血站血液檢驗實驗室的質(zhì)量控制對策研究進展

摘 要：血站血液檢驗室的工作質(zhì)量對血液檢測有著至關(guān)重要的作用。血液安全質(zhì)量對臨床指定相應(yīng)的診療計劃有著明顯的影響，其很大程度上決定了實驗室的整體工作質(zhì)量，為此本文通過總結(jié)血站血液檢驗實驗室質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)以及既往存在的問題，并對其提出相關(guān)解決措施，并以此對近些年關(guān)于提出血站血液檢驗實驗室的質(zhì)量控制對策相關(guān)研究進展進行綜述。

關(guān)鍵詞：血站檢驗科 質(zhì)量管理 血液標(biāo)本 檢驗實驗室

近些年隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的要求不斷增高。醫(yī)療整體規(guī)范制度不斷完善，以及血液需求量也不斷攀升，使得血站血液檢驗實驗室負(fù)責(zé)的血液安全受到了臨床以及社會的廣泛關(guān)

注[1]。血站血液檢驗實驗室對血液安全起到了至關(guān)重要的作用，是負(fù)責(zé)血液安全的重要組成部分。為了確保血液質(zhì)量以及血液安全應(yīng)重點加強血站血液檢驗實驗室的工作質(zhì)量，提高血站血液檢驗實驗室人員的專業(yè)素養(yǎng)，并及時更新血站血液檢驗實驗室的實驗儀器，提高工作人員對先進實驗儀器的使用能力。目前臨床實際工作中還是會因血站血液檢驗實驗室工作特殊性存在一些問題，其對加強血站血液檢驗實驗室的質(zhì)量控制造成了一定影響，本文通過對近些年對血站血液檢驗實驗室實行的質(zhì)量控制對策進行總結(jié)，具體報告如下。

1血站血液檢驗試驗的質(zhì)量控制問題

（1）質(zhì)量控制體系的建立過程中還會因當(dāng)今血站血液檢驗實驗室管理水平以及人員素質(zhì)差異導(dǎo)致其存在著諸多區(qū)別，由于人員素質(zhì)以及實驗室環(huán)境的影響，使得血站血液檢驗實驗室質(zhì)量控制體系有著不完善之處，其雖然是響應(yīng)我國醫(yī)療改革號召，但我國原本醫(yī)療資源分布不均的問題導(dǎo)致全國血站血液檢驗實驗室建立質(zhì)量控制體系時各方面的軟實力以及硬實力均未跟上要求。不同血站的儀器設(shè)備有著明顯差別，高精設(shè)備需要更專業(yè)的人員，而我國醫(yī)療事業(yè)人才分布存在著一定差異性，再加之不同地區(qū)的質(zhì)量控制體系不同，血站血液檢驗實驗室實際工作與質(zhì)量控制體系無法全面統(tǒng)一，甚至因為質(zhì)量控制體系與血站血液檢驗實驗室工作內(nèi)容不相符導(dǎo)致整體工作質(zhì)量下降，影響了血站血液檢驗實驗室質(zhì)量控制體系的持續(xù)完善與改進。加之近些年核酸檢測等需要一定技術(shù)要求的全面展開，需要血站血液檢驗實驗室對現(xiàn)有的質(zhì)量控制體系進行重新推倒或者充分的完善。

