之外,國(guó)家還應(yīng)加強(qiáng)對(duì)專業(yè)中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易人才的培養(yǎng)工作,對(duì)其進(jìn)行中醫(yī)藥知識(shí)、國(guó)際貿(mào)易、經(jīng)濟(jì)學(xué)、外語(yǔ)等多方面地綜合培訓(xùn),以便推動(dòng)中醫(yī)藥貿(mào)易向外發(fā)展。
現(xiàn)有中醫(yī)藥國(guó)際醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事服務(wù)流程并不明確,對(duì)患者的指引力度不足,也可能導(dǎo)致中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易前進(jìn)無(wú)力。
3.2.1 中藥飲片藥事服務(wù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
中藥飲片是中醫(yī)藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)為患者實(shí)行中藥治療服務(wù)時(shí)常用的給付方式。但針對(duì)中藥方面的藥事服務(wù)方面的研究較少,現(xiàn)有的中藥藥事的研究主要集中在中藥儲(chǔ)存、飲片質(zhì)量控制、中藥制劑的研究等內(nèi)容,研究的角度主要集中在對(duì)專業(yè)技術(shù)人員的要求,培訓(xùn)時(shí)教授的知識(shí)也主要是對(duì)專業(yè)技術(shù)人員需要掌握的專業(yè)知識(shí)居多。而專門研究與中藥飲片藥事有關(guān)的服務(wù)流程與要求等內(nèi)容常常被忽略。
3.2.2 中成藥給付服務(wù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
中成藥是我國(guó)歷代醫(yī)藥學(xué)家在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下,經(jīng)過千百年臨床實(shí)踐創(chuàng)造、總結(jié)得來的有效方劑的精華。近十年來,中成藥在國(guó)際化進(jìn)程中取得了不俗的成果。如天士力的復(fù)方丹參滴丸通過了美國(guó)FDA注冊(cè);上?,F(xiàn)代中醫(yī)藥公司研發(fā)的扶正化瘀片的II期臨床實(shí)驗(yàn)也得到了美國(guó)FDA的高度認(rèn)可。我國(guó)應(yīng)抓緊這次機(jī)會(huì),建立起中成藥的國(guó)際服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),為將來中醫(yī)藥海外出口搭建平臺(tái)。
3.2.3 中藥傳統(tǒng)劑型服務(wù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
中藥制劑的生產(chǎn)有著悠久的歷史,被習(xí)稱為“傳統(tǒng)劑型”,如丸散膏丹等。傳統(tǒng)劑型療效肯定,制備簡(jiǎn)便,作為中藥湯劑的有益補(bǔ)充,在臨床中發(fā)揮著重要的獨(dú)特作用。醫(yī)師開具處方后,臨床藥師根據(jù)患者的要求將中藥飲片調(diào)劑成合適的劑型,這也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)常見的現(xiàn)象。目前對(duì)于中藥傳統(tǒng)劑型的研究多集中在劑型改良等現(xiàn)代研究上,對(duì)國(guó)際醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑的傳統(tǒng)劑型服務(wù)等流程多有疏忽,這可能會(huì)影響中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易的均衡發(fā)展。
3.2.4 中藥包裝、配送、貯藏服務(wù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
中藥包裝方面,中藥產(chǎn)品包裝上的標(biāo)簽或說明書等不規(guī)范,可能對(duì)患者造成誤導(dǎo);而且這會(huì)導(dǎo)致中藥在國(guó)外的接納度低,會(huì)被要求改進(jìn)、退回甚至銷毀。規(guī)范中藥包裝相關(guān)管理規(guī)范有助于符合其他國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn),更好地推銷中藥產(chǎn)品,也有利于中藥的配送和貯藏;中藥配送方面,中藥對(duì)于在途藥物的質(zhì)量控制一直是空白,對(duì)運(yùn)輸單位運(yùn)輸藥品的行為更加沒有法律的約束。建立中藥配送相關(guān)條例不僅可以保證用藥安全,而且可以促進(jìn)中藥邁出國(guó)門走向世界,推進(jìn)國(guó)際貿(mào)易;中藥貯藏方面,中藥材在貯存過程中質(zhì)量可能發(fā)生變化。主要與溫度、濕度、日光、霉菌及蟲害等對(duì)其的影響有關(guān)。由于不當(dāng)?shù)馁A存方式,會(huì)不同程度地影響中藥的治病效果,這不利于中藥在國(guó)際中的發(fā)展和傳播。故制定中藥包裝、配送、貯藏服務(wù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)勢(shì)在必行。
中藥治療服務(wù)術(shù)語(yǔ)規(guī)范的制定可有效打通語(yǔ)言壁壘,使中醫(yī)藥術(shù)語(yǔ)所載負(fù)的信息更準(zhǔn)確具體的表現(xiàn)出來,甚至可以增強(qiáng)服務(wù)機(jī)構(gòu)影響力,快速提升中醫(yī)藥服務(wù)能力和中醫(yī)藥服務(wù)產(chǎn)品國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。但到目前為止,中藥治療服務(wù)術(shù)語(yǔ)規(guī)范并沒有一個(gè)明確的標(biāo)準(zhǔn)。常用的中藥、方劑等基本名詞術(shù)語(yǔ)也沒有相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái),臨床應(yīng)用上仍存在一定混亂現(xiàn)象[24]。亟需加大中藥治療服務(wù)術(shù)語(yǔ)規(guī)范化的力度。
綜上所述,為了突破現(xiàn)有中藥領(lǐng)域國(guó)際服務(wù)貿(mào)易的阻礙,擬建立服務(wù)人員專業(yè)、藥事流程合理、術(shù)語(yǔ)交流明晰的中藥國(guó)際服務(wù)貿(mào)易標(biāo)準(zhǔn)體系框架,見圖1。
圖1 中藥國(guó)際服務(wù)貿(mào)易標(biāo)準(zhǔn)體系框架
中藥國(guó)際服務(wù)貿(mào)易標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建應(yīng)本著“診療對(duì)象為中心”的精神,理清中醫(yī)藥服務(wù)人才培訓(xùn)思路,從專業(yè)服務(wù)人員對(duì)患者提供中藥服務(wù)的角度出發(fā)對(duì)中藥飲片藥事服務(wù);中成藥給付;中藥傳統(tǒng)劑型服務(wù);中藥包裝、配送、貯藏等四個(gè)方面流程與術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)化,關(guān)照到中藥國(guó)際服務(wù)貿(mào)易領(lǐng)域的方方面面,著力規(guī)范中醫(yī)藥國(guó)際服務(wù)貿(mào)易流程,提高服務(wù)質(zhì)量,保障中藥合理安全使用,以加強(qiáng)服務(wù)機(jī)構(gòu)競(jìng)爭(zhēng)力,為中醫(yī)藥國(guó)際服務(wù)貿(mào)易發(fā)展提供支撐。