胎兒纖維連接蛋白檢測(cè)在早產(chǎn)預(yù)測(cè)中的臨床應(yīng)用價(jià)值

李劍

[摘要]目的 觀察胎兒纖維連接蛋白（fetal fibronectin，fFN）檢測(cè)在早產(chǎn)預(yù)測(cè)中的臨床應(yīng)用價(jià)值。方法 選澤我院婦產(chǎn)科門診2016年1月～2018年1月收治的孕婦，隨機(jī)抽取218例，采用酶聯(lián)免疫吸附法對(duì)孕婦的fFN水平進(jìn)行檢測(cè)，根據(jù)fFN水平，分為兩組。其中fFN水平≥50 as/ml為fFN水平陽性組，fFN水平<50 as/ml為fFN水平陰性組。陽性組48例，陰性組170例。對(duì)比兩組胎兒的早產(chǎn)發(fā)生率，并分析fFN水平對(duì)胎兒早產(chǎn)的臨床預(yù)測(cè)價(jià)值。結(jié)果 fFN水平陽性組在7、14 d內(nèi)、34及37周內(nèi)的早產(chǎn)率分別為8.33%、12.50%、16.67%、25.00%，均明顯高于fFN水平陰性組（0.00%、1.18%、4.71%、11.76%），差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；fFN指標(biāo)敏感度為50.00%（30/60），特異度為88.61%（140/158），準(zhǔn)確性為77.98%（170/218），陽性預(yù)測(cè)值為62.50%（30/48）。結(jié)論 在早產(chǎn)預(yù)測(cè)中，fFN檢測(cè)具有較高的敏感度及陽性預(yù)測(cè)值，在臨床中的使用價(jià)值較高，具有推薦應(yīng)用的價(jià)值。

[關(guān)鍵詞]胎兒纖維連接蛋白；早產(chǎn)；預(yù)測(cè)；敏感度；臨床應(yīng)用效果

[中圖分類號(hào)] R714.21 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-4721（2018）9（a）-0121-03

[Abstract] Objective To observe the value of fetal fibronectin （fFN） detection in predicting premature delivery. Methods All the subjects were selected from pregnant women admitted to the Department of Obstetrics and Gynecology clinic from January 2016 to January 2018 in our hospital and 218 were randomly selected. Enzyme-linked immunosorbent assay was used to detect fFN levels in all pregnant women. According to fFN levels， they were divided into two groups. FFN levels ≥50 as/ml were positive for fFN levels， and fFN levels <50 as/ml were negative for fFN levels. A total of 48 pregnant women in the positive group and 170 pregnant women in the negative group were included. The incidence of preterm birth was compared between the two groups of fetuses， and the clinical predictive value of fFN levels for fetal preterm birth was analyzed. Results The results showed that the fertility rates of pregnant women with positive fFN levels group within 7 days， 14 days， 34 weeks， and 37 weeks were 8.33%， 12.50%， 16.67%， and 25.00%， respectively， which were significantly higher than those of fFN levels. There was a significant difference in the data between the groups （0.00%， 1.18%， 4.71%， and 11.76%） （P<0.05）. The sensitivity of the fFN index was 50.00% （30/60）， the specificity was 88.61% （140/158）， the accuracy was 77.98% （170/218）， and the positive predictive value was 62.50% （30/48）. Conclusion In the prediction of premature birth， fFN detection has higher sensitivity and positive predictive value. It has higher use value in clinical practice and has the value of recommended application.

[Key words] FFN； Preterm delivery； Prediction； Sensitivity； Clinical application effect

在臨床中，早產(chǎn)屬于妊娠常見的一種病理表現(xiàn)，同時(shí)也是導(dǎo)致新生兒死亡的主要原因之一[1]。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，早產(chǎn)在我國(guó)的發(fā)病率高達(dá)6%～7%，其中在新生兒死亡的總數(shù)中，占比高達(dá)5%～15%[2]。目前，對(duì)于早產(chǎn)的病因機(jī)制尚不明確，如何降低婦產(chǎn)科的早產(chǎn)率，屬于臨床一個(gè)重要的問題。盡早產(chǎn)檢，使用合理、科學(xué)以及有效的檢測(cè)方法，對(duì)降低早產(chǎn)發(fā)生率以及提高新生兒生存質(zhì)量具有積極意義。胎兒纖維連接蛋白（fFN）檢測(cè)屬于臨床應(yīng)用中較為有效的一種檢測(cè)手段。本研究對(duì)fFN檢測(cè)在早產(chǎn)預(yù)測(cè)中的臨床應(yīng)用效果進(jìn)行觀察，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

在2016年1月～2018年1月我院婦產(chǎn)科門診就診的孕婦抽取218例進(jìn)行研究。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。所有患者及家屬，對(duì)本研究流程均了解，并簽訂知情同意書。根據(jù)fFN水平，將所有孕婦分為兩組。其中fFN水平≥50 as/ml為fFN陽性組（48例），fFN水平<50 as/ml為fFN陰性組（170例）。納入標(biāo)準(zhǔn)：①孕齡均為20～34周；②年齡20～41歲；③有宮縮，且至少每15分鐘宮縮1次；④48 d內(nèi)沒有同房等性行為；⑤經(jīng)相關(guān)檢查無陰道出血情況；⑥胎膜完整不存在破損情況；⑦無嚴(yán)重妊娠并發(fā)癥或合并證（高血壓、糖尿病等）；⑧均為單胎妊娠孕婦。排除標(biāo)準(zhǔn)：①孕婦的臨床資料不完整者；②存在其他嚴(yán)重妊娠并發(fā)癥或合并證者；③1個(gè)月內(nèi)有同房史者；④胎膜破裂者；⑤無意愿納入本研究者。兩組的年齡、孕齡等資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表1），具有可比性。

