利用LIS系統(tǒng)樣本時間流轉(zhuǎn)功能保證時限性樣本檢測質(zhì)量的探討

周景鑫 王雪霽

[摘要]目的 探討利用LIS系統(tǒng)樣本時間流轉(zhuǎn)功能保證時限性樣本檢測質(zhì)量的價值。方法 選取2017年7～12月和2017年1～6月吉林市人民醫(yī)院檢驗科住院部收集的尿常規(guī)、血氨和血氣分析作為時限性樣本，分別有25 679、912、5117例和24 313、867、4895例。2017年1～6月采用常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)操作流程檢測時限性樣本，2017年7～12月在常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)操作流程基礎(chǔ)上增加預(yù)警時間設(shè)置：尿常規(guī)的預(yù)警時間為90 min，血氨為30 min，血氣分析為10 min。比較不同時間段內(nèi)時限性樣本周轉(zhuǎn)時間符合率、中位數(shù)和90%位數(shù)。結(jié)果 2017年7～12月，尿常規(guī)、血氨和血氣分析的TAT符合率分別為98.7%、97.1%和98.3%，明顯高于2017年1～6月的90.5%、80.5%和88.6%（P<0.05）。2017年7～12月，尿常規(guī)的TAT中位數(shù)、90%位數(shù)分別為32.6、62.5 min，血氨為20.6、45.8 min，血氣分析為20.6、27.8 min均短于2017年1～6月的48.5、88.6 min，32.6、55.7 min，23.8、29.1 min（P<0.05）。結(jié)論 LIS系統(tǒng)樣本時間流轉(zhuǎn)功能可以保證時限性樣本的時間檢測需求和檢測質(zhì)量。

[關(guān)鍵詞]實驗室信息管理系統(tǒng)；標(biāo)本周轉(zhuǎn)時間；時限性樣本；質(zhì)量監(jiān)控

[中圖分類號] R446 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-4721（2018）8（c）-0152-03

[Abstract] Objective To explore the value of using LIS system sample time flow function to guarantee the inspection quality of time limited samples. Methods The urine routine， blood ammonia and blood gas analysis collected by inpatient department of department of clinical laboratory in People′s Hospital of Jilin City from July to December 2017 and from January to June 2017 were selected as time-limited samples， and there were 25 679， 912， 5117 cases， and 24 313， 867， 4895 cases. From January to June 2017， the routine standard operation process was used to detect the time limited samples while from July to December 2017， the setting of pre-warning time was added on the basis of routine standard operation process： the pre-warning time of urine routine was 90 min， blood ammonia was 30 min， and blood gas analysis was 10 min. The coincidence rate， median and 90% digits of turnaround time （TAT） for time limited samples in different time periods were compared. Results The coincidence rates of TAT in urine routine， blood ammonia and blood gas analysis from July to December 2017 was 98.7%， 97.1% and 98.3% respectively， which was significantly higher than that from January to June 2017 （90.5%， 80.5% and 88.6%） respectively （P<0.05）. From January to June 2017， the median and 90% digits of TAT in urine was 32.6， 62.5 min rspectivley， blood ammonia was 20.6， 45.8 min， and blood gas analysis was 20.6， 27.8 min， which were shorter than those from January to June 2017 （48.5， 88.6 min； 32.6， 55.7 min； 23.8， 29.1 min） （P<0.05）. Conclusion The sample time flow function of the LIS system can guarantee the time detection requirement and detection quality of time limited samples.

[Key words] Laboratory information management system； Sample turn around time； Time limited sample； Quality control

