沙羅降壓膏聯(lián)合苯磺酸左旋氨氯地平片治療陰虛陽亢型老年高血壓63例

劉亞勤，方居正，夏艷斐

(1.河南中醫(yī)藥大學2017級碩士研究生，河南 鄭州 450046； 2.平頂山市中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)科，河南 平頂山 467000)

近年來，由于我國老齡化問題日益突出，老年高血壓疾病已成為威脅老年患者心血管疾病中的常見病、多發(fā)病，且其患病率逐年上升。高血壓疾病在我國的現(xiàn)狀具有三低一高的特點，即知曉率低、治療率低、達標率低、發(fā)病率高，其既是一個獨立的疾病，又是心、腦、腎等靶器官損害的主要危險因素，不僅嚴重消耗醫(yī)療和社會資源，而且給家庭和國家造成了沉重負擔[1]。老年高血壓疾病主要是收縮期高血壓，且老年患者血管彈性差，其血壓波動范圍較大，并發(fā)癥較多，所以有效控其血壓可減少心肌梗死、心力衰竭、腎衰竭和腦卒中等并發(fā)癥，從而進一步提高老年患者的生活質(zhì)量[2-4]。目前，西藥治療老年高血壓的藥物中，苯磺酸氨氯地平片的半衰期較長、降壓效果穩(wěn)定，且不良反應較少，故常將其作為臨床治療高血壓的首選藥物之一[5]。西藥治療老年高血壓易產(chǎn)生耐藥性、依賴性等令人棘手的問題，且多數(shù)只側(cè)重于降壓，綜合療效不太理想。2016年8月—2017年10月，筆者采用沙羅降壓膏聯(lián)合苯磺酸左旋氨氯地平片治療陰虛陽亢型老年高血壓63例，總結(jié)報道如下。

1 一般資料

選擇平頂山市中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)科門診及住院老年高血壓患者126例，采用隨機數(shù)字表法隨機分為治療組和對照組。治療組63例，男32例，女31例；年齡61～80歲，平均(70.2±7.9)歲；病程5～19年，平均(15.5±7.1)年；體質(zhì)量指數(shù)平均(23.2±1.3)kg/m2。對照組63例，男34例，女29例；年齡62～79歲，平均(69.9±8.7)歲；病程6～20年，平均(16.3±6.5)年；體質(zhì)量指數(shù)平均(23.5±1.1)kg/m2。兩組患者一般資料對比，差別無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2 病例選擇標準

2.1 中醫(yī)診斷標準

按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]。主癥：眩暈，頭痛，腰酸，膝軟，急躁易怒，舌紅少苔，脈弦細。次癥：胸悶，心悸，失眠，五心煩熱，耳鳴，健忘。

2.2 西醫(yī)診斷標準

《中國高血壓防治指南》[7]中高血壓定義和血壓水平分類，高血壓定義為在未服用降壓藥物的情況下，收縮壓(SBP)≥140 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)和(或)舒張壓(DBP)≥90 mmHg(非同日3次測量)，即可診斷為高血壓。若患者既往有高血壓病史，目前正在服用降壓藥物，血壓雖然低于140/90 mmHg，亦可診斷為高血壓。

3 治療方法

對照組給予苯磺酸左旋氨氯地平片(由施慧達藥業(yè)吉林有限公司生產(chǎn)，國藥準字H19991083，批號 151101，2.5 mg/片)，2.5 mg/次，1次/d，口服。治療組在對照組治療基礎上給予沙羅降壓膏敷貼雙側(cè)涌泉穴。沙羅降壓膏藥物組成：沙苑子18 g,羅布麻30 g,珍珠母30 g,白蒺藜15 g,生山楂15 g,鉤藤15 g,杜仲15 g,益母草20 g,川芎15 g,紅花15 g,甘草片6 g。采用超粉碎技術(shù)打成細粉，并加適量白醋制成此膏，充分混均。具體敷貼方法：每晚睡覺前用溫水泡腳后并擦干，用酒精棉球消毒雙足底，取敷貼(5 cm×3 cm)一片，將配好的藥膏敷于敷貼上(每個敷貼含5 g藥膏)，厚度0.1～0.2 cm，貼敷于雙側(cè)腳底涌泉穴上，8 h后取下。每晚1次。

