我院314例藥物不良反應(yīng)報告分析

黃曉丹

（昆山市中醫(yī)醫(yī)院藥劑科，江蘇省昆山市215300）

我院ADR監(jiān)測水平，降低ADR發(fā)生率，促進臨床合理用藥。

1 資料與方法

收集我院2017年1月1日至12月31日上報的藥物不良反應(yīng)共314份。對ADR報告中的患者性別、年齡、給藥途徑、藥物種類、臨床表現(xiàn)、ADR反應(yīng)分級和轉(zhuǎn)歸情況等進行統(tǒng)計分析[1]。

2 結(jié)果

2.1 患者性別和年齡分布

在314例ADR報告中，女性發(fā)生ADR為140例（44.59%），而男性則為174例（55.41%）。10歲及10歲以下年齡段發(fā)生ADR的概率最高，為30.25%，11～20歲青少年的比例最低，為4.46%，具體見表1。

表1 發(fā)生ADR患者的性別和年齡分布Tab1Distribution of patient’s gender and age with ADR

2.2 引起ADR的給藥途徑分布

在314例ADR報告中，有14例（4.46%）口服給藥，2例（0.64%）肌內(nèi)注射，其余298例（94.90%）均為靜脈滴注。

2.3 ADR涉及的藥物種類和構(gòu)成比

在314例ADR中，共涉及19種藥物種類，77種藥品，其中抗感染藥引發(fā)的不良反應(yīng)最多，其次為中藥及中成藥，具體見表2。值得注意的是，一些上報ADR中懷疑藥品不止1種，有聯(lián)合用藥的情況，所以統(tǒng)計的藥品數(shù)量超314例。

表2 引起ADR的藥物種類和構(gòu)成比Tab2The category and proportion of drugs which induced ADR

2.4 ADR涉及的抗感染藥物的種類及構(gòu)成比

314例ADR中有223例涉及抗感染藥物，共有8類藥品，其中頭孢菌素類藥物構(gòu)成比最多為58.74%，其次為喹諾酮類為16.14%，第三為大環(huán)內(nèi)酯類為12.11%，具體見表3。

2.5 ADR累及器官、系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

表3 ADR涉及的抗感染藥物藥品種類Tab3The categories of anti-infective drugs related to ADR

在314例ADR報告中，ADR主要累及皮膚及其附件191例（58.59%），其次為心血管系統(tǒng)37例（11.35%），具體數(shù)據(jù)見表4。同時，部分ADR同時累及多個器官或系統(tǒng)，故總例數(shù)超出314例。

2.6 ADR反應(yīng)分級及轉(zhuǎn)歸情況

在314例上報ADR中，新的嚴重的ADR有9例（2.87%）；新的一般的ADR有75例（23.88%）；嚴重的ADR有1例（0.32%）；一般的ADR有229例（72.93%）。痊愈的有196例（62.42%），好轉(zhuǎn)的有114例（36.31%），未好轉(zhuǎn)的有4例（1.27%）。

3 討論

3.1 ADR與患者性別和年齡的關(guān)系

由表1可知，在314例ADR中，ADR能發(fā)生在任何年齡段，且男性和女性發(fā)生概率無顯著差異，說明ADR具有普遍性。但在這些報告的ADR中，年齡段的分布有較大差異。10歲及其以下兒童和21～30的青年年齡段ADR發(fā)生的概率位居前兩位，分別是30.25%和18.79%。10歲以下兒童發(fā)生ADR的概率最高，這可能是因為兒童身體處在生長發(fā)育階段，各個臟器發(fā)育不成熟，免疫功能差。而且兒童專用藥品少、規(guī)格少，藥品說明書缺乏兒童的用藥信息，兒童用藥成人化[2]，從而導(dǎo)致ADR發(fā)生概率高。近年來，青年人發(fā)生ADR的概率有所提升，這可能和青年人生活節(jié)奏加快，生活壓力大，長期處于緊張狀態(tài)，缺乏鍛煉，導(dǎo)致患病概率增加有關(guān)。所以臨床醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者個人體質(zhì)不同，調(diào)節(jié)用藥劑量，保障用藥安全。

表4 ADR累及器官、系統(tǒng)和主要臨床表現(xiàn)Tab4 Organs or systems involved in ADR and clinical manifestations

