季德勝蛇藥片治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的臨床療效觀察

朱翔

摘 要 目的：觀察季德勝蛇藥片內(nèi)服外敷治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法：將60例痛風(fēng)急性期患者隨機分為觀察組和對照組各30例。觀察組予季德勝蛇藥片口服、外敷；對照組予秋水仙堿片口服。兩組均治療7 d后觀察并比較臨床療效、VAS評分、血尿酸、血沉、C反應(yīng)蛋白的變化情況。結(jié)果：觀察組臨床總有效率明顯高于對照組（P<0.05），觀察組VAS評分低于對照組（P<0.05）。兩組患者治療后血尿酸、血沉、C反應(yīng)蛋白水平均低于治療前（P<0.05）。結(jié)論：季德勝蛇藥片內(nèi)服、外敷治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，可加快患者病情緩解，且安全性高、耐受性好。

關(guān)鍵詞 急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎 季德勝蛇藥片 秋水仙堿

中圖分類號：R286； R684.3 文獻標(biāo)志碼：A 文章編號：1006-1533（2018）S1-0031-03

痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎（gouty arthritis， GA）是非特異性炎癥反應(yīng)性疾病，其病理機制是嘌呤代謝紊亂和（或）尿酸排泄減少所致的高尿酸血癥繼發(fā)引起尿酸鹽結(jié)晶沉積于關(guān)節(jié)及周圍軟組織。該病的生化基礎(chǔ)是高尿酸血癥，不僅侵犯關(guān)節(jié)，常累及肝臟、血管、內(nèi)分泌系統(tǒng)及腎臟，甚至導(dǎo)致急性和慢性腎衰竭，是降低人類生活質(zhì)量，縮短期望壽命的常見疾病。急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎在臨床上表現(xiàn)為關(guān)節(jié)劇烈紅腫熱痛，易復(fù)發(fā)，甚至影響日?；顒?。隨著我國生活水平的提高，飲食結(jié)構(gòu)的改變，本病的發(fā)病率日漸增高。目前西醫(yī)治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的藥物主要包括非甾體抗炎藥（NSAIDs）、秋水仙堿、糖皮質(zhì)激素等，雖能控制病情進展，但其副作用亦不容忽視[1]。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)目前對該病尚無根治療法，而中醫(yī)中藥在治療本病具有顯著的優(yōu)勢[2]。筆者近期運用季德勝蛇藥片內(nèi)服外敷治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎療效滿意，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2017年3月—2018年3月我院門診治療的急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者60例，男49例，女11例；年齡24～75歲，平均（49.9±11.4）歲；病程1～12個月，平均（7.4±2.7）月；急性發(fā)作時間12～72 h，平均（44.9±11）h。均簽署知情同意書，隨機分為觀察組和對照組各30例，兩組患者的性別、年齡、病程和病情嚴(yán)重程度等指標(biāo)比較均無統(tǒng)計學(xué)差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

采用2015年ACR/歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟（The European League Against Rheumatism， EULAR）提出的ACR/EULAR痛風(fēng)分類標(biāo)準(zhǔn)[3]，當(dāng)表中分值相加≥8分即分類為痛風(fēng)。

1.3 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡20至75周歲；②發(fā)作在72 h以內(nèi)；③符合急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)；④無心血管、腦血管、肝腎和造血系統(tǒng)、消化系統(tǒng)疾病等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；⑤同簽署知情同意書，自愿接受7天治療和檢查；⑥半月內(nèi)未服用秋水仙堿、非甾體類抗炎藥、糖皮質(zhì)激素等藥物。排除標(biāo)準(zhǔn)：①慢性痛風(fēng)發(fā)作間隙期、慢性痛風(fēng)石性關(guān)節(jié)炎者；②存在其他風(fēng)濕類疾病者；③近3個月內(nèi)參加過或正在參加其它臨床試驗者；④妊娠、哺乳期婦女或近期有生育計劃者；⑤不按要求服藥或不接受隨訪的患者。

1.4 治療方法

觀察組：口服季德勝蛇藥片（精華制藥集團股份有限公司研制，國藥準(zhǔn)字Z32020048）6片/次，3次/d；另，患者取坐位，紅腫熱痛部位予75%酒精常規(guī)消毒后，取季德勝蛇藥片5～10片搗碎，以適量生理鹽水調(diào)成糊狀，用壓舌板或棉簽將藥膏均勻涂于患處及外周2～3 cm的范圍，藥厚度1 cm以上，外用塑料薄膜包裹，膠布固定。每天換藥1次，連續(xù)一周。

對照組：予秋水仙堿片（廣東彼迪藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H20113208）口服，每1～2 h服0.5～1 mg，直至關(guān)節(jié)癥狀緩解，或出現(xiàn)腹瀉或嘔吐，24 h內(nèi)不超過6 mg，停服72 h后一日量為0.5～1.5 mg，分次服用，共7 d。在治療過程中，兩組均囑：低嘌呤飲食、忌飲酒、多飲水。