（2）血液標(biāo)本采集問題一直是血站血液檢驗實驗室重點關(guān)注的問題，在獻(xiàn)血前應(yīng)根據(jù)患者攝入食物的不同進行相應(yīng)的記錄，如獻(xiàn)血者食用過為油膩的食物則會導(dǎo)致其檢驗結(jié)果受到影響，溶血標(biāo)本以及脂肪血標(biāo)本等對檢測結(jié)果均造成了明顯影響。獻(xiàn)血者在劇烈運動以及飲酒后均對檢測結(jié)果產(chǎn)生明顯的影響，很容易導(dǎo)致谷丙轉(zhuǎn)氨酶等檢測指標(biāo)受到影響。留取標(biāo)本時不規(guī)范同樣會導(dǎo)致臨床工作受到影響，如標(biāo)本留錯以及標(biāo)簽貼錯等，或者由于留取樣本量達(dá)不到重復(fù)檢測的要求?；蛘哂捎跇?biāo)本留錯，或者由于工作人員疏忽導(dǎo)致標(biāo)簽貼錯等，均會對后續(xù)工作展開造成嚴(yán)重的負(fù)面影響。血站血液檢驗實驗室在接受標(biāo)本時未仔細(xì)觀察標(biāo)本形狀以及觀察標(biāo)簽是否相符等，或者有偶遇標(biāo)本采集未仔細(xì)檢查、核對相應(yīng)標(biāo)碼，均可能導(dǎo)致標(biāo)本錯誤甚至導(dǎo)致檢測結(jié)果受到影響。在標(biāo)本采集之后未按照要求及時對其進行離心處理，或者保存溫度未按照規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進行保存，或者由于反復(fù)融凍等均會對血站血液檢驗實驗室工作質(zhì)量造成影響，進而由于標(biāo)本質(zhì)量問題導(dǎo)致檢測結(jié)果不準(zhǔn)確。

（3）血液檢測中由于血站血液檢驗實驗室人員即使經(jīng)過嚴(yán)格的培訓(xùn)等在實際工作中也會存在問題。雖然質(zhì)量控制體系嚴(yán)格標(biāo)注了相關(guān)遵守要求以及頒布了相關(guān)文件，但在實際過程中有工作人員未按照血站血液檢驗實驗室的質(zhì)量要求進行操作，其是由血站血液檢驗實驗室工作人員積極性較低以及責(zé)任性不高等導(dǎo)致的，人為操作導(dǎo)致的差錯事故時有發(fā)生，并且核酸實驗室展開后質(zhì)量控制措施雖然較為嚴(yán)格，但是防污染措施仍有不當(dāng)之處，其很容易導(dǎo)致實驗檢測結(jié)果不準(zhǔn)確甚至使血站血液檢驗實驗室污染，如果血站血液檢驗實驗室報廢則會給血站造成極大的損失。沒有遵守安全生產(chǎn)要求以及血站血液檢驗實驗室的相應(yīng)制度也會導(dǎo)致職業(yè)暴露，甚至導(dǎo)致環(huán)境污染。

（4）原始記錄是確保標(biāo)本有跡可循的重要數(shù)據(jù)。但在實際工作中容易發(fā)生原始記錄信息不全以及記錄格式不規(guī)范等。由于檢驗的原始記錄被隨意放置或者未及時進行歸檔保存，記錄人員未報有責(zé)任心等很容易發(fā)生原始記錄丟失、內(nèi)容不完整以及記錄格式不規(guī)范等。原始記錄要確保資料的連續(xù)性以及可追溯性，但是由于檔案的丟失以及缺漏很容易導(dǎo)致資料后期查閱不易以及無法追溯，影響了原始資料的可追溯性，并且由于質(zhì)控品生產(chǎn)批號更換也未能得到詳盡的記錄均會嚴(yán)重影響到質(zhì)量控制。

（5）檢驗室質(zhì)量控制問題，由于檢驗室質(zhì)量控制問題較多，即不能詳細(xì)科學(xué)的進行控制，通過運用隨機抽樣法導(dǎo)致樣本漏檢，并且結(jié)果的精確性以及準(zhǔn)確性均受到影響。血站血液檢驗實驗室質(zhì)量失控影響因素較多，因為實驗室警告界限模糊，或者失控界限設(shè)置沒有嚴(yán)格遵守血站血液檢驗實驗室的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致部分血站血液檢驗實驗室的質(zhì)量控制失控嚴(yán)重。操作人員沒有遵守統(tǒng)一的質(zhì)量控制體系，未在嚴(yán)格規(guī)定的質(zhì)量控制體系下檢驗樣本，導(dǎo)致質(zhì)量控制沒有充分混合均勻。由于反復(fù)凍融質(zhì)量控制物使得其性質(zhì)發(fā)生變化，由于操作人員使用了過期質(zhì)量控制物導(dǎo)致血站血液檢驗實驗室工作質(zhì)量受到嚴(yán)重負(fù)面影響。此外由于缺乏規(guī)范化的質(zhì)量評價體系使得在評價質(zhì)量時很容易因質(zhì)評活動缺乏考評等，無法真正貫徹結(jié)果的核對以及質(zhì)量評估只是名義上存在，并不能完全發(fā)揮其功能導(dǎo)致質(zhì)評真正意義喪失。

