找準(zhǔn)科學(xué)路徑，傳統(tǒng)藥物可實(shí)現(xiàn)安全用藥和國際認(rèn)同
——第二屆臨床中藥學(xué)大會暨CHINA-CIOMS藥源性損害評價與風(fēng)險防控圓桌會現(xiàn)場報道

文圖/《中國醫(yī)藥科學(xué)》記者 費(fèi) 菲

秋高氣爽，丹桂飄香。2018年9月4～5日，第二屆臨床中藥學(xué)大會暨CHINA-CIOMS藥源性損害評價與風(fēng)險防控圓桌會議在京隆重舉行。本次大會由中國藥學(xué)會臨床中藥學(xué)專業(yè)委員會聯(lián)合國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、國際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織理事會（CIOMS）、中華中醫(yī)藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)分會、中華中醫(yī)藥學(xué)會肝膽病分會、中華醫(yī)學(xué)會藥物性肝病學(xué)組等18個學(xué)術(shù)組織共同主辦，解放軍第三○二醫(yī)院全軍中醫(yī)藥研究所、北京中醫(yī)藥大學(xué)和河南中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院承辦。會議主題是“安全用藥，健康中國；傳統(tǒng)藥物，國際共享”。

中國工程院原副院長樊代明院士，中國中醫(yī)科學(xué)院院長張伯禮院士，中國國家中醫(yī)藥管理局科技司李昱司長，世衛(wèi)組織國際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織理事會（CIOMS）主席Herve Louet教授，中國藥學(xué)會副理事長張曉東大校，中國人民解放軍第三○二醫(yī)院院長姬軍生教授，本次大會主席、傳統(tǒng)藥物安全用藥國際合作聯(lián)盟主要發(fā)起人、解放軍第三○二醫(yī)院全軍中醫(yī)藥研究所所長肖小河研究員等領(lǐng)導(dǎo)和院士專家出席了本次大會。樊代明院士、張伯禮院士、CIOMS主席Herve Louet教授、美國國家天然產(chǎn)物研究中心主任、密西西比大學(xué)Ikhlas Khan教授、肖小河研究員等來自美國、法國、西班牙、冰島及國內(nèi)50余位知名專家分別做了精彩學(xué)術(shù)報告，針對藥源性損害評價與風(fēng)險防控、中醫(yī)藥治療保健與安全用藥、中藥質(zhì)量評控與安全用藥等專題，來自國內(nèi)臨床、科研、監(jiān)管等領(lǐng)域400余位醫(yī)藥學(xué)專家代表進(jìn)行了廣泛而深入的學(xué)術(shù)交流和研討。

□啟動儀式現(xiàn)場嘉賓合影

大會主席、中國藥學(xué)會臨床中藥學(xué)專業(yè)委員會主任委員肖小河研究員在致辭時表示，本次大會由中國藥學(xué)會臨床中藥學(xué)專業(yè)委員會發(fā)起，聯(lián)合國內(nèi)外18個學(xué)術(shù)組織共同主辦。中國藥學(xué)會臨床中藥學(xué)專業(yè)委員會是一個年輕的學(xué)術(shù)團(tuán)體，成立一年多來，在各級領(lǐng)導(dǎo)、專家和委員們的支持、指導(dǎo)和共同努力下，有力推動了臨床中藥學(xué)的學(xué)科建設(shè)和學(xué)術(shù)發(fā)展，特別是中藥臨床安全合理用藥與風(fēng)險防控方面取得了較突出的成績。主要體現(xiàn)在兩個方面：