1.5 觀察指標(biāo)與方法

記錄治療前后各項指標(biāo)。①臨床證狀及體征：包括關(guān)節(jié)紅腫、關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)功能、受累關(guān)節(jié)數(shù)等；采用視覺模擬評分（VAS評分）對治療前及治療后1、3、5、7 d后兩組疼痛狀況進行評價；②實驗室指標(biāo)采用尿酸酶法測定血尿酸（uric acid， UA），ELISA免疫測定法測定C反應(yīng)蛋白（C-reactionprotein， CRP），Westergrens法測定血沉（erythrocyte sedimentation rate， ESR）；③安全性監(jiān)測：記錄過程中不良反應(yīng)的發(fā)生情況，治療前后均查血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、空腹血糖和心電圖，作為安全性評價的客觀指標(biāo)。

1.6 療效標(biāo)準(zhǔn)

臨床療效標(biāo)準(zhǔn)按《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]中痛風(fēng)的療效標(biāo)準(zhǔn)擬定：臨床治愈：癥狀完全消失，關(guān)節(jié)功能恢復(fù)正常，主要理化檢查指標(biāo)正常；顯效：主要癥狀消失，關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù)，主要理化檢查指標(biāo)基本正常；有效：主要癥狀基本消失，主要關(guān)節(jié)功能及主要理化指標(biāo)有所改善；無效：與治療前相比，各方面均無顯著改善。

1.7 安全性評價標(biāo)準(zhǔn)

I級：安全、無任何不良反應(yīng)；II級：比較安全，如有輕度不良反應(yīng)，不需做任何處理可繼續(xù)給藥；III級：存在安全性問題，有中等程度的不良反應(yīng)，做處理后可繼續(xù)給藥；IV級：因不良反應(yīng)中止試驗。

1.8 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較

結(jié)果顯示，觀察組治愈率及總有效率均顯著優(yōu)于對照組（P<0.05，表1）。

2.2 VAS 疼痛評分、關(guān)節(jié)功能評分比較

治療后兩組VAS疼痛評分、關(guān)節(jié)功能評分均下降（P<0.05），對照組改善下降明顯（P<0.05，表2）。

2.3 實驗室指標(biāo)比較

治療后兩組UA、CRP、ESR的實驗室指標(biāo)均較治療前下降，各組內(nèi)差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05，表3）。

2.4 臨床安全性評價

5例對照組患者在治療過程中出現(xiàn)胃脘不適、惡心、嘔吐的情況，予對癥處理后繼續(xù)治療。兩組患者治療前后血尿常規(guī)、肝腎功能、血糖及心電圖等指標(biāo)均無異常變化。

3 討論

隨著社會經(jīng)濟發(fā)展，人們生活方式及飲食結(jié)構(gòu)改變，我國痛風(fēng)的發(fā)病率逐年升高，并出現(xiàn)年輕化的趨勢，嚴(yán)重影響人民的生活質(zhì)量。臨床上針對該病主要采用秋水仙堿片、非甾體消炎藥等予以治療，秋水仙堿片可以有效緩解患者的炎癥反應(yīng)，但是不良反應(yīng)多，主要表現(xiàn)為光毒性、肝腎侵害等[5]，患者在服藥過程中，往往會由于耐受性較差而停止服用，進而導(dǎo)致療效受到一定的影響，復(fù)發(fā)率較高，具有應(yīng)用局限性。

痛風(fēng)是嘌呤代謝紊亂及（或）尿酸排泄減少所致的代謝性風(fēng)濕病，早期表現(xiàn)為急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，可并發(fā)腎臟病變，重者可出現(xiàn)關(guān)節(jié)破壞、腎功能受損，易反復(fù)發(fā)[6]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，痛風(fēng)屬于“熱痹”的范疇，又被稱為“歷節(jié)”，多見于肥胖、嗜酒者，與患者的飲食習(xí)慣密切相關(guān)，系患者各種不良飲食習(xí)慣導(dǎo)致濕熱阻滯經(jīng)絡(luò)、氣血壅塞所致[7]。本病發(fā)作急性期以濕熱痹阻，痰淤互結(jié)為標(biāo)，同時炎癥指標(biāo)如UA、ESR和CRP水平均較平時升高，治療應(yīng)以清熱除濕，行氣止痛，活血消腫為主[8]。季德勝蛇藥片曾用名“季德勝解毒片”，既可內(nèi)服、又可外用，具有清熱解毒、消腫止痛功效。絕密配方公布的重樓、地錦草具有清熱解毒、涼血消腫之功，蜈蚣、干蟾皮具有解毒散結(jié)、通絡(luò)止痛之效。季德勝蛇藥治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，內(nèi)服清熱祛濕通絡(luò)止痛，配合外敷于局部，通過皮膚吸收，直達經(jīng)脈血絡(luò)，使淤積之濕熱毒邪得以清除[9]。

綜上所述，采用季德勝蛇藥片內(nèi)服、外敷治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，可加快患者病情緩解，且安全性高、耐受性好，值得臨床推廣應(yīng)用。

參考文獻

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