（6）當(dāng)今現(xiàn)代科技不斷發(fā)展，血站血液檢驗實驗室的工作儀器設(shè)備也經(jīng)常更替，向著自動化以及智能化發(fā)展，傳統(tǒng)的工作方式也受到了明顯影響，但是目前先進儀器設(shè)備的使用方法以及相關(guān)內(nèi)核還未完全落實到血站血液檢驗實驗室實際工作過程中，其缺乏了完善的制度以及忽略了硬件更新而設(shè)備的維護卻沒有跟上的問題，使得高精密設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)由于維護不到位等導(dǎo)致的問題，進而影響了檢驗準(zhǔn)確性的提高。

（7）試劑耗材管理不到位使得血站血液檢驗實驗室試劑以及質(zhì)控品等沒有得到及時的采購以及抽檢，由于確認(rèn)不及時使得試劑以及質(zhì)控品記錄出現(xiàn)斷檔等。

2 血站血液檢驗試驗的質(zhì)量控制措施

（1）為了完善質(zhì)量控制體系應(yīng)深度結(jié)合血站血液檢驗實驗室的具體工作情況并響應(yīng)國家號召，開展符和工作實際以及具有可操作性的完善質(zhì)量控制體系。血站血液檢驗實驗室可按照檢驗程序以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對操作進行完善，要求檢驗人員嚴(yán)格按照操作規(guī)章制度執(zhí)行，在不斷的實際工作中持續(xù)完善質(zhì)量控制體系。檢驗過程中通過完善相應(yīng)的工作標(biāo)準(zhǔn)確保其血站血液檢驗實驗室相關(guān)檢查有跡可循以及有據(jù)可依。在質(zhì)量體系監(jiān)控的操作過程中實現(xiàn)血站血液檢驗實驗室全員參與以及全方位質(zhì)控，嚴(yán)格對待風(fēng)險以及工作中出現(xiàn)的偏差，并將風(fēng)險處理以及風(fēng)險預(yù)估納入質(zhì)量控制體系，實現(xiàn)高新技術(shù)下工作人員質(zhì)控風(fēng)險的可控性。在實行以及不斷完善管理檢驗過程中出現(xiàn)問題的方案，達(dá)到降低控制風(fēng)險的目的。

