藤黃健骨膠囊聯(lián)合常規(guī)療法治療骨性關(guān)節(jié)炎療效觀察

李智豪，賈曉鵬

永康市第一人民醫(yī)院，浙江 永康 321300

骨性關(guān)節(jié)炎是一種退行性關(guān)節(jié)疾病，是以關(guān)節(jié)軟骨變性、破壞及骨性增生為特點的慢性疾病。臨床上，骨性關(guān)節(jié)炎以膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎(目前全球第二高致殘率的疾病)最常見，多發(fā)生于中老年人，臨床表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、僵硬、關(guān)節(jié)積液、功能障礙、關(guān)節(jié)功能喪失、肌肉萎縮等。關(guān)節(jié)滑液變性是膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的主要特征之一[1]。在我國，將近有1億骨性關(guān)節(jié)炎患者，總患病率高達15.6%，且患病率隨年齡增加而升高，在50歲以上人群中，骨性關(guān)節(jié)炎患病率正在以10年為單位成倍增長[2]。骨性關(guān)節(jié)炎病變的主要原因是負重，膝關(guān)節(jié)是人體活動最多、負重最大的關(guān)節(jié)，因此膝骨性關(guān)節(jié)炎的患病率和就診率均較高[3]。近年來，筆者應(yīng)用藤黃健骨膠囊聯(lián)合常規(guī)療法治療骨性關(guān)節(jié)炎，收到較好療效，結(jié)果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2015年2月—2016年1月在本院治療的骨性關(guān)節(jié)炎患者90例共90個膝關(guān)節(jié)，按隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各45例(各45個關(guān)節(jié))。觀察組男20例，女25例；年齡42～75歲，平均(51.0±4.0)歲；病程1～3年，平均(1.3±0.3)年。對照組患者男22例，女23例；年齡45～76歲，平均(56.5±0.5)年；病程2月～1年，平均(5.0±0.4)月。2組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，且經(jīng)患者及其家屬知情同意并簽署知情同意書。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) ①符合1995年美國風(fēng)濕學(xué)會推薦骨性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；②符合骨性關(guān)節(jié)炎中醫(yī)專家共識(2015年版)[5]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；③近1月內(nèi)反復(fù)膝關(guān)節(jié)疼痛，X線片(站立或負重位)顯示關(guān)節(jié)間隙變窄，軟骨下骨硬化和(或)囊性變，關(guān)節(jié)緣骨贅形成。

1.3 X線片分級標(biāo)準(zhǔn) 0級，X線片無改變；1級，X線片有輕度骨贅；2級，X線片有明顯骨贅，但為累及至關(guān)節(jié)間隙；3級，X線片顯示關(guān)節(jié)間隙呈現(xiàn)重度狹窄；4級，X線片顯示關(guān)節(jié)間隙有顯著狹窄并伴有軟骨硬化。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡40～79歲；③膝關(guān)節(jié)晨僵均在30 min以內(nèi)，均有捻發(fā)音出現(xiàn)在膝關(guān)節(jié)活動中，均能夠堅持服用中藥；④經(jīng)過X線、CT得以確診，且X線片分級為0～Ⅲ級，符合上述分級標(biāo)準(zhǔn)者。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) ①年齡≤40歲，或≥80歲者；②對本研究藥物有過敏史；③妊娠期及哺乳期的婦女；④伴有嚴(yán)重心、肝、腎、腦及造血系統(tǒng)等原發(fā)病或精神疾病的患者；⑤其他類型關(guān)節(jié)炎，如痛風(fēng)、腸病性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎及類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等。

2 治療方法

2.1 對照組 予患者膝關(guān)節(jié)周圍按照痛處面積大小，取適量雙氯芬酸二乙胺乳膠劑(扶他林乳膏，湖北科益藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20163347)擦涂，每天6次，每次15 min。關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉注射液(山東博士倫福瑞達制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20067379)2.5 mL，每周1次。操作時注意穿刺針勿傷及關(guān)節(jié)軟骨，推藥前確保針尖在關(guān)節(jié)腔的空腔內(nèi)，推注時無阻力。

2.2 觀察組 在對照組的基礎(chǔ)上，予患者藤黃健骨膠囊(甘肅省西峰制藥有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字Z20123001)口服，每次1.5 g，每天2次。

2組均以4周為1療程，共治療2療程。

3 觀察項目與統(tǒng)計學(xué)方法

3.1 觀察項目 ①觀察2組患者臨床療效。②觀察2組患者臨床癥狀改善情況。按照輕重程度的分級標(biāo)準(zhǔn)進行分級，對疼痛程度、腫脹程度和關(guān)節(jié)功能進行分級。臥床休息時的不適感或疼痛感：0分：無疼痛或不適；1分：活動時機體的某一位置有疼痛感；2分：不活動時也有疼痛感。關(guān)節(jié)腫脹：0分：患者無關(guān)節(jié)腫脹；1分：患者關(guān)節(jié)腫脹未超過關(guān)節(jié)附近的骨突出；2分：患者關(guān)節(jié)腫脹與骨突出持平；3分：患者的關(guān)節(jié)腫脹高出骨突出。行走時有不適感或疼痛：0分：無；1分：患者在行走一段時間或距離后出現(xiàn)疼痛；2分：一走就痛，以后有所加重。高于9分為重度，5～9分為中度，低于5分為輕度。③觀察2組治療過程中不良反應(yīng)發(fā)生情況。

