祛風(fēng)止痛膠囊聯(lián)合美洛昔康片治療寒濕痹阻型膝骨關(guān)節(jié)炎臨床觀察

趙治友 鄔亞軍

作者單位：解放軍第117 醫(yī)院中醫(yī)風(fēng)濕科（杭州310013）

膝骨關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritie，KOA）又稱骨關(guān)節(jié)病，是中老年人常見疾病，其病理學(xué)改變?yōu)橄リP(guān)節(jié)軟骨變性、丟失，進行性破壞，繼而導(dǎo)致骨關(guān)節(jié)面骨裸露增生、骨硬化和滑膜炎癥[1-2]，以反復(fù)膝關(guān)節(jié)疼痛、僵硬、活動受限，關(guān)節(jié)活動時有摩擦音及疼痛為主要臨床特征，常在負(fù)重、上樓梯等活動時加重。目前西醫(yī)治療方案多，但療效不夠理想，停藥后易復(fù)發(fā)，不良反應(yīng)多[3]。筆者采用祛風(fēng)止痛膠囊聯(lián)合美洛昔康片治療寒濕痹阻型膝骨關(guān)節(jié)炎（KOA）40 例，療效滿意，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 2016 年1 月—2017 年12 月解放軍第117 醫(yī)院門診收治的確認(rèn)為寒濕痹阻型膝骨關(guān)節(jié)炎患者80 例，采用計算機生成的隨機數(shù)字表隨機平行分為兩組，每組40 例。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理學(xué)委員會審查通過，患者或家屬均簽署知情同意。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《骨關(guān)節(jié)炎診治指南（2007 年版）》膝骨關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]。

1.3 中醫(yī)辨證 參照《膝骨關(guān)節(jié)炎中醫(yī)診療專家共識（2015 年版）》[5]膝骨關(guān)節(jié)炎臨床分期與辨證分型中寒濕痹阻證的標(biāo)準(zhǔn)。

1.4 入組標(biāo)準(zhǔn)[6]納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合膝骨關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)；（2）年齡＞40 歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）X 線片顯示患側(cè)膝關(guān)節(jié)間隙顯著狹窄、軟骨下骨硬化嚴(yán)重、關(guān)節(jié)緣大量骨贅形成或關(guān)節(jié)間形成骨橋連接而呈骨性強直者；（2）近2 個月內(nèi)已接受非甾體消炎藥或皮質(zhì)激素治療者；（3）風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎。

1.5 治療方法 兩組患者均提供生活健康教育指導(dǎo)，對照組給予美洛昔康片（商品名：莫比可，規(guī)格：7.5mg×7 片/盒，批準(zhǔn)文號：H20020217，生產(chǎn)企業(yè)：上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司），1 次7.5mg，1 天1次，飯后服用。觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用祛風(fēng)止痛膠囊（主要成分由老鸛草、槲寄生、續(xù)斷、威靈仙、獨活、制草烏、紅花組成，規(guī)格：0.3g×36 片/盒，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z10970038，生產(chǎn)企業(yè)：陜西步長制藥有限公司），1 次6 粒，每天2 次，口服。兩組療程均為8周。

1.6 觀察指標(biāo) 觀察兩組膝骨關(guān)節(jié)炎（KOA）患者治療前后臨床癥狀及體征變化，采用視覺模擬評分法（visual analogue scale，VAS）[7]評估患者膝關(guān)節(jié)疼痛嚴(yán)重程度；采用美國特種外科醫(yī)院膝關(guān)節(jié)評分（HSS）[8]評估患者膝關(guān)節(jié)功能；采用生活質(zhì)量評價量表（CIVIQ）[9]從社會活動、精神心理、體能以及疼痛四個方面評估患者生活質(zhì)量。觀察與治療相關(guān)的臨床不適癥狀如胃腸道反應(yīng)、脫發(fā)、皮疹等，實驗室檢測指標(biāo)如血常規(guī)、尿常規(guī)及肝、腎功能。

1.7 療效標(biāo)準(zhǔn)[3，10]臨床控制：膝部疼痛腫脹消失，活動功能基本正常；顯效：膝部疼痛明顯減輕，腫脹基本消失，關(guān)節(jié)活動不受限；有效：膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹基本消除，關(guān)節(jié)活動輕度受限；無效：膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹無明顯減輕，功能無改善。

2 結(jié) 果

2.1 兩組膝骨關(guān)節(jié)炎患者基線資料比較 觀察組40 例，男6 例，女34 例，年齡45～78 歲，平均（56.8±11.4）歲；病程2 個月～8 年，平均（49.3±6.7）個月；發(fā)作期17 例，緩解期23 例；左膝17，右膝13 例，雙膝10 例。對照組40 例，男7 例，女33 例，年齡49～76歲，平均（54.9±14.8）歲，病程3 個月～9 年，平均（52.4±8.3）個月；發(fā)作期19 例，緩解期21 例；左膝19，右膝14 例，雙膝7 例。兩組膝骨關(guān)節(jié)炎患者的性別、年齡、病程、病情等基線資料分布均衡（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組膝骨關(guān)節(jié)炎患者臨床療效比較 觀察組40 例膝骨關(guān)節(jié)炎患者中臨床控制23 例，顯效9 例，有效4 例，無效4 例，臨床控制率60.0%，總有效率90.0%。對照組40 例膝骨關(guān)節(jié)炎患者中臨床控制12例，顯效9 例，有效6 例，無效13 例，臨床控制率30.0%，總有效率67.5%。兩組療效比較，觀察組臨床控制率、總有效率均較對照組提高（χ2=6.146，P＜0.05；χ2=6.050，P＜0.05）。

