芪明顆粒聯(lián)合光凝治療非增生性糖尿病視網(wǎng)膜病變黃斑水腫臨床觀察

董照陽 魏偉 趙孝貴 姚幫桃 王蓓

摘要：目的 觀察芪明顆粒聯(lián)合激光光凝治療非增生性糖尿病視網(wǎng)膜病變黃斑水腫臨床療效。方法 聯(lián)合組22例34只眼，激光組22例33只眼，以最佳矯正視力、眼底熒光素血管造影（FFA）和光學(xué)相干斷層掃描（OCT）檢查結(jié)果為觀察指標(biāo)，評(píng)價(jià)芪明顆粒聯(lián)合激光光凝治療后對(duì)患者病情轉(zhuǎn)歸的影響。結(jié)果 治療1個(gè)月后，2組最佳矯正視力對(duì)比無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）;治療3個(gè)月后，聯(lián)合組最佳矯正視力優(yōu)于激光組（P<0.05）;治療1個(gè)月和3個(gè)月后OCT顯示，聯(lián)合組的黃斑區(qū)視網(wǎng)膜厚度較激光組有顯著差異（P<0.05）;2組治療3個(gè)月后FFA比較顯示，熒光素滲漏情況有顯著差異（P<0.05）。結(jié)論 芪明顆粒聯(lián)合激光光凝治療能夠促進(jìn)非增生性糖尿病視網(wǎng)膜病變患者黃斑區(qū)水腫的吸收，增強(qiáng)激光光凝術(shù)后臨床療效。

關(guān)鍵詞：芪明顆粒;激光光凝;糖尿病視網(wǎng)膜病變黃斑水腫;治療

中圖分類號(hào)：R774.1 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B 文章編號(hào)：1007-2349（2018）07-0025-03

Clinical Observation on the Treatment of Non-proliferative Diabetic Retinopathy

Macular Edema with Qiming Granules and Photocoagulation

DONG Zhao-yang WEI wei ZHAO Xiao-gui YAO Bang-tao WANG Pei

（1. People Hospital of Lishui District of Nanjing City， Lishui 211200， China：

2. The First Affiliated Hospital of Nanjing University of Traditional Chinese Medicine， Nanjing 210029， China）

【Abstract】Objective：To observe the effect of Qiming granules combined with photocoagulation on the treatment of non-proliferative diabetic retinopathy macular edema. Methods：22 patients（34 eyes）in the combined group and 22 patients（33 eyes）in the laser group were included to evaluate if Qiming granules affect outcome of the patients，indicated as best corrected visual acuity，fundus fluorescein angiography（FFA）and optical coherence tomography（OCT）. Results：No significant difference was detected in the best corrected visual acuity between the two groups after one month of treatment（P>0.05），while the best corrected visual acuity of the combined group was better than that of the laser group after three months（P<0.05）. OCT showed that the macular retinal thickness in the combined group was significantly different from that in the laser group one and three months post-treatment（P<0.05）. FFA demonstrated that there was a significant difference in fluorescein leakage between the two groups after three months of treatment （P< 0.05）. Conclusion：Qiming granules combined with photocoagulation are capable of promoting the absorption of macular edema in patients with non-proliferative diabetic retinopathy and enhancing the efficacy of standard photocoagulation.

【Key words】Qiming granules，photocoagulation，diabetic retinopathy，macular edema，treatment

