國(guó)家藥監(jiān)局明確今年制修訂99項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

日前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《2018年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目的通知》，公布放射治療用門(mén)控接口、膠體金免疫層析法檢測(cè)試劑盒、抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒等99個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目。

在明確2018年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目的同時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局要求，原國(guó)家食藥監(jiān)總局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》，組織開(kāi)展醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，加強(qiáng)制修訂工作和經(jīng)費(fèi)管理，確保各項(xiàng)工作任務(wù)按要求完成。各標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目承擔(dān)單位嚴(yán)格按照《辦法》《規(guī)范》開(kāi)展醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，在制修訂過(guò)程中充分了解和掌握所涉及的主要產(chǎn)品情況，做好標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容的驗(yàn)證工作。對(duì)于修訂標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目，要明確標(biāo)準(zhǔn)變化內(nèi)容，并對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施時(shí)間和注冊(cè)等環(huán)節(jié)提出實(shí)施意見(jiàn)建議。各相關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管局要高度重視，加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目承擔(dān)單位的監(jiān)管，督促各相關(guān)單位按照標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作有關(guān)要求，完成標(biāo)準(zhǔn)起草、驗(yàn)證、征求意見(jiàn)、技術(shù)審查及報(bào)批工作。

流通領(lǐng)域商品質(zhì)量管理類團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)

近日，由北京市19家大型商業(yè)企業(yè)共同起草制定的流通領(lǐng)域商品質(zhì)量管理類團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《經(jīng)營(yíng)者主體質(zhì)量責(zé)任通用規(guī)范》正式發(fā)布。

據(jù)了解，該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)適用于北京市商場(chǎng)、超市、電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者以及在上述經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或平臺(tái)內(nèi)銷售商品的經(jīng)營(yíng)者，對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所主辦方的商品質(zhì)量管理職責(zé)及商品經(jīng)營(yíng)者的商品質(zhì)量管理要求進(jìn)行了更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范，進(jìn)一步固化了主體責(zé)任，著力解決當(dāng)前法律法規(guī)對(duì)經(jīng)營(yíng)者主體質(zhì)量責(zé)任義務(wù)規(guī)定不詳盡、操作性較弱等問(wèn)題，對(duì)北京市流通領(lǐng)域商品質(zhì)量整體水平提升將起到有效的推進(jìn)和帶動(dòng)作用。

國(guó)六排放標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施在即

近日，國(guó)務(wù)院印發(fā)了《打贏藍(lán)天保衛(wèi)戰(zhàn)三年行動(dòng)計(jì)劃》，再一次將機(jī)動(dòng)車排放之事搬上臺(tái)面。計(jì)劃中提到，自2019年1月1日起，國(guó)內(nèi)全面供應(yīng)國(guó)六標(biāo)準(zhǔn)汽柴油，取消普柴標(biāo)準(zhǔn)；2019年7月1日起，重點(diǎn)區(qū)域提前實(shí)施國(guó)六排放標(biāo)準(zhǔn)。

空調(diào)維修有了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

針對(duì)空調(diào)等電器虛構(gòu)故障、小病大修等亂象，蘇寧家電近日提出了一套空調(diào)行業(yè)維修標(biāo)準(zhǔn)，按照空調(diào)匹數(shù)、柜掛機(jī)、不同維修程度分別定價(jià)。所有類型的家用空調(diào)，保養(yǎng)40元、檢測(cè)30元、簡(jiǎn)修50元；保有量最高的1.5P家用掛機(jī)，小修價(jià)格60-80元、中修充氟150元、充新冷媒200元、大修最高240元封頂。這套維修標(biāo)準(zhǔn)獲得了中國(guó)家電服務(wù)維修協(xié)會(huì)和家電行業(yè)協(xié)會(huì)的認(rèn)可，有了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)價(jià)，消費(fèi)者再也不用怕被坑。

新《醫(yī)療器械分類目錄》實(shí)施

新修訂的《醫(yī)療器械分類目錄》8月1日起實(shí)施。新分類目錄設(shè)置22個(gè)子目錄，將現(xiàn)行的260個(gè)產(chǎn)品類別細(xì)化調(diào)整為206個(gè)一級(jí)產(chǎn)品類別和1157個(gè)二級(jí)產(chǎn)品類別，提高分類的科學(xué)性和指導(dǎo)性。

土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施

生態(tài)環(huán)境部、市場(chǎng)監(jiān)管總局日前聯(lián)合發(fā)布《土壤環(huán)境質(zhì)量農(nóng)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控標(biāo)準(zhǔn)（試行）》《土壤環(huán)境質(zhì)量建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，自8月1 日起實(shí)施。新標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)，對(duì)保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量和人居環(huán)境安全具有重要意義。