192例輸血不良反應的回顧性研究*

——劉建輝 陳文燕 賈桂叢 陳 莉*

關于輸血不良反應的分類分級與診斷標準，我國尚未統(tǒng)一。隨著衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構對輸血不良反應的重視程度不斷增加，河北省組織專家進行討論，參考相關文獻及國內(nèi)輸血專家意見[1-4]，建立了輸血不良反應上報信息監(jiān)控平臺，以統(tǒng)一規(guī)范輸血不良反應定義和診斷標準。本研究對未使用新標準前2017年三級醫(yī)院上報的192例輸血不良反應進行回顧性分析，以驗證輸血不良反應上報信息監(jiān)控平臺正常運行的可能性。

表1 192例輸血不良反應類型匯總[n(%)]

不良反應總例數(shù)紅細胞血漿血小板過敏反應116(60.42)24(12.50)37(19.27)55(28.65)非溶血性發(fā)熱反應68(35.42)35(18.23)8(4.17)25(13.02)枸櫞酸鹽中毒2(1.04)0(0.00)2(1.04)0(0.00)低血壓性輸血反應2(1.04)0(0.00)0(0.00)2(1.04)急性溶血反應2(1.04)2(1.04)0(0.00)0(0.00)輸血相關呼吸困難1(0.52)1(0.52)0(0.00)0(0.00)細菌污染1(0.52)1(0.52)0(0.00)0(0.00)合計192(100.00)63(32.81)47(24.48)82(42.71)

表2反應的肯定程度分級[n(%)]

不良反應肯定基本肯定疑似過敏反應109(56.77)7(3.65)0(0.00)非溶血性發(fā)熱反應48(25.00)20(10.42)0(0.00)枸櫞酸鹽中毒1(0.52)1(0.52)0(0.00)低血壓性輸血反應0(0.00)1(0.52)1(0.52)急性溶血性輸血反應0(0.00)1(0.52)1(0.52)輸血相關呼吸困難0(0.00)1(0.52)0(0.00)細菌污染0(0.00)0(0.00)1(0.52)合計158(82.29)31(16.15)3(1.56)

表3反應的嚴重程度分級[n(%)]

不良反應不嚴重嚴重危及生命過敏反應111(57.82)5(2.61)0(0.00)非溶血性發(fā)熱反應65(33.85)3(1.56)0(0.00)枸櫞酸鹽中毒2(1.04)0(0.00)0(0.00)低血壓性輸血反應0(0.00)1(0.52)1(0.52)急性溶血性輸血反應0(0.00)1(0.52)1(0.52)輸血相關呼吸困難0(0.00)1(0.52)0(0.00)細菌污染0(0.00)1(0.52)0(0.00)合計178(92.71)12(6.25)2(1.04)

1 資料來源與方法

1.1 資料來源

資料來源于2017年醫(yī)療機構上報給河北省血液中心的輸血不良反應，共192例，涉及石家莊市5家三級醫(yī)院。在現(xiàn)有上報信息基礎上，通過查閱病歷獲取患者輸血前后相關信息，按照輸血不良反應分類規(guī)范進行肯定程度、嚴重程度及輸血相關性分級。

1.2 診斷標準

本研究涉及非溶血性發(fā)熱反應、過敏性反應、枸櫞酸鹽中毒、低血壓性輸血反應、急性溶血性輸血反應、輸血相關呼吸困難、細菌污染性輸血反應等的診斷，參見相關文獻[5-7]。

1.3 反應的肯定程度分級

參考相關文獻[5-7]，根據(jù)患者不良反應癥狀與定義的符合程度，將肯定程度分為肯定、基本肯定、疑似3個等級。

1.4 反應的嚴重程度分級

根據(jù)患者出現(xiàn)不良反應后是否需要治療措施、是否導致機體功能受損及受損程度，參考相關文獻[5-7]，將嚴重程度分為不嚴重、嚴重、危及生命、死亡4個等級。

1.5 反應與輸血相關性分級

根據(jù)患者出現(xiàn)不良反應與輸血治療的時機、是否有確定性的證據(jù)能夠確認或否認與輸血治療之間的相關性，將反應與輸血相關性分為肯定無關、可能無關、可疑相關、可能有關、肯定有關5個等級[5-7]。

2 結果

2.1 一般情況

上報的192例輸血不良反應中，過敏性輸血反應116例，非溶血性發(fā)熱反應68例，枸櫞酸鹽中毒2例，低血壓性輸血反應2例，急性溶血性輸血反應2例，輸血相關呼吸困難1例，細菌污染1例。見表1。

2.2 反應的肯定程度

輸血不良反應的肯定程度中，肯定158例(82.29%)，基本肯定31例(16.15%)，疑似3例(1.56%)。見表2。

2.3 反應的嚴重程度

192例輸血不良反應的嚴重程度分級為：不嚴重178例(92.71%)，嚴重12例(6.25%)，危及生命2例(1.04%)，無死亡發(fā)生。見表3。

2.4 反應與輸血相關性

輸血不良反應與輸血相關性中，明確相關14例(7.29%)，很有可能相關162例(84.38%)，可能有關16例(8.33%)。見表4。

3 分析與討論

本研究中，過敏反應比例最高(60.42%)，其次為非溶血性發(fā)熱反應(35.42%)，這與國內(nèi)多家醫(yī)院的統(tǒng)計數(shù)據(jù)一致[8-9]。從導致輸血不良反應的血液成分來看，血小板導致輸血不良反應較多(42.71%)，其次是紅細胞(32.81%)。自2018年6月河北省血液中心推出少白細胞單采血小板，經(jīng)去除大部分白細胞后，理論上少白細胞單采血小板引起的輸血不良反應應該有所減少，我們將進行后續(xù)觀察。