由于糖尿病眼底并發(fā)癥早期沒有明顯的臨床癥狀，且患者對(duì)眼部病變知識(shí)缺乏足夠的了解，病情很容易被忽視，很多患者在眼睛出現(xiàn)癥狀時(shí)才開始到眼科就診，有一部分患者錯(cuò)過了最佳治療時(shí)機(jī)導(dǎo)致嚴(yán)重的后果，眼底病醫(yī)生每遇到這種情況都感到非常困惑。目前我國防治糖尿病視網(wǎng)膜病變的形勢比較嚴(yán)峻，早期定期檢查還沒有引起廣大糖尿病患者和基層相關(guān)醫(yī)務(wù)人員的高度重視，防治網(wǎng)絡(luò)不健全等是導(dǎo)致發(fā)生問題的重要原因。為此，國家衛(wèi)計(jì)委在2017年出臺(tái)了相關(guān)文件及分級(jí)診療技術(shù)方案旨在加強(qiáng)對(duì)本病的防治力度。雖然增生性糖尿病視網(wǎng)膜病變病情更加嚴(yán)重，眼科醫(yī)生對(duì)此比較重視，但對(duì)非增生性病變伴有黃斑水腫導(dǎo)致的視力下降更不容忽視，此時(shí)給予患者有效的治療和管理，能夠及時(shí)阻止病情進(jìn)展，挽留患者的視功能?；诒静“l(fā)生、發(fā)展、預(yù)后的特點(diǎn)，探討更有效的方法來阻止疾病的進(jìn)展，自2015年3月—2018年1月采用芪明顆粒聯(lián)合光凝治療并與單獨(dú)激光治療組進(jìn)行對(duì)照，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 本研究觀察資料按就診順序選取江蘇省中醫(yī)院眼科和本院眼科確診為Ⅱ型糖尿病納入患者44例67只眼，其中單獨(dú)激光治療22例，33只眼，設(shè)為激光組，男性12例18眼，女性10例15眼，年齡45～69歲，病程在4～11 a，最佳矯正視力0.25～0.6;芪明顆粒聯(lián)合激光治療22例，34只眼，設(shè)為聯(lián)合組，男性11例18眼，女性11例16眼，年齡46～71歲，病程在5～12 a，最佳矯正視力0.2～0.5。治療前2組一般資料比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 病例診斷標(biāo)準(zhǔn) 非增生性糖尿病視網(wǎng)膜病變和黃斑水腫按我國糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床診療指南（2014）分級(jí)方法作為診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]。

1.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合非增生性伴有黃斑水腫且為首次治療的患者，②血糖血壓控制穩(wěn)定的患者，③能夠完成全程治療的患者。

1.3 治療方法 根據(jù)2組患者眼底熒光素血管造影的結(jié)果，采用倍頻532或多波長激光設(shè)備進(jìn)行治療，具體光凝方法參見臨床診療指南[1]。部分病例在復(fù)查時(shí)必要情況下給予補(bǔ)充光凝治療。聯(lián)合組在首次激光光凝治療后即給予口服中成藥芪明顆粒（國藥準(zhǔn)字Z20090036，浙江萬馬藥業(yè)有限公司），每次4.5 g，3次/日，1個(gè)月為1療程，共3個(gè)月。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 根據(jù)數(shù)據(jù)分布類型不同采用相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)方法，所有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理。

1.5 療效觀察指標(biāo)

1.5.1 視力檢查 最佳矯正視力變化分為：①視力提高（進(jìn)步2行或2行以上）;②視力穩(wěn)定（變化在1行以內(nèi)）;③視力下降（下降2行或2行以上）。

1.5.2 光學(xué)相干斷層掃描（OCT）檢查 觀察視網(wǎng)膜層間水腫程度并測量黃斑區(qū)視網(wǎng)膜厚度，利用設(shè)備附帶軟件對(duì)黃斑區(qū)視網(wǎng)膜厚度進(jìn)行測量。

1.5.3 眼底熒光素血管造影（FFA）檢查 根據(jù)眼底熒光素血管造影滲漏結(jié)果前后對(duì)比分 為：①完全消失：黃斑區(qū)未見熒光素滲漏;②大部分消失：熒光滲漏面積不足治療前滲漏范圍50%;③部分消失：熒光滲漏面積為治療前滲漏范圍50%以上;④未消失：熒光滲漏面積與治療前相同或超出原范圍。

2 結(jié)果

2.1 視力 1個(gè)月后激光組和聯(lián)合組最佳矯正視力比較，經(jīng)χ2檢驗(yàn)，P>0.05，2組間視力差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;3個(gè)月后激光組和聯(lián)合組最佳矯正視力比較，經(jīng)χ2檢驗(yàn)，P<0.05，2組間視力差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）。