兩組均以4周為1個療程，共治療1個療程。

4 觀測指標

收集并記錄所有受試者的性別、年齡、體質(zhì)量指數(shù)、吸煙飲酒史、家族史、嗜鹽情況等與高血壓相關的狀況及伴隨疾病情況，并將其肝腎功能、血糖、血脂、血尿便常規(guī)和心電圖作為檢測指標。觀察治療前后的頭痛、眩暈等臨床癥狀及血壓變化情況，計算證候積分并對其安全性進行評價。眩暈、頭痛、腰酸、膝軟、急躁易怒、舌紅少苔、脈弦細為老年高血壓中醫(yī)證候積分評分主癥，胸悶、心悸、失眠、五心煩熱、耳鳴、健忘等為次癥。主癥：陰性0分，輕度2分，中度 4分，重度6分。次癥：陰性0分，輕度1分，中度2分，重度3分。證候積分越低表示其癥狀越輕。

5 療效判定標準

5.1 降壓療效評定標準

按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]標準。顯效：舒張壓下降≥10 mmHg至正常水平，或雖未至正常水平，但下降≥20 mmHg。有效：舒張壓下降﹤10 mmHg至正常水平，或雖未至正常水平，但下降≥10 mmHg，或收縮壓下降≥30 mmHg。無效：未達到上述標準者。

5.2 證候療效評定標準

按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]中關于高血壓藥物治療好轉(zhuǎn)標準。顯效：臨床癥狀消失或明顯減輕，證候積分減少≥70%。有效：癥狀有所減輕，證候積分減少30%～69%。無效：臨床癥狀無明顯改善，且證候積分減少﹤30%。

6 統(tǒng)計學方法

7 結(jié) 果

7.1 兩組降壓療效對比

見表1。兩組對比，經(jīng)Ridit分析，u=3.08，P<0.05，差別有統(tǒng)計學意義。

表1 兩組陰虛陽亢型老年高血壓患者降壓療效對比

7.2 兩組證候療效對比

見表2。兩組對比，經(jīng)Ridit分析，u=4.13，P<0.05，差別有統(tǒng)計學意義。

表2 兩組陰虛陽亢型老年高血壓患者證候療效對比

7.3 兩組治療前后證候積分對比

見表3。

表3 兩組陰虛陽亢型老年高壓患者治療前后證候積分對比 分，

注：與同組治療前對比，*P<0.05，**P<0.01；與對照組治療后對比，#P<0.05，##P<0.01

7.4 兩組安全性評價

在整個治療過程中，兩組肝腎功能、血糖、血脂、血尿便常規(guī)和心電圖等理化檢查對比，差別均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。對照組出現(xiàn)面紅3例、踝部水腫2例，治療組出現(xiàn)局部皮疹1例，但癥狀較輕微，對治療無影響。

8 討 論

隨者社會老齡化趨勢的進一步加劇，老年高血壓的問題也逐漸成為重要的公共衛(wèi)生課題。老年高血壓是誘發(fā)老年患者心腦血管疾病最重要的危險因素之一，對健康危害大，且其臨床表現(xiàn)、診斷和治療等均具有特殊性，也給臨床防治帶來一定挑戰(zhàn)。針對老年高血壓患者的降壓治療可延長患者壽命，減少心、腦、腎等重要臟器緊急事件的發(fā)生，因此，根據(jù)老年高血壓的特點給予積極防治具有重要意義[8]。