2015年原國家衛(wèi)生和計劃生育委員會印發(fā)關(guān)于臨床檢驗專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的15個指標(biāo)中，多個質(zhì)量指標(biāo)均與標(biāo)本周轉(zhuǎn)時間（turnaround time，TAT）相關(guān)[1]，TAT不僅是醫(yī)院作為服務(wù)行業(yè)滿意度的客觀指標(biāo)，更是時限性樣本檢測質(zhì)量的重要保證[2]。時限性樣本如果出現(xiàn)超時，將嚴(yán)重影響檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，從而誤導(dǎo)臨床醫(yī)生對病情的診斷和治療[3]。通常醫(yī)院檢驗科面對多達(dá)上千樣本的檢測，如何保證時限性樣本檢測的時間需求是醫(yī)療工作者關(guān)注的重點，本研究旨在探討利用實驗室信息管理系統(tǒng)（LIS）樣本時間流轉(zhuǎn)功能保證時限性樣本的檢測質(zhì)量，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2017年7～12月吉林市人民醫(yī)院檢驗科住院部收集的時限性樣本為研究對象，主要包括尿常規(guī)、血氨和血氣分析檢查，分別有25 679、912、5117例。采用北京智方科技公司提供的LIS樣本時間流轉(zhuǎn)功能控制時限性樣本檢測的時間節(jié)點，主要包括樣本采集時間確認(rèn)、樣本運輸、檢驗科接收和報告審核時間，從而保證在規(guī)定時間內(nèi)完成檢測。并與2017年1～6月時限性樣本檢測時間進(jìn)行比較，其尿常規(guī)、血氨和血氣分析分別有24 313、867和4895例。

1.2研究方法

2017年1～6月采用常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)操作流程檢測時限性樣本，主要步驟包括由醫(yī)生下達(dá)檢驗項目醫(yī)囑，護(hù)理人員采集相關(guān)樣本，貼上條形碼后，掃描入LIS信息庫，以此確認(rèn)樣本采集時間，切不可在未采集樣本的情況下掃描條形碼入LIS。由護(hù)工運輸相關(guān)樣本至檢驗科，在LIS樣本接受功能模塊上掃描條形碼，確認(rèn)檢驗科接收樣本時間，檢驗科人員完成樣本醫(yī)囑項目的檢測，審核并發(fā)出檢驗報告，LIS自動記錄報告審核時間。2017年7～12月在標(biāo)準(zhǔn)操作流程基礎(chǔ)上增加預(yù)警時間設(shè)置：第3版全國臨床檢驗操作規(guī)程規(guī)定的時限性樣本的最長周轉(zhuǎn)時間[4]，即尿常規(guī)為2 h，血氨為1 h，血氣分析為30 min，根據(jù)《臨床檢驗專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2015年版）》與《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（ISO15189：2012）[5]，結(jié)合本院實際情況，樣本最長運輸時間為10 min，尿常規(guī)最短檢測時間為20 min，血氨為20 min，血氣分析為10 min，根據(jù)公式預(yù)警時間=規(guī)定最長時間-最長樣本運輸時間-最短檢測時間，即尿常規(guī)的預(yù)警時間為90 min，血氨為30 min，血氣分析為10 min。通過LIS系統(tǒng)樣本時間流轉(zhuǎn)功能設(shè)置每個時限性樣本的預(yù)警時間，以樣本采集時間為基點，當(dāng)達(dá)到預(yù)警時間，LIS會彈出信息提醒檢驗科人員快速進(jìn)行時限性樣本的檢測和審核。當(dāng)未發(fā)現(xiàn)樣本時，檢驗科人員也可以通過LIS系統(tǒng)樣本時間流轉(zhuǎn)功能時間節(jié)點快速定位尋找樣本，從而在有效時間內(nèi)完成樣本檢測。

1.3觀察指標(biāo)

①時限性樣本TAT符合率：主要比較2017年1～6月與7～12月時限性樣本的TAT符合情況，限時指樣本采集確認(rèn)時間到審核報告之間，符合時限性樣本要求的時間內(nèi)，否則為超時。②2017年1～6月與7～12月時限性樣本TAT中位數(shù)和90%位數(shù)的比較。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法

采用統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS 21.0分析數(shù)據(jù)，計數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗；非參數(shù)檢驗兩兩比較采用Mann-Whiteny U檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1 2017年1～6月、7～12月時限性樣本TAT符合率的比較

2017年7～12月，尿常規(guī)、血氨和血氣分析的TAT符合率分別為98.7%、97.1%和98.3%，明顯高于2017年1～6月的90.5%、80.5%和88.6%（P<0.05）（表1）。