2.2 OCT顯示黃斑區(qū)視網(wǎng)膜厚度 見表1。

表1 2組治療前后黃斑區(qū)視網(wǎng)膜厚度比較（x±s，μm）

注：與本組治療前比較，*P<0.05;與本組治療后1月比較，**P<0.05;與激光組治療后3月比較，△P<0.05

2.3 FFA顯示熒光素滲漏情況 1個(gè)月后，經(jīng)χ2檢驗(yàn)，P>0.05，激光組和聯(lián)合組熒光素滲漏情況無顯著差異;3個(gè)月后，激光組和聯(lián)合組熒光素滲漏情況有顯著差異（P<0.05）。

表2 2組治療3個(gè)月后FFA檢查結(jié)果比較

注：與激光組比較，*P<0.05

3 討論

糖尿病性黃斑水腫不止發(fā)生在增生期，非增生期也會(huì)經(jīng)常出現(xiàn)，視力下降相對(duì)增生期其黃斑水腫較輕，主要原因是滲出沒有累及到中心凹或影響較輕，此時(shí)的病情還沒有引起基層眼科醫(yī)師和患者的足夠重視，目前經(jīng)典的治療仍然是激光光凝。隨著醫(yī)療科技的快速發(fā)展，近年來在治療糖尿病性黃斑水腫等疑難眼科疾病方面取得了重大突破，主要有激素類曲安奈德以及抗血管內(nèi)皮生長因子雷珠單抗和貝伐單抗等。抗血管內(nèi)皮生長因子藥物價(jià)格較昂貴，需要球內(nèi)多次注射治療，無菌要求很高，有眼內(nèi)感染的風(fēng)險(xiǎn)，且該藥使用屬于超適應(yīng)癥用藥，故不適合在基層醫(yī)院推廣使用。有文獻(xiàn)顯示激光光凝術(shù)更適合治療輕度及中度非增生性病變伴有黃斑水腫[2]。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為其病因病機(jī)主要表現(xiàn)為氣陰兩虛、目失所養(yǎng);飲食不節(jié)、脾胃受損。中藥治療非增生性病變的臨床報(bào)道比較多見，療效各有差異，芪明顆粒是其中研究較深入、療效較可靠的中藥制劑，臨床使用較為廣泛。該顆粒劑能夠促進(jìn)視網(wǎng)膜出血及滲出的吸收，改善患者視網(wǎng)膜功能[3]。雖然芪明顆粒市場價(jià)格較低廉，攜帶、使用較方便，但需要醫(yī)師結(jié)合患者具體病情辨證施治，不是所有非增生期病變患者都能適用。

不伴有黃斑水腫的輕度及中度非增生性病變患者治療以內(nèi)科控制血糖、血壓等為主，眼科定期復(fù)查眼底，中醫(yī)可以給予口服芪明顆粒進(jìn)行早期干預(yù)治療。如果非增生期伴有黃斑水腫就要及時(shí)給予激光處理以免病情加重引起視力進(jìn)一步下降，目前多數(shù)基層眼科醫(yī)師對(duì)此認(rèn)識(shí)不足，特別是那些沒有后段檢查和治療設(shè)備的眼科這種情況更為明顯?？紤]到糖尿病

視網(wǎng)膜病變后期有致盲的危害，盡早阻止病情發(fā)展是非常重要的。結(jié)合激光光凝和芪明顆粒在臨床治療中各自的優(yōu)勢以及醫(yī)院已有的條件，近幾年來嘗試采用聯(lián)合治療的方法對(duì)非增生性糖尿病黃斑水腫進(jìn)行臨床干預(yù)，觀察其臨床療效。本研究表明芪明顆粒聯(lián)合激光光凝治療后患者OCT檢查數(shù)據(jù)顯示黃斑區(qū)水腫改善有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，聯(lián)合治療能夠加強(qiáng)患者視網(wǎng)膜黃斑區(qū)水腫的吸收，有利于視網(wǎng)膜神經(jīng)上皮層結(jié)構(gòu)和功的恢復(fù)，對(duì)改善患者視力有一定幫助，增強(qiáng)激光光凝術(shù)后治療效果。由于本課題研究期限為兩年，遠(yuǎn)期療效有待于進(jìn)一步臨床觀察分析。另外，臨床觀察只設(shè)立了2組，沒有設(shè)立第三組芪明顆粒組，使研究數(shù)據(jù)說服力不夠強(qiáng)，需要在今后的臨床研究中加以改進(jìn)。

參考文獻(xiàn)：

[1]中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)會(huì)眼底病學(xué)組.我國糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床診療指南（2014）[J].中華眼科雜志，2014;50（11）：854-855.

[2]全國防盲技術(shù)指導(dǎo)組.中國糖尿病視網(wǎng)膜病變防治指南（基層版）[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2017：15-16.

[3]曾果，劉剛，劉暉，等.芪明顆粒對(duì)單純型糖尿病視網(wǎng)膜病變患者視網(wǎng)膜功能的影響[J].國際眼科雜志，2015;15（3）：495-498.

（收稿日期：2018-04-17）