表4反應與輸血相關性分級[n(%)]

不良反應明確有關很有可能有關可能有關過敏反應11(5.73)103(53.66)2(1.04)非溶血性發(fā)熱反應3(1.56)52(27.08)13(6.77)枸櫞酸鹽中毒0(0.00)2(1.04)0(0.00)低血壓性輸血反應0(0.00)2(1.04)0(0.00)急性溶血性輸血反應0(0.00)1(0.52)1(0.52)輸血相關呼吸困難0(0.00)1(0.52)0(0.00)細菌污染0(0.00)1(0.52)0(0.00)合計14(7.29)162(84.38)16(8.33)

在輸血不良反應的肯定程度分級中，158例(82.29%)為肯定，31例(16.15%)為基本肯定。疑似3例中，有1例為低血壓性輸血反應，從臨床數(shù)據(jù)來看血壓降低數(shù)值接近診斷標準，且低血壓表現(xiàn)不能單一歸因于輸血，故為疑似低血壓性輸血反應；1例為急性溶血性輸血反應，懷疑為溶血不良反應，經(jīng)輸血科復查血型、不規(guī)則抗體篩查、交叉配血，結果均為陰性，歸為疑似急性溶血性輸血反應；1例疑似細菌污染，臨床癥狀為高熱，首先懷疑細菌污染性輸血不良反應，經(jīng)后續(xù)細菌培養(yǎng)，結果為陰性，故歸為疑似，理論上應為發(fā)熱反應。

在輸血不良反應的嚴重程度分級中，178例(92.71%)為不嚴重，12例(6.25%)為嚴重，危及生命2例(1.04%)，分別為低血壓性輸血反應1例和急性溶血性輸血反應1例。低血壓性輸血反應為患者輸注單采血小板，出現(xiàn)嚴重輸血不良反應，呈低血壓性休克，后經(jīng)積極搶救，轉(zhuǎn)危為安。急性溶血性輸血反應為患者輸錯紅細胞，因臨床及時發(fā)現(xiàn)，且患者為癌癥晚期，免疫力低下，未出現(xiàn)典型的溶血癥狀，但仍歸為“急性溶血性輸血反應”，并進行對癥處理。患者后因癌癥晚期去世，與此次輸錯血引起的急性溶血性輸血反應的因果關系還需進一步探討。

在輸血不良反應與輸血相關性的分級中，14例(7.29%)為明確有關，162例(84.38%)為很有可能有關，16例(8.33%)為可能有關。在患者發(fā)生輸血不良反應時，往往難以明確判斷該反應的發(fā)生原因，進行不良反應與輸血相關性評估分級可以在某種程度上避免醫(yī)務人員無法排除其他因素而造成的輸血不良反應漏報。

當患者發(fā)生輸血不良反應時，由于患者臨床表現(xiàn)多樣，受患者自身癥狀和醫(yī)務人員鑒別診斷能力等因素限制，有時無法對輸血不良反應作出明確診斷，可能導致診斷出現(xiàn)偏差。發(fā)熱、胸悶、血壓降低可以是多種輸血不良反應共有的臨床表現(xiàn)，倘若存在記錄不全或根據(jù)經(jīng)驗傾向性記錄，可能導致輸血不良反應的誤報。其他輸血不良反應如輸血相關急性肺損傷、輸血相關循環(huán)超負荷、延遲性溶血反應、遲發(fā)性血清學反應、輸血后紫癜以及輸血移植物抗宿主病等在本研究中并未涉及，可能與樣本量較小或醫(yī)務人員認識不足有關。輸血相關急性肺損傷和輸血相關循環(huán)超負荷是輸血導致死亡的兩大要因，臨床表現(xiàn)可與低血壓性輸血反應、輸血相關性呼吸困難等相似，容易誤診[10]。延遲性溶血反應和遲發(fā)性血清學反應可見于多次輸血者[11]，可能是由于實驗局限性及缺乏輸血相關實驗的后續(xù)追蹤，造成漏報。反應與輸血相關性分級此前尚未形成統(tǒng)一上報標準，臨床癥狀和完整詳細的實驗室數(shù)據(jù)缺失，造成輸血不良反應無法進行明確診斷。

通過分析發(fā)現(xiàn)，建立統(tǒng)一的輸血不良反應分類規(guī)范，對提高輸血不良反應上報率十分重要。河北省通過建立統(tǒng)一的輸血不良反應監(jiān)控體系平臺，依托臨床輸血管理信息系統(tǒng)與平臺聯(lián)網(wǎng)，統(tǒng)一判定標準，完善患者輸血前后各項生命體征監(jiān)測，并如實記錄，增強了醫(yī)務人員對輸血不良反應的警惕性，避免了漏報和誤報發(fā)生，對確保該省臨床用血安全具有重要意義。當然，我們在監(jiān)測系統(tǒng)中也應明確各臨床用血醫(yī)療機構的責任報告部門和責任人職責，做到逢疑必報，圍繞上報、分析、評價、反饋和預警等，進一步健全血液安全監(jiān)測工作制度和程序，細化監(jiān)測工作報告操作流程和監(jiān)測標準，提高監(jiān)測工作的制度化、規(guī)范化、科學化水平，從而進一步推進全省血液安全監(jiān)測聯(lián)網(wǎng)。同時，要想通過信息平臺正確、及時上報輸血不良反應，必須加強臨床醫(yī)護人員的相關培訓，促其熟練掌握各類輸血不良反應的鑒別診斷標準和處理措施。