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    醫(yī)用耗材的檔案管理探討

    2018-11-16 01:57:16呂亞萍
    消費(fèi)導(dǎo)刊 2018年3期
    關(guān)鍵詞:醫(yī)用耗材科學(xué)管理檔案管理

    呂亞萍

    摘要:隨著醫(yī)療技術(shù)設(shè)備的不斷更新,關(guān)于醫(yī)用耗材的數(shù)量也不斷增多。加強(qiáng)醫(yī)用檔案的管理是醫(yī)療耗材管理中比較重要的部分,建立醫(yī)用檔案的科學(xué)管理制度非常重要,它是提高整個(gè)醫(yī)院管理質(zhì)量的關(guān)鍵,同時(shí)也能促進(jìn)醫(yī)用檔案管理的學(xué)科性。

    關(guān)鍵詞:醫(yī)用耗材 檔案管理 科學(xué)管理

    醫(yī)用耗材檔案的管理主要是針對(duì)醫(yī)院的檔案進(jìn)行管理,它具有很大的信息性、服務(wù)性特點(diǎn),提高醫(yī)用物資檔案的利用,可以更好的促進(jìn)醫(yī)院的技術(shù)發(fā)展,更好的幫助科研工作,具有非常大的經(jīng)濟(jì)效益。醫(yī)用檔案管理包括:醫(yī)用產(chǎn)品耗材檔案、供應(yīng)商檔案、生產(chǎn)廠家檔案、采購(gòu)管理檔案、產(chǎn)品使用管理檔案等。

    一、醫(yī)用耗材檔案的內(nèi)容

    (一)采購(gòu)論證階段

    該階段主要醫(yī)用采購(gòu)前進(jìn)行的采購(gòu)申請(qǐng)、論證審批等,還有生產(chǎn)廠家或是供應(yīng)商的資質(zhì)審核,以及確立采購(gòu)合同等。醫(yī)用耗材檔案內(nèi)容包括:關(guān)于采購(gòu)醫(yī)療器械申請(qǐng)論證表、審批論證表,生產(chǎn)廠家和供應(yīng)商的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照,還有生產(chǎn)廠家的質(zhì)量保證書、授權(quán)書等資質(zhì)文件,以及記錄院內(nèi)或是政府招標(biāo)的內(nèi)容和采購(gòu)合同簽訂等。

    (二)臨床使用階段

    該部分主要是針對(duì)醫(yī)用耗材的使用,關(guān)于高值植入性的設(shè)備耗材驗(yàn)收情況。檔案內(nèi)容的管理包括:驗(yàn)收高值植入性耗材使用表、醫(yī)用耗材的使用,領(lǐng)用的導(dǎo)管設(shè)備登記表等。

    (三)質(zhì)量反饋階段

    該階段主要是醫(yī)用耗材使用中出現(xiàn)的不良事件報(bào)告,包括醫(yī)療器械使用不好情況,或是反饋表等。

    二、醫(yī)用耗材檔案的管理要求

    (一)完整性

    在醫(yī)用耗材管理中,材料文件的完整性才具有使用價(jià)值,關(guān)于醫(yī)用耗材使用前后每個(gè)階段的信息,已經(jīng)相關(guān)的查詢信息等。在實(shí)際醫(yī)用耗材使用中,因?yàn)樯婕暗降姆N類比較多,所以醫(yī)院需要對(duì)這些醫(yī)用耗材進(jìn)行分類管理,可以根據(jù)植入性材料、衛(wèi)生材料、低值易耗材等種類進(jìn)行劃分,或是根據(jù)使用的科室進(jìn)行劃分。比如:植入性材料包括:腦外科植入類、眼科、心胸外科、腦外科等醫(yī)用耗材;衛(wèi)生材料包括:供應(yīng)材料、口腔材料、導(dǎo)管材料、手術(shù)材料等;上述這些材料均需要經(jīng)過(guò)合格審查,之后將生產(chǎn)廠家和供應(yīng)上的公司名稱、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、公司或是個(gè)人授權(quán)書,以及產(chǎn)品的規(guī)格、注冊(cè)證號(hào)、品名、產(chǎn)地品牌和價(jià)格等進(jìn)行錄入電腦中,進(jìn)行資料信息的電子管理,這樣方便相關(guān)人員進(jìn)行查詢,也可以避免無(wú)證產(chǎn)品在臨床使用或是存入庫(kù)中。而且臨床科室可以通過(guò)醫(yī)院網(wǎng)絡(luò),查找關(guān)于科室設(shè)備的說(shuō)明使用信息等。

