六君子湯加減聯(lián)合艾迪注射液治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床研究

李 華

安陽市中醫(yī)院腫瘤科，河南安陽 455000

非小細(xì)胞肺癌(non-small cell lung cancer，NSCLC)是肺癌中最常見的組織學(xué)類型，近年來發(fā)病率不斷增高，已成為致死率最高的腫瘤。晚期NSCLC病情危重，化學(xué)治療屬此階段患者最有效治療手段之一，但由于患者長期受疾病折磨，身體特別虛弱，高強度化療雖可有效殺滅癌細(xì)胞，但同時會造成患者免疫系統(tǒng)進一步失調(diào)，導(dǎo)致整體療效不甚理想[1]。艾迪注射液能通過破壞癌細(xì)胞蛋白質(zhì)生成，影響RNA及DNA合成，阻止癌細(xì)胞增殖，加速癌細(xì)胞凋亡[2]。六君子湯由白術(shù)、黨參、陳皮、茯苓、甘草、半夏等中草藥煎制而成，應(yīng)用于晚期NSCLC患者，能使患者氣機調(diào)暢、痰濕得化、脾胃復(fù)健[3]。本研究旨在觀察六君子湯加減聯(lián)合艾迪注射液對晚期NSCLC患者血清腫瘤標(biāo)志物及生存質(zhì)量的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年1月—2018年1月本院收治的晚期NSCLC患者167例，按照抽簽法隨機分為觀察組和對照組。觀察組84例，其中男51例，女33例；年齡42～76歲，平均年齡(57.39±4.81)歲。對照組83例，其中男49例，女34例；年齡43～77歲，平均年齡(58.03±5.06)歲。2組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合中華醫(yī)學(xué)會編寫的《臨床診療指南·腫瘤分冊》[4]中晚期NSCLC相關(guān)的診斷標(biāo)準(zhǔn)，所有患者均經(jīng)手術(shù)、纖維支氣管鏡檢查或經(jīng)皮肺穿刺活檢確診；②預(yù)計生存期>3個月；③KPS評分>60分；④患者及家屬同意并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①嚴(yán)重肝、腎功能不全；②內(nèi)分泌系統(tǒng)、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)疾?。虎圩陨砻庖咝约膊。虎芤庾R障礙或精神異常者；⑤依從性差，無法配合完成治療者。

1.3 治療方法

2組患者均采取DP化療方案：多西他賽注射液(齊魯制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20041128)70 mg/m2溶于250 mL生理鹽水中，靜脈滴注1 h，第1 d使用，同時輔助常規(guī)預(yù)處理來預(yù)防液體潴留綜合征；順鉑總量為75 mg/m2，分3 d靜滴。每21 d為1個周期，每例患者至少化療2個周期。每次化療前予以抗過敏、止吐、止痛等對癥處理。對照組患者在上述治療基礎(chǔ)上予以艾迪注射液(貴州益佰制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z52020236)80 mL與400 mL生理鹽水混合，靜脈滴注，1次/d。觀察組患者在對照組治療基礎(chǔ)上采取六君子湯加減治療，方藥組成為砂仁6 g，大棗6枚，木香10 g，甘草12 g，生姜10 g，半夏12 g，陳皮15 g，茯苓20 g，黨參15 g，白術(shù)15 g。1劑/d，水煎取汁400 mL，早晚分服。2組患者均連續(xù)治療1個月。

1.4 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

①血清腫瘤標(biāo)志物 所有患者于治療前后采集3 mL靜脈血，離心取血清，以放射免疫法檢測血清CA125、CEA、CA199水平，試劑盒購于上海逸峰公司；②生存質(zhì)量評分 治療前后以生存質(zhì)量評分表(WHOQOL-100)評價2組患者生存質(zhì)量，得分越低，生存質(zhì)量越差；③臨床療效 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[5]制定臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)：治療1個月后臨床癥狀明顯減輕為顯效，治療1個月后臨床癥狀有所減輕為有效，治療1個月后臨床癥狀未減輕或加重為無效。總有效率=[(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)]×100%。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 血清CA125、CEA、CA199水平比較

