安全用藥：方方面面都有責(zé)任

鄔時民

今年全國安全用藥月的主題為：“安全用藥，共享健康?！币龅桨踩盟?，共享健康，不僅是醫(yī)院，醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和消費者等方方面面都有責(zé)任。

藥品是一種特殊的商品，直接關(guān)系到人的生命安全和健康，然而，目前安全用藥的現(xiàn)狀讓人堪憂。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，因藥品不良反應(yīng)住院的患者占住院人數(shù)的5%～10%，而住院患者中發(fā)生藥品不良反應(yīng)的人數(shù)達(dá)10%～20%，致死率為0.24%～2.9%。因此，建立藥品不良反應(yīng)報告制度是國家藥政管理機(jī)構(gòu)為保障公眾用藥安全，依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時上報藥品不良反應(yīng)的重要舉措。

我國初步建成藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系

早在上世紀(jì)80年代，我國便開始著手建設(shè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系。衛(wèi)生部于1989年正式成立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)察中心，1998年國家藥品監(jiān)督管理局成立后，對藥品上市后的監(jiān)管力度開始加大，真正開始對藥品上市后的不良反應(yīng)監(jiān)察，1999年10月，衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)監(jiān)察中心正式并入國家藥監(jiān)局，成立了現(xiàn)在的國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心?！端幤饭芾矸ā访鞔_規(guī)定國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度，賦予了不良反應(yīng)監(jiān)測制度的法律地位，要求醫(yī)療單位和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后必須報告；1999年11月，頒布了《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》（試行），明確了各有關(guān)方面的職責(zé)和義務(wù)以及報告的程序。2017年，我國進(jìn)一步擴(kuò)大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)覆蓋面，完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系?；鶎泳W(wǎng)絡(luò)用戶數(shù)量持續(xù)增長，全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)已有34萬余個藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊用戶，可在線實時報送藥品不良反應(yīng)報告。

目前，收集到的藥品不良反應(yīng)報告絕大多數(shù)來自醫(yī)療單位，而來自另一個重要渠道，也是報告主體的企業(yè)的不良反應(yīng)報告很少。有關(guān)人士認(rèn)為，目前制藥企業(yè)首先要做就是認(rèn)真對待藥品不良反應(yīng)問題。

醫(yī)藥企業(yè)要正確對待藥品不良反應(yīng)

醫(yī)藥企業(yè)正確對待藥品不良反應(yīng)的重要性不言而喻的。若把藥品流通劃分為上、中、下游的話，消費者為“下游”，醫(yī)院或藥店為“中游”，制藥企業(yè)無疑是“上游”，在“上游”正確對待不良反應(yīng)，等于在源頭上卡住不良反應(yīng)。很顯然，藥品的不良反應(yīng)報告，很大程度上應(yīng)該由企業(yè)來做。但我國的制藥企業(yè)在這方面的工作做得很少，80%以上的藥品不良反應(yīng)由醫(yī)務(wù)人員上報，而只有10%左右的報告由經(jīng)營和生產(chǎn)企業(yè)做出。在美國，60%以上的藥品不良反應(yīng)報告是企業(yè)上報的。

專家認(rèn)為，害怕不良反應(yīng)的報告影響藥品的銷路，這是企業(yè)不愿及時上報藥品不良反應(yīng)的主要原因。因此，一些企業(yè)在藥品說明書上來個“曲線救國”，盡量回避藥品不良反應(yīng)的表述。有的產(chǎn)品甚至連最基本的不良反應(yīng)和安全用藥劑量、療程都避而不談。究其原因是企業(yè)的短期利益驅(qū)動所致。

其實，這樣的做法大可不必。藥品有不良反應(yīng)并不等于是不合格藥品，任何藥物都有可能存在不良反應(yīng)。作為制藥企業(yè)，應(yīng)該注重雙重效益，即經(jīng)濟(jì)效益與社會效益，在獲得經(jīng)濟(jì)利益的同時，也應(yīng)該對消費者負(fù)責(zé)。對于藥品可能會出現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)該在藥品說明書中體現(xiàn)出來。