一是在應(yīng)對中藥安全性突發(fā)事件方面發(fā)揮了良好的智庫作用。近一兩年來，國內(nèi)外發(fā)生了幾起有關(guān)中藥的安全性事件，如中草藥肝損傷事件、馬兜鈴酸致肝癌事件、鴻茅藥酒事件、保健食品中藥原料安全性問題等。我們專委會受相關(guān)政府部門和機(jī)構(gòu)的委托，組織全國相關(guān)學(xué)術(shù)團(tuán)體和專家共同研判形勢、分析問題，提出對策，并在第一時間提交了高水準(zhǔn)的咨詢報告，受到了國家藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局乃至中央的高度重視和認(rèn)可。這些應(yīng)急性工作不僅為國家相關(guān)機(jī)構(gòu)科學(xué)應(yīng)對中藥安全性事件提供了智力支持，也在一定程度上推動了我國公眾中藥安全性科學(xué)認(rèn)知水平的提升。

二是創(chuàng)建中藥藥源性損害臨床評價技術(shù)體系，推動中藥安全用藥長效機(jī)制建設(shè)。2016年，中華中醫(yī)藥學(xué)會中成藥分會名譽(yù)主任委員肖小河研究員和中華中醫(yī)藥學(xué)會肝膽病分會主任委員李秀惠教授領(lǐng)銜組織全國50余位名知名專家，共同制定了國際首個傳統(tǒng)藥物肝損傷診治指南——《中草藥相關(guān)肝損傷臨床診療指南》，首次提出了建立藥源性肝損傷診斷的新方法新標(biāo)準(zhǔn)——整合證據(jù)鏈（iEC）。應(yīng)該說，整合證據(jù)鏈法是借鑒了樊代明院士整合醫(yī)學(xué)的理念，將臨床、實(shí)驗室、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)進(jìn)行整合，對科學(xué)規(guī)范中草藥相關(guān)肝損傷診斷和治療、正確引導(dǎo)評價與研究起到了積極作用。

在學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，2017年受國家藥監(jiān)局委托，肖小河研究員擔(dān)任起草專家組組長，中華醫(yī)學(xué)會藥物性肝病學(xué)組組長茅益民教授、中華中醫(yī)藥學(xué)會肝膽病分會主任委員李秀惠教授擔(dān)任副組長，國家藥審中心唐健元部長擔(dān)任共同組長，全國中醫(yī)、西醫(yī)、臨床、藥學(xué)等領(lǐng)域10余名權(quán)威專家共同參與，研究制定國家藥監(jiān)局《中藥藥源性肝損傷臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則》，該指導(dǎo)原則于2018年6月19日正式頒布。這是首個中藥安全性臨床評價指導(dǎo)原則，張伯禮院士、陳香美院士、陳成偉教授等審定組專家予以高度評價，認(rèn)為對中藥安全性監(jiān)管具有里程碑意義，同時體現(xiàn)了中醫(yī)藥人開放自信的心態(tài)和科學(xué)的精神。也推動了國際藥源性肝損傷診斷方法和標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新發(fā)展，為中國和中醫(yī)藥人在國際藥源性肝損傷診斷標(biāo)準(zhǔn)制定方面贏得了話語權(quán)。

總的來說，通過與全國相關(guān)機(jī)構(gòu)合作，推動建立了以藥源性肝損傷為代表的中藥安全性“臨床監(jiān)測—科學(xué)評價—風(fēng)險控制”一體化建設(shè)，促進(jìn)中藥安全性防控對策從變動應(yīng)對逐步轉(zhuǎn)變主動應(yīng)對。我們希望通過本次大會，構(gòu)筑傳統(tǒng)藥物安全用藥的科學(xué)共同體，為傳統(tǒng)藥物安全用藥發(fā)出我們的時代強(qiáng)音。

