福建省立金山醫(yī)院UF-1000i與郎邁Urised分析儀在尿沉渣檢測(cè)中的應(yīng)用分析

何雯娟，陳美紅

(福建省立金山醫(yī)院檢驗(yàn)科，福建 福州 350008)

尿常規(guī)作為檢驗(yàn)科三大常規(guī)之一，對(duì)疾病的發(fā)現(xiàn)、診斷、及預(yù)后有重要意義[1]。標(biāo)準(zhǔn)化的手工鏡檢方法仍為尿常規(guī)檢測(cè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”[2]，但因?qū)嶋H工作中尿常規(guī)標(biāo)本較多，該方法已不適用于實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢測(cè)。我院為滿足臨床需求，引進(jìn)UF-1000i與郎邁Urised兩臺(tái)全自動(dòng)尿沉渣分析儀，但因其檢測(cè)原理，自身局限性及干擾因素的不同[3，4]，結(jié)果不盡相同，為了能夠?yàn)榕R床提供較為準(zhǔn)確的結(jié)果，本文通過(guò)應(yīng)用此兩臺(tái)儀器檢測(cè)尿液中紅細(xì)胞、白細(xì)胞、管型與手工鏡檢結(jié)果比對(duì)，分析其符合率、靈敏度及特異性，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析兩臺(tái)儀器檢測(cè)尿紅細(xì)胞、白細(xì)胞、管型、細(xì)菌的結(jié)果，評(píng)價(jià)兩臺(tái)儀器的相關(guān)性，并應(yīng)用高低兩個(gè)不同濃度的標(biāo)本計(jì)算其攜帶污染率。探討了我院兩臺(tái)儀器在尿沉渣分析中的應(yīng)用。

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機(jī)收集本院門診患者的100份新鮮中段尿標(biāo)本，其中男性42例（42%），女性58例（58%），年齡 1～86 歲。

1.2 儀器與試劑 UF-1000i全自動(dòng)尿沉渣分析儀由日本Sysmex公司生產(chǎn)制造，試劑為原裝配套試劑，高低濃度質(zhì)控品批號(hào)分別為YS7006-1、YS7006-2；郎邁Urised尿液分析儀由匈牙利Elektronika77公司生產(chǎn)制造，配套試紙條和沉渣板由福州倍肯醫(yī)療設(shè)備有限公司提供，質(zhì)控品為BIO-RAD尿液質(zhì)控品，批號(hào)為65821、65822。離心機(jī)為湖南湘儀TDZ5-WS臺(tái)式低速離心機(jī)。顯微鏡為日本Olympus CX21雙目顯微鏡。

1.3 方法

1.3.1 檢測(cè)方法 UF-1000i與郎邁Urised尿沉渣分析儀質(zhì)控品檢測(cè)通過(guò)后檢測(cè)樣本。隨機(jī)尿經(jīng)充分混勻后倒入潔凈一次性試管，每管10ml，其中兩份分別放入U(xiǎn)F-1000i與郎邁Urised全自動(dòng)尿沉渣分析儀，儀器自動(dòng)吸樣檢測(cè)，另一份標(biāo)本人工放入離心機(jī)，以1500r/min，離心 5min，棄上清液，留取約0.2ml沉渣搖勻后均勻涂于載玻片上用顯微鏡檢查。顯微鏡鏡檢按照第三版《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》操作[5]，2h內(nèi)完成檢測(cè)。

1.3.2 攜帶污染率實(shí)驗(yàn) 實(shí)驗(yàn)分別選取一份白細(xì)胞、紅細(xì)胞、管型、細(xì)菌的高值與低值樣本，混勻后用兩種儀器連續(xù)各檢測(cè)3次高值樣本，測(cè)定值分別為H1，H2，H3，隨后連續(xù)檢測(cè)3次低值樣本，結(jié)果記錄為L(zhǎng)1，L2，L3，攜帶污染率按如下公式計(jì)算：攜帶污染率

1.4 結(jié)果判斷 尿沉渣鏡檢結(jié)果參考范圍：連續(xù)鏡檢 10 個(gè)視野：RBC：0～3/HP，WBC：0～5/HP，透明管型：0～1/LP；超過(guò)此范圍或見病理管型為陽(yáng)性。UF-1000i尿沉渣分析儀陽(yáng)性結(jié)果判定：RBC：男性0～13.4/μL，女性 0～30.7/μL；WBC：男性 0～9.2/μL，女性 0～39.0/μL；透明管型：男性 0～2.3/μL，女性 0～2.4/μL，超過(guò)此范圍或見病理管型均視為陽(yáng)性。郎邁Urised尿沉渣分析儀陽(yáng)性結(jié)果判定：RBC：男性0～4.0/μL，女性 0～6.0/μL；WBC：男性 0～5.0/μL，女性 0～9.0/μL；透明管型：男性 0～2.3/μL，女性 0～2.4/μL；超過(guò)此范圍或見病理管型視為陽(yáng)性。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 19.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理與統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。以手工鏡檢結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn)，分別計(jì)算兩種儀器的符合率、靈敏度、特異性。UF-1000i與郎邁Urised全自動(dòng)尿沉渣分析儀檢測(cè)紅細(xì)胞、白細(xì)胞、管型、細(xì)菌結(jié)果的相關(guān)性分析采用Pearson相關(guān)分析，計(jì)算相關(guān)系數(shù)及P值。

