胃癌前期病變中醫(yī)綜合治療療效評估

陳一斌　陳麗鳳　吳耀南

[摘要] 目的 觀察中醫(yī)綜合治療方案治療胃癌前期病變（PLGC）的臨床療效。 方法 通過對2011年3月—2013年9月就診于廈門市中醫(yī)院的PLGC患者中隨機(jī)選取203例進(jìn)行隨機(jī)分組和辯證分組，分為肝胃不和證、脾胃濕熱證、脾胃虛寒證、胃陰不足證、胃絡(luò)瘀血證、脾虛濕熱血瘀證6個治療組和1個西藥對照組。每組30例，根據(jù)辯證施治給予中醫(yī)綜合治療（內(nèi)服、外治、食療、護(hù)理），西藥對照組23例，給予葉酸口服治療，HP陽性者西藥組加用三聯(lián)療法抗HP治療，對PLGC治療前后的臨床癥狀改善情況進(jìn)行觀察。 結(jié)果 治療組各證型臨床療效有效率分別為：肝胃不和證90.00%，脾胃濕熱證90.00%，脾胃虛寒證83.33%，胃陰不足證83.33%，胃絡(luò)瘀血證90.00%，脾虛濕熱血瘀證93.33%，故治療組臨床療效總有效率為88.33%，各組治療前后癥狀積分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），對照組臨床療效有效率為52.17%，治療前后癥狀積分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療組與對照組有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)意義（χ2=20.081， P<0.05）。結(jié)論 中醫(yī)綜合治療PLGC在臨床療效方面較西藥治療有明顯的優(yōu)勢。

[關(guān)鍵詞] 中醫(yī)綜合療法；癌前病變；療效

[中圖分類號] R27 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-0742（2018）06（c）-0019-04

[Abstract] Objective This paper tries to observe the clinical effect of comprehensive treatment of traditional Chinese medicine in the treatment of PLGC. Methods 203 cases of PLGC patients who visited Xiamen City Hospital from March 2011 to September 2013 were randomly selected and divided into groups and dialectically grouped into liver-gastric disharmony， spleen-stomach damp-heat syndrome， spleen-stomach asthenia syndrome， and stomach yin. Insufficiency syndrome， stomach collaterals blood stasis， spleen deficiency dampness blood stasis syndrome 6 treatment groups and 1 western medicine control group. each group of 30 people， according to dialectical treatment given to Chinese medicine comprehensive treatment （internal and external treatment， diet）， In the western medicine control group， 23 were given oral folic acid treatment， and the HP-positive western medicine group was treated with triple therapy anti-HP treatment， and the improvement of clinical symptoms before and after PLGC treatment was observed. Results The clinical efficacy of each syndrome in the treatment group was as follows： 90.00% for liver-stomach disharmony， 90.00% for spleen-stomach damp-heat syndrome， 83.33% for spleen-stomach deficiency syndrome， 83.33% for stomach-yin deficiency syndrome， 90.00% for Weiluoqi-blood syndrome， and spleen deficiency The total effective rate of the treatment group was 93.33%， so the total effective rate of the treatment group was 88.33%. There was a statistically significant difference between the symptom scores before and after treatment in each group （P<0.05）， and the effective rate was 52.17% in the control group. There was no difference in symptom scores before and after treatment. Statistically significant （P>0.05）， the difference between the treatment group and the control group was statistically significant （χ2=20.081， P<0.05）. Conclusion The comprehensive treatment of PLGC in Chinese medicine has obvious advantages in clinical curative effect compared with western medicine treatment.