中國藥學(xué)會副理事長、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局張曉東大校代表孫咸澤理事長向大會的召開表示熱烈的祝賀，他說，時值金秋，非常高興能參加由中國藥學(xué)會臨床中藥專業(yè)委員會聯(lián)合國家有關(guān)部門主辦的第二屆臨床中醫(yī)藥大會。中國藥學(xué)會是百年老學(xué)會，歷經(jīng)111年的歷程，已從組建之初的27名會員，發(fā)展到目前擁有注冊會員12萬余人，高級會員5000余人的規(guī)模。下設(shè)13個工作委員會，30個專業(yè)委員會，主辦27種學(xué)術(shù)期刊，在國內(nèi)外藥學(xué)界具有廣泛的影響力。2010年獲民政部全國先進(jìn)社會組織稱號；2011～2016年連續(xù)6年獲中國科協(xié)全國協(xié)會科普工作優(yōu)秀單位；2012年、2015年兩次獲得中國科協(xié)創(chuàng)新與服務(wù)能力提升專項優(yōu)秀科技社團(tuán)二等獎；2014年學(xué)會桑國衛(wèi)理事長獲國際藥學(xué)聯(lián)合會藥學(xué)科學(xué)終身成就獎；2015年被民政部評定為5A等級社會組織；至此，中國藥學(xué)會拉開了“續(xù)寫百年夢，揚(yáng)帆再起航”的序幕，學(xué)會事業(yè)也進(jìn)入了開拓創(chuàng)新、改革奮進(jìn)的新階段。中國藥學(xué)會作為黨和國家聯(lián)系我國藥學(xué)工作者的橋梁和紐帶，多年來持之以恒地團(tuán)結(jié)和帶領(lǐng)藥學(xué)界人士，緊密圍繞黨和國家事業(yè)發(fā)展大局，為推動中國藥學(xué)事業(yè)發(fā)展、維護(hù)公眾健康而不懈努力。新時代中國特色社會主義背景下，人民日益增長的美好生活需要和不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾已成為當(dāng)今社會的主要矛盾。作為藥學(xué)工作者，就是要不斷滿足人們?nèi)找嬖鲩L的健康需求，持續(xù)提升公眾健康素養(yǎng)，做到服務(wù)健康中國，惠及社會民生，這是我們奮斗的目標(biāo)和使命。

黨的十九大報告指出，我國的中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展要堅持中西并重的傳承發(fā)展，沒有傳承，創(chuàng)新就失去根基；沒有創(chuàng)新，傳承就失去價值。我們相聚在這里，共同圍繞“安全用藥、健康中國”的主題交流經(jīng)驗、討論問題、獻(xiàn)計獻(xiàn)策、共筑夢想，這是續(xù)寫中國藥學(xué)會特別是臨床中藥學(xué)發(fā)展的一次重要機(jī)遇，中醫(yī)中藥數(shù)千年的發(fā)展，雖然為中華民族的繁衍生息和防病治病作出了重要貢獻(xiàn)，但也存在著安全合理使用的重大現(xiàn)實(shí)問題。中國藥學(xué)會臨床藥學(xué)專委會主任委員肖小河教授等國內(nèi)數(shù)十位中西醫(yī)學(xué)者和臨床藥學(xué)知名專家，在國家食品藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)下編寫的《中藥藥源性肝損傷臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則》，為中藥的臨床合理使用打下了堅實(shí)的理論基礎(chǔ)，受到了各方的高度評價。我們相信，以此次大會為契機(jī)，大家必將進(jìn)一步凝聚共識，加強(qiáng)合作，為更好的提升中藥安全使用做出新的重要貢獻(xiàn)。