3.2 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS17.0軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學(xué)分析。計量資料以(±s)表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以百分率(%)表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05為有統(tǒng)計學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]并結(jié)合臨床實際擬定。痊愈：患者的癥狀消失且關(guān)節(jié)活動功能正常；顯效：患者的臨床癥狀基本消失，且關(guān)節(jié)屈伸活動已基本恢復(fù)正常，同時可參加正常工作和活動；有效：患者的疼痛基本消失，但關(guān)節(jié)屈伸活動有輕度受限，其參加工作或正常活動有所改善；無效：患者臨床癥狀無改善，其無法正常活動或工作，病情甚至有所加重。

4.2 2組臨床療效比較 見表1。臨床總有效率觀察組為95.56%，對照組為75.56%，2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

表1 2組臨床療效比較 例

4.3 2組治療前后臨床癥狀改善情況比較 見表2。治療后，2組患者疼痛程度、腫脹程度和關(guān)節(jié)功能評分及總分均較治療前顯著下降(P＜0.05)，且觀察組上述各項評分降低較對照組更顯著(P＜0.05)。

表2 2組治療前后臨床癥狀改善情況比較(±s) 分

表2 2組治療前后臨床癥狀改善情況比較(±s) 分

與本組治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05

組 別對照組n 4 5觀察組4 5時 期治療前治療后治療前治療后疼痛程度1.8 2±0.0 3 1.1 1±0.0 5①1.8 1±0.0 8 0.6 1±0.0 4①②腫脹程度2.5 6±0.1 5 1.6 5±0.1 8①2.6 2±0.1 8 0.9 2±0.1 3①②關(guān)節(jié)功能1.8 9±0.0 5 1.0 8±0.0 7①1.9 1±0.0 2 0.5 6±0.0 5①②總分7.5 6±1.0 5 3.5 2±0.7 8①7.4 6±1.1 8 2.1 4±0.5 6①②

4.4 2組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 見表3。不良反應(yīng)發(fā)生率觀察組為6.67%，對照組為4.44%，2組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。

表3 2組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 例

5 討論

骨性關(guān)節(jié)炎是一種以關(guān)節(jié)軟骨損傷為特征的慢性骨關(guān)節(jié)病變，主要發(fā)生于中老年患者，嚴(yán)重影響患者正常生活。隨著老齡社會的來臨，此病呈逐年遞增的趨勢。臨床治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的方法分為手術(shù)治療和非手術(shù)治療，手術(shù)治療以膝關(guān)節(jié)置換為主，其手術(shù)效果好，但手術(shù)創(chuàng)傷面大，治療費用高，若患者伴有心腦血管病、糖尿病等疾病，再加上老年人身體機能低下，許多患者無法接受手術(shù)治療。而非手術(shù)治療主要以非甾體類、軟骨營養(yǎng)類、糖皮質(zhì)激素類藥物治療，或關(guān)節(jié)內(nèi)注射玻璃酸鈉，但這些治療效果一般，且副作用較大。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，骨性關(guān)節(jié)炎屬于痹證范疇。由于中老年人肝腎虛弱，筋骨缺少相應(yīng)的濡養(yǎng)，氣血灌流不足，以致膝關(guān)節(jié)軟骨失養(yǎng)，不榮則痛；又兼風(fēng)寒濕熱邪氣侵襲人體關(guān)節(jié)，痹阻經(jīng)絡(luò)，營衛(wèi)失調(diào)，氣滯血瘀，瘀血凝滯，絡(luò)脈不通，不通則痛。故其治療上多采用補益肝腎、強筋健骨、祛風(fēng)通絡(luò)、活血化瘀之法。藤黃健骨膠囊其主要成分為熟地黃、鹿銜草、骨碎補(燙)、肉蓯蓉、淫羊藿、雞血藤、萊菔子(炒)。方中重用熟地黃，其味甘，性微溫，歸肝、腎經(jīng)，滋陰補血，益精填髓，能大補肝腎之真陰，為君藥。淫羊藿味辛甘，性溫，入肝、腎經(jīng)，補腎壯陽，祛風(fēng)除濕；肉蓯蓉味甘、咸，性溫，歸腎、大腸經(jīng)，補腎陽，益精血，入腎生髓，二藥共用補腎之元陽，輔助君藥補陰，共取陰陽并補。骨碎補味苦，性溫，歸腎、肝經(jīng)，補腎強骨，續(xù)傷止痛；鹿銜草味甘、苦而性溫，歸肝、腎經(jīng)，祛風(fēng)濕，強筋骨，止血，補骨鎮(zhèn)痛。以上四味，輔助君藥補益肝腎，強筋健骨，共為臣藥。雞血藤性溫，味苦、甘，既能補腎益精添髓，又通暢經(jīng)絡(luò)，行氣活血，使通則不痛，為佐藥。萊菔子健骨、消食、理氣，以防補而滋膩之弊，為使藥。諸藥合用，共奏補益肝腎、強筋健骨、活血祛瘀、通絡(luò)止痛之功。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者臨床療效及臨床癥狀改善情況均顯著優(yōu)于對照組，且未增加不良反應(yīng)，說明藤黃健骨膠囊治療骨性關(guān)節(jié)炎能明顯改善患者臨床癥狀，且安全性較高，值得臨床推廣應(yīng)用。