復(fù)方桐葉燒傷油聯(lián)合改良式負(fù)壓吸引法治療慢性難愈合創(chuàng)面療效觀察*

汪 麟，溫繡藺，喬麗娜，金鮮珍，曲 展

西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院中醫(yī)科，陜西 西安 710061

慢性難愈合創(chuàng)面又稱“慢性潰瘍”，是指由各種原因引起的經(jīng)1個(gè)月以上治療未能愈合的創(chuàng)面［1］，是臨床較為棘手的問題，中醫(yī)將其病理因素歸為“熱”“虛”“瘀”，以“祛腐生肌”理論指導(dǎo)治療慢性潰瘍，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)［2］。負(fù)壓封閉引流技術(shù)是指在傷口局部采用薄膜敷料等建立密閉的環(huán)境，外接持續(xù)的或間斷的負(fù)壓源，使傷口局部形成一個(gè)負(fù)壓環(huán)境，具有持續(xù)引流創(chuàng)面滲出物和壞死組織，改善局部微循環(huán)和促進(jìn)組織水腫消退，刺激肉芽組織生長，加速創(chuàng)面愈合等優(yōu)點(diǎn)［3-5］，但治療費(fèi)用高，患者難以負(fù)擔(dān)。本研究采用復(fù)方桐葉燒傷油聯(lián)合改良式負(fù)壓吸引治療慢性難愈合創(chuàng)面，取得較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料 將2015年1月至2015年12月于西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院治療的慢性難愈合創(chuàng)面患者80例隨機(jī)分為治療組和對照組各40例，壓瘡傷口分期依據(jù)2007年美國國家壓瘡顧問委員會(huì)發(fā)布的壓瘡分期方法［6］，糖尿病足的分級采用Wagner分級法［6］。2組患者基線資料比較結(jié)果見表1。

表1 2組患者基線資料比較

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 納入：1)經(jīng)過1個(gè)月正規(guī)治療未能愈合，且無明顯愈合傾向創(chuàng)面的患者；2)知情同意者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 排除：1)腫瘤破潰創(chuàng)面者；2)創(chuàng)基和創(chuàng)緣組織惡性病變者；3)創(chuàng)面大血管暴露者；4)創(chuàng)面有活動(dòng)性出血者；5)要求退出本研究者。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組 常規(guī)清洗、評估傷口，給予傳統(tǒng)方法清創(chuàng)、換藥，根據(jù)傷口感染情況選擇性使用藻酸鹽或抗菌敷料填塞，外蓋紗布敷料，每天或隔天換藥1次，敷料有滲出時(shí)隨時(shí)換藥。

1.4.2 治療組 常規(guī)清洗、評估傷口，以每平方米傷口面積用10毫升復(fù)方桐葉燒傷油的比例，用復(fù)方桐葉燒傷油完全浸濕醫(yī)用脫脂紗布，然后將浸泡過的紗布抖散，不施加壓力將紗布填塞在傷口內(nèi)，選擇16 F吸痰管一根(貝康醫(yī)療器材有限公司)，用無菌剪刀修剪出3～4個(gè)直徑0.5～1.0 mm的側(cè)孔，將吸痰管前端包埋于藥液紗布中，置于傷口最低處，尾端從傷口一側(cè)引出與微電腦創(chuàng)面負(fù)壓治療儀(山東威高新生醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)，DYX-2A型)相連；同時(shí)將一根一次性輸液延長管前端剪出側(cè)孔后包埋于藥液紗布中作為傷口沖洗管，置于傷口最高處，尾端從傷口一側(cè)引出密封備用，傷口用透明敷料封閉，調(diào)節(jié)負(fù)壓值為-80～-125 mmHg持續(xù)吸引，以創(chuàng)面敷料癟陷、引流通暢為有效吸引狀態(tài)，根據(jù)創(chuàng)面情況可3～5天更換1次。負(fù)壓封閉吸引期間，用50 mL無菌注射器按比例抽吸復(fù)方桐葉燒傷油通過沖洗管口緩慢注入傷口，2次/d，注入藥液的同時(shí)停止負(fù)壓吸引至注藥結(jié)束后1小時(shí)，以保證藥液充分吸收。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1 觀察指標(biāo) 1)創(chuàng)面愈合時(shí)間：從第1次換藥至創(chuàng)面完全上皮化所需時(shí)間；2)換藥次數(shù)：從第1次換藥至創(chuàng)面愈合期間的總換藥次數(shù)；3)醫(yī)療費(fèi)用：從第1次換藥至創(chuàng)面愈合期間每次換藥的費(fèi)用總和；4)疼痛分級：采用視覺模擬評分法(VAS)［7］，每次換藥揭除敷料時(shí)對患者進(jìn)行疼痛評級，0級為無疼痛感，1級為輕度疼痛，2級為中度疼痛，3級為重度疼痛。

