免疫學檢驗的臨床影響因素及其質(zhì)量控制分析

鄭州市第七人民醫(yī)院（450000）魏廣

1 材料與方法

1.1 臨床資料 選取我院在2013年10月～2014年11月收治的免疫學檢驗患者臨床資料365例，365例患者中有205例男性患者、160例女性患者；該組患者的平均年齡為（32.33±2.54）歲，平均體質(zhì)量為（80.2±12.3）kg。收集的資料中包括檢驗的結(jié)果以及臨床影響因素，共計365份血液標本。

1.2 方法 質(zhì)量控制方法：①加強實驗室工作人員的專業(yè)知識水平以及職業(yè)素質(zhì)，盡量避免工作人員在采集標本過程中出現(xiàn)不良的習慣問題，在保存標本的過程中注意細菌帶入的問題，繼而有效保證標本的整體質(zhì)量；②將標本的采集時間以及檢驗前的相關(guān)準備工作做到極致，并且采用比較優(yōu)良的器具，標本采集后不應該被長時間存放，防止溶血的情況出現(xiàn)；③建立科學化的實驗室管理制度，對實驗室儀器的采購人員以及保管儀器的工作人員實施責任制，對使用情況進行詳細的記載，并且將實驗室的溫濕度控制好，其中溫度在17.5℃～24.5℃，濕度在29.5%～59.5%；④建立完善的臨床免疫檢驗系統(tǒng)，注意對相關(guān)洗液以及試劑的更換時間，檢驗實驗室的溫度平衡時間超過30min，對有疑慮的初審檢驗結(jié)果進行保存并記錄。

1.3 統(tǒng)計學方法 采用SPSS16.0統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)，計量資料用(±s)表示，組間差異、組內(nèi)差異采用t檢驗，計數(shù)資料比較采用χ2檢驗 ，P＜0.05時為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 影響免疫學檢驗患者質(zhì)量的臨床因素分析 影響免疫學檢驗患者質(zhì)量的臨床因素比較多，主要包括人員素質(zhì)、未按相關(guān)規(guī)定準備、標本質(zhì)量、采樣時間不夠準確以及標本送檢不及時等因素，數(shù)據(jù)比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見附表1。

2.2 本組血液標本發(fā)生質(zhì)量問題的分析 本組365例血液標準中有44例（占12.05%）血液標本本身存在質(zhì)量問題，12例（占3.29%）血液標本在進行免疫學檢驗分析前存在質(zhì)量問題（P＜0.05），見附表2。

3 討論

在臨床上，近年隨著熒光檢測技術(shù)的發(fā)展，熒光檢測的靈敏度已經(jīng)接近同位素檢測的水平。熒光檢測技術(shù)的發(fā)展，使得免疫熒光技術(shù)在傳染病以及其他疾病的診斷上有廣泛的應用前景[1]。從放射免疫檢測的角度來看，主要利用放射性同素標記抗體或者抗原，在與相應的抗體或者抗原結(jié)合后，通過測定抗原抗體結(jié)合物的放射性檢測結(jié)果。從酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）角度來看，ELISA方法是目前應用最廣泛的方法[2]。ELISA方法主要是將二抗標記上酶，與此同時把酶催化底物的作用與抗原抗體反應的特異性有機結(jié)合起來，根據(jù)酶作用底物后的顯色顏色變化來判斷試驗結(jié)果。從上述研究來看，ELISA方法是臨床免疫檢驗中最常使用的方法。

就目前的相關(guān)研究[3]水平來看，對免疫學的檢驗質(zhì)量的控制應該從上述出現(xiàn)的各個方面因素入手。為了提高免疫檢驗的準確性，具體質(zhì)量控制措施表現(xiàn)如下：其一，校正儀器，在每次檢驗之前就需要對所使用的相關(guān)儀器進行校正處理，有效避免出現(xiàn)頻繁更換供應商等問題；其二，采集標本的過程中相關(guān)工作人員必須樹立好正確的質(zhì)量控制意識，嚴格遵守相關(guān)操作規(guī)范；其三，做好檢驗后的質(zhì)量控制工作，相關(guān)工作人員對初次檢驗結(jié)果進行初審之后再由專業(yè)醫(yī)師進行復審，一旦出現(xiàn)異議需要保存好標本，詳細地做好記錄工作；其四，合理化并且科學化地使用相關(guān)試劑，在每次開展檢驗工作前需要將所用試劑的存儲條件以及有效期進行100%掌握，并且按照試劑盒的說明書進行操作。

附表1 影響免疫學檢驗患者質(zhì)量的臨床因素分析

附表2 本組血液標本發(fā)生質(zhì)量問題的分析（n/%）