替諾福韋酯和恩替卡韋治療乙型肝炎的效果和 用藥成本比較

摘要：目的：比較替諾福韋酯和恩替卡韋治療乙型肝炎的效果和用藥成本。方法：選取2016年9月-2017年9月我院收治的300例乙型肝炎病毒（HBV）感染患者，隨機(jī)分為替諾福韋酯組和恩替卡韋組，每組150例。替諾福韋酯組患者口服富馬酸替諾福韋二吡呋酯片300mg，每日1次；恩替卡韋組患者口服恩替卡韋片0.5mg，每日1次，均連續(xù)用藥48周。比較兩組患者給藥前和給藥24、48周后HBV脫氧核糖核酸（HBV-DNA）水平、HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）水平、ALT復(fù)常率，以及給藥48周后的用藥成本-效果比和不良反應(yīng)。結(jié)果：兩組患者給藥前HBV-DNA水平，給藥前和給藥24、48周ALT水平和ALT復(fù)常率比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。與恩替卡韋組比較，替諾福韋酯組患者給藥24周、48周后HBV-DNA水平均明顯降低（P<0.05）；替諾福韋酯組患者給藥24周后的HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率略高，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），給藥48周后的HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率明顯升高（P<0.05）。替諾福韋酯組的HBV-DNA陰轉(zhuǎn)及ALT復(fù)常用藥成本-效果比均優(yōu)于恩替卡韋組（P<0.05），總不良反應(yīng)發(fā)生率低于恩替卡韋組（P<0.05）。結(jié)論：替諾福韋酯可有效治療HBV，其效果和用藥成本均優(yōu)于恩替卡韋。

關(guān)鍵詞：替諾福韋酯；恩替卡韋；乙型肝炎病毒；谷丙轉(zhuǎn)氨酶；用藥成本

1資料與方法

1.1納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1納入標(biāo)準(zhǔn)①符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)制定的《慢性乙型肝炎防治指南（2015更新版）》相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)：乙肝表面抗原（HBsAg）和（或）HBV-DNA陽(yáng)性史6個(gè)月以上，現(xiàn)HBsAg和（或）HBV-DNA仍為陽(yáng)性；②年齡18～60歲；③肝功能Child-Pugh分級(jí)A級(jí)～B級(jí)；④自愿接受本治療方案并積極配合復(fù)查。

1.1.2排除標(biāo)準(zhǔn)①甲型、丙型、丁型、戊型肝炎病毒感染；②HIV感染；③肝硬化、肝癌、酒精性肝病、藥物性肝損害等；④嚴(yán)重心、肝、腎等重要臟器功能不全；⑤既往接受過其他抗HBV感染藥物或免疫調(diào)節(jié)藥物治療；⑥妊娠期或哺乳期女性；⑦患者精神疾病或不愿配合治療者。

1.2研究對(duì)象

選擇2016年9月-2017年9月我院收治的300例HBV感染患者為研究對(duì)象，將納入研究對(duì)象按隨機(jī)數(shù)字表法分為替諾福韋酯組和恩替卡韋組，每組150例。替諾福韋酯組：男性92例，女性58例。恩替卡韋組：男性89例，女性61例。兩組患者性別、年齡、病程等基線資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），具有可比性。

1.3治療方法

替諾福韋酯組患者采用“替諾福韋酯”治療方案：口服富馬酸替諾福韋二吡呋酯片[商品名：韋瑞德，葛蘭素史克（天津）有限公司，單價(jià)：16.33元/片，空腹或與食物同時(shí)服用，每日1次，連續(xù)用藥48周。恩替卡韋組患者采用“恩替卡韋”治療方案：口服恩替卡韋片（商品名：博路定，中美上海施貴寶制藥有限公司，空腹（餐前或餐后至少2h）口服，每日1次，連續(xù)用藥48周。在給藥期間，兩組患者均禁止使用其他抗HBV感染藥物、免疫調(diào)節(jié)藥物等，且由同一治療團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)。

1.4觀察指標(biāo)

1.4.1HBV-DNA

所有患者在給藥前和給藥24、48周后均行HBV-DNA定量檢測(cè)，采用實(shí)時(shí)熒光定量聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)法檢測(cè)HBV-DNA水平，試劑盒由中山大學(xué)達(dá)安基因公司提供，統(tǒng)計(jì)給藥24、48周后的HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率（HBV-DNA<8IgIU/mL視為陰轉(zhuǎn)），HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率（%）=HBV-DNA陰轉(zhuǎn)例數(shù)/總例數(shù)×100%，判定和比較兩組患者的抗病毒效果。

1.4.2ALT

采用BS-480全自動(dòng)生化分析儀（深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司）檢測(cè)兩組患者給藥24、48周后的ALT水平，ALT<40U/L視為恢復(fù)正常（簡(jiǎn)稱復(fù)常），比較兩組患者給藥24、48周后ALT復(fù)常率，ALT復(fù)常率（%）=ALT復(fù)常例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4.3用藥成本

按照醫(yī)院進(jìn)貨價(jià)計(jì)算兩組患者的用藥成本，記為“C”，并分別以HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率及ALT復(fù)常率為效果指標(biāo)，記為“E”，比較兩組患者的用藥成本-效果比（C/E），初步評(píng)估兩種給藥方案的經(jīng)濟(jì)性。

2結(jié)果

2.1HBV-DNA

與給藥前比較，兩組患者給藥后的HBV-DNA水平均明顯降低（P<0.05），其中替諾福韋酯組患者給藥24、48周后的HBV-DNA水平均明顯低于恩替卡韋組（P<0.05）；替諾福韋酯組患者給藥24周后的HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率比恩替卡韋組略高，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；替諾福韋酯組患者給藥48周后的HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率明顯高于恩替卡韋組（P<0.05）。

2.2ALT

與給藥前比較，兩組患者給藥后的ALT水平均明顯降低（P<0.05），其中替諾福韋酯組患者給藥24、48周后的ALT水平及ALT復(fù)常率與恩替卡韋組比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

2.3用藥成本

治療48周的用藥成本：替諾福韋酯組5486.88元（16.33×7×48）、恩替卡韋組10016.16元（29.81×7×48）。替諾福韋酯組的C/E明顯低于恩替卡韋組（P<0.05）。

3討論

本研究結(jié)果顯示，替諾福韋酯組患者給藥后的HBV-DNA水平明顯低于恩替卡韋組，HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率明顯高于恩替卡韋組，提示替諾福韋酯在HBV-DNA陰轉(zhuǎn)方面的效應(yīng)比恩替卡韋強(qiáng)。與給藥前比較，兩組患者給藥后的ALT水平均明顯下降，替諾福韋酯組患者給藥后的ALT水平及ALT復(fù)常率與恩替卡韋組比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示替諾福韋酯除了具有高效的抗病毒藥理活性外，在肝功能復(fù)常方面也適宜治療病毒復(fù)制活躍、血清ALT持續(xù)升高的乙肝，效應(yīng)與恩替卡韋無明顯差異?？傊?，替諾福韋酯既可有效抑制HBV-DNA復(fù)制、提高HBV-DNA陰轉(zhuǎn)，又能夠穩(wěn)定病情、促進(jìn)肝功能復(fù)常，長(zhǎng)期用藥安全性好、耐藥率低，而且價(jià)格較合理。

參考文獻(xiàn)：

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