血清學(xué)與核酸檢測(cè)在無(wú)償獻(xiàn)血血液傳染性疾病篩查中的作用

付玉海

摘要 目的：探討血清學(xué)與核酸檢測(cè)在無(wú)償獻(xiàn)血血液傳染性疾病篩查中的作用。方法：收集無(wú)償獻(xiàn)血血液標(biāo)本1800份，采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)檢測(cè)血液樣本中的HB sAg、HCV抗體、HIV抗原/抗體以及梅毒螺旋體抗體，核酸檢測(cè)技術(shù)檢測(cè)血液樣本中的HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA。結(jié)果：血清學(xué)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)乙肝陽(yáng)性率0.83%，丙肝陽(yáng)性率0.44%，艾滋病陽(yáng)性率0.28%。核酸檢測(cè)發(fā)現(xiàn)，乙肝陽(yáng)性率0.56%，丙肝陽(yáng)性率0.28%，艾滋病陽(yáng)性率0.11%。結(jié)論：對(duì)血液樣本進(jìn)行兩遍酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)和一遍核酸檢測(cè)試驗(yàn)?zāi)軌蛟谳^大程度上確保血液樣本的安全性。

關(guān)鍵詞 血清學(xué)；核酸檢測(cè)；血液樣本；傳染性疾??；篩查

急救和臨床治療時(shí)，輸血是一種常用的醫(yī)療措施，輸血可能會(huì)傳染丙肝、艾滋病以及乙肝等[1]。因此，采集的血液必須進(jìn)行各項(xiàng)傳染病的檢測(cè)，避免患者輸血時(shí)感染傳染病。長(zhǎng)期以來(lái)，血站在篩查血液樣本傳染性疾病時(shí)主要是利用血清學(xué)檢測(cè)技術(shù)，檢測(cè)乙肝病毒時(shí)主要檢測(cè)乙肝表面抗原[2]。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，血清學(xué)檢測(cè)技術(shù)特異性和靈敏度得到相應(yīng)提升。然而，如果獻(xiàn)血者處于感染窗口期、潛在的病毒變異、免疫沉默以及其他因素，仍可能導(dǎo)致輸血后出現(xiàn)感染的情況。核酸檢測(cè)技術(shù)能夠直接檢測(cè)病原體核酸，這很大程度上縮短了窗口期，全面確保血液樣本的安全性[3]。本研究主要是探討血清學(xué)與核酸檢測(cè)在無(wú)償獻(xiàn)血血液傳染性疾病篩查中的作用，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

資料與方法

樣本來(lái)源：選取楚雄州中心血站1 800份無(wú)償獻(xiàn)血者血液標(biāo)本作為研究對(duì)象。

試劑：HBsAg、HCV、HIV、TP初檢試劑由北京萬(wàn)泰生物技術(shù)有限公司提供，HBsAg、HCV、TP復(fù)檢試劑由英科新創(chuàng)生物技術(shù)有限公司提供，HIV復(fù)檢試劑由法國(guó)伯樂生物技術(shù)有限公司提供，HBsAg、HCV、HIv核酸檢測(cè)試劑南蘇州華益美生物技術(shù)有限公司提供。所有試劑都進(jìn)行批量檢查，并且在有效期內(nèi)使用。

儀器：酶標(biāo)儀，自動(dòng)洗板機(jī)，全自動(dòng)酶聯(lián)免疫分析儀器，全自動(dòng)加樣儀，擴(kuò)增檢測(cè)儀等。

方法：使用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)檢測(cè)血液樣本中的HBsAg、HCV抗體、HIV抗原抗體以及梅毒螺旋體抗體等。使用核酸檢測(cè)技術(shù)檢測(cè)血液樣本中HBV-DNA、HCV_RNA、HIV -RNA等[4]。需要使用不同生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的試劑進(jìn)行血清學(xué)檢測(cè)，兩種試劑都有反應(yīng)，說(shuō)明血液樣本血清學(xué)檢測(cè)雙試劑陽(yáng)性。針對(duì)其中一個(gè)試劑使用原試劑進(jìn)行雙孔復(fù)試，復(fù)試結(jié)果呈現(xiàn)為陽(yáng)性。

結(jié)果

乙肝、丙肝以及艾滋病血清學(xué)檢測(cè)結(jié)果和核酸檢測(cè)結(jié)果：血清學(xué)檢測(cè)中，血液樣本乙肝陽(yáng)性反應(yīng)15份，陽(yáng)性率0.83%；丙肝陽(yáng)性反應(yīng)8份，陽(yáng)性率0.44%；艾滋病陽(yáng)性反應(yīng)5份，陽(yáng)性率0.28%。使用核酸檢測(cè)方式，血液樣本乙肝陽(yáng)性反應(yīng)10份，陽(yáng)性率0.56%；丙肝陽(yáng)性反應(yīng)5份，陽(yáng)性率0.28%；艾滋病陽(yáng)性反應(yīng)2份，陽(yáng)性率0.11%。