而在國外，并不諱忌把藥品不良反應(yīng)寫在藥品說明書上。美國的藥品說明書中有三分之二的部分用來講藥品的不良反應(yīng)，并且把不良反應(yīng)分為“罕見”、“偶見”、“常見”幾大類分別給予說明，給患者提供了明晰的指導(dǎo)。

因此，制藥企業(yè)自身必須加強對藥品不良反應(yīng)的收集，做好進(jìn)一步修改說明書等方面的工作，提醒患者注意，以減少今后可能發(fā)生的不良反應(yīng)。對于有嚴(yán)重不良反應(yīng)藥品，如果不良反應(yīng)大于其治療作用，企業(yè)應(yīng)選擇其產(chǎn)品停售。人命關(guān)天，人的健康大于經(jīng)濟(jì)利益，藥品生產(chǎn)的宗旨本來就是把人的健康放在第一位。

夸大其詞的廣告宣傳該收斂

時下，廣告大戰(zhàn)硝煙彌漫，各路大軍競相上場。在各類廣告中，藥品廣告以其發(fā)展速度之快、覆蓋面之廣而令人刮目相看。以廣播、電視為例，有關(guān)藥品的廣告要占到全部廣告的1/3以上，有的地方甚至超過半數(shù)。

很多藥品廣告大肆宣傳甚至夸大藥品療效，這種現(xiàn)象最常見的在于非處方藥和保健食品。因為商家認(rèn)為與處方藥相比，非處方藥和保健食品不良反應(yīng)要小得多，夸大療效最多是“治不了病，吃不死人”，實際上非處方藥也有不良反應(yīng)存在的可能。

藥品廣告夸大其詞的一種主要手法是給患者制造一個“客觀事實”，即以專家、患者的名義進(jìn)行療效誤導(dǎo)宣傳。虛偽的、夸大的藥品廣告宣傳實在害人不淺，應(yīng)該足以引起人們的重視。為此，《中華人民共和國廣告法》也對醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告作出了嚴(yán)格規(guī)定，其中第十六條規(guī)定，醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得含有下列內(nèi)容：（一）表示功效、安全性的斷言或者保證；（二）說明治愈率或者有效率；（三）與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較；（四）利用廣告代言人作推薦、證明；（五）法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。

應(yīng)該說，如今一些重點傳媒基本上杜絕了違法藥品、醫(yī)療器械的“進(jìn)攻”。然而，某些媒體違反《廣告法》的醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告還有一定的市場。值得注意的是，一些沒有得到有關(guān)部門批準(zhǔn)的私自印刷的廣告至今仍猶如“天女撒花”，塞向人們手里，放入人們自行車網(wǎng)兜里，飛進(jìn)千家萬戶門縫里……

在藥品宣傳廣告中，受眾很難見到有藥品不良反應(yīng)的詞句。因此，夸大其詞的藥品廣告宣傳該收斂了。消費者也應(yīng)該在藥品廣告頻送“秋波”之時，多長個心眼，防止“花錢反成冤大頭”的事情發(fā)生。

藥店應(yīng)該把好用藥關(guān)

在醫(yī)療保障制度不斷深入改革的當(dāng)今，“大病進(jìn)醫(yī)院，小病上藥店”已經(jīng)成為醫(yī)藥消費領(lǐng)域的一道嶄新風(fēng)景線。買止痛片止痛、買消炎片消炎等自我藥療，逐漸為消費者所接受。小病進(jìn)藥店的好處能免去掛號、化驗、劃價、取藥等排隊的麻煩，省時、省力又省錢。但是，由于我國消費者普遍缺乏基本藥學(xué)常識，去藥店買藥帶有極大的盲目性。尤其是隨著醫(yī)學(xué)科技的發(fā)展，許多新藥對于市民來說可能很陌生，“吃錯藥”的事情經(jīng)常發(fā)生。因此，在當(dāng)前情況下，藥店營業(yè)員當(dāng)好“參謀”很關(guān)鍵。