1.2方法

樣本采集：所有孕婦均膀胱截石位，采用窺陰器將陰道打開，用無菌拭子，放置于孕婦的陰道后穹隆位置，靜置10～15 s，收集待檢的分泌物樣本。檢測(cè)：樣本采集后，即可行fFN水平檢測(cè)，檢測(cè)方法為酶聯(lián)免疫吸附法（ELLSA）。將fFN的快速測(cè)試條的下端，正確放置于緩沖液中，靜置10 min，隨后，將fFN測(cè)試條拿出，讀取并判斷結(jié)果。陽性和陰性的判定標(biāo)準(zhǔn)以fFN水平≥50 as/ml為臨界值，達(dá)到則為陽性，未達(dá)到則為陰性。

1.3觀察指標(biāo)

分析兩組孕婦7、14 d內(nèi)，34、37周內(nèi)的胎兒早產(chǎn)發(fā)生率，并分析fFN水平對(duì)胎兒早產(chǎn)的臨床預(yù)測(cè)價(jià)值，即分析其敏感度、陽性預(yù)測(cè)值。

判定標(biāo)準(zhǔn)：①敏感度：檢測(cè)的真陽性例數(shù)/（真陽性例數(shù)+假陰性例數(shù)）×100%；②陽性預(yù)測(cè)值：檢測(cè)的真陽性例數(shù)/（真陽性例數(shù)+假陽性例數(shù)）×100%；③特異度：檢測(cè)的真陰性例數(shù)/健康總例數(shù)×100%；④準(zhǔn)確度：（真陰性例數(shù)+真陽性例數(shù)）/孕婦總例數(shù)。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.0版本的統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組7、14 d內(nèi)和34、37周內(nèi)早產(chǎn)發(fā)生率的比較

fFN陽性組不同孕齡早產(chǎn)發(fā)生率均明顯高于fFN陰性組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

2.2 fFN水平對(duì)胎兒早產(chǎn)的臨床預(yù)測(cè)價(jià)值

本研究中fFN指標(biāo)敏感度為50.00%（30/60），特異度為88.61%（140/158），準(zhǔn)確度為77.98%（170/218），陽性預(yù)測(cè)值為62.50%（30/48）（表3）。

3討論

早產(chǎn)兒比正常新生兒更加容易并發(fā)呼吸窘迫綜合征、視網(wǎng)膜病變、腦室內(nèi)出血及肺炎等，嚴(yán)重影響新生兒的生長(zhǎng)發(fā)育及生活質(zhì)量[3]。由于引發(fā)早產(chǎn)的原因較多，而目前對(duì)于引發(fā)造成的具體原因尚不明確，因此，早產(chǎn)的預(yù)測(cè)和治療成為臨床中的重要研究課題[4]。

及時(shí)、有效地對(duì)早產(chǎn)進(jìn)行預(yù)測(cè)，可有效控制早產(chǎn)，改善不良妊娠結(jié)局。臨床常通過宮頸長(zhǎng)度測(cè)定、催乳素、C反應(yīng)蛋白（CRP）、胰島素樣生長(zhǎng)因子及促腎上腺皮質(zhì)激素等進(jìn)行早產(chǎn)預(yù)測(cè)[5-6]。隨著臨床發(fā)展，fFN檢測(cè)早產(chǎn)的方式在臨床中獲得較為良好的效果，可有效預(yù)測(cè)早產(chǎn)[7-8]。

fFN屬于一種高分子糖蛋白，存在20余種不同的分子形式，來源于不同細(xì)胞且分布于羊水、絨毛及胎盤子宮粘連處[9-10]。fFN的主要功能為保護(hù)胎盤，并在胎盤與子宮蛻膜的相互粘連中具有較大的作用。孕婦妊娠早期，可有效在血液循環(huán)以及羊水中檢測(cè)到fFN水平[11-12]。然而，隨著妊娠時(shí)間的不斷延長(zhǎng)，當(dāng)孕齡到20～24周作用，fFN水平則很難被檢測(cè)出。當(dāng)孕齡>24周后，其fFN水平≥50 as/ml，則表示可能存在早產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)[13-14]。

本研究結(jié)果顯示，fFN指標(biāo)敏感度為50.00%（30/60），特異度為88.61%（140/158），準(zhǔn)確性為77.98%（170/218），陽性預(yù)測(cè)值為62.50%（30/48）。主要與fFN受創(chuàng)傷、血液系統(tǒng)疾病以及腦出血等因素影響有關(guān)[14-15]，提示在早期，僅實(shí)施fFN檢測(cè)判斷早產(chǎn)的效果并不理想，因此需要聯(lián)合使用其他指標(biāo)。

綜上所述，fFN檢測(cè)在早產(chǎn)預(yù)測(cè)中的臨床應(yīng)用效果顯著，在預(yù)測(cè)早產(chǎn)臨床應(yīng)用中具有較高的使用價(jià)值，可作為基層醫(yī)院預(yù)測(cè)早產(chǎn)常規(guī)檢測(cè)方法，值得推廣。

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（收稿日期：2018-04-13 本文編輯：崔建中）