藤黃健骨膠囊治療腎虛血瘀型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的臨床研究

王懷東

（陜西省西電集團(tuán)醫(yī)院，陜西 西安 710077）

原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥（primary osteoporosis，POP）主要特征為骨密度降低、骨微結(jié)構(gòu)遭受損壞、易引發(fā)骨折，是一種常見(jiàn)的全身骨代謝障礙性疾病[1]。中老年男性、絕經(jīng)后女性為該病的高發(fā)群體[2]。目前，POP患病率呈現(xiàn)出逐年遞增的趨勢(shì)。常規(guī)西醫(yī)治療的療效存在明顯局限性，且易引發(fā)相關(guān)不良反應(yīng)。因此，臨床多從中西醫(yī)結(jié)合角度探尋有效的治療方式。本研究主要探討藤黃健骨膠囊治療腎虛血瘀型POP患者的臨床療效，報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年4月—2017年4月我院收治的98例腎虛血瘀型POP患者為研究對(duì)象，按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，各49例。常規(guī)組男12例，女37例；年齡51～69歲，平均年齡（60.3±1.6）歲；病程1～3年，平均病程（2.6±1.1）年。觀(guān)察組男11例，女38例；年齡52～68歲，平均年齡（61.3±1.2）歲；病程1～4年，平均病程（2.8±1.0）年。兩組基礎(chǔ)資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合POP診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，中醫(yī)辨證分型屬于腎虛血瘀型[4]；②近期未服用任何中藥治療；③自愿參與研究并簽署知情同意書(shū)；④治療期間相關(guān)資料保存完整，且均有效。排除標(biāo)準(zhǔn)：①骨軟化癥、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等所致繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥者；②存在嚴(yán)重肝、心、腎以及內(nèi)分泌系統(tǒng)等疾病者；③有精神病者；④伴有骨折者；⑤骨質(zhì)疏松癥晚期，伴有畸形、殘廢者。

1.3 方法

常規(guī)組給予常規(guī)西醫(yī)治療：維D鈣咀嚼片（美國(guó)安士制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：J20140154）2片，qd，po；阿侖膦酸鈉片（涿州東樂(lè)制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20084179）10 mg，qd，po；骨化三醇注射液（HOSPIRA S.P.A.，注冊(cè)證號(hào)：H20160340，規(guī)格：1 mL ︰ 1 μg）0.25 μg，qd，iv，持續(xù)用藥 3 個(gè)月。觀(guān)察組在常規(guī)組基礎(chǔ)上加用藤黃健骨膠囊（甘肅省西峰制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：Z20123001，規(guī)格：0.25 g/粒）治療，4～6粒，bid，po，連續(xù)服藥3個(gè)月。治療期間，兩組均給予生活習(xí)慣、飲食、運(yùn)動(dòng)鍛煉指導(dǎo)。

1.4 效果評(píng)估

①中醫(yī)證候積分評(píng)估：評(píng)分內(nèi)容主要為腰膝酸軟、腰脊刺痛，步履艱難、下肢痿弱4個(gè)方面，重度、中度、輕度、無(wú)分別記4，2，1，0分；②疼痛改善評(píng)估。1分：負(fù)重時(shí)有明顯痛感；2分：活動(dòng)時(shí)有痛感；3分：休息時(shí)有痛感；4分：活動(dòng)明顯受限；5分：疼痛難忍，須使用止痛藥。③療效評(píng)估：臨床控制：疼痛感、臨床癥狀完全或基本消失，證候積分減少＞90%；顯效：癥狀、疼痛均有明顯緩解，證候積分減少70%～89%；有效：主要癥狀有明顯改善，證候積分減少30%～69%；無(wú)效：臨床癥狀、疼痛感均無(wú)緩解，積分減少＜30%。

④觀(guān)察兩組不良反應(yīng)情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以“±s”表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

常規(guī)組治療總有效率為75.51%，顯著高于常規(guī)組的91.84%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 兩組治療前后疼痛評(píng)分及證候積分比較

