聚丙烯薄膜駐極體敷貼對(duì)失眠質(zhì)量的影響

熊 悅,龔美玉,鄒學(xué)良

(江西省精神病院睡眠中心,南昌330029)

失眠是臨床最為常見(jiàn)的睡眠障礙,主要治療手段包括藥物治療與非藥物治療,非藥物治療主要為失眠認(rèn)知行為療法[1]。藥物治療是我國(guó)目前應(yīng)對(duì)失眠的主要手段,但仍有一部分患者服用各種藥物后療效不佳,或者因無(wú)法耐受各種不良反應(yīng)而終止用藥,而失眠認(rèn)知行為療法也有患者依從性不佳的缺陷。此時(shí),臨床上需要一些物理治療作為有效補(bǔ)充,經(jīng)顱微電流刺激(CES)是其中的典型代表[2]。CES是美國(guó)食品藥品管理局批準(zhǔn)的一種非侵入性治療手段,主要針對(duì)抑郁癥、焦慮癥、失眠等障礙,具有不良反應(yīng)小、操作簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)[3]。目前已有眾多研究從影像學(xué)、腦電圖、神經(jīng)遞質(zhì)等方面證實(shí)了這種電刺激治療的有效性[4]。

近年來(lái),隨著材料科學(xué)的快速發(fā)展,聚丙烯薄膜駐極體的出現(xiàn)使得電刺激治療更加簡(jiǎn)便易行,駐極體是指能長(zhǎng)期儲(chǔ)存電荷并保持極化狀態(tài)的功能材料,使用駐極體的治療稱(chēng)為靜電治療。動(dòng)物研究[5]表明,駐極體能夠在大鼠皮膚兩側(cè)形成一定強(qiáng)度且穩(wěn)定的靜電場(chǎng)。利用駐極體產(chǎn)生的靜電效應(yīng)和微電流,可使生物體相關(guān)受損組織得以修復(fù),從而達(dá)到治療疾病的目的[6]。

已有相關(guān)研究證實(shí)了靜電治療的臨床療效,其可以明顯改善睡眠質(zhì)量并緩解失眠癥狀,但這些研究在評(píng)價(jià)睡眠時(shí)使用的都是主觀的方法,如睡眠相關(guān)量表[7]。本研究使用客觀、易行的便攜式睡眠監(jiān)測(cè)設(shè)備,觀察聚丙烯薄膜駐極體對(duì)健康受試者及失眠患者的睡眠狀況的影響。

1 對(duì)象與方法

1.1 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

入選標(biāo)準(zhǔn)：年齡18～70歲,男女不限；根據(jù)美國(guó)《精神障礙診斷與統(tǒng)計(jì)手冊(cè)第五版》(DSM-5)[8]診斷患有失眠障礙且病程≥3個(gè)月；健康志愿者則需無(wú)失眠體驗(yàn)；失眠受試者失眠嚴(yán)重程度量表(ISI)評(píng)分≥15分,漢密爾頓焦慮量表(HAMA)評(píng)分＜21分,漢密爾頓抑郁量表(HAMD)評(píng)分＜20分；兩類(lèi)人群均志愿參加研究,且簽署了知情同意書(shū)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：靜電治療不適宜者；裝有心臟起搏器、人工呼吸裝置、吸氧裝置、人工耳蝸、金屬人工心臟瓣膜、體內(nèi)金屬異物的受試者；患有或既往患有其他精神疾病者；伴有不穩(wěn)定的軀體疾病者；研究時(shí)正在服用褪黑素受體激動(dòng)劑、抗精神病藥等對(duì)睡眠有影響的藥物者。

1.2 研究對(duì)象

2016年6—12月通過(guò)在江西省精神病院張貼海報(bào)的形式招募受試者(本研究經(jīng)過(guò)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)同意)。納入健康者40例(健康組),按隨機(jī)數(shù)字表法分為2組,每組20例,分別接受聚丙烯薄膜駐極體敷貼(健康A(chǔ)組)和安慰劑(健康B組)治療；納入失眠者60例,按隨機(jī)數(shù)字表法分為2組,每組30例,分別接受聚丙烯薄膜駐極體敷貼(失眠A組)和安慰劑(失眠B組,其中2例因無(wú)法耐受失眠而中途退出研究)治療。健康A(chǔ)、B組間及失眠A、B組間的的年齡、女性百分比、失眠年限、失眠嚴(yán)重程度量表(ISI)評(píng)分、漢密爾頓焦慮量表(HAMA)評(píng)分、漢密爾頓抑郁量表(HAMD)評(píng)分比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P＞0.05),詳見(jiàn)表1。