國家中醫(yī)藥管理局科技司李昱司長在講話中指出，縱觀中華民族源遠(yuǎn)流長的發(fā)展歷史，中醫(yī)藥在人們防病治病中積累了大量經(jīng)驗，呈現(xiàn)出獨(dú)特魅力和勃勃生機(jī)，為人類防病治病和繁衍生息作出了不可磨滅的貢獻(xiàn)。隨著中醫(yī)藥在全球范圍內(nèi)日益廣泛的應(yīng)用，藥品安全監(jiān)管體系的不斷完善，安全用藥問題也面臨著新任務(wù)、新挑戰(zhàn)，成為人類健康命運(yùn)共同體的重要議題。習(xí)近平同志強(qiáng)調(diào)，人民對美好生活的向往，就是我們的奮斗目標(biāo)。保證用藥安全是滿足人民健康需求的基礎(chǔ)和保障。目前我國中藥安全形勢總體是好的，但仍然存在著風(fēng)險和監(jiān)控的挑戰(zhàn)。對中藥安全性問題，需要始終保持高度的關(guān)注，要充分利用現(xiàn)代醫(yī)藥研究的新思路、新方法和新技術(shù)，加強(qiáng)中藥安全性基礎(chǔ)研究，建立可靠且被認(rèn)可的安全性的評價方法和體系，使中醫(yī)藥福澤人民的健康生活。同時也為中醫(yī)藥事業(yè)謀求更大的發(fā)展空間。大會邀請了來自國內(nèi)外高水平的知名專家學(xué)者，將為我們帶來思想盛宴和學(xué)術(shù)大餐，共商提高中藥安全性，保護(hù)公眾健康權(quán)益，發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)之大計。會上還將舉行《傳統(tǒng)藥物安全用藥北京宣言》發(fā)布暨全球首個“傳統(tǒng)藥物安全用藥研究國際合作聯(lián)盟”成立儀式，這是一項具有開創(chuàng)性意義的新舉措，一方面展示了我國中醫(yī)藥學(xué)人自信開放的心態(tài)和嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的科學(xué)精神，同時將為我國贏得傳統(tǒng)藥物臨床安全性評價與藥物性疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)制定的話語權(quán)和主動權(quán)。此次大會協(xié)同國際資源，創(chuàng)建傳統(tǒng)藥物安全用藥國際交流平臺，共享協(xié)作機(jī)制，廣納真知灼見，廣聚學(xué)術(shù)資源，廣交學(xué)術(shù)人才，為未來的學(xué)術(shù)研究和國際合作尋求新思路，拓展新途徑，共同為中醫(yī)藥事業(yè)貢獻(xiàn)智慧和力量，可以預(yù)見，我國的中醫(yī)藥事業(yè)必將蓬勃發(fā)展。

中國是世界最大的傳統(tǒng)藥物資源大國、研發(fā)大國、生產(chǎn)大國、消費(fèi)大國，同時也是出國大國，中國的傳統(tǒng)醫(yī)藥既是中國的，也是世界的，應(yīng)走向世界，實(shí)現(xiàn)國際共享。中國傳統(tǒng)藥物的安全性在很大程度也影響著國際傳統(tǒng)藥物的安全用藥，不同國家和地區(qū)傳統(tǒng)藥物安全用藥經(jīng)驗值得共同分享與相互借鑒。本次大會的精彩亮點(diǎn)是兩個全球首發(fā)——全球首個《傳統(tǒng)藥物安全用藥北京宣言》發(fā)布，并在全球首次成立了“傳統(tǒng)藥物安全用藥國際合作聯(lián)盟”（下簡稱聯(lián)盟），聯(lián)盟秘書處設(shè)在解放軍302醫(yī)院全軍中醫(yī)藥研究所。該聯(lián)盟由中國藥學(xué)會臨床中藥學(xué)專委會主任委員肖小河研究員，中華中醫(yī)藥學(xué)會肝膽病分會主任委員李秀惠教授，國際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織理事會（CIOMS）主席、法國巴黎大學(xué)Herve Louet教授，西班牙藥物性肝損傷注冊網(wǎng)絡(luò)主任、馬拉加大學(xué)Raul Andrade教授，冰島國立大學(xué)Einar Bj?rnsson教授，美國肝病研究學(xué)會藥物肝毒性研究組主席、愛因斯坦醫(yī)學(xué)中心Victor Navarro教授，美國國家天然產(chǎn)物研究中心主任、密西西比大學(xué)Ikhlas Khan教授等國內(nèi)外專家共同發(fā)起，以“服務(wù)臨床、服務(wù)政府、服務(wù)公眾、服務(wù)產(chǎn)業(yè)”為宗旨，圍繞傳統(tǒng)藥物安全用藥開展合作研究，重點(diǎn)是要搭建好臨床-科研-監(jiān)管、國際與國內(nèi)、專業(yè)人士與消費(fèi)者之間的三座“橋梁”，消除傳統(tǒng)藥物安全用藥信息孤島，推動相關(guān)指南的國際化交流和推廣應(yīng)用，促進(jìn)科研合作、人才隊伍培養(yǎng)、公眾科普宣教等，提高傳統(tǒng)藥物安全用藥水平，共同構(gòu)筑傳統(tǒng)藥物安全用藥的科學(xué)共同體。