2.2 2017年1～6月、7～12月時限性樣本TAT中位數(shù)和90%位數(shù)的比較

2017年7～12月，尿常規(guī)、血氨和血氣分析的TAT中位數(shù)和90%位數(shù)均短于2017年1～6月（P<0.05）（表2）。

3討論

準(zhǔn)確性作為醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量安全的核心內(nèi)容，也是所有檢驗人員需要關(guān)心和思考的問題[6]。準(zhǔn)確性的影響因素可以從分析前、分析中和分析后來尋找和判斷。時限性樣本對檢測時間的要求格外嚴(yán)格，從樣本采集到檢測，如果超出規(guī)定的檢測時間，就會導(dǎo)致樣本理化性質(zhì)的改變。如尿液樣本放置時間>2 h，會引起pH值改變、細(xì)菌污染和細(xì)胞破裂，導(dǎo)致其化學(xué)成份和有形成份的檢測受到影響[7]。血氨樣本放置時間過久會導(dǎo)致紅細(xì)胞內(nèi)氨釋放入血，引起血氨水平升高，因為有報道稱紅細(xì)胞內(nèi)氨含量是血漿中的2.8倍左右[8]，另外，ALT、GGT水解也可以釋放氨。血氣分析樣本長時間放置，由于紅細(xì)胞的新陳代謝在繼續(xù)，會消耗氧分壓，產(chǎn)生乳酸和二氧化碳，導(dǎo)致pH值和氧分壓下降，二氧化碳分壓上升[9]。樣本采集后TAT作為時限性樣本準(zhǔn)確性分析前的重要影響因素[10]，如何有效縮短標(biāo)本TAT是保證時限性樣本檢測質(zhì)量的重要前提。標(biāo)本TAT廣義上是指醫(yī)生下達(dá)檢驗醫(yī)囑至看到該檢驗項目結(jié)果所需的時間，其主要程序包括申請醫(yī)囑、采集樣本、樣本運輸、檢驗科接收、檢測分析、報告審核等環(huán)節(jié)，是臨床和檢驗科相互協(xié)調(diào)相互作用的過程[11]。狹義的TAT是指檢驗科人員接收樣本到審核發(fā)出報告的時間，另稱為實驗室內(nèi)樣本TAT[12]。隨著醫(yī)療水平的發(fā)展，LIS在檢驗科的應(yīng)用也越來越普遍，功能也越來越全面，在保留以往收發(fā)檢驗報告和室內(nèi)質(zhì)量監(jiān)控的功能基礎(chǔ)上，還增加了樣本時間流轉(zhuǎn)功能[13]。通過與臨床的聯(lián)系和溝通，可以有效記錄樣本從采集到接收和審核報告的時間，配合設(shè)置的時間預(yù)警功能，可以有效地完成對時限性樣本分析前時間因素的監(jiān)控[14]，從而在一定程度上保證時限性樣本的檢測質(zhì)量和準(zhǔn)確性。

本研究依據(jù)檢測時間需求的不同，選取尿常規(guī)、血氨和血氣分析作為時限性樣本的代表，依據(jù)第3版全國臨床檢驗操作規(guī)程規(guī)定的有效檢測時間分別為2 h、1 h和30 min。檢驗科的時限性樣本還有如糞常規(guī)、血細(xì)胞形態(tài)檢查等[15]。在2017年7～12月采取LIS系統(tǒng)樣本時間流轉(zhuǎn)功能設(shè)置每個時限性樣本的預(yù)警時間，并記錄樣本的TAT節(jié)點，以便快速定位尋找相關(guān)樣本。本研究中，與2017年1～6月比較，2017年7～12月的尿常規(guī)、血氨和血氣分析的TAT符合率均可提高到97%以上，明顯高于2017年1～6月，且TAT中位數(shù)和90%位數(shù)均短于2017年1～6月，提示LIS系統(tǒng)樣本時間流轉(zhuǎn)功能可以有效保證時限性樣本的檢測質(zhì)量。本研究即使嚴(yán)格采取LIS系統(tǒng)樣本時間流轉(zhuǎn)功能來保證時限性樣本的檢測時間，但是試驗數(shù)據(jù)中TAT符合率也達(dá)不到100%，究其原因，主要由于部分時限性樣本出現(xiàn)在急診樣本檢測高峰段，導(dǎo)致有少部分樣本的檢測還是出現(xiàn)超時，提示還需進(jìn)一步采取有效的監(jiān)測手段和工作流程來保證整體時限性樣本的檢測時間和檢測質(zhì)量。

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