2.3 兩組膝骨關(guān)節(jié)炎患者VAS、HSS 評分比較 兩組治療前VAS、HSS 評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后兩組的VAS 評分均減少，HSS 評分均增加，與治療前比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05 或P＜0.01）；兩組治療后VAS、HSS 評分比較，觀察組VAS 評分低于對照組，HSS 評分高于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組膝骨關(guān)節(jié)炎患者VAS、HSS 評分比較（分，）

表1 兩組膝骨關(guān)節(jié)炎患者VAS、HSS 評分比較（分，）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01；與對照組治療后比較，△P＜0.01；VAS：視覺模擬評分法；HSS：美國特種外科醫(yī)院膝關(guān)節(jié)評分；對照組給予美洛昔康治療；觀察組給予美洛昔康+祛風(fēng)止痛膠囊治療

組別 例數(shù)VAS 評分HSS 評分對照組40治療前8.47±1.1431.47±3.21治療后2.39±0.97*86.25±7.14**觀察組40治療前8.34±1.1732.19±3.09治療后1.96±0.93**△91.18±6.83**△

2.4 兩組膝骨關(guān)節(jié)炎患者CIVIQ 評分比較 兩組治療前CIVIQ 評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后兩組的CIVIQ 評分各項（社會活動、精神心理、體能、疼痛）及總分均顯著增加，與治療前比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05 或P＜0.01）；觀察組CIVIQ 評分各項（社會活動、精神心理、體能、疼痛）及總分較對照組顯著增加，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

2.5 不良反應(yīng) 觀察組40 例中發(fā)生胃腸部不適3例，輕度轉(zhuǎn)氨酶升高1 例，皮疹1 例，不良反應(yīng)發(fā)生率12.5%；對照組40 例中發(fā)生胃腸部不適3 例，轉(zhuǎn)氨酶升高2 例，皮疹2 例，不良反應(yīng)發(fā)生率17.5%；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

表2 兩組膝骨關(guān)節(jié)炎患者CIVIQ 評分比較（分，）

表2 兩組膝骨關(guān)節(jié)炎患者CIVIQ 評分比較（分，）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01；與對照組治療后比較，△P＜0.05，△△P＜0.05；CIVIQ：生活質(zhì)量評價量表；對照組給予美洛昔康治療；觀察組給予美洛昔康+祛風(fēng)止痛膠囊治療

組別 例數(shù) 社會活動 精神心理 體能 疼痛 總分對照組40治療前13.14±5.1212.79±3.4912.82±3.7911.42±3.4156.82±7.47治療后15.87±4.74*15.04±4.41*14.97±4.24*14.08±4.06**60.89±8.13*觀察組40治療前13.21±4.9712.91±3.0912.48±4.0911.71±3.3955.79±6.94治療后19.14±5.29**△17.39±3.49**△17.47±5.18**△16.61±5.24**△66.27±9.21**△△

3 討 論

膝骨關(guān)節(jié)炎（KOA）病因尚不明確，其發(fā)病與與年齡、性別、肥胖、遺傳、創(chuàng)傷、機械磨損、代謝異常、炎癥及遺傳等因素密切相關(guān)，而且隨著年齡的增大，患病率上升，60 歲以上的人群中患病率可達50%，75 歲以上的人群中則達80%。該病的致殘率可高達53%[4，6]。臨床治療目的主要是減輕或消除疼痛，矯正畸形，改善或恢復(fù)關(guān)節(jié)功能，改善生活質(zhì)量[4]。

目前非甾體抗炎藥（NSAIDs）是西醫(yī)治療KOA最常用的一線藥物[11]，但NSAIDs 的副作用較多，選擇性的NSAIDs 能減輕胃腸道潰瘍及潰瘍相關(guān)并發(fā)癥，但卻增加心血管疾病的風(fēng)險[11]。

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎屬中醫(yī)“痹癥”、“骨痹”范疇[4，13-14]，多因肝腎不足，氣血方虛，外感風(fēng)寒濕邪，致氣血不暢，筋骨痹阻[13]，治療原則為補血經(jīng)散寒，祛風(fēng)除濕[14]。祛風(fēng)止痛膠囊[15]主要由老鸛草、槲寄生、續(xù)斷、威靈仙、獨活、制草烏、紅花組成。制草烏、獨活祛風(fēng)除濕，槲寄生、續(xù)斷溫補肝腎，散寒除濕，老鸛草、威靈仙疏風(fēng)通絡(luò)止痛；紅花活血化瘀；全方祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛，強壯筋骨。本組資料顯示，祛風(fēng)止痛膠囊與美洛昔康片聯(lián)合應(yīng)用治療寒濕痹阻型膝骨關(guān)節(jié)炎療效顯著，能顯著改善患者臨床癥狀、體征，改善患膝功能，提高患者生活質(zhì)量評分，且不良反應(yīng)低，患者耐受和依存性好。