韓松花 許寶才 邱根祥 王小敏 董虹麗 指導(dǎo) 陳 偉
(浙江省衢州市中醫(yī)醫(yī)院,浙江 衢州 324002)
腸易激綜合征(IBS)是一種以腹部不適或腹痛伴排便異常為主要特征的功能性腸病,但同時(shí)又缺乏可以解釋的形態(tài)學(xué)和生化學(xué)異常[1]。根據(jù)IBS患者的主要癥狀特點(diǎn)以及病理生理基礎(chǔ)將IBS分為腹瀉型、便秘型、混合型及未定型4個(gè)亞型,其中又以腹瀉型最為常見(jiàn)[2-3]。中醫(yī)藥治療本病有明顯優(yōu)勢(shì),本文指導(dǎo)老師陳偉主任醫(yī)師,系衢州市名中醫(yī),臨床擅治脾胃病,結(jié)合多年臨床經(jīng)驗(yàn),應(yīng)用雷氏清痢蕩積法配合穴位貼敷治療IBS-D脾胃濕熱證療效較為滿意?,F(xiàn)將此療法用于治療60例IBS-D(脾胃濕熱證)患者,并與常規(guī)西藥治療的60例患者做比較?,F(xiàn)報(bào)告如下。
1.1 病例選擇 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)胃腸動(dòng)力學(xué)組制定的 《腸易激綜合征診斷和治療的共識(shí)意見(jiàn)》中IBS-D的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《腸易激綜合征中醫(yī)診療共識(shí)意見(jiàn)》(2010年)對(duì)脾胃濕熱證的辨證標(biāo)準(zhǔn)[4]。納入標(biāo)準(zhǔn):符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);年齡18~65歲;入組前1月未接受過(guò)任何藥物治療;接受治療并簽署同意書(shū);本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn):合并腸道器質(zhì)性疾病,如潰瘍、腫瘤、感染、結(jié)核等,且有其他生化指標(biāo)異常者;年齡在18歲以下或65歲以上者;合并有心、腦、肝和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病者;妊娠或哺乳期婦女。脫落標(biāo)準(zhǔn):發(fā)生不良事件、并發(fā)癥,不宜繼續(xù)接受試驗(yàn)者;試驗(yàn)過(guò)程中自行退出者;因其他各種原因?qū)е炉煶涛唇Y(jié)束而退出試驗(yàn)、失訪者;資料記錄不全,影響療效判斷者。
1.2 臨床資料 選取衢州市中醫(yī)醫(yī)院2015年5月至2017年5月門(mén)診IBS-D患者120例,采用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組各60例。觀察過(guò)程中因各種原因試驗(yàn)組有2例脫落,其中1例服藥率低于80%,1例因自覺(jué)口感較差自行停止服藥,共完成58例;對(duì)照組有3例脫落,其中1例服藥率低于80%,1例不明原因自行停止服藥,1例因療效欠佳,共完成57例。觀察組男性 27例,女性 31例;年齡 26~64歲,平均(48.24±3.48)歲;病程 6 個(gè)月至 10 年,平均(20.23±3.15)個(gè)月。對(duì)照組男性28例,女性29例;年齡28~63歲,平均(47.12±5.23)歲;病程 6 個(gè)月至 12 年,平均(21.06±2.29)個(gè)月。兩組性別、年齡、病程等臨床資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
1.3 治療方法 觀察組采用雷氏清痢蕩積法配合穴位貼敷治療。雷氏清痢蕩積法藥物組成:煨木香6 g,黃連 6 g,制大黃 3 g,黃芩 9 g,枳殼 10 g,炒白芍 15 g,葛根15 g,炙甘草6 g。隨癥加減,腹脹明顯者,加徐長(zhǎng)卿10 g,大腹皮10 g;腹痛明顯者,加延胡索15 g,龍血竭3 g;腹瀉明顯者,加仙鶴草15 g,防風(fēng)6 g;黏液便明顯者,加白頭翁10 g,秦皮10 g。每日1劑,由本院制劑室制備,水煎取汁約300 mL,分早晚2次口服。同時(shí)配合穴位貼敷治療,選穴:脾俞、胃俞、大腸俞、天樞、上巨虛。每日貼敷1次,每次4~5 h。中藥穴位貼敷藥物組成:蒼術(shù)、炒白術(shù)、黃芩、防風(fēng)、蒲公英、苦參等研末,取3 g以生姜汁調(diào)成糊狀。對(duì)照組給予奧替溴胺(晉城海斯制藥有限公司生產(chǎn),國(guó)藥準(zhǔn)字H20066490),每次40 mg,每日2次口服。米雅(酪酸梭菌活菌片,日本米雅利桑制藥株式會(huì)社生產(chǎn),批號(hào)S20140080),每次700 mg,每日3次口服。兩組病例均給予心理疏導(dǎo)和飲食調(diào)整,療程4周。在觀察期間均不得合并使用其他治療IBS的任何藥物。