[Key words] Comprehensive Chinese medicine therapy； Precancerous lesions； Efficacy

胃癌前期病變（PLGC）是從正常胃粘膜向胃癌轉(zhuǎn)化過程中的一個重要階段，但是其發(fā)病機(jī)制至今仍未能完全闡明。中醫(yī)藥可使部分慢性萎縮性胃炎伴腸上皮化生及異型增生發(fā)生明顯的逆轉(zhuǎn)，使胃癌的預(yù)防成為可能[1]。該研究觀察203例來自于2011年3月—2013年9月就診于廈門市中醫(yī)院的PLGC患者的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機(jī)選取203例患者，其中男102例，女78例；年齡32～63歲，平均47.5歲。根據(jù)辯證分為肝胃不和、脾胃濕熱、脾胃虛寒、胃陰不足、胃絡(luò)瘀血、脾虛濕熱血瘀6個中醫(yī)證型組，每個治療組30例，病程3～15年。西藥對照組23例，病程3.5～12年。6個治療組和對照組兩兩之間在樣本資料的數(shù)量、年齡、性別、病情輕重方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) ①西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：胃癌前期病變診斷標(biāo)準(zhǔn)（參照《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》第12版.陳灝珠主編.北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：1882）。②中醫(yī)癥候診斷標(biāo)準(zhǔn)：慢性萎縮性胃炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及慢性萎縮性胃炎癥狀分級量化標(biāo)準(zhǔn)：均參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》第一版.鄭筱萸主編.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：124-129）。

1.1.2 納入病例標(biāo)準(zhǔn) ①符合PLGC的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)癥候診斷標(biāo)準(zhǔn)；②納入試驗(yàn)前3個月內(nèi)檢查證實(shí)診斷；③受試者年齡范圍18～65歲；④受試者知情同意，并簽署相關(guān)文件，并經(jīng)過倫理委員會批準(zhǔn)。

1.1.3 排除病例標(biāo)準(zhǔn) ①合并消化性潰瘍，或確診為胃癌的患者；②其他臟器系統(tǒng)有嚴(yán)重病變或有癌變者；③妊娠或哺乳期婦女；④資料不全者。

1.2 治療方法

中醫(yī)綜合治療組除予藥物治療外，根據(jù)不同證型辯證予外治、食療、護(hù)理治療，西藥對照組僅給予藥物治療。

1.2.1 藥物治療 （1）中醫(yī)綜合治療組：①肝胃不和：予理胃方為主方（柴胡、白芍、佛手、徐長卿、郁金、香附、莪術(shù)），偏寒者加高良姜；偏熱者加川黃連；脹甚者加廣木香；吞酸者加鍛烏賊骨、浙貝母；痛甚者加川楝子；伴幽門螺旋桿菌感染，加枳實(shí)、玫瑰花。②脾胃濕熱：予清胃方為主方（炒白術(shù)、蒼術(shù)、莪術(shù)、茯苓、白蔻仁、厚樸、半夏、九節(jié)茶），酌情對癥加減：胃痛甚者加延胡索、川楝子、郁金；大便不爽者加大黃、枳實(shí)；惡心、嘔吐者加竹茹、生姜；納呆者加雞內(nèi)金、谷芽；伴幽門螺旋桿菌感染，加黃芩、黃連。③脾胃虛寒：予溫胃方為主方（黃芪、黨參、桂枝、白芍、白術(shù)、雞內(nèi)金、甘草），酌情對癥加減：腹脹便溏者加炒扁豆、薏苡仁；食后腹脹、噯氣者加香椽、炒三仙；泛吐清水者加姜半夏、草豆寇；寒氣盛者加良附丸；伴幽門螺旋桿菌感染，加高良姜。④胃陰不足：予益胃方為主方（沙參、百合、臺烏、白芍、佛手、甘草），酌情對癥加減：口干甚舌紅赤者加天花粉；大便干結(jié)者加玄參；納呆者加谷芽、麥芽；伴幽門螺旋桿菌感染，加烏梅。⑤胃絡(luò)瘀血：予通胃方為主方（丹參、砂仁、檀香、元胡、蒲黃、莪術(shù)、炒白術(shù)），酌情對癥加減：偏實(shí)熱者可加大黃；偏寒者加肉桂；兼氣虛者加黃芪；陰虛者加生地、百合；黑便者加血余炭、阿膠（烊化）；伴幽門螺旋桿菌感染，加沒藥。⑥脾虛濕熱血瘀：予康胃方為主方（黃芪、炒白術(shù)、茯苓、制大黃、黃芩、九節(jié)茶、兩面針），酌情對癥加減：偏實(shí)熱者可加大黃；偏寒者加烏藥；兼氣虛者加黃芪；陰虛者加生地、百合；黑便者加血余炭、阿膠（烊化）；伴幽門螺旋桿菌感染，加黃芩、茵陳。