3.2 ADR和給藥途徑的關(guān)系

我院靜脈滴注導(dǎo)致患者發(fā)生ADR的概率最高，達到了94.90%，和國內(nèi)報道相一致[3]。靜脈滴注發(fā)生的ADR比例高，除了和患者自身有關(guān)外，更多的是因為藥物直接注入人體組織、血液或器官，沒有肝臟首過效應(yīng)，注射劑內(nèi)的滲透壓、微粒、pH等發(fā)生變化，就可能引起變質(zhì)[4]。與此同時，靜脈滴速、靜脈輸液配置不規(guī)范、病原微生物的污染等因素都可以引起ADR。臨床醫(yī)生應(yīng)在保證療效的前提下，根據(jù)患者病情，盡量避免靜脈滴注以減少ADR的發(fā)生。

3.3 ADR與藥物種類的關(guān)系

分析結(jié)果顯示，抗感染藥物在我院發(fā)生的概率最高，共有223例（61.77%），并且藥物品種也是最多的。該類藥物存在較高的ADR發(fā)生率和我院廣泛應(yīng)用此藥物有關(guān)?？垢腥舅幬镏邪l(fā)生ADR例次前三的分別是頭孢菌素類、喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類。頭孢菌素類藥物為廣譜抗菌藥物，種類豐富、抗菌作用強、副作用較低，經(jīng)常用于臨床治療細菌感染，用量很大。其他因素如不合理的合并用藥、靜脈滴注速度過快、藥物污染都會使得頭孢菌素類藥物ADR發(fā)生率大大增加。喹諾酮類藥物發(fā)生ADR的概率僅次于頭孢菌素類，此類藥物很大可能使患者產(chǎn)生嚴重不良反應(yīng)，必須予以高度重視。大環(huán)內(nèi)酯類藥物具有使用方便、不需皮試、價格優(yōu)惠、療效好等優(yōu)點，在臨床上應(yīng)用廣泛，使得此類藥物發(fā)生ADR的概率上升。在抗感染藥物的使用過程中，臨床醫(yī)生需全面考慮其療效以及ADR，權(quán)衡利弊，加強抗感染藥物的合理應(yīng)用。

中藥及中成藥發(fā)生ADR的次數(shù)位居第二，共57例（15.79%）。近年來，隨著中藥及中成藥的廣泛應(yīng)用，中藥制劑引起的ADR不斷增多。由于中藥成分復(fù)雜，功效成分大部分是抗原性強的大分子物質(zhì)，還存在大量未知成分，容易產(chǎn)生變態(tài)反應(yīng)[5]，加上中藥的產(chǎn)地不同，制備方法不同，中藥的質(zhì)量難以把控，更加導(dǎo)致其發(fā)生ADR概率增加。所以在中藥及中成藥使用時應(yīng)加強用藥監(jiān)護，用藥前詢問患者的過敏史，盡量單獨給藥并注意藥物的配伍[3]。

3.4 ADR和器官、系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)的關(guān)系

由表4可知，ADR累及大部分的器官和系統(tǒng)，其中主要以皮膚及其附件為主，達到了191例，占到總數(shù)的58.59%，主要表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、局部腫脹、紅斑疹、丘疹等。提示我們在今后工作中，要更關(guān)注那些不是很直觀，容易被忽視的ADR，及時發(fā)現(xiàn)處理，以降低ADR對患者的影響。為了預(yù)防此類ADR的發(fā)生，臨床醫(yī)生用藥前應(yīng)詢問患者的藥物過敏史，進行皮試，一旦發(fā)現(xiàn)用藥異常，應(yīng)立即停止用藥，做到用藥安全合理。

3.5 ADR反應(yīng)分級及轉(zhuǎn)歸分析

結(jié)果表明，嚴重的ADR占到3.19%，其余均為一般的ADR。絕大部分的ADR都能好轉(zhuǎn)和痊愈，只有1.27%ADR轉(zhuǎn)歸情況為未好轉(zhuǎn)。這提醒醫(yī)務(wù)人員，對于發(fā)生ADR的患者應(yīng)及時采取救助措施，降低傷害。

綜上所述，藥物發(fā)生ADR的情況比較復(fù)雜，為保障患者安全，醫(yī)院應(yīng)該加強對ADR的監(jiān)測力度，提高ADR的報告數(shù)量和質(zhì)量。從上報的ADR數(shù)據(jù)中分析尋找規(guī)律，加強醫(yī)護人員的培訓(xùn)力度，強化安全用藥意識，提高合理用藥水平，降低ADR的發(fā)生。