網(wǎng)售處方藥何時(shí)步入正軌？

于海軍

近幾年，隨著電子商務(wù)的發(fā)展、現(xiàn)代人生活節(jié)奏的加快及消費(fèi)者自我保健意識(shí)的增強(qiáng)，網(wǎng)上藥店迅速壯大，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易日趨紅火，很大程度上方便了百姓生活。數(shù)據(jù)顯示，目前我國(guó)網(wǎng)上藥店總體銷售規(guī)模達(dá)200億元，且銷售量逐年遞增。

然而，網(wǎng)絡(luò)藥店在提供便捷的同時(shí)，也給不法謀利者提供了土壤。近日有媒體爆出，部分電商平臺(tái)線上大量售賣處方藥。根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。

違規(guī)銷售處方藥不但擾亂藥品正常市場(chǎng)秩序，更會(huì)給消費(fèi)者健康帶來威脅，《民生周刊》記者采訪了解到，網(wǎng)售處方藥現(xiàn)象確實(shí)存在，問題已不容小覷。

處方藥易買

北京市豐臺(tái)區(qū)的景女士是位網(wǎng)購達(dá)人。今年7月，她的家人因胃部不適在小區(qū)附近的藥店買藥，藥店工作人員告知，其購買的阿莫西林膠囊和雷貝拉唑鈉腸溶片等屬于處方藥，需要醫(yī)院開具處方才能購買。

于是，景女士抱著試試看的心理在某電商平臺(tái)下單了“跑腿”服務(wù)，沒想到，不到一個(gè)小時(shí)，平臺(tái)工作人員就將景女士訂單中指定的3種處方藥送到。

“平臺(tái)的藥品價(jià)格與實(shí)體藥店是一樣的，只是多付給平臺(tái)18元服務(wù)費(fèi)。我覺得服務(wù)還比較方便，免去了開處方的麻煩?！本芭扛嬖V《民生周刊》記者，在平臺(tái)購藥期間，工作人員打來電話與她溝通，說她購買的是處方藥，但確定價(jià)格后并沒有向景女士索要處方單，而是直接將藥品送到她手上。

《民生周刊》記者發(fā)現(xiàn)，在一些電商平臺(tái)上，銷售處方藥的商家不在少數(shù)。當(dāng)遇到購藥者沒有處方的情況時(shí)，網(wǎng)店也會(huì)“靈活處理”，比如先讓購藥者下單，下單前需要提交個(gè)人信息，而直到藥品送到購藥者手上，平臺(tái)和商家也并沒有索要處方單。

北京某毒狗微信群群主杜先生曾向記者坦言，異煙肼片是一種治療人類肺結(jié)核的輔助藥物，需要處方單方可購買。而多數(shù)群友為了用于毒狗，都是通過網(wǎng)上藥店或代買服務(wù)購藥，全程不需要提供處方單，甚至在個(gè)人信息不完整的情況下，也可提交訂單，完成購藥。

此外，在QQ群檢索“處方藥”，會(huì)出現(xiàn)大量售賣處方藥的信息。在交流中，對(duì)方會(huì)強(qiáng)調(diào)藥品保真，告知每天銷售量很大，醫(yī)院不好開的藥那里都能開，個(gè)別緊缺藥會(huì)比藥店貴一些。而對(duì)于一些禁止郵遞的藥物，他們也能保證郵遞到客戶手上。

與網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥相伴而生的，還有代開處方業(yè)務(wù)。早在幾年前，電商平臺(tái)和QQ群中就出現(xiàn)了代開處方服務(wù)。只要提供藥品名稱、購藥者基本信息，便可開具處方單，價(jià)格一般在20到30元之間，客戶需先行付款。

“有需要就有市場(chǎng)，我們每天都會(huì)接到買藥的單子，處方藥和非處方藥都有，一些不好買的藥，就會(huì)加價(jià)賣，人們也不差那點(diǎn)錢?！蹦畴娚唐脚_(tái)工作人員告訴記者。

沖擊當(dāng)前流通秩序

近年來，隨著網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)態(tài)的迅速發(fā)展，網(wǎng)購藥品現(xiàn)象日漸增多，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門對(duì)網(wǎng)絡(luò)售藥行為采取了一系列監(jiān)管措施。

對(duì)網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)的管理大致經(jīng)歷了3個(gè)階段。2000年之前，國(guó)家藥監(jiān)部門在《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》中要求，暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式。

2000年至2014年，國(guó)家有條件地放開非處方藥，明確提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，當(dāng)依法設(shè)立藥品連鎖零售企業(yè)，并只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥。

2014年至今，處于逐步取消資質(zhì)審批的政策調(diào)整和爭(zhēng)議階段。一方面，國(guó)務(wù)院積極釋放加快處方藥電子商務(wù)銷售模式創(chuàng)新、放開網(wǎng)絡(luò)處方藥經(jīng)營(yíng)的政策信號(hào)；另一方面，藥監(jiān)部門傳達(dá)限制甚至禁止網(wǎng)絡(luò)處方藥信息。

尤其去年底發(fā)布的《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，提出擬禁止網(wǎng)售處方藥。

值得注意的是，國(guó)內(nèi)大部分互聯(lián)網(wǎng)藥品零售銷售系統(tǒng)暫不能做到與醫(yī)保報(bào)銷系統(tǒng)有效對(duì)接，受制于政策和地域差異，醫(yī)保系統(tǒng)和互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)平臺(tái)對(duì)接存在政策難的問題。