治療前，兩組疼痛評(píng)分、各證候積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后兩組疼痛評(píng)分及各證候積分均明顯減少，且觀(guān)察組低于常規(guī)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

2.3 兩組不良反應(yīng)情況比較

常規(guī)組不良反應(yīng)發(fā)生率為18.37%，低于常規(guī)組的6.12%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表1 兩組臨床療效比較

表2 兩組治療前后疼痛評(píng)分及證候積分比較

表3 兩組不良反應(yīng)情況比較

3 討論

POP為諸多因素共同作用下引起的一種常見(jiàn)骨退化性疾病，有研究指出，機(jī)體中鈣鹽含量及骨量減少，骨代謝發(fā)生異常，易引發(fā)骨質(zhì)疏松，增加骨折的風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)重影響人們的身心健康及生活質(zhì)量[5]。臨床治療主要以增加骨密度，改善骨質(zhì)量，緩解疼痛及相關(guān)癥狀為目的。常規(guī)治療方式為藥物治療，同時(shí)需合理調(diào)節(jié)生活方式、飲食結(jié)構(gòu)、加強(qiáng)運(yùn)動(dòng)鍛煉等。常用抗骨質(zhì)疏松藥物為雙膦酸鹽類(lèi)、降鈣素類(lèi)、活性維生素D、雌激素等。但單獨(dú)使用，較難取得理想療效，且不良反應(yīng)較多，藥物價(jià)格也較昂貴。中醫(yī)為我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，在治療骨質(zhì)疏松癥方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，臨床已取得滿(mǎn)意的成果。因此，研究者多從中西醫(yī)結(jié)合角度探討更加理想的治療方式。

中醫(yī)學(xué)將POP納入“骨枯”“骨痿”“骨痹”等范疇。腎虛血瘀型POP的主要病因病機(jī)為腎精虧虛，使臟腑功能減弱或失調(diào)；瘀血阻滯經(jīng)絡(luò)血脈，使水谷精微輸布發(fā)生異常，氣血無(wú)法充潤(rùn)骨髓，骨失所養(yǎng)，引發(fā)疼痛等[6]。因此，治療需活血化瘀、補(bǔ)腎填精、止痛。藤黃健骨膠囊為中藥復(fù)方制劑，其中熟地黃可填精益髓、補(bǔ)益肝腎；淫羊霍、肉蓯蓉、骨碎補(bǔ)、淫羊霍、鹿銜草具有益精血、補(bǔ)腎陽(yáng)、祛風(fēng)除濕、腎生髓、強(qiáng)筋止痛等功效；雞血藤可活血、補(bǔ)血、強(qiáng)筋骨、通經(jīng)絡(luò)等；萊菔子可消食、理氣。全方合用，具有舒筋活血、補(bǔ)腎強(qiáng)骨的功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)，藤黃健骨膠囊具有良好的消腫、鎮(zhèn)痛、抗炎作用，還可明顯改善血液流變學(xué)，同時(shí)將其應(yīng)用于腎虛動(dòng)物模型，治療效果良好[7]。嚴(yán)紅梅等[8]研究顯示，藤黃健骨膠囊可明顯緩解POP患者筋骨無(wú)力及四肢關(guān)節(jié)、腰背疼痛等癥狀。吳海洋等[9]研究發(fā)現(xiàn)，藤黃健骨膠囊用于治療頸椎病、膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎、大骨節(jié)炎等疾病療效理想。本研究中，觀(guān)察組在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上加用藤黃健骨膠囊治療，觀(guān)察組治療總有效率顯著高于常規(guī)組，疼痛評(píng)分、各中醫(yī)證候積分、不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于常規(guī)組。說(shuō)明藤黃健骨膠囊可明顯改善腎虛血瘀型POP患者的臨床癥狀，緩解疼痛，療效顯著且安全性好。

綜上所述，藤黃健骨膠囊治療腎虛血瘀型POP療效顯著，安全性好，具有推廣應(yīng)用價(jià)值。