梁靚
阜新市檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證中心計(jì)量檢定測(cè)試部 遼寧阜新 123000
加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的檢定越來越受到社會(huì)各方面的重視,是當(dāng)前醫(yī)院管理中的重大改革任務(wù),對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行計(jì)量檢定時(shí)存在的一些問題,并提出改進(jìn)的有效策略,對(duì)提高醫(yī)院的醫(yī)療水平具有一定的幫助。醫(yī)療器械的周期性檢定十分重要。正是認(rèn)識(shí)到醫(yī)療器械檢定的重要性,國家計(jì)量法將醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量檢定工作納入到強(qiáng)制檢定工作范圍內(nèi),使得醫(yī)療單位沒有自主權(quán),只能直接受計(jì)量檢定部門的直接監(jiān)督和檢定管理。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的特點(diǎn)之一是借助準(zhǔn)確的醫(yī)療設(shè)備對(duì)人體生理參數(shù)進(jìn)行定量測(cè)定。隨著新技術(shù)的推廣和應(yīng)用,使得臨床診斷和醫(yī)學(xué)研究越來越倚重醫(yī)用計(jì)量器具和科學(xué)的檢驗(yàn)方法,醫(yī)學(xué)診斷也從經(jīng)驗(yàn)治療偏向于精確、科學(xué)的定量定性分析。人體的正常體溫為36.5℃,若使用計(jì)量不準(zhǔn)確的體溫計(jì),那么仍以36.5℃為判斷體溫是否正常,則會(huì)產(chǎn)生誤診。若高血壓病人被確診為低血壓,在長期服用升壓藥物會(huì)造成癱瘓。呼吸機(jī)潮氣量示值不準(zhǔn)確,可能會(huì)造成給病人通氣量過大,導(dǎo)致病人窒息死亡事故。由此可見,醫(yī)學(xué)臨床診療結(jié)果的準(zhǔn)確性與計(jì)量檢定密不可分。沒有計(jì)量檢定,醫(yī)療設(shè)備的性能便沒有保證,其導(dǎo)致的后果更不堪想象。
很多醫(yī)院對(duì)新采購設(shè)備首次檢定認(rèn)識(shí)不清,以為設(shè)備經(jīng)過廠家出廠檢定,因此不需要再次檢定。其實(shí)這是一個(gè)錯(cuò)誤的認(rèn)識(shí),首先,設(shè)備出廠檢定只是一個(gè)抽檢并不能涵蓋所有設(shè)備,其次在設(shè)備運(yùn)輸、安裝過程中也會(huì)對(duì)其計(jì)量性能產(chǎn)生影響,所有設(shè)備安裝后首次檢定是必須的。醫(yī)院在購買新的醫(yī)療計(jì)量設(shè)備后,最好是在醫(yī)院、供貨商和計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的技術(shù)人員同時(shí)在場(chǎng)的情況下對(duì)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收。通過檢定人員當(dāng)場(chǎng)判定設(shè)備的計(jì)量性能合格與否,可以有效避免不符合要求的產(chǎn)品混入醫(yī)院,防止醫(yī)院遭受不必要的損失。
一般來說,各大醫(yī)院都會(huì)對(duì)醫(yī)療設(shè)備使用和維護(hù)情況進(jìn)行詳細(xì)的登記,而計(jì)量檢定對(duì)醫(yī)院中需要強(qiáng)檢的設(shè)備進(jìn)行周期性檢定,可以幫助醫(yī)院對(duì)其醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量狀況進(jìn)行詳細(xì)摸底,及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。相應(yīng)醫(yī)療器具的計(jì)量檢定原始記錄、檢定證書等,都是反應(yīng)設(shè)備運(yùn)行狀況的重要資料。同時(shí),通過不同生產(chǎn)廠家間的設(shè)備參數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和比較,也可為醫(yī)院采購高質(zhì)量設(shè)備提供數(shù)據(jù)參考。
由于醫(yī)療設(shè)備的準(zhǔn)確性直接關(guān)系到患者的生命安全,國家計(jì)量法將其納入到強(qiáng)制檢定范圍內(nèi),使得醫(yī)療設(shè)備的檢定具有了法律效力,因此,醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須加強(qiáng)法律意識(shí),從法制角度對(duì)醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量檢定工作進(jìn)行重視,并結(jié)合自身的醫(yī)療優(yōu)勢(shì)進(jìn)行有針對(duì)性的自檢,保證計(jì)量檢定結(jié)果的準(zhǔn)確性和精確度。安排專門的日常維護(hù)人員進(jìn)行日常檢查與維護(hù),保證醫(yī)療設(shè)備的時(shí)時(shí)精準(zhǔn)性。
由于檢查力度不到位使得醫(yī)療設(shè)備在檢定前處于非標(biāo)準(zhǔn)態(tài),極易造成醫(yī)療事故。因此,計(jì)量檢定部門必須做好周期性檢定計(jì)劃和方案,更重要的是對(duì)器械加強(qiáng)檢查力度,保證及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械失準(zhǔn)的情況,及時(shí)修正,及時(shí)檢定,當(dāng)發(fā)現(xiàn)問題時(shí),立刻組織維修,維修后必須再次進(jìn)行檢定,需要現(xiàn)場(chǎng)檢定的要嚴(yán)格按照現(xiàn)場(chǎng)檢定程序進(jìn)行,確保醫(yī)療設(shè)備的正常使用。
此外,需要報(bào)廢的儀器必須進(jìn)行正確的處置,不可超范圍使用。檢定單位要執(zhí)法必嚴(yán),違法必究。
醫(yī)療單位不能將責(zé)任全部推給檢定部門,而是要根據(jù)自身的醫(yī)療行為以及相關(guān)的法制和檢定周期等因素進(jìn)行符合自身醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢定的工作制度,儀器使用、操作、維護(hù)等要做盡可能的做到專業(yè)人員的配置,并做好使用記錄和故障記錄,以備不時(shí)之需。
醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢定雖然具有周期性檢定監(jiān)督,但由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用頻率過大,醫(yī)療器械長期處于工作狀態(tài),使得器具磨損十分嚴(yán)重,醫(yī)護(hù)人員只有在儀器明顯出現(xiàn)故障時(shí)才會(huì)進(jìn)行維修,因此,無法實(shí)現(xiàn)專業(yè)化的日常維護(hù),導(dǎo)致儀器計(jì)量結(jié)果受眾多因素的影響而容易失去準(zhǔn)確性。
雖然醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量檢定具有強(qiáng)制性,由檢定單位進(jìn)行直接監(jiān)督,但由于周期性檢定具有重復(fù)性,而醫(yī)療器械量大,導(dǎo)致檢定單位只能在固定的時(shí)間進(jìn)行檢查,其它時(shí)間無法監(jiān)督醫(yī)療器械,如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)不注重日常維護(hù),也不進(jìn)行提前檢定申請(qǐng),難以維護(hù)醫(yī)療設(shè)備的準(zhǔn)確性
計(jì)量檢定是推動(dòng)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備安全有效運(yùn)行的重要手段,也是目前為止能夠有效實(shí)現(xiàn)這一功能的主要技術(shù)方法。因此、落實(shí)計(jì)量檢定責(zé)任、明確計(jì)量檢定目標(biāo),扎實(shí)、穩(wěn)定推進(jìn)計(jì)量檢定是保障醫(yī)療設(shè)備安全運(yùn)行,保障安全和諧的就醫(yī)環(huán)境的重要基礎(chǔ)。