1.4 觀察指標(biāo) 參照中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病專(zhuān)業(yè)委員會(huì)制定的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)[4],觀察治療前后患者主要臨床癥狀腹瀉、腹痛、腹脹等變化。1)腹痛和腹脹程度評(píng)分:無(wú)癥狀為0分;經(jīng)提示后方覺(jué)有癥狀為1分,輕度;不經(jīng)提示即有癥狀為2分,中度;患者主訴為主要癥狀為3分,重度。2)腹瀉的頻率評(píng)分:無(wú)癥狀為0分;<每日3次為1分,輕度;每日3~5次為2分,中度;每日6次為3分,重度。3)生活質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):通過(guò)就診前后填寫(xiě)腸易激綜合征生活質(zhì)量測(cè)量量表(IBS-QOL)[5]觀察患者生活質(zhì)量的變化,并對(duì)患者的治療及生活質(zhì)量改善情況進(jìn)行分析。生活質(zhì)量測(cè)量量表共涉及8個(gè)領(lǐng)域34個(gè)條目?jī)?nèi)容:工作影響、日常社交、飲食影響、日常運(yùn)動(dòng)、精力改變、睡眠狀況、精神狀態(tài)、情緒狀況。每個(gè)條目分無(wú)癥狀、輕度、中度、偏重、嚴(yán)重5個(gè)等級(jí),分別計(jì)5、4、3、2、1分。每一條目得分通過(guò)公式轉(zhuǎn)換使其值在0~100范圍內(nèi),得分越高表明生活質(zhì)量越高。各維度積分處理:根據(jù)各條目的原始積分計(jì)算出各維度的原始積分,然后將各維度原始積分轉(zhuǎn)化成標(biāo)準(zhǔn)積分(百分制),轉(zhuǎn)化公式:標(biāo)準(zhǔn)積分=(原始積分-該維度最低值)×100÷(該維度最高分值-該維度最低分值)。4)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè):包括血、尿、糞常規(guī),肝腎功能,心電圖等。并觀察兩組患者有無(wú)藥物過(guò)敏、胃腸道反應(yīng)、神經(jīng)精神癥狀等不良反應(yīng)情況。
1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)消化病診療指南》[6]及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)制定,采用尼莫地平法計(jì)算。療效指數(shù)=(治療前積分-治療后積分)÷治療前積分×100%。治愈:主要癥狀、陽(yáng)性體征消失或基本消失,療效指數(shù)≥95%。顯效:主要癥狀、體征明顯改善,70%≤療效指數(shù)<95%。有效:主要癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn),30%≤療效指數(shù)<70%。無(wú)效:主要癥狀、體征無(wú)明顯改善,甚或加重,療效指數(shù)<30%。
1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件。描述性統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)數(shù)資料以百分率描述;計(jì)量資料以(x±s)表示;兩組對(duì)比分析,計(jì)量資料符合正態(tài)分布采用t檢驗(yàn),不符合正態(tài)分布,故采用Wilcoxon秩和檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 兩組臨床療效比較 見(jiàn)表1。觀察組總有效率高于對(duì)照組(P<0.05)。
表1 兩組臨床療效比較(n)
2.2 兩組治療前后主要癥狀積分比較 見(jiàn)表2。兩組治療2周后主要癥狀均有明顯改善(P<0.05);除腹脹外,觀察組與對(duì)照組治療后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
2.3 兩組治療前后生活質(zhì)量評(píng)分比較 見(jiàn)表3。與本組治療前比較,除對(duì)照組患者的日常運(yùn)動(dòng)、睡眠狀況外,其余各項(xiàng)積分比較,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);且觀察組情緒狀況、精神狀態(tài)、日常社交、工作影響項(xiàng)目方面積分均高于對(duì)照組(P<0.05)。