（2）并且由于檢驗醫(yī)學(xué)隨著科技水平不斷發(fā)展，其需要通過對工作人員的工作質(zhì)量進行不斷提升。通過對檢驗儀器設(shè)備以及實驗過程等實行血站血液檢驗實驗室的質(zhì)量控制，確保血站血液檢驗實驗室領(lǐng)導(dǎo)人員以身作則遵守質(zhì)量控制體系的相關(guān)要求，號召以及組織血站血液檢驗實驗室工作人員參與學(xué)習(xí)以及遵守質(zhì)量控制體現(xiàn)的規(guī)章以及標(biāo)準(zhǔn)。在通過技能培訓(xùn)。通過加強檢驗人員對先進設(shè)備的掌握，加強檢驗知識儲備，確保檢驗人員掌握先進技術(shù)和使用先進儀器，樹立輸血安全責(zé)任意識，實施強化資格培訓(xùn)和崗位培訓(xùn)。重視對工作人員的關(guān)懷以及監(jiān)管。定時展開不斷培訓(xùn)提升工作人員的專業(yè)素質(zhì)以及工作質(zhì)量，確保其可提升對高精密儀器設(shè)備的掌握程度，不斷學(xué)習(xí)新的檢驗方法，血站血液檢驗實驗室實施血液檢驗質(zhì)量管理的關(guān)鍵因素在于提升員工的責(zé)任感。血站血液檢驗實驗室管理人員可以按照質(zhì)量控制體系劃分職責(zé)，在質(zhì)量控制體系中明確劃分血站血液檢驗實驗室員工的具體職責(zé)、職業(yè)道德和執(zhí)業(yè)資格。要通過不斷的培訓(xùn)增強血站血液檢驗實驗室工作人員的職業(yè)道德、責(zé)任感以及專業(yè)素質(zhì)、通過按照質(zhì)量控制體系內(nèi)容對血站血液檢驗實驗室工作人員進行嚴(yán)格且精密的培訓(xùn)，確保血站血液檢驗實驗室工作人員可更好的提升臨床檢驗工作質(zhì)量。除了加強崗位責(zé)任培訓(xùn)之外還應(yīng)完善考評制度，設(shè)立嚴(yán)格的考核確保血站血液檢驗實驗室正確掌握本職工作所需的專業(yè)技能。通過定期組織人員參加培訓(xùn)并且建立上崗考核制度，確保血站血液檢驗實驗室工作人員做到持證上崗以及整體業(yè)務(wù)素質(zhì)提高，在不斷的培訓(xùn)與學(xué)習(xí)中保持良好的積極性以及主動性，可順利、高質(zhì)量地完成工作，加強血站血液檢驗實驗室工作人員發(fā)現(xiàn)以及解決問題的能力[2]。

（3）血站血液檢驗實驗室應(yīng)建立血液采集處理質(zhì)量控制體系，儲存標(biāo)本溫度、保存記錄以及采集部位等環(huán)節(jié)進行重點把控，確保員工可認(rèn)真的進行血液檢測，通過明確標(biāo)注標(biāo)本的放置時間，明確標(biāo)本的標(biāo)號，為采集血液人員實施必要的健康宣教，確保其可滿足檢驗的要求。在檢驗過程中需掌握好血液檢測的相關(guān)工作，明確實驗檢驗結(jié)果的有效性，通過認(rèn)真發(fā)放審核報告，確保全程監(jiān)控并做好相關(guān)記錄以及維護記錄[3]。此外還應(yīng)重視儀器的設(shè)備管理并建立起完善的規(guī)章管理制度。確保在使用儀器時有專人監(jiān)督避免儀器損害，并定期聯(lián)系生產(chǎn)廠家進行校驗以及負(fù)責(zé)維護維修等，做好儀器的維護記錄。

3 小結(jié)

綜上所述，應(yīng)通過對血站血液檢驗實驗室血液標(biāo)本采集處理質(zhì)量控制體系、嚴(yán)格要求血液檢測。重點實施儀器設(shè)備管理以及完善質(zhì)量控制體系等，在此基礎(chǔ)上加強檢驗人員的培訓(xùn)。

[1] 夏鶇， 武晶晶. 質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗中的應(yīng)用效果觀察[J]. 世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘：連續(xù)型電子期刊， 2015， 15（71）：135-135.

[2] 曹艷華， 何軍山， 楊志英，等. 免疫檢驗分析質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗中的重要性和有效措施分析[J]. 世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘， 2016， 16（47）：347-347.

[3] 陳展?jié)桑?邱志琦， 戴偉良，等. 免疫學(xué)檢驗分析前采血標(biāo)本質(zhì)量控制的問題與對策[J]. 中國實用醫(yī)藥， 2016， 11（18）：276-277.

作者簡介：馬海燕 （1972-8）， 女，廣西百色市人，醫(yī)學(xué)檢驗本科學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)中級職稱，現(xiàn)任百色市中心血站檢驗科主任，研究方向：血液檢驗相關(guān)。