阿普唑侖聯(lián)合米氮平治療失眠癥的療效及安全性

江昆伙，吳 東，劉春梅

(1.宜春市第三人民醫(yī)院藥劑科，江西 宜春 336000； 2.宜春市第三人民醫(yī)院男二病區(qū)，江西 宜春 336000)

失眠癥具有較高的發(fā)病率，嚴(yán)重影響患者的正常工作和生活，且因長期失眠，大部分失眠癥患者伴有輕度抑郁、焦慮或恐懼等情緒性障礙，影響患者的身心健康[1-2]。目前，臨床治療失眠癥以藥物治療為主，隨著臨床研究的深入，新型抗抑郁藥逐漸被應(yīng)用于失眠癥的臨床治療中[3]。米氮平為抗抑郁藥，可加強(qiáng)腎上腺素能的神經(jīng)傳導(dǎo)從而改善抑郁，其療效優(yōu)于阿普唑侖，并且兩者聯(lián)合應(yīng)用可能具有更好的療效[4-6]。本研究回顧性探討了阿普唑侖聯(lián)合米氮平治療失眠癥的療效及安全性，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

回顧性選取2016年8月至2017年10月宜春市第三人民醫(yī)院收治的失眠癥患者224例作為研究對象。所有患者均符合中華睡眠研究會制定的失眠癥診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]；排除嚴(yán)重的心、肝、腎功能及神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。根據(jù)治療方法的不同分為觀察組120例和對照組104例。觀察組患者中，男性61例，女性59例；年齡27～79歲，平均(50.45±1.25)歲；病程5～18年，平均(10.45±1.21)年。對照組患者中，男性51例，女性53例；年齡27～76歲，平均(51.12±1.36)歲；病程8～19年，平均(10.86±1.18)年。兩組患者一般資料的均衡性較高，具有可比性。

1.2 方法

對照組患者給予阿普唑侖片治療(規(guī)格：0.4 mg)，1次0.4～0.8 mg，1日1次，睡前口服。觀察組患者在對照組的基礎(chǔ)上加用米氮平(規(guī)格：15 mg)，1次15 mg，1日1次，睡前口服。兩組患者均接受8周的治療，期間未服用其他鎮(zhèn)靜及催眠類藥物。

1.3 觀察指標(biāo)

采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(pittsburgh sleep quality index，PSQI)對兩組患者的睡眠質(zhì)量進(jìn)行評估，分值范圍為0～21分，分值越高表明睡眠質(zhì)量越差。觀察兩組患者的臨床療效和不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

結(jié)合PSQI分值進(jìn)行臨床療效評估，治愈：治療8周后，PSQI總減分率≥75%；顯效：患者在治療8周后的PSQI總減分率為50%～74%；有效：患者在治療8周后的PSQI總減分率為25%～49%；無效：患者在治療8周后的PSQI總減分率<25%?？傆行?(治愈病例數(shù)+顯效病例數(shù)+有效病例數(shù))/總病例數(shù)×100%

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者療效的比較

觀察組患者的總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]Tab 1 Comparison of clinical efficacy between two groups [cases(%)]

2.2 兩組患者PSQI指數(shù)變化比較

治療前、治療1周后，兩組患者PSQI指數(shù)的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療2、4及8周后，兩組患者PSQI指數(shù)持續(xù)降低，且觀察組患者明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

治療期間，兩組患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。觀察組患者出現(xiàn)嗜睡、乏力35例，頭暈22例，口干3例，不良反應(yīng)發(fā)生率為50.00%。對照組患者出現(xiàn)頭暈、乏力25例，嗜睡23例，口干2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為48.07%。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.08，P=0.77)。

表2 兩組患者治療前后PSQI指數(shù)變化比較±s，分)Tab 2 Comparison of changes of PSQI between two groups before and after ±s， points)

3 討論

隨著社會節(jié)奏的不斷加快，來自社會的壓力及人們自身心理負(fù)擔(dān)不斷增加，導(dǎo)致失眠癥的發(fā)病率不斷攀升[8-9]。而由于患者忽略了飲食結(jié)構(gòu)及生活方式的規(guī)范性，導(dǎo)致早期干預(yù)治療手段的不合理，反而加重了失眠癥的病情。

臨床上主要采用藥物治療失眠癥。一些傳統(tǒng)的治療藥物，如巴比妥類藥物存在耐受性及易成癮性的缺點(diǎn)，因而其應(yīng)用受到了一定的限制。治療失眠癥的理想藥物應(yīng)該具有吸收快、加速患者入睡、改善異常的睡眠時間、無儲積作用、體內(nèi)消除快及清醒后無藥物延續(xù)作用等優(yōu)點(diǎn)，但目前尚無類似藥物的報道。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者的總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；治療2、4及8周后，兩組患者PSQI指數(shù)持續(xù)降低，且觀察組患者明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

綜上所述，阿普唑侖聯(lián)合米氮平用于失眠癥患者，能有效地改善其睡眠質(zhì)量，臨床療效較好。但兒童服用米氮平易出現(xiàn)自殺、敵對等行為傾向，故兒童及青少年需慎重給藥。