2.4 不良反應(yīng) 治療后復(fù)查血、尿、糞常規(guī),肝腎功能,心電圖等未見(jiàn)明顯異常改變。觀察組無(wú)明顯不良反應(yīng),治療組1例服藥后出現(xiàn)一過(guò)性胃脘不適癥狀,3 d后癥狀消失。
表2 兩組主要癥狀積分比較(分,x±s)
表3 兩組治療前后生活質(zhì)量評(píng)分比較(分,x±s)
IBS多病勢(shì)纏綿,容易反復(fù)。據(jù)西方國(guó)家統(tǒng)計(jì),IBS患者以中青年居多,女性的患病率略高于男性,且腹瀉型占62.3%[8]。IBS-D依其臨床表現(xiàn)屬中醫(yī)學(xué) “泄瀉”“腹痛”“腸郁”范疇[9]。此病嚴(yán)重影響人們的生活質(zhì)量,所以隨著生活水平的提高,人們對(duì)IBS-D日益重視。雖然相關(guān)研究已經(jīng)取得了很大的進(jìn)展,但病因和發(fā)病機(jī)制仍不十分明確,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)本病的治療主要是對(duì)癥處理,尚缺乏針對(duì)性的治療藥物[10]。因此,深入研究和防治腹瀉型IBS成為廣大醫(yī)務(wù)工作者研究的熱點(diǎn)及難點(diǎn),中醫(yī)具有治病求本、辨證論治及整體調(diào)治的特色和優(yōu)勢(shì),故研究適合IBS-D病情特點(diǎn)的有效中藥方劑方法對(duì)于提高IBS患者生活質(zhì)量有著重要的意義[11]。
衢州雷氏醫(yī)學(xué)創(chuàng)始人雷豐根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗(yàn),自創(chuàng)雷氏六十法治療四時(shí)外感病,給后人提供了寶貴的借鑒資料[12]。陳偉主任醫(yī)師充分借鑒雷氏經(jīng)驗(yàn),并將其法運(yùn)用于脾胃病的診治過(guò)程中,效如桴鼓[13]。清痢蕩積法原治濕熱之邪壅滯腸中之熱痢,陳偉主任醫(yī)師將其用于治療IBS-D脾胃濕熱證。此法中木香、黃連合用即香連丸,一寒一熱,一陰一陽(yáng),以調(diào)氣和中,清熱燥濕。制大黃滌蕩大腸濕熱積滯,祛瘀生新,為“通因通用”;枳殼行氣導(dǎo)滯,以助制大黃破結(jié)消積;白芍柔肝理脾,調(diào)和氣血;黃芩苦寒清熱,堅(jiān)陰止利,芍、芩合用以清血分之熱;荷葉、葛根一則升提脾胃之陽(yáng)氣而止瀉,二則清陽(yáng)明之熱;炙甘草甘平益胃和中,調(diào)和諸藥。諸藥合用肝脾同調(diào),升降并用,氣行血活,熱清濕化,積滯得下,諸癥得解。配合穴位貼敷,可起到協(xié)同作用,穴位敷貼以鮮姜汁為引,可使藥物經(jīng)皮膚吸收而進(jìn)入血液,減少胃腸道不良反應(yīng),增加有效血藥濃度,使其起效更快、更強(qiáng)[14]。其中天樞調(diào)整胃腸的運(yùn)化與傳導(dǎo)功能;脾俞、胃俞健脾和胃、調(diào)暢氣機(jī);上巨虛具有調(diào)理腸胃氣機(jī)、泌別清濁的作用;天樞為脾胃升降清濁之樞紐,能健脾行氣消滯;大腸俞調(diào)和腸胃,利濕升清,與天樞俞募相配共同調(diào)理腸腑。諸穴合用,健脾和胃,使胃腸氣機(jī)調(diào)暢,傳導(dǎo)正常[15]。
本研究結(jié)果表明,治療4周結(jié)束后,觀察組有效率為89.66%,高于對(duì)照組之66.67%,表明觀察組療效優(yōu)于對(duì)照組;兩組治療后主要癥狀均有明顯改善,與治療前比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;除腹脹外,觀察組與對(duì)照組治療后比較,差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,提示觀察組癥狀改善程度優(yōu)于對(duì)照組;與本組治療前比較,除對(duì)照組患者的日常運(yùn)動(dòng)、睡眠狀況外,其余各項(xiàng)積分比較,差異明顯;且觀察組情緒狀況、精神狀態(tài)、日常社交、工作影響項(xiàng)目方面積分優(yōu)于對(duì)照組,提示觀察組的生活質(zhì)量明顯優(yōu)于對(duì)照組。可見(jiàn),雷氏清痢蕩積法配合穴位貼敷可有效緩解臨床癥狀,提高生活質(zhì)量,具有良好的安全性及較少的不良反應(yīng),值得臨床推廣應(yīng)用,并進(jìn)一步研究其作用機(jī)制。