表1 健康組和失眠組分組及基本情況

1.3 研究方法

每位受試者在接受聚丙烯薄膜駐極體敷貼或安慰劑干預(yù)前、干預(yù)后1周、干預(yù)后3周分別進(jìn)行心肺耦合技術(shù)(CPC)睡眠質(zhì)量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)檢查和ISI評(píng)分。

聚丙烯薄膜駐極體敷貼由云南巨研醫(yī)用生物科技股份有限公司生產(chǎn),批號(hào)：2016051801,使用方法：睡前半小時(shí)將兩塊敷粘貼于兩側(cè)太陽(yáng)穴,第2天起床后去除。安慰劑為外形與上述敷貼相似的普通膠帶,其使用方法與上述敷貼一致。

CPC睡眠質(zhì)量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(由南京豐生永康軟件科技責(zé)任有限公司引進(jìn))軟件版本為V2.3.1,包括心電采集器、電極片、使用操作卡、數(shù)據(jù)連接線等。使用方法：先將電極片貼于受試者胸前,再將心電采集器固定在電極片上,采集整晚的心電數(shù)據(jù),然后將數(shù)據(jù)上傳到云服務(wù)器并使用專(zhuān)門(mén)的軟件分析。評(píng)價(jià)指標(biāo)：包括睡眠總時(shí)間、初入熟睡時(shí)間、熟睡時(shí)間、淺睡時(shí)間、快速眼動(dòng)(REM)睡眠時(shí)間、覺(jué)醒時(shí)間和睡眠效率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件,計(jì)數(shù)資料比較采用卡方檢驗(yàn),計(jì)量資料比較采用方差分析,P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 健康組干預(yù)前和干預(yù)后1、3周的ISI評(píng)分及各項(xiàng)CPC睡眠監(jiān)測(cè)指標(biāo)

健康A(chǔ)組的熟睡時(shí)間百分比在干預(yù)前和干預(yù)后1、3周3次監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)按時(shí)間順序存在明顯的增長(zhǎng)趨勢(shì),存在主體內(nèi)差異(P＝0.001),健康A(chǔ)組的增長(zhǎng)趨勢(shì)明顯大于健康B組,2組存在主體間差異(P＝0.028),見(jiàn)圖1、表2。健康A(chǔ)、B組干預(yù)前和干預(yù)后1、3周的ISI評(píng)分、睡眠總時(shí)間、初入熟睡時(shí)間、淺睡時(shí)間百分比、REM睡眠時(shí)間百分比、覺(jué)醒時(shí)間、睡眠效率的主體內(nèi)及主體間差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P＞0.05),見(jiàn)表2。

圖1 健康組干預(yù)前和干預(yù)后1、3周熟睡時(shí)間百分比變化

表2 健康組ISI評(píng)分及各項(xiàng)CPC睡眠監(jiān)測(cè)指標(biāo)變化 x±s

2.2 失眠組干預(yù)前和干預(yù)后1、3周的ISI評(píng)分及各項(xiàng)CPC睡眠監(jiān)測(cè)指標(biāo)

失眠A組的熟睡時(shí)間百分比及睡眠效率在干預(yù)前和干預(yù)后1、3周的3次監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)按時(shí)間順序存在明顯的增長(zhǎng)趨勢(shì),存在主體內(nèi)差異(P＝0.013,P＝0.004),失眠A組的增長(zhǎng)趨勢(shì)明顯大于失眠B組,存在主體間差異(P＝0.017,P＝0.019)。失眠A組的覺(jué)醒時(shí)間和ISI評(píng)分3次監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)按時(shí)間順序均存在下降趨勢(shì),存在主體內(nèi)差異(P＝0.028,P＝0.014)。失眠A組覺(jué)醒時(shí)間和ISI評(píng)分的下降趨勢(shì)也都明顯大于失眠B組,存在主體間差異(P＝0.042,P＝0.021)。失眠A、B組干預(yù)前和干預(yù)后1、3周的睡眠總時(shí)間、初入熟睡時(shí)間、淺睡時(shí)間百分比、REM睡眠時(shí)間百分比的主體內(nèi)及主體間均差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P＞0.05)。見(jiàn)表3、圖2—4。