（2）西藥對照組：葉酸片。研究采用葉酸片（國藥準(zhǔn)字H32023302）為對照。用法用量：葉酸片，5 mg tid po。伴幽門螺旋桿菌予加用奧美拉唑腸溶片（國藥準(zhǔn)字J20080096）20 mg bid，阿莫西林膠囊（國藥準(zhǔn)字H20044605）1.0g bid，甲硝唑（國藥準(zhǔn)字H44024120）0.4 g bid，連續(xù)口服7 d。

1.2.2 外治法 ①肝胃不和：納米穴位敷貼肝俞、胃俞、中脘。②脾胃濕熱：納米穴位敷貼胃俞、中脘、三焦俞。③脾胃虛寒：納米穴位敷貼脾俞、腎俞、中脘、足三里，或神燈照射、艾條灸，2次/d，10～20 min/次。④胃陰不足：納米穴位敷貼胃俞、中脘、三陰交。⑤胃絡(luò)瘀血：納米穴位敷貼胃俞、中脘、足三里，或神燈照射，或微波照射、艾條灸。⑥脾虛濕熱血瘀：納米穴位敷貼胃俞、脾俞、中脘、足三里；神燈照射或微波照射，2次/d，20～30 min/次。

1.2.3 食療 根據(jù)病情指導(dǎo)患者酌情選用食療：①肝胃不和：橙子煎、麥芽青皮飲。②脾胃濕熱：銀花蓮子粥、赤小豆山藥粥。③脾胃虛寒：姜糖飲、吳萸粥。④胃陰不足：阿膠粥、天門冬粥。⑤胃絡(luò)瘀血：桃仁粥、山楂煎。⑥脾虛濕熱血瘀：指導(dǎo)患者酌情參照上述各證型的食療法。

1.2.4 護(hù)理 通過各種不同的證型指導(dǎo)生活應(yīng)規(guī)律，合理安排工作和休息，注意勞逸結(jié)合，積極配合治療。教育患者保持良好的心理狀態(tài)，介紹該病的病因，指導(dǎo)患者避免誘發(fā)因素等。

1.2.5 療程 12周為1個療程，共2個療程（24周）。

1.3 療效標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2002年5月版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的《中藥新藥治療慢性萎縮性胃炎的臨床研究指導(dǎo)原則》規(guī)定的療效判定標(biāo)準(zhǔn)；包括臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)主要癥狀療效標(biāo)準(zhǔn)。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

應(yīng)用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料用（x±s）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用[n（%）]表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，療效分析用Ridit檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

1.1 各組治療前后癥狀積分比較

各組中醫(yī)綜合治療癥狀積分較治療前有明顯的改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），對照組治療前及治療后癥狀積分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表1。

2.2 各組臨床療效比較

采用尼莫地平法分析，中醫(yī)綜合治療組總有效率為88.33%，對照組有效率為52.17%。中醫(yī)診療組各證型間有效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=2.405，P>0.05），治療組與對照組有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=20.081，P<0.05）。見表2。

3 討論

西醫(yī)學(xué)在臨床治療PLGC方面仍然缺乏逆轉(zhuǎn)此類病癥的有效方法。中醫(yī)藥則體現(xiàn)著比較明顯的優(yōu)勢，研究表明中醫(yī)藥辨證治療慢性萎縮性胃炎、腸化生及胃黏膜異型增生安全性好、療效顯著[2]。近年來，中醫(yī)界普遍認(rèn)為其病因多為飲食不節(jié)，嗜食肥甘厚味，煙酒辛辣等刺激性食物，以及情志失調(diào)，勞倦內(nèi)傷，藥毒久積等。其基本病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)，本虛以脾胃虛弱為主，包括脾氣虛、脾陽虛、胃陰虛等；標(biāo)實(shí)則有氣滯、血瘀、濕熱、痰濕、濁毒等[3]。中醫(yī)藥以整體觀念為核心，在辨證論治的基礎(chǔ)上，采用辛開苦降、活血化瘀、益氣養(yǎng)陰、清熱祛濕、疏肝和胃等方法辨證治療 CAG 及癌前病變，較之西醫(yī)在個體化診療方面更為靈活，變化更為突出。對改善該病的臨床癥狀、抑制其發(fā)展、逆轉(zhuǎn)慢性萎縮性胃炎的萎縮腺體，甚至腸化生及異型增生逆轉(zhuǎn)，有確切療效[4]。

