我院中藥飲片購進(jìn)過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及解決辦法

河南省平頂山市中醫(yī)醫(yī)院（467000）董寧

1 資料與方法

1.1 一般資料 本院2016年8月～2017年7月《中藥飲片退貨記錄》所記錄退貨飲片21種與《中華人民共和國藥典2015年版一部》[1]及《河南省中藥飲片炮制規(guī)范2005年版》[2]所載中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為對照。

1.2 方法 將本院所記錄退貨品種21種，按其存在的質(zhì)量問題歸納如下：①品種混淆如附表1所示[1][2]。②性狀差異及用藥習(xí)慣如附表2所示[1][2][3]。③飲片變質(zhì) 霉變品種：魚腥草，燈心草，醋延胡索，酒烏梢蛇，杜仲炭；蟲蛀品種：蛤蚧；風(fēng)化品種：芒硝。④飲片中雜質(zhì)明顯：蟬蛻、茵陳所含雜質(zhì)為土、灰，雜質(zhì)比例分別為5%和4%。細(xì)辛所含雜質(zhì)為碎石子，雜質(zhì)比例為2%。⑤飲片存放過久：麩炒蒼術(shù)判斷依據(jù)為飲片松泡，無香氣，斷面無朱砂點(diǎn)。薄荷則是揉搓后無香氣，霉味較大[4]。

2 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)

①因品種混淆所退飲片種類占總退貨飲片種類比例為：6/21=28.57%；②因性狀差異及用藥習(xí)慣所退飲片種類占總退貨飲片種類比例為：3/21=14.29%；③因飲片變質(zhì)所退飲片種類占總退貨飲片種類比例為：7/21=33.33%。其中霉變品種所占比例為：5/21=23.81%，蟲蛀品種所占比例為：1/21=4.76%，風(fēng)化品種所占比例為：1/21=4.76%；④因雜質(zhì)明顯所退飲片種類占總退貨飲片種類比例為：3/21=14.29%；⑤因存放過久所退飲片種類占總退貨飲片種類比例為：2/21=9.52%。這兩個(gè)品種廠商沒有按照“先進(jìn)先出”原則發(fā)貨，批號較上批配送品種批號早。

3 討論

綜上所述，退藥比例最大的質(zhì)量原因是飲片變質(zhì)，為33.33%。其中霉變因素占23.81%，這就需要廠商嚴(yán)格控制水分，重點(diǎn)關(guān)注帶有液體輔料且液體不易揮發(fā)的炮制品。醫(yī)院采購人員在驗(yàn)貨的時(shí)候不僅看外觀，還要聞味道。退藥比例第二大的質(zhì)量原因是品種混淆，為28.57%。這要求廠家和醫(yī)院以藥典或者炮制規(guī)范為基礎(chǔ)對驗(yàn)收人員做易混淆品種的培訓(xùn)工作。因性狀差異及用藥習(xí)慣所退飲片種類占總退貨飲片種類比例為14.29%，飲片性狀項(xiàng)下對大小的要求，藥典和炮制規(guī)范都沒有具體描述。廠家為了飲片的美觀，炮制飲片都是大片，厚片。但是這樣做給飲片調(diào)劑、煎煮帶來不便。醫(yī)院有必要和廠商溝通，在不違反藥典的原則下，盡可能地使藥品規(guī)格便于調(diào)劑和煎煮。因雜質(zhì)明顯所退飲片種類占總退貨飲片種類比例為：3/21=14.29%。一般藥典在各品種檢查項(xiàng)下都有雜質(zhì)和灰分的限度測定，商家都努力提高飲片的潔凈度，摻雜混雜的情況改善明顯。因存放過久所退飲片種類占總退貨飲片種類比例為：2/21=9.52%。對于廠家發(fā)陳貨的現(xiàn)象，驗(yàn)收人員可以驗(yàn)看藥品批號，看廠商是不是按照“先進(jìn)先出”原則發(fā)貨。本院2016年12月～2017年11月《中藥飲片退貨記錄》所記錄退貨品種21種，而此期間采購中藥飲片種類為3060種，不合格比例為：21/3060=0.67%。我院在中藥飲片驗(yàn)收過程中嚴(yán)把質(zhì)量觀，控制源頭，保證患者的用藥安全[5]。

附表1 我院所用品種與廠商配送品種的差異比較

附表2 幾種飲片性狀差異及用藥習(xí)慣