2 結(jié)果

2.1 UF-1000i、郎邁Urised全自動(dòng)尿沉渣分析儀與手工鏡檢結(jié)果比較 對(duì)100例新鮮中段尿標(biāo)本分別用UF-1000i、郎邁Urised和手工鏡檢方法對(duì)紅細(xì)胞、白細(xì)胞、管型進(jìn)行計(jì)數(shù)，根據(jù)陽(yáng)性結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)，所得結(jié)果見表1、表2、表3。經(jīng)計(jì)算，UF-1000i、郎邁Urised兩種尿沉渣分析儀檢測(cè)尿液中紅細(xì)胞、白細(xì)胞、管型與手工鏡檢符合率、靈敏度、特異性結(jié)果見表4。

表3 UF-1000i、郎邁Urised和手工鏡檢檢測(cè)100例尿液管型結(jié)果

表4 兩種儀器檢測(cè)尿紅、白細(xì)胞及管型與手工鏡檢的符合率、靈敏度、特異性

2.2 相關(guān)性分析 UF-1000i和郎邁Urised兩種儀器檢測(cè)尿沉渣中紅細(xì)胞、白細(xì)胞、管型、細(xì)菌的結(jié)果經(jīng)Pearson相關(guān)分析得出相關(guān)系數(shù)分別為0.753、0.901、0.885、0.574，P＜0.001， 兩臺(tái)儀器的檢測(cè)結(jié)果具有較強(qiáng)的相關(guān)性，見表5。以郎邁Urised檢測(cè)的結(jié)果為X軸，UF-1000i檢測(cè)的結(jié)果為Y軸，將所有檢測(cè)結(jié)果作散點(diǎn)圖，兩臺(tái)儀器檢測(cè)尿液中紅細(xì)胞、白細(xì)胞、管型、細(xì)菌的線性程度不一，見圖 1、圖 2、圖 3、圖 4。

2.3 攜帶污染率結(jié)果 UF-1000i和郎邁Urised尿液分析儀檢測(cè)尿紅細(xì)胞攜帶污染率為0.73%和0.53%；白細(xì)胞攜帶污染率為0.53%和0.45%；管型攜帶污染率為0.50%和0.43%；細(xì)菌攜帶污染率為0.76%和0.52%，均＜1%，兩臺(tái)儀器攜帶污染率均較低。

表1 UF-1000i、郎邁Urised和手工鏡檢檢測(cè)100例尿液紅細(xì)胞結(jié)果

表2 UF-1000i、郎邁Urised和手工鏡檢檢測(cè)100例尿液白細(xì)胞結(jié)果

表5 UF-1000i、郎邁Urised檢測(cè)尿紅細(xì)胞、白細(xì)胞、管型、細(xì)菌結(jié)果相關(guān)性分析

圖 1 UF-1000i與郎邁 Urised檢測(cè)尿紅細(xì)胞的散點(diǎn)圖

圖2 UF-1000i與郎邁Urised檢測(cè)尿白細(xì)胞的散點(diǎn)圖

圖 3 UF-1000i與郎邁Urised檢測(cè)尿管型的散點(diǎn)圖

圖4 UF-1000i與郎邁Urised檢測(cè)尿細(xì)菌的散點(diǎn)圖

3 討論

目前，隨著臨床需求的不斷增加以及檢驗(yàn)技術(shù)的不斷發(fā)展，各種自動(dòng)化設(shè)備被應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目中，使檢驗(yàn)效率、精確度得到了很大的提高，但在實(shí)際工作中，出于不同的考究，同一檢測(cè)項(xiàng)目有可能采用不同工作原理及型號(hào)的分析儀進(jìn)行檢測(cè)，導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果不盡相同，從而為臨床診斷及治療帶來(lái)了困難，為了減少因儀器不同所引起的結(jié)果差異，根據(jù)CLSI EP9-A2文件要求[6]，當(dāng)同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室同一種檢測(cè)項(xiàng)目存在兩種檢測(cè)以上系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行方法比對(duì)及偏奇評(píng)估，保證檢驗(yàn)結(jié)果的可比性。