該課題通過對PLGC患者進(jìn)行隨機(jī)分組和辯證分組，分為肝胃不和證、脾胃濕熱證、脾胃虛寒證、胃陰不足證、胃絡(luò)瘀血證、脾虛濕熱血瘀證6個治療組和1個西藥對照組，6個治療組給予中醫(yī)綜合治療（內(nèi)服、外治、食療、護(hù)理），西藥對照組給予葉酸口服治療，HP陽性者西藥組加用三聯(lián)療法抗HP治療，對PLGC治療前后的臨床癥狀改善情況進(jìn)行臨床觀察。結(jié)果：治療組各證型臨床療效有效率分別為：肝胃不和證90.00%，脾胃濕熱證90.00%，脾胃虛寒證83.33%，胃陰不足證83.33%，胃絡(luò)瘀血證90.00%，脾虛濕熱血瘀證93.33%，故治療組臨床療效總有效率為88.33%，對照組臨床療效有效率為52.17%，治療前后癥狀積分均差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），治療組與對照組有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），故認(rèn)為該課題運(yùn)用中醫(yī)綜合治療方案在改善患者癥狀和生活質(zhì)量方面具有明顯優(yōu)于西藥治療組的療效。王捷虹等[5]治療PLGC患者60 例，辨證為毒瘀交阻并/兼氣陰兩虛、毒瘀交阻并/兼脾胃虛弱（虛寒）兩型，運(yùn)用中藥治療6個月后，治療組總有效率為 85. 0%。袁紅霞等[6]將該病辨證分為 3 型：血瘀熱毒型、陰虛有熱型、氣陰兩虛型，分別給予善胃Ⅰ～Ⅲ號中藥，治療組總有效率為 84. 0%。該課題運(yùn)用中醫(yī)綜合治療，其臨床療效明顯優(yōu)于上述其他課題組的單純辯證論治類。

該研究認(rèn)為中醫(yī)綜合治療組對比西藥組和其他單純辯證論治類的能取得更好的臨床療效，關(guān)鍵在于辨證論治和多種手段結(jié)合，且注重辯證和辨病的結(jié)合；同時還注重與現(xiàn)代檢查方法相結(jié)合，比如把胃鏡下觀察到的胃黏膜信息加入望診中來，發(fā)現(xiàn)一些宏觀望診采集不到的信息，把宏觀辨證和微觀辨證相結(jié)合，把中醫(yī)和西醫(yī)相結(jié)合[7-8]。李燦東[9]亦認(rèn)為中醫(yī)無論對癌前病變抑或是腫瘤的認(rèn)識都是從整體審查的角度出發(fā)，認(rèn)為局部病變是全身狀態(tài)在局部的反映，治療立足于調(diào)整全身狀態(tài)，提高人體自身正氣，而不是局限于局部的病理變化。王鮮庭等[10]認(rèn)為疾病的發(fā)生重在預(yù)防，胃癌前病變和暴飲暴食、吸煙酗酒、不良情緒等密切相關(guān)，因此改變不良的生活方式是預(yù)防的關(guān)鍵。該課題治療組還配合了平素的飲食調(diào)攝的指導(dǎo)和患者情志的疏導(dǎo)，故而能收得更好的臨床療效。

該課題研究表明中醫(yī)綜合治療方法對胃癌前病變臨床療效佳，值得大力推廣應(yīng)用，并可深入研究開展配合更多種或更有效的其他外治療法，如刮痧、拔罐、針刺、氣功導(dǎo)引、音樂療法等。同時可進(jìn)一步研究其對胃粘膜和病理學(xué)方面的改變情況和起效機(jī)制。

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（收稿日期：2018-03-26）