表3 失眠組ISI評(píng)分及各項(xiàng)CPC睡眠監(jiān)測(cè)指標(biāo)變化 x±s

圖2 失眠組干預(yù)前和干預(yù)后1、3周睡眠效率變化

圖3 失眠組干預(yù)前和干預(yù)后1、3周覺(jué)醒時(shí)間變化

圖4 失眠組干預(yù)前和干預(yù)后1、3周ISI評(píng)分變化

3 討論

本研究使用CPC睡眠質(zhì)量監(jiān)測(cè)系統(tǒng),觀察聚丙烯薄膜駐極體對(duì)健康受試者及失眠患者的睡眠狀況的影響。CPC睡眠質(zhì)量評(píng)估系統(tǒng)是美國(guó)哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院睡眠中心開(kāi)發(fā)的一種便攜式睡眠監(jiān)測(cè)系統(tǒng),該系統(tǒng)與傳統(tǒng)的睡眠分期規(guī)則不同,從一個(gè)全新的角度評(píng)估睡眠,其關(guān)注的焦點(diǎn)是睡眠過(guò)程中與微覺(jué)醒相關(guān)的循環(huán)交替模式(CAP),CAP越多,則睡眠越不穩(wěn)定,反之亦然[9]。睡眠過(guò)程中的CAP與自主神經(jīng)系統(tǒng)的活動(dòng)密切相關(guān),從而也與心電活動(dòng)及呼吸運(yùn)動(dòng)緊密相關(guān)。故而,理論上,可以通過(guò)心電活動(dòng)間接反映睡眠中的循環(huán)交替模式的發(fā)生情況。CPC睡眠質(zhì)量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)通過(guò)連續(xù)采集睡眠過(guò)程的心電活動(dòng)數(shù)據(jù),換算成心律變異率,反映自主神經(jīng)系統(tǒng)活動(dòng),進(jìn)而反映CAP的情況。該系統(tǒng)將睡眠分成三種狀態(tài)：快速眼動(dòng)睡眠、穩(wěn)定睡眠(深睡眠)和不穩(wěn)定睡眠(淺睡眠)[10]。該系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)是采集器體積小、安裝簡(jiǎn)易、佩戴后對(duì)睡眠影響小、可以在家中接受檢查、數(shù)據(jù)分析自動(dòng)完成、沒(méi)有人工判圖的主觀性。目前,已經(jīng)有眾多研究采用了該種簡(jiǎn)易的睡眠檢測(cè)分析方法,取得了不錯(cuò)的效果[10-13]。鑒于本研究需要連續(xù)多次監(jiān)測(cè)睡眠狀況,為了提高受試者的接受程度,故而也采用了此方法。

有研究[14]發(fā)現(xiàn)低頻經(jīng)顱微電流刺激可以增加失眠患者的慢波睡眠時(shí)間,并可以提高其睡眠效率。本研究結(jié)果顯示：健康受試者接受聚丙烯薄膜駐極體干預(yù)后,深睡眠明顯增加；失眠受試者聚丙烯薄膜駐極體治療后,深睡眠也有明顯增加,且睡眠效率增加,覺(jué)醒時(shí)間減少,ISI量表評(píng)分降低。深睡眠增加的機(jī)制可能是聚丙烯薄膜駐極體貼敷于太陽(yáng)穴后,經(jīng)過(guò)一小段時(shí)間,在顱內(nèi)可能形成弱電場(chǎng)和微電流進(jìn)而刺激大腦,通過(guò)細(xì)胞膜去極化效應(yīng)激活丘腦-皮層神經(jīng)元上的T型鈣離子通道,使得Delta波為主的慢波活動(dòng)增強(qiáng),從而延長(zhǎng)深睡眠的時(shí)間[15-16]。覺(jué)醒時(shí)間減少及睡眠效率增加,可能的機(jī)制為：在靜電場(chǎng)、微電流作用下,新皮層抑制性神經(jīng)元軸突上的高電壓依賴(lài)鈣離子通道亦被激活,使得鈣離子內(nèi)流增加,從而增加了神經(jīng)遞質(zhì)GABA的釋放[17],從而降低了大腦皮質(zhì)的過(guò)度覺(jué)醒,減少睡眠過(guò)程中的覺(jué)醒次數(shù),提高睡眠效率[18]。本研究的不足是樣本偏小,可能增加了抽樣誤差,尚需要更大的樣本進(jìn)一步研究。