阿托伐他汀治療高脂血癥的療效及安全性觀察

黃殷

【摘要】目的觀察阿托伐他汀治療高脂血癥的療效及安全性。方法 將70例經(jīng)抽血化驗(yàn)明確診斷為高脂血癥患者按就診先后分為治療組和對(duì)照組各35例。治療組給予藥物阿托伐他汀治療，對(duì)照組采用復(fù)方降脂膠囊治療，兩組療程均為8周。比較兩組治療前后血脂、肝功能等指標(biāo)變化和藥物不良反應(yīng)情況。結(jié)果 治療組總有效率為82.86%，明顯高于對(duì)照組的57.14%（P<0.01）。治療后兩組絕大部分血脂指標(biāo)均顯著改善（P<0.05或<001），治療組改善的程度顯著大于對(duì)照組（P<0.01）。兩組在治療中均未發(fā)生嚴(yán)重副作用。結(jié)論 阿托伐他汀鈣片是一種安全有效的調(diào)脂藥。

【關(guān)鍵詞】 阿托伐他??；高脂血癥；安全性

文章編號(hào)：1003-1383（2012）06-0794-02

中圖分類(lèi)號(hào)：R 589.2 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.1003-1383.2012.06.009

高脂血癥是臨床上的一種常見(jiàn)病和多發(fā)病，高血脂是引起人類(lèi)動(dòng)脈粥樣硬化性疾病的主要危險(xiǎn)因素[1]。目前臨床上降脂藥物很多，但療效評(píng)價(jià)不一，有研究認(rèn)為阿托伐他汀降脂作用高于其他HMGCoA還原酶抑制劑，且不良反應(yīng)少[2]。我院采用阿托伐他汀鈣治療高脂血癥，療效顯著，現(xiàn)報(bào)道如下。

資料和方法

1.一般資料 選擇2010年1月至2011年12月在我院就診經(jīng)抽血化驗(yàn)符合高脂血癥[3]的患者70例，按就診先后分為治療組和對(duì)照組各35例。治療組男20例，女15例，年齡為38～62歲，平均（48±4.6）歲，對(duì)照組男18例，女17例，年齡為36～63歲，平均（47±6.2）歲。兩組患者無(wú)妊娠期或哺乳期女性，排除肝腎疾病。兩組患者的年齡、性別等比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.治療方法 治療組給予阿托伐他汀鈣片10 mg，每晚1粒，阿托伐他汀由北京嘉林藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H19990258）；對(duì)照組給予復(fù)方降脂膠囊 （珠海星光制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090419）一次5粒，一日3次，兩組療程均為8周，治療觀察期間停用其它降脂藥物，禁飲酒等。

3.觀察項(xiàng)目 觀察兩組臨床療效；治療前后血脂指標(biāo)變化情況；服藥后不良反應(yīng)（肝功能變化和不適癥狀）。

4.療效判定標(biāo)準(zhǔn) 按衛(wèi)生部心血管藥物研究指導(dǎo)原則制定[2]。顯效：達(dá)到以下任何一項(xiàng)者：總膽固醇（TC）下降≥20%，甘油三脂（TG）下降≥40%，高低密度脂蛋白膽固醇（LDLC）下降≥20%；有效：TC下降10%～20%，TG下降20%～40%，HDLC升高0.1～0.26 mmol/L，LDLC下降10%～19%；無(wú)效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)；惡化： 達(dá)到以下何任一項(xiàng)者：總膽固醇（TC）上升≥10%，TG上升≥10%，HDLC下降≥0.1 mmol/L，LDLC上升≥10%。顯效+有效合計(jì)為總有效。

5.統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 所有數(shù)據(jù)采用醫(yī)師統(tǒng)計(jì)學(xué)助手軟件處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（-±s）表示，組內(nèi)資料前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料的比較采用成組設(shè)計(jì)兩樣本比較的秩和檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié)果

1.兩組臨床療效的比較 治療組總有效率為82.86%，明顯高于對(duì)照組的57.14%（P<0.01）。

2.兩組血脂指標(biāo)的比較 治療后兩組患者絕大部分血脂指標(biāo)均顯著改善（P<0.05或<0.01），治療組改善的程度顯著大于對(duì)照組（P<0.01）。

3.兩組用藥不良反應(yīng)情況 兩組治療前后均未發(fā)現(xiàn)肝功能異常及其它不良反應(yīng)。

討論

隨著社會(huì)的發(fā)展和人們生活方式的改變，營(yíng)養(yǎng)過(guò)剩及各種精神壓力而引發(fā)的肥胖、高脂血癥、糖代謝異常的人群逐年增加。高甘油三脂血癥的患者多伴有肥胖癥和高血壓，這些因素亦會(huì)促進(jìn)動(dòng)脈粥樣硬化的形成和發(fā)展[4]。不少學(xué)者研究證實(shí)血脂代謝異常與冠心病的發(fā)生發(fā)展有非常密切關(guān)系。因此心血管風(fēng)險(xiǎn)越大的患者越需要強(qiáng)行降脂治療

他汀類(lèi)藥物是羥甲基戊二酰輔酶A（HMGCoA）還原酶的競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑，通過(guò)抑制HMGCoA還原酶，抑制膽固醇的合成，降低血漿膽固醇和低密度脂蛋白水平[7，8]。因此他汀類(lèi)藥物的良好抗脂和預(yù)防心血管疾病作用已得到舉世公認(rèn)[9]。在本研究中，兩組經(jīng)治療8周后，TC、TG和LDLC有明顯下降，HDLC有所上升。盡管阿托伐他汀鈣片和復(fù)方降脂膠囊藥物均可使低密度脂蛋白和總膽固醇水平下降，但治療組的總有效率達(dá)到了82.85%，明顯高于對(duì)照組的57.14%（P<0.01），并且治療組在治療后的血脂各項(xiàng)指標(biāo)變化也明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.01），說(shuō)明阿托伐他汀鈣片的調(diào)脂作用顯著優(yōu)于復(fù)方降脂膠囊。兩組患者在治療過(guò)程中均未見(jiàn)不良反應(yīng)發(fā)生。8周之后肝功能檢查結(jié)果顯示兩組治療后肝功能均未發(fā)現(xiàn)異常情況，是否與本研究的患者例數(shù)較少、用藥時(shí)間較短有關(guān)，有待進(jìn)一步持續(xù)觀察。但筆者認(rèn)為，對(duì)于高脂血癥患者應(yīng)首選他汀類(lèi)藥物治療，只要定期檢測(cè)肝功能并根據(jù)轉(zhuǎn)氨酶異常情況調(diào)整劑量即能確保其安全。

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（收稿日期：2012-07-26 修回日期：2012-11-06）

（編輯：梁明佩 英文審校：梁 宇）