□China-CIOMS藥源性肝損傷與風(fēng)險防控圓桌會議

本次大會的另一個亮點(diǎn)是，同時召開的China-CIOMS藥源性肝損傷與風(fēng)險防控圓桌會議是我國首次與國際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織理事會（CIOMS）聯(lián)合舉辦，針對傳統(tǒng)藥物肝損傷評價國際標(biāo)準(zhǔn)、傳統(tǒng)藥物肝損傷風(fēng)險防控對策、傳統(tǒng)藥物安全用藥北京宣言行動計劃展開了熱烈研討，CIOMS藥源性肝損傷工作組、西班牙藥源性肝損傷注冊網(wǎng)絡(luò)以及美國藥源性肝損傷網(wǎng)絡(luò)等國際的權(quán)威專家，對我國在傳統(tǒng)藥物肝損傷評價與風(fēng)險管控的“中國方案”以及取得的成就給予了高度評價，并表示非常愿意與中國同仁一道，傾力構(gòu)筑傳統(tǒng)藥物安全用藥科學(xué)共同體，再鑄傳統(tǒng)醫(yī)藥的新輝煌，讓傳統(tǒng)醫(yī)藥為人類健康事業(yè)發(fā)展做出永遠(yuǎn)不可替代的卓越貢獻(xiàn)。

鏈接

臨床中藥學(xué)是研究臨床中藥使用規(guī)律的一門科學(xué)，是聯(lián)系中藥與臨床之間的橋梁和紐帶。其核心是確保臨床中藥治療的安全性、有效性和合理性，因而對提高中醫(yī)藥臨床療效、減少不良反應(yīng)都具有十分重要的意義。臨床中藥學(xué)以確保臨床用藥安全、有效、合理為前提，主要任務(wù)是探索臨床用藥規(guī)律、開展辨證辨病用藥。著眼于科學(xué)闡述中藥藥性理論，探討中藥臨床有效與安全的應(yīng)用原則，追蹤中藥療效，評價中藥多成分作用，為解決臨床常見、多發(fā)、疑難病提供科學(xué)依據(jù)。臨床中藥學(xué)學(xué)科多年來，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以中藥臨床應(yīng)用及藥性理論研究為主線，形成了穩(wěn)定的研究方向。其一，中藥防治疑難病癥的研究。其二，中藥藥性理論及其資源的研究。其三，中藥本草及文獻(xiàn)研究。其四，中藥不良反應(yīng)、毒副作用及中藥藥源性疾病研究。

中國藥學(xué)會臨床中藥學(xué)專業(yè)委員會致力于加強(qiáng)與臨床關(guān)聯(lián)的中藥科學(xué)研究、開發(fā)生產(chǎn)、臨床藥理、臨床藥學(xué)、藥事管理等方面科技工作者、臨床醫(yī)師和藥師之間的聯(lián)系、交流和合作。通過開展臨床中藥相關(guān)學(xué)術(shù)交流、藥師培訓(xùn)、合理用藥知識普及和科研成果推廣、組織和參與臨床中藥相關(guān)指南標(biāo)準(zhǔn)制定等工作，有效促進(jìn)臨床中藥學(xué)科學(xué)術(shù)發(fā)展，提升中藥臨床應(yīng)用的安全性、有效性、合理性，推動中藥現(xiàn)代化與中醫(yī)藥事業(yè)的健康持續(xù)發(fā)展。