對(duì)比分析血清學(xué)檢測(cè)與核酸檢測(cè)結(jié)果：混合血液樣本不同酶聯(lián)值分布以及核酸陽(yáng)性數(shù)值。見表1～3。

討論

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，血清學(xué)檢測(cè)技術(shù)特異性和靈敏度得到提高。然而，如果獻(xiàn)血者處于感染窗口期、潛在的病毒變異、免疫沉默以及其他因素導(dǎo)致輸血后出現(xiàn)感染情況。本研究主要是按照《血站技術(shù)操作規(guī)程》（2015版），應(yīng)用的檢測(cè)模式主要是一遍核酸檢測(cè)聯(lián)合兩遍酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)，不包含梅毒抗體檢測(cè)。國(guó)內(nèi)有學(xué)者對(duì)22 625份血液樣本進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果顯示，采用血清學(xué)檢測(cè)和核酸檢測(cè)方式的合格率59.62%[5]，通過核酸檢測(cè)技術(shù)檢測(cè)丙肝抗體符合率29.28%，雖然與本研究檢測(cè)結(jié)果相類似，但仍存在差異。造成該種差異的主要原因可能是核酸檢測(cè)與血清學(xué)檢測(cè)方式對(duì)比未包含梅毒抗體標(biāo)本，這一定程度上影響了試驗(yàn)結(jié)果。然而該影響程度較小，表明本研究具有可信度。按照美國(guó)調(diào)查研究報(bào)告顯示，HCV-RNA陽(yáng)性率72.93%，與本研究結(jié)果存在差異，分析該種差別的原因主要包括以下方面：①環(huán)境以及區(qū)域的影響因素。②HCV抗體試驗(yàn)檢測(cè)具有較高的靈敏度，導(dǎo)致出現(xiàn)了較多假陽(yáng)性情況。③獻(xiàn)血者可能以前感染過HCV病毒，卻沒有復(fù)制病毒，患者無(wú)明顯癥狀，這還可能與檢測(cè)技術(shù)有較大關(guān)聯(lián)。核酸擴(kuò)增技術(shù)只有在擴(kuò)增兩個(gè)以上保守基因才能夠?qū)蛲蛔兊牟≡w進(jìn)行檢測(cè)。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)當(dāng)中，核酸檢測(cè)、血清學(xué)檢測(cè)以及S/CO值之間的關(guān)聯(lián)性還需要進(jìn)一步探討。本研究結(jié)果顯示，對(duì)1 800份血液標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)，血清學(xué)檢測(cè)中乙肝抗體陽(yáng)性率0.83%，丙肝抗體陽(yáng)性率0.44%，艾滋病抗體陽(yáng)性率0.28%；使用核酸檢測(cè)方式，乙肝抗體陽(yáng)性率0.56%，丙肝抗體陽(yáng)性率0.28%，艾滋病抗體陽(yáng)性率0.11%。

綜上所述，核酸檢測(cè)和酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)之間能夠進(jìn)行相互補(bǔ)充，但檢測(cè)血液樣本時(shí)不能單獨(dú)使用一種檢測(cè)方式，應(yīng)對(duì)血液樣本進(jìn)行兩遍酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)和一遍核酸檢測(cè)試驗(yàn)，才能在較大程度上確保血液樣本的安全性。

參考文獻(xiàn)

[1]張瓊，林碧，蔡淑鋒，等血清學(xué)、核酸檢測(cè)在乙型肝炎病毒血液篩查中的應(yīng)用評(píng)估[J].中國(guó)衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志，2017，27（23）：3393-3394，3397.

[2]樊新艷.血清學(xué)與核酸檢測(cè)在無(wú)償獻(xiàn)血血液傳染性疾病篩查中作用分析[J].河南醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校學(xué)報(bào)，2017，29（5）：496-497.

[3]吳少梅，楊志釗，陳炎英.血清感染性指標(biāo)檢測(cè)對(duì)輸血相關(guān)傳染病的預(yù)防作用[J].深圳中西醫(yī)結(jié)合雜志，2016，26（17）：7-9.

[4]張鋒，張瓊，林碧，等.血清學(xué)聯(lián)合核酸檢測(cè)在獻(xiàn)血者血液篩查中的互補(bǔ)。[J]中同艾滋病性病，2016，22（3）：197-199

[5]高秀敏，張貴權(quán)，羅靖玲.受血者輸血前四項(xiàng)血液傳染指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果分析[J].北方藥學(xué)，2013，10（12）：139