GP方案聯(lián)合康萊特治療晚期非小細胞肺癌效果觀察

閆巧輝 邢國臣 潘瓊

（鄭州大學附屬鄭州中心醫(yī)院腫瘤科 河南鄭州450007）

康萊特是一種雙相廣譜抗癌藥物，不僅具有高效抑殺癌細胞的作用，同時可以有效提高機體免疫功能，增強抗病能力[1～2]。為進一步完善晚期非小細胞肺癌患者的臨床治療方案，我院嘗試在GP化療方案基礎(chǔ)上輔以康萊特注射液治療晚期非小細胞肺癌，取得了滿意效果?，F(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年8月～2017年8月我院收治的98例晚期非小細胞肺癌患者為研究對象，以隨機數(shù)字表將其分為對照組與研究組各49例。對照組男31例，女18例；年齡38～76歲，平均年齡（62.5±5.8）歲；體質(zhì)量指數(shù) 21～24 kg/m2，平均體質(zhì)量指數(shù)（22.5±0.5）kg/m2；TNM分期：ⅢA 期 20例，ⅢB期25例，Ⅳ期4例；病理類型：腺癌25例，鱗癌24例。研究組男32例，女17例；年齡40～75歲，平均年齡（62.8±4.5）歲；體質(zhì)量指數(shù) 21～24 kg/m2，平均體質(zhì)量指數(shù)（22.6±0.6）kg/m2；TNM分期：ⅢA 期21例，ⅢB期24例，Ⅳ期4例；病理類型：腺癌26例，鱗癌23例。兩組患者一般資料比較無顯著性差異，P＞0.05，具有可比性。本次研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準，且所有患者均自愿簽署知情同意書。

1.2 納入及排除標準 （1）納入標準：均經(jīng)病理或細胞學確診為Ⅲ期以上非小細胞肺癌；有可測量病灶；預(yù)期生存時間＞3個月；治療前肝腎功能、血常規(guī)、心電圖檢查指標均在正常范圍內(nèi)。（2）排除標準：入組前1個月內(nèi)已行抗癌方案治療者；合并心、腎、肝等重要臟器功能障礙者；伴有其他影響生存期的系統(tǒng)疾病者；有嚴重肺氣腫、慢性支氣管炎者；肺轉(zhuǎn)移瘤者。

1.3 治療方法 對照組接受常規(guī)GP化療方案治療：鹽酸吉西他濱（國藥準字H20030104）1 250 mg/m2+ 0.9%氯化納注射液250 ml，靜脈滴注，第1、8天；順鉑（國藥準字H20040813）25 mg/m2+0.9%氯化納注射液500 ml，靜脈滴注，第1～3天。研究組在對照組治療基礎(chǔ)上予以康萊特注射液（國藥準字Z10970091）治療，200 ml/次，1 次 /d，靜脈滴注，連用14 d?；颊咧委熎陂g均常規(guī)予以止吐、胃黏膜保護、抗過敏治療，順鉑使用過程中常規(guī)進行水化。兩組均以21 d為1個周期，完成4個周期后評價療效。

1.4 觀察指標及標準 （1）根據(jù)實體瘤療效標準（RECIST）評價兩組患者臨床療效。完全緩解（CR）：病灶完全消失，無新病灶出現(xiàn)，1個月內(nèi)未見復(fù)發(fā)；部分緩解（PR）：病灶縮小≥30%，至少維持1個月；病情穩(wěn)定（SD）：病灶縮小未達PR，或增大未達PD；疾病進展（PD）：病灶增加≥20%，或出現(xiàn)新病灶[3]。治療總有效率 =（CR+PR）/總例數(shù)×100%。（2）采用歐洲癌癥研究與治療組織（EORTC）設(shè)計的生命質(zhì)量測定量表（QLQ-C30）功能子量表評價兩組患者治療前后的生存質(zhì)量。該量表共有6個領(lǐng)域，包括角色功能、情緒功能、軀體功能、社會功能、認知功能與整體健康情況，分值越高說明生存質(zhì)量越好。（3）記錄兩組患者化療不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計學處理 數(shù)據(jù)處理采用SPSS15.0統(tǒng)計學軟件，計量資料以（±s）表示，采用 t檢驗，計數(shù)資料用率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 兩組患者治療總有效率比較無顯著性差異，P＞0.05。見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組治療前后生存質(zhì)量評分比較 治療前，兩組生存質(zhì)量評分比較無統(tǒng)計學意義，P＞0.05；治療后，研究組角色功能、情緒功能、軀體功能、社會功能與整體健康情況評分均高于對照組，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計學意義。見表2。

表2 兩組治療前后生存質(zhì)量評分比較（分，±s）

表2 兩組治療前后生存質(zhì)量評分比較（分，±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05。

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2.3 兩組化療毒副反應(yīng)比較 兩組腎損傷、肝損傷、白細胞減少、頭暈發(fā)生率比較無顯著性差異，P＞0.05；研究組胃腸不適發(fā)生率明顯低于對照組，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計學意義。見表3。

表3 兩組化療毒副反應(yīng)比較[例（%）]

3 討論

肺癌是危害人類健康的嚴重疾病之一，其發(fā)病率居各類惡性腫瘤之首，其中非小細胞肺癌約占肺癌的80%[4]。由于非小細胞肺癌發(fā)病早期無明顯癥狀表現(xiàn)，多數(shù)患者就診時已步入疾病晚期，喪失了最佳手術(shù)治療時機[5]。目前，臨床針對晚期非小細胞肺癌主要采取化療方案治療。隨著醫(yī)學研究的進步，化療藥物種類不斷推陳出新，但整體療效仍參差不齊[6]。GP化療是治療晚期非小細胞肺癌的首選方案，但部分患者受化療藥物毒性作用的影響，加之機體免疫能力低下，顯著降低了生存質(zhì)量，甚至因無法耐受而放棄治療[7]。

康萊特注射液是從中藥薏苡仁中提取的藥物，具有益氣養(yǎng)陰、消癥散結(jié)的功效。而薏苡仁中的酯類是非常重要的抗癌成分，可通過抑制腫瘤血管形成，抑制細胞增殖，誘導腫瘤細胞凋亡，同時還可調(diào)節(jié)機體免疫功能。本研究結(jié)果顯示，兩組治療總有效率比較無顯著性差異（P＞0.05）。說明在GP化療方案治療晚期非小細胞肺癌基礎(chǔ)上加用康萊特僅具輔助治療作用，近期療效并不明顯，遠期治療效果仍有待進一步觀察。研究指出[8]，康萊特通過調(diào)節(jié)外周血IL-6、IL-1、TNF-α活性，可以有效保護機體免疫功能，繼而提高抗藥物毒性作用，增強生存質(zhì)量。治療前，兩組生存質(zhì)量評分比較無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，研究組角色功能、情緒功能、軀體功能、社會功能與整體健康情況評分均高于對照組（P＜0.05）；研究組胃腸不適的發(fā)生率明顯低于對照組（P＜0.05）。說明康萊特可有效緩解晚期非小細胞肺癌患者胃腸不適癥狀，提高生存質(zhì)量，這可能與其抑制癌細胞生長，增強機體免疫功能，保證了患者的營養(yǎng)攝入量與抗病能力有關(guān)。綜上所述，GP方案聯(lián)合康萊特治療晚期非小細胞肺癌雖對近期治療效果無明顯增進作用，但可顯著提高患者的生存質(zhì)量，緩解胃腸不適癥狀，具有較高的臨床應(yīng)用價值。