治療前，2組患者血清CA125、CEA、CA199水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后，2組患者血清CA125、CEA、CA199水平均較治療前明顯降低，且觀察組降低程度顯著優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者治療前后血清CA125、CEA、CA199水平比較

與治療前比較*P<0.05；與對照組比較△P<0.05

2.2 生存質(zhì)量評分比較

治療前，2組患者生存質(zhì)量評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后，2組患者生存質(zhì)量評分均明顯升高，且觀察組改善程度顯著優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

2.3 臨床療效比較

治療后，觀察組總有效率為70.24%，顯著高于對照組的60.24%，組間比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表2 2組患者治療前后生存質(zhì)量評分比較(分，

與治療前比較*P<0.05；與對照組比較△P<0.05

表3 2組患者臨床療效比較(例，%)

與對照組比較△P<0.05

3 討論

肺癌屬目前全球發(fā)病率和病死率最高的癌癥，其最常見類型為NSCLC。艾迪注射液是由斑蝥、人參、黃芪、刺五加等中藥提取而成的廣譜抗癌注射劑，具有直接殺傷腫瘤細(xì)胞、促進腫瘤細(xì)胞凋亡以及免疫調(diào)節(jié)等作用，療效確切，臨床應(yīng)用廣泛[6]。全方以斑蝥為君藥，人參、黃芪、刺五加為佐藥，具有清熱解毒、消瘀散結(jié)功效。斑蝥素既是斑蝥毒性的主要成分，也是抗癌的有效成分。去甲斑蝥素可通過破壞癌細(xì)胞蛋白質(zhì)生成，影響RNA及DNA合成甚至細(xì)胞周期進程，繼而達(dá)到阻止癌細(xì)胞增生繁殖、加速癌細(xì)胞凋亡的目的[2]。其余3味佐藥可以通過誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡、抑制腫瘤細(xì)胞增殖、抑制腫瘤血管生成等多方面機制協(xié)同抗腫瘤，同時它們具有毒副作用低、不易產(chǎn)生耐藥性、提高機體免疫力等優(yōu)點[7-9]，在腫瘤防治中發(fā)揮著重要作用。但從本項研究對照組結(jié)果來看，治療晚期NSCLC患者，單一使用艾迪注射液的臨床療效有所欠缺，仍需進一步提升。

中醫(yī)并無晚期非小細(xì)胞肺癌這一病名，根據(jù)臨床表現(xiàn)可歸屬于“肺積”“息賁”等范疇。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病多為痰瘀凝結(jié)、虛實夾雜之證，且化療易耗氣傷陰，致胃虛有熱，氣逆不降，因此本病治療應(yīng)從益肺、健脾、和胃、止痛等方面著手施治。六君子湯方中，黨參補血、益氣；白術(shù)健脾、止瀉、補氣；茯苓化濁、健脾、和胃；木香止吐、止痛；陳皮利脾順氣、燥濕化痰；半夏止吐、健胃；砂仁醒脾和胃；甘草健脾益氣。諸藥合用，共奏益肺、健脾、和胃、止痛之功。本項研究結(jié)果顯示，治療后，2組患者血清CA125、CEA、CA199水平均較治療前明顯降低，且觀察組降低程度顯著優(yōu)于對照組；2組患者生存質(zhì)量評分均明顯升高，且觀察組改善程度顯著優(yōu)于對照組；觀察組總有效率顯著高于對照組。結(jié)果表明，對于晚期NSCLC患者采取六君子湯加減聯(lián)合艾迪注射液治療，可有效降低血清腫瘤標(biāo)志物水平，提高生存質(zhì)量評分，改善臨床療效。

綜上所述，采用六君子湯加減聯(lián)合艾迪注射液治療晚期NSCLC患者，臨床療效確切，能顯著改善血清腫瘤標(biāo)志物水平，提升生存質(zhì)量。