本實(shí)驗(yàn)中，分別采用我院UF-1000i、郎邁Urised兩臺(tái)不同系統(tǒng)的尿液分析儀檢測(cè)尿液中紅細(xì)胞、白細(xì)胞、管型、細(xì)菌，并將兩臺(tái)儀器所得的紅細(xì)胞、白細(xì)胞、管型的結(jié)果與手工鏡檢結(jié)果比對(duì)，發(fā)現(xiàn)兩臺(tái)儀器檢測(cè)紅細(xì)胞、白細(xì)胞、管型與手工鏡檢的符合率、靈敏度及特異性均較高但不完全相同。其中UF-1000i全自動(dòng)尿液分析儀檢測(cè)紅細(xì)胞的符合率及特異性均稍高于郎邁Urised尿液分析儀，靈敏度低于郎邁Urised尿液分析儀。兩臺(tái)儀器檢測(cè)白細(xì)胞的符合率、特異性及靈敏度差異不大。檢測(cè)管型的符合率、靈敏度、特異性均稍低于白細(xì)胞、紅細(xì)胞。究其原因可能是兩臺(tái)儀器的檢測(cè)原理不同，其結(jié)果的干擾因素亦有不同。UF-1000i全自動(dòng)尿液分析儀使用流式細(xì)胞計(jì)數(shù)法技術(shù)來(lái)獲得尿細(xì)胞前向散射光及前向熒光的強(qiáng)度參數(shù)來(lái)識(shí)別各個(gè)尿細(xì)胞，某些嚴(yán)重渾濁的標(biāo)本，或患者使用某些藥劑使標(biāo)本含有熒光成分或尿液中含有其他病理成分均有可能影響其有形成分的檢測(cè)結(jié)果[7-10]。郎邁Urised尿液分析儀采用形態(tài)學(xué)方法，對(duì)離心后的尿液進(jìn)行自動(dòng)對(duì)焦得到清晰的尿液全景視野圖；再利用神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)自適應(yīng)共振理論-專家控制技術(shù)，對(duì)全景視野圖進(jìn)行分析和自動(dòng)識(shí)別，進(jìn)而區(qū)分有形成分的種類，得到檢測(cè)結(jié)果，但因?yàn)槟蛞河行纬煞值亩鄻有?、?fù)雜性，致使該檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)不同程度的假陽(yáng)性、假陰性[11-13]。由此可見，兩臺(tái)儀器均不可完全取代顯微鏡鏡檢，為了確保檢測(cè)結(jié)果的可靠性，臨床工作中應(yīng)根據(jù)儀器的檢測(cè)原理及其各自的優(yōu)缺點(diǎn)，建立不同的復(fù)檢規(guī)則，將尿液分析儀的分析結(jié)果結(jié)合尿沉渣鏡檢結(jié)果進(jìn)行綜合判斷[14-15]。

我院兩臺(tái)儀器檢測(cè)紅細(xì)胞、白細(xì)胞、管型、細(xì)菌的相關(guān)性統(tǒng)計(jì)學(xué)分析中，可以看出兩臺(tái)儀器檢測(cè)尿液中紅細(xì)胞、白細(xì)胞、管型呈強(qiáng)相關(guān)性，細(xì)菌呈中等程度相關(guān)。根據(jù)兩臺(tái)儀器檢測(cè)的結(jié)果所做的散點(diǎn)圖，可以看出兩臺(tái)儀器檢測(cè)紅細(xì)胞、白細(xì)胞、管型的線性程度較高，細(xì)菌線性程度稍低于紅細(xì)胞、白細(xì)胞、管型。個(gè)別檢測(cè)結(jié)果偏離，考慮原因是其超出儀器的檢測(cè)線性范圍，且存在部分樣本狀態(tài)會(huì)影響兩臺(tái)儀器檢測(cè)尿沉渣的結(jié)果，如渾濁標(biāo)本、血尿、含有大量結(jié)晶、膿球的標(biāo)本，均可導(dǎo)致結(jié)果測(cè)量不準(zhǔn)確[16，17]。所以，在實(shí)際工作中，我們應(yīng)根據(jù)儀器自身的特點(diǎn)，設(shè)定不同的檢測(cè)參數(shù)[16]，根據(jù)儀器的檢測(cè)結(jié)果，建立不同的參考范圍，確保結(jié)果的準(zhǔn)確性。另外，我院兩臺(tái)儀器的攜帶污染率均小于1%，說(shuō)明兩臺(tái)儀器清洗性能好，穩(wěn)定性好。

綜上所述，我院兩臺(tái)儀器檢測(cè)尿紅細(xì)胞、白細(xì)胞、管型、細(xì)菌的結(jié)果準(zhǔn)確率較高，兩臺(tái)儀器具有較強(qiáng)的相關(guān)性，臨床應(yīng)用中應(yīng)根據(jù)兩臺(tái)儀器不同的特點(diǎn)，確定不同的參考范圍，建立不同的復(fù)檢規(guī)則，對(duì)于特殊標(biāo)本，還應(yīng)采取其它輔助方法如稀釋等進(jìn)一步確定結(jié)果。兩臺(tái)儀器檢測(cè)尿液紅細(xì)胞、白細(xì)胞、管型、細(xì)菌的結(jié)果對(duì)臨床具有相同的應(yīng)用價(jià)值。