1.5.2 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［8］。痊愈：創(chuàng)面上皮完全覆蓋，疤痕堅(jiān)實(shí)，觀察1周創(chuàng)面未再發(fā)生潰爛；顯效：創(chuàng)面縮?。?5%，肉芽組織新鮮，癥狀緩解；好轉(zhuǎn)：25%＜創(chuàng)面縮?。?5%，肉芽組織較新鮮，癥狀改善；無效：創(chuàng)面雖較前新鮮，但創(chuàng)面縮?。?5%，且肉芽組織生長很少。1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以(±s)表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，等級資料采用秩和檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)為α=0.05。

2 結(jié)果

換藥30天后，治療組1例Ⅳ期壓瘡傷口床準(zhǔn)備完成后行植皮手術(shù)，對照組2例患者傷口床準(zhǔn)備完成后接受植皮手術(shù)，35例糖尿病足患者全部保足成功。2組患者創(chuàng)面全部愈合，未發(fā)生并發(fā)癥。

2.1 臨床療效 2組臨床療效比較，治療組優(yōu)于對照組(Z=-6.458，P=0.000)，見表 2。

2.2 創(chuàng)面愈合時(shí)間、換藥次數(shù)、醫(yī)療費(fèi)用 創(chuàng)面愈合時(shí)間、換藥次數(shù)、醫(yī)療費(fèi)用2組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見表 3。

2.3 VAS評級 2組患者疼痛程度比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Z=-1.752，P=0.08)，見表 4。注：△表示與對照組比較，P＜0.05

表2 2組患者臨床療效比較

表3 2組患者創(chuàng)面愈合時(shí)間、換藥次數(shù)、醫(yī)療費(fèi)用比較(±s)

表3 2組患者創(chuàng)面愈合時(shí)間、換藥次數(shù)、醫(yī)療費(fèi)用比較(±s)

組別 例數(shù) 創(chuàng)面愈合時(shí)間/d 換藥次數(shù)/次 醫(yī)療費(fèi)用/元治療組 40 23.70±1.51△ 7.0±3.0△ 3213±438.5△對照組 40 40.93±1.61 16.0±5.0 15830±1042.7 t 18.79 3.81 -61.094

表4 2組患者VAS評級比較(±s)

表4 2組患者VAS評級比較(±s)

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3 討論

有研究［9-11］表明祛瘀生肌中藥對創(chuàng)面成纖維細(xì)胞的增殖以及膠原代謝具有調(diào)控作用，中醫(yī)藥可促進(jìn)慢性潰瘍創(chuàng)面的修復(fù)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為慢性潰瘍除了表現(xiàn)為“熱”的證侯外，還具有“創(chuàng)周皮膚暗黑，瘡口下陷，膿液稀少，肉芽灰白或暗淡”等“虛”和“瘀”的征象［2］，復(fù)方桐葉燒傷油主要成分為桐葉、麻油，具有解毒、消腫止痛和潤燥、解毒生肌的功效［12］?，F(xiàn)代藥理研究［13］表明復(fù)方桐葉燒傷油具有抗炎抗菌作用。

改良式負(fù)壓吸引技術(shù)所用材料為醫(yī)用無菌紗布、薄膜敷料、一次性吸痰管，成本約150元；標(biāo)準(zhǔn)負(fù)壓治療技術(shù)根據(jù)使用PVA泡沫大小及材質(zhì)不同，價(jià)格1 500～20 000元不等，且超出醫(yī)保范圍，在臨床使用受到限制。

本研究采用的改良式負(fù)壓吸引技術(shù)原理與標(biāo)準(zhǔn)負(fù)壓相同，包含負(fù)壓、封閉、引流3項(xiàng)核心技術(shù)，其中負(fù)壓具有主動(dòng)吸引、增加血流速度、促進(jìn)細(xì)胞有絲分裂，加快傷口愈合的功能；封閉可以閉合1期創(chuàng)面，減少換藥次數(shù)的同時(shí)提供傷口愈合濕性環(huán)境；該技術(shù)通過在創(chuàng)面處產(chǎn)生低于大氣壓的壓力，將傳統(tǒng)點(diǎn)狀引流變?yōu)槿轿灰?，有效清除?xì)菌培養(yǎng)基，穩(wěn)定創(chuàng)面環(huán)境，移除滲液減輕水腫、促進(jìn)傷口床準(zhǔn)備等以促進(jìn)創(chuàng)面愈合。通過每天2次向創(chuàng)面內(nèi)推注藥液，以保證復(fù)方桐葉燒傷油與紗布充分融合，在負(fù)壓作用下與創(chuàng)面直接接觸，充分發(fā)揮藥效，保證創(chuàng)面的濕性環(huán)境，減少換藥時(shí)疼痛。本研究結(jié)果顯示，2組患者的創(chuàng)面均得到有效治療，但治療組患者在臨床療效、創(chuàng)面愈合時(shí)間、換藥次數(shù)、醫(yī)療費(fèi)用等方面優(yōu)于對照組。