截至2018年6月底，全國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)為430058人，環(huán)比上月增加4423人。目前，平均每萬人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)為3.1人，遠(yuǎn)低于世界藥學(xué)聯(lián)合會公布的每萬人口累計擁有注冊執(zhí)業(yè)藥師6.2人的標(biāo)準(zhǔn)，我國公眾對執(zhí)業(yè)藥師的需求與執(zhí)業(yè)藥師配置數(shù)量增長差距仍然較大。以人口配備執(zhí)業(yè)藥師來看，發(fā)達(dá)國家執(zhí)業(yè)藥師（國外稱藥師或藥劑師）的配比為1∶500～1∶1500，我國若以14億人口為基數(shù)，按照1∶1500的比例計算，需要執(zhí)業(yè)藥師93.3萬，缺口高達(dá)50萬。

根據(jù)有關(guān)規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)是以指導(dǎo)用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理，對本單位違反規(guī)定的行為進(jìn)行處理。在流通領(lǐng)域執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥等。

不僅執(zhí)業(yè)藥師隊伍人數(shù)告急，而且藥店執(zhí)業(yè)藥師的素質(zhì)也亟待提高。有些執(zhí)業(yè)藥師缺乏藥學(xué)、醫(yī)學(xué)知識，難以擔(dān)當(dāng)消費者用藥“參謀”的職責(zé)。有關(guān)人士認(rèn)為，當(dāng)務(wù)之急還要提高營業(yè)員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，擔(dān)當(dāng)好藥品經(jīng)營的重任。然而，有些地方的藥店主管部門以業(yè)務(wù)忙、人手少為理由，很少對營業(yè)員進(jìn)行培訓(xùn)。長此以往，藥店勢必難以把好消費者安全用藥關(guān)。

消費者也要自我把好關(guān)

時下，很多消費者喜歡憑經(jīng)驗服藥，因此服藥而產(chǎn)生的副作用也時有發(fā)生。

張先生是一名駕駛員，前不久患感冒，他到藥店里買了感冒藥服用，沒料到，服藥后昏昏沉沉差點發(fā)生交通事故。后來，在藥店當(dāng)執(zhí)業(yè)藥師的李女士告訴張先生，他所服用的感冒藥可能含有咖啡因。咖啡因在刺激興奮期過后，緊接著會出現(xiàn)行為和精神抑制，昏昏沉沉，如果是駕駛員則易發(fā)生事故。

大量臨床資料表明，目前常用的感冒藥使用不當(dāng)還可出現(xiàn)以下不良反應(yīng)：長期濫用含有阿司匹林、撲熱息痛、雙氯芬酸鈉的感冒藥可因藥物積蓄而導(dǎo)致頭痛眩暈、視力模糊、胃腸道出血、脫水、血壓下降、昏迷，乃至危及生命；服用含有雙氯滅痛的感冒通可出現(xiàn)一過性血尿；服用含有金剛烷胺的藥物可出現(xiàn)多動、抑郁、失眠、幻覺等。

除了感冒藥，某些抗生素、止痛藥、抗過敏藥、心血管病藥等都有副作用。

由此可見，進(jìn)藥店買藥的學(xué)問可不少，買什么藥、怎么服用、有沒有禁忌等問題，光靠普通消費者的經(jīng)驗是無法解決的。到藥店買藥時該聽誰的呢？

消費者服用藥品首先要留意藥品包裝上的警示語。處方藥會標(biāo)注“憑醫(yī)生處方購買，非處方藥則也會標(biāo)注”請在藥師指導(dǎo)下購買和服用。要仔細(xì)閱讀藥品說明書上的適應(yīng)癥、用法、用量、禁忌，嚴(yán)格按照說明書服用。

假如藥店營業(yè)員同時拿出好幾種同類藥品時，消費者應(yīng)選擇以前服用、證明確有一定療效的藥品。如果“要聽藥店的”，聽藥店執(zhí)業(yè)藥師的推薦比聽藥店店員的推薦穩(wěn)妥。因此，消費者到藥店買藥，最好向執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行咨詢。但是，服藥后一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止服用，反應(yīng)嚴(yán)重的應(yīng)該上醫(yī)院診治，以免貽誤病情。