中醫(yī)古典醫(yī)籍中本無“高血壓”之記載，但據(jù)本病臨床表現(xiàn)當屬中醫(yī)學“眩暈”“肝風”“頭痛”等范疇，其中以“眩暈”歸屬者最為多見。早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中就有相關記載，且歷來各大醫(yī)家對其發(fā)病機制亦多有論述?！鹅`樞·衛(wèi)氣》云：“上虛則眩?！薄鹅`樞·海論》云：“髓海不足，則腦轉(zhuǎn)耳鳴，脛眩冒。”《素問·至真要大論篇》云：“諸風掉眩，皆屬于肝?！薄端貑枴ちo大論篇》云：“木郁之發(fā)……甚則耳鳴眩轉(zhuǎn)?！敝斓は唬骸盁o痰不作眩?！睆埦霸涝疲骸盁o虛不作眩。”總而言之，高血壓多由于七情所傷、飲食失節(jié)、內(nèi)傷虛損等因素，致氣血失和、陰陽失衡，并以風、火、痰、瘀為患。老年高血壓臨床上多見陰虛陽亢型，且常伴有血瘀水停之象。“腎者，先天之本”，肝腎同居下焦，肝主血，腎主水，乙癸同源，血水互用。老年高血壓患者年逾半百而陰氣自半，致肝腎虧虛，陰不潛陽，使肝陽上亢?！案握?，將軍之官”，一身之氣機均由其疏泄，周身之血液均由其收藏。今肝臟異常，不守其職，氣血運行失常，亦影響水液代謝，且血不利則為水，故常伴有血瘀水停之癥。沙羅降壓膏為平頂山市中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)科主任方居正教授及其團隊根據(jù)幾十年來積累的用藥經(jīng)驗及大量的臨床試驗最終創(chuàng)制而成。該膏主要針對陰虛陽亢證，以滋陰潛陽、活血利水為治療原則。方中沙苑子味甘性溫，可補腎助陽、養(yǎng)肝明目；羅布麻味甘苦，性涼，具有平肝安神、清熱利水之功效。兩者同用，一補一瀉，一溫一涼，共為君藥，可補虛瀉實，調(diào)和陰陽而降壓。白蒺藜味辛苦，性微溫，可平肝解郁、活血祛風；珍珠母味咸性寒，可平肝、清肝，且又具鎮(zhèn)驚安神之效；鉤藤味甘性涼，具有息風定驚、清熱平肝之功效；杜仲甘溫，功可補肝腎、強筋骨。以上4藥寒溫并用，既有平肝瀉熱息風之效，又可補益肝腎，共助君藥降壓之力，為臣藥。生山楂酸甘微溫，可消食健胃、行氣散瘀、化濁降脂；益母草苦辛微寒，具有活血調(diào)經(jīng)、利尿消腫、清熱解毒之效；川芎、紅花活血散瘀、行氣止痛。此4藥聯(lián)用，可活血散瘀、利水消腫，切中血瘀水停之病機，為佐藥。甘草片為使，調(diào)和諸藥。縱觀全方，寒溫并用，補瀉同施，標本兼顧，共奏降壓之效。且上藥采用超微粉碎技術(shù)粉碎后以白醋調(diào)勻成膏攤于敷貼上制成。白醋味酸屬肝，既可收斂肝陰，又可引諸藥入經(jīng)，用其調(diào)制亦加強膏方理氣活血、散瘀止痛之功效。本次敷貼臨床選用足底雙側(cè)涌泉穴，涌泉穴為足少陰腎經(jīng)之井穴。機體之井穴類于地表與地下相通之深井，其與機體內(nèi)部經(jīng)脈相通，所有循井穴向機體內(nèi)部下行之陰液均可并于腎所主之水液內(nèi)，即諸井穴均通于腎，且涌泉又為腎經(jīng)之井穴，位于全身最低處，可溝通全身經(jīng)脈，引上逆之氣機下行，選用此穴往往能取得理想的療效。將沙羅降壓膏敷貼于足底雙側(cè)涌泉穴，不但實現(xiàn)穴位的刺激與調(diào)節(jié)作用，還加強了沙羅降壓膏吸收后的治療作用，最終實現(xiàn)兩者的綜合疊加作用，故能取得良好的臨床效果。