不僅如此，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)人文研究院、北京大學(xué)衛(wèi)生法學(xué)研究中心教授王岳曾撰文指出，開放網(wǎng)絡(luò)處方藥經(jīng)營(yíng)銷售，會(huì)沖擊和影響當(dāng)前處方藥流通秩序和規(guī)則。目前，相當(dāng)多的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)還處于“多散小”狀態(tài)，面臨管理方式不適應(yīng)、誠信體系不健全、市場(chǎng)秩序不規(guī)范等問題和市場(chǎng)收益風(fēng)險(xiǎn)，需要對(duì)商業(yè)模式、生產(chǎn)方式、組織機(jī)構(gòu)、人才結(jié)構(gòu)等進(jìn)行深度變革和調(diào)整。

另外，銷售處方藥應(yīng)建立執(zhí)業(yè)藥師在線提供藥事服務(wù)制度，由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核及監(jiān)督調(diào)配，指導(dǎo)合理用藥。但當(dāng)前，大部分互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備不足，作用發(fā)揮有限。

王岳指出，監(jiān)管層面也面臨新挑戰(zhàn)，互聯(lián)網(wǎng)具有很強(qiáng)隱蔽性、輻射性和虛擬性，造成現(xiàn)實(shí)中存在非法網(wǎng)站無證經(jīng)營(yíng)藥品、虛假藥品信息泛濫、假藥充斥市場(chǎng)打擊難等問題，如每年在互聯(lián)網(wǎng)上非法銷售的藥品達(dá)幾十億個(gè)劑量，對(duì)公眾健康構(gòu)成潛在危害。

目前，藥監(jiān)部門正在探索互聯(lián)網(wǎng)食品藥品交易備案制度。

嚴(yán)格執(zhí)法是關(guān)鍵

處方藥違規(guī)銷售，存在諸多安全隱患。業(yè)內(nèi)人士多次呼吁，監(jiān)管部門要從完善網(wǎng)售藥品規(guī)章制度入手，全面深化網(wǎng)絡(luò)售藥監(jiān)管。重點(diǎn)針對(duì)互聯(lián)網(wǎng)隱蔽性較強(qiáng)、監(jiān)管易出現(xiàn)盲區(qū)的特點(diǎn)，嚴(yán)格執(zhí)行《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證》制度，嚴(yán)把網(wǎng)絡(luò)藥店準(zhǔn)入審批關(guān)口。

據(jù)了解，《藥品管理法》明確授權(quán)國(guó)務(wù)院就處方藥和非處方藥分類管理問題制定辦法，但相關(guān)法規(guī)至今未出臺(tái)。

目前，在藥品分類管理方面，監(jiān)管依據(jù)仍然停留在部門規(guī)章及一些零散規(guī)范性文件上。鑒于國(guó)家正在進(jìn)行《藥品管理法》修訂工作，有專家建議在相關(guān)條款中增加藥品分類方面操作性內(nèi)容，或者盡快制定出臺(tái)專門法規(guī)，強(qiáng)化法律責(zé)任。同時(shí)，對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管問題，需要在法律法規(guī)中有具體體現(xiàn)。

與執(zhí)業(yè)醫(yī)師制度相銜接的機(jī)制也是業(yè)內(nèi)呼聲較高的。

處方藥需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售，但目前還缺少平臺(tái)，能夠使藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)快捷地獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)信息，方便地與處方醫(yī)師取得“確認(rèn)”。

當(dāng)然，這些都是比較大的“工程”，僅憑藥監(jiān)部門努力還不夠，需要衛(wèi)生行政部門協(xié)同，并在藥品分類管理法規(guī)中得以體現(xiàn)。

此外，多位業(yè)內(nèi)人士向《民生周刊》記者表示，嚴(yán)格執(zhí)法是取得成效的關(guān)鍵，需要不斷強(qiáng)化對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)情況的檢查。盡管藥品分類管理法規(guī)未出臺(tái)，但還是可以從現(xiàn)有法律法規(guī)中尋找制勝武器。網(wǎng)售麻醉藥品、精神藥品問題必須依法嚴(yán)懲。對(duì)于此類違法行為，應(yīng)適用《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》中的法律責(zé)任條款進(jìn)行處罰。

除了對(duì)違法銷售者依法處罰外，對(duì)提供交易平臺(tái)、運(yùn)輸、郵寄等服務(wù)的單位或個(gè)人，也應(yīng)依法處理。針對(duì)網(wǎng)絡(luò)藥店、微信、QQ群等陣地，全面加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)售藥監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違規(guī)行為。

解決網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥問題不可能一蹴而就，而是一個(gè)系統(tǒng)過程。如何在規(guī)范和打擊中找尋平衡，考驗(yàn)著管理者的智慧。

專家建議，可先從品種入手，對(duì)使用風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較小的處方藥品種，采取逐步放開的策略，但涉及特殊藥物的品種應(yīng)徹底封殺。在一放一封之間，既需要監(jiān)管部門開展認(rèn)真細(xì)致的工作，又需要多個(gè)部門的協(xié)同，當(dāng)然也需要全社會(huì)的理解與支持。

事實(shí)上，保證網(wǎng)絡(luò)購藥的安全，除了主管部門加強(qiáng)監(jiān)管外，消費(fèi)者也應(yīng)該擦亮眼睛，遠(yuǎn)離非法銷售，主動(dòng)參與整治?；ヂ?lián)網(wǎng)問題專家高揚(yáng)建議，相關(guān)部門要從提升消費(fèi)者購買甄別常識(shí)入手，提升消費(fèi)者參與監(jiān)管的積極性，采取各種方式，加大對(duì)網(wǎng)絡(luò)售藥安全的宣傳，普及網(wǎng)絡(luò)購買藥品的安全常識(shí)，讓消費(fèi)者主動(dòng)拒絕網(wǎng)絡(luò)無證、違規(guī)售藥等違法經(jīng)營(yíng)行為。