    (二)規(guī)劃化

    規(guī)范性就是指在保存醫(yī)用檔案時(shí),要根據(jù)醫(yī)院和國(guó)家規(guī)定保證檔案內(nèi)容和期限的有效性。比如:國(guó)家規(guī)定無(wú)菌器械的記錄:采購(gòu)內(nèi)容需要包括購(gòu)買產(chǎn)品的企業(yè)名稱、規(guī)格型號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品數(shù)量、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品有效期等。這樣可以根據(jù)記錄需查看每批器械是從哪里進(jìn)貨的。對(duì)醫(yī)用耗材檔案進(jìn)行規(guī)劃化管理,可以提高這些檔案信息的使用率,同時(shí)保證醫(yī)院自身的利益,所以,加強(qiáng)醫(yī)用耗材檔案的科學(xué)性管理非常重要。另外,在使用植入性材料前,需要使用科室負(fù)責(zé)人簽字,或是填寫科室負(fù)責(zé)人信息,還有醫(yī)療器械的驗(yàn)收登記信息,這樣才能保證使用情況與記錄的真實(shí)性,規(guī)范醫(yī)院科室人員使用醫(yī)療設(shè)備的行為,從而提高醫(yī)院醫(yī)用耗材管理的科學(xué)性,提高醫(yī)院整體管理的水平和質(zhì)量。

    (三)真實(shí)性

    真實(shí)性就是醫(yī)用耗材檔案內(nèi)容的診治性,它包括記錄的真實(shí)標(biāo)注和文字的真實(shí)描述。比如:在采購(gòu)醫(yī)用耗材前,需要嚴(yán)格審查生產(chǎn)廠家和供應(yīng)上的資質(zhì)證明,確保這些信息的真實(shí)性,避免出現(xiàn)假冒偽劣產(chǎn)品,這樣不僅會(huì)給患者的健康造成影響,也會(huì)給醫(yī)院帶來(lái)很大的經(jīng)濟(jì)損失。關(guān)于生產(chǎn)生和供貨商的有效證件合法性是非常重要的,它包括供貨商的公司經(jīng)營(yíng)執(zhí)照、法人代表授權(quán)書、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的許可證、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證書、授權(quán)人的身份證、生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)書等。生產(chǎn)企業(yè),必須要有產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告、且生產(chǎn)許可證等資料,這些資料也必須有公司紅色蓋章,這樣才能保證公司提供資料是真實(shí)的、合法的。而且在食品藥品監(jiān)督管理局、工商管理部門網(wǎng)站上可以查到關(guān)于公司提供的文件證明,查找的結(jié)果和實(shí)際文件是相對(duì)應(yīng)的,這樣才能保證證件的真假,避免有假冒劣質(zhì)產(chǎn)品存入醫(yī)用耗材中。

    (四)有效性

    在管理醫(yī)用耗材過(guò)程中,是一個(gè)動(dòng)態(tài)管理系統(tǒng),因?yàn)樵谂R床使用這些器械中,蘇浙患者和業(yè)務(wù)量的不斷增多,會(huì)有新的項(xiàng)目、技術(shù)不斷納入醫(yī)用耗材檔案管理中。在醫(yī)用耗材設(shè)備的使用中,會(huì)產(chǎn)生各種新的信息,這些需要檔案管理人員及時(shí)對(duì)電腦中的數(shù)據(jù)進(jìn)行更新。比如:如果醫(yī)院新采購(gòu)一批材料,關(guān)于這些材料的審批內(nèi)容和過(guò)程都是不能遺漏的內(nèi)容,這就是新的審批內(nèi)容產(chǎn)生了,還有附帶的資質(zhì)證明等。另外,關(guān)于存入電腦中的醫(yī)用耗材,相關(guān)的供貨商經(jīng)營(yíng)許可證、生產(chǎn)企業(yè)的許可證等都是存在有效期的,一般是5年,而注冊(cè)的醫(yī)療器材是4年有效期,這些證件都是需要進(jìn)行更新的。如果注冊(cè)證件沒有到期,但是因?yàn)榘b外標(biāo)識(shí)出現(xiàn)了文字性改變,這時(shí)電腦中錄入的信息也需要進(jìn)行更新,驗(yàn)收員需要合適這些信息的真實(shí)性,如果與實(shí)際產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不符需要及時(shí)更新,這樣才能保證醫(yī)用耗材檔案信息的有效性。

    結(jié)語(yǔ):對(duì)醫(yī)用耗材檔案進(jìn)行管理,首先它是提高醫(yī)院基礎(chǔ)設(shè)備管理的關(guān)鍵,它能使醫(yī)院管理質(zhì)量不斷提高;其次,在出現(xiàn)醫(yī)療糾紛時(shí),可以有效的追蹤醫(yī)用耗材的源頭,從而保護(hù)醫(yī)院自身的利益,促進(jìn)醫(yī)院的長